本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療冠心病的中藥敷貼劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

冠心病是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱，是指供給心臟營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的冠狀動(dòng)脈發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動(dòng)脈狹窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，亦稱缺血性心臟病。冠心病是動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致器官病變的最常見(jiàn)類型，是危害中老年人健康的常見(jiàn)病，并呈現(xiàn)年輕化傾向。冠脈變窄的原因在于：血液中的血脂長(zhǎng)期過(guò)高、膽固醇日積月累地沉淀在冠狀動(dòng)脈管腔的內(nèi)膜上，形成地圖樣斑塊，使本來(lái)光滑的內(nèi)膜變的粗糙，柔軟的管壁變得僵硬，在此基礎(chǔ)上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一樣，使冠脈管腔變窄，甚至完全閉塞。冠脈的不暢甚至完全閉塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的營(yíng)養(yǎng)而壞死稱為心肌梗死，這是冠心病最嚴(yán)重的表現(xiàn)。一旦心肌大面積梗死，又不能快速消除的話，那么人的生命也就結(jié)束了。

冠心病多為本虛標(biāo)實(shí)，本虛以氣虛為主，標(biāo)實(shí)則以心脈瘀阻為主，氣虛則無(wú)以行血，使血行不暢，致使心脈痹阻，心行失度，心失所養(yǎng)，病程日久，造成瘀血內(nèi)停，氣血虛衰，表現(xiàn)癥狀有心律失常、心絞痛、心肌梗塞、心力衰竭等，并且惡性循環(huán)。

目前在臨床上一般采用藥物治療如硝酸脂類,抗血小板制劑等等藥物,大部分都是需要終身服藥來(lái)控制。重病患者手術(shù)治療用冠動(dòng)脈搭橋或者介入治療安裝支架，心臟起搏器等方法，這樣只作了物理性改變，并還需長(zhǎng)期服藥來(lái)維持。口服藥物具有或大或小的副作用，像抗心律失常的藥物，在抗心律失常的同時(shí)，本身也有引起心律失常的副作用，而且禁忌諸多，長(zhǎng)期使用會(huì)引起耐藥性，從而不得不加大劑量，這更加導(dǎo)致副作用的發(fā)生，另外加大藥物用量使藥物毒素大量在人體內(nèi)積累，對(duì)臟腑功能造成傷害。手術(shù)治療和介入治療雖然治愈了局部病灶，但治標(biāo)不治本若干年后又堵塞了，也同時(shí)對(duì)人體整體造成了極大的傷害。中醫(yī)治療冠心病有許多經(jīng)典的處方和針炙、推拿等方法，但對(duì)重癥病人和高齡老人的治療效果差風(fēng)險(xiǎn)高。

中醫(yī)理論認(rèn)為：人體是一個(gè)以臟腑為中心，聯(lián)絡(luò)經(jīng)絡(luò)、精、氣、血、神的高度統(tǒng)一體。人類的腳掌是動(dòng)物中最發(fā)達(dá)的，它有著豐富的血管和神經(jīng)，血管和神經(jīng)是運(yùn)行氣血的通道，如果人體血管、經(jīng)絡(luò)通暢、精氣充沛，陰陽(yáng)平衡，代謝正常，一般情況下不會(huì)發(fā)生疾病，如果循環(huán)受阻則百病叢生。氣滯、血瘀、濕(痰)積、毒聚是影響循環(huán)、代謝功能的重要原因，在治療病癥時(shí)，首先是如何改善、修復(fù)人體的循環(huán)、代謝功能。人體十二條經(jīng)絡(luò)中有六條直接與足部相連，而且人體各臟腑器官在足部均有其對(duì)應(yīng)的反射區(qū)，通過(guò)刺激這些反射區(qū)可以取到調(diào)和氣血、協(xié)調(diào)臟腑、平衡陰陽(yáng)的作用，足底的涌泉穴是足少陰腎經(jīng)的要穴，是人體排泄病濁之氣的通道?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中說(shuō)：“腎出于涌泉，涌泉者足心也。”腎是先天之本、元?dú)庵杂咳ㄔ谌梭w養(yǎng)生、防病、治病、保健等各個(gè)方面顯示出它的重要作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出了一種治療冠心病的中藥敷貼劑及其制備方法。

一種治療冠心病的中藥敷貼劑，所述的中藥敷貼劑主要由下述重量配比的中藥材制成：葛根210～230份，丹參180～200份，澤瀉130～150份，益母草140～160份，毛冬青210～230份，三七140～160份，桂枝90～110份，三棱130～150份，莪術(shù)130～150份，杭白菊110～130份，北豆根90～110份，山楂130～150份，防已130～150份，川芎130～150份，紅花90～110份，肉桂90～110份。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述的中藥敷貼劑由下述重量配比的中藥材制成：葛根220份、桂枝100份、三棱130份、莪術(shù)130份、丹參190份、澤瀉140份、杭白菊120份、益母草150份、毛冬青220份、北豆根100份、山楂140份、防已140份、川芎140份、紅花100份、肉桂90份、三七150份，該優(yōu)選范圍內(nèi)藥效最佳。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述的中藥敷貼劑由下述重量配比的中藥材制成：葛根230份、桂枝90份、三棱150份、莪術(shù)130份、丹參200份、澤瀉130份、杭白菊130份、益母草140份、毛冬青230份、北豆根90份、山楂150份、防已130份、川芎150份、紅花90份、肉桂110份、三七140份。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述的中藥敷貼劑由下述重量配比的中藥材制成：葛根210份、桂枝110份、三棱130份、莪術(shù)150份、丹參180份、澤瀉150份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青210份、北豆根110份、山楂130份、防已150份、川芎130份、紅花110份、肉桂90份、三七160份。

本發(fā)明還提供了一種上述治療冠心病的中藥敷貼劑的制備方法，具體為：將葛根、桂枝、三棱、莪術(shù)、丹參、澤瀉、杭白菊、益母草、毛冬青、北豆根、山楂、防已、川芎、紅花、肉桂和三七去雜質(zhì)，烘干殺菌消毒后按重量配比混合研磨成150～200目的中藥粉末，所得中藥粉未加入輔料，在45～80℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。

作為優(yōu)選，所述輔料由下述重量配比的中藥材制成：麻油600～620份、甘油440～460份、凡士林400～420份、羊毛脂580～600份。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述輔料由下述重量配比的中藥材制成：麻油620份、甘油460份、凡士林420份、羊毛脂580份。

本發(fā)明通過(guò)把藥物敷貼在人體足部涌泉穴上，中藥敷貼劑直接與皮膚接觸，通過(guò)透皮吸收、經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)、體液的調(diào)節(jié)、神經(jīng)的反射，在達(dá)到治療作用的同時(shí)，改善全身組織器官的生理功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，使人體的各種生理功能得到修復(fù)，用藥量少，使用方便，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，而且治療過(guò)程無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦、無(wú)副作用，符合人性化治療。

作為優(yōu)選，在中藥敷貼劑外配置加熱片，上述加熱片可通過(guò)其內(nèi)設(shè)置的電熱絲、電磁線圈、pct發(fā)熱體、電阻、電子元件、半導(dǎo)體加熱片等及其它物理加熱方式進(jìn)行加熱。熱是一種物理因子，能夠松弛肌筋、疏松理、活血通絡(luò)，通過(guò)中藥熱敷的溫?zé)岽碳ぃ梢鹁植垦軘U(kuò)張，促進(jìn)血液循環(huán)，改善新陳代謝，加快疾病的痊愈，取得事半功倍的效果。

本發(fā)明所采用的原藥材具體描述如下：

葛根：解肌生津、升提陽(yáng)氣、擴(kuò)張血管、增加冠脈流量、降低心肌耗氧量、降低血脂、血糖、血壓；

桂枝：溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)、解肌、擴(kuò)張血管、抗炎；

三棱、莪術(shù)：破血行氣、消積止痛、抗血栓；

丹參：活血通經(jīng)、祛瘀、清心、擴(kuò)張冠脈、增流；

澤瀉：性寒味甘淡，歸腎、膀胱經(jīng)，利水滲濕，清熱益陰，降血脂，降低血清膽固醇；

杭白菊：具有止痢、消炎、明目、降壓、降脂、強(qiáng)身的作用；

益母草：活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫、抑制血小板聚集、抗血栓；

毛冬青：活血通脈、清熱解毒、擴(kuò)冠、增流、增強(qiáng)心肌收縮力、降低血清膽固醇、降低甘油三酯；

北豆根：清熱解毒、消腫止痛、降低血壓、擴(kuò)冠增流、抗心律失常、抗菌；

山楂：行氣消瘀、強(qiáng)心、增流、降血壓、血脂；

防已：利水消腫、祛風(fēng)止痛、降壓、擴(kuò)心肌缺血、抗心室肥大；

川芎：活血行氣、祛風(fēng)止痛、增流、鎮(zhèn)靜、改善心肌供氧；

紅花：活血通經(jīng)、散瘀止痛、擴(kuò)冠增流、抗凝血、鎮(zhèn)靜、抗炎；

肉桂：補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒止痛、活血通經(jīng)、降壓、擴(kuò)冠、升白細(xì)胞、抗血栓形成；

三七：散瘀止血、消腫定痛、增冠流量、抑制血小板聚集、降低血液粘度、降低血壓血脂、提高免疫力。

本發(fā)明具有以下有益效果：

本發(fā)明中藥敷貼劑敷貼在人體足底涌泉穴上，外附加熱片，由于直接與皮膚接觸、通過(guò)透皮吸收，起到溫通經(jīng)脈、補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒止痛、擴(kuò)張血管、活血通經(jīng)、散瘀祛風(fēng)、擴(kuò)冠增流、抗菌消炎、祛瘀血、抗凝血、利水消腫、升白細(xì)胞、抗血栓形成，抗心律失常、擴(kuò)心肌缺血、抗心室肥大；行氣消瘀、強(qiáng)心、降血壓、血脂；逐步修復(fù)血管的各種病變，改善血液循環(huán)，恢復(fù)心血管的正常功能。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根220份、桂枝100份、三棱130份、莪術(shù)130份、丹參190份、澤瀉140份、杭白菊120份、益母草150份、毛冬青220份、北豆根100份、山楂140份、防已140份、川芎140份、紅花100份、肉桂90份、三七150份。

制備及使用方法：將上述中藥材去雜質(zhì)，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油680份、甘油400份、凡士林380份、羊毛脂620份，在55℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時(shí)更換新貼，30天為一個(gè)療程。

實(shí)施例2

一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根230份、桂枝90份、三棱150份、莪術(shù)130份、丹參200份、澤瀉130份、杭白菊130份、益母草140份、毛冬青230份、北豆根90份、山楂150份、防已130份、川芎150份、紅花90份、肉桂110份、三七140份。

制備及使用方法：將上述中藥材去雜質(zhì)，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油650份、甘油420份、凡士林400份、羊毛脂610份，在65℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時(shí)更換新貼，30天為一個(gè)療程。

實(shí)施例3

一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根210份、桂枝110份、三棱130份、莪術(shù)150份、丹參180份、澤瀉150份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青210份、北豆根110份、山楂130份、防已150份、川芎130份、紅花110份、肉桂90份、三七160份。

制備及使用方法：將上述中藥材去雜質(zhì)，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油650份、甘油430份、凡士林410份、羊毛脂600份，在50℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時(shí)更換新貼，30天為一個(gè)療程。

實(shí)施例4

一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根225份、桂枝90份、三棱145份、莪術(shù)130份、丹參180份、澤瀉145份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青220份、北豆根110份、山楂140份、防已145份、川芎130份、紅花105份、肉桂90份、三七150份。

制備及使用方法：將上述中藥材去雜質(zhì)，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油620份、甘油460份、凡士林420份、羊毛脂580份，在80℃加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時(shí)更換新貼，30天為一個(gè)療程。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

顯效：心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖恢復(fù)至正常心電圖或達(dá)到大致正常(即正常范圍心電圖)。有效：心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖改善達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)效：心絞痛等主要癥狀無(wú)改善，心電圖基本與治療前相同。在綜合療效判斷時(shí)，若心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效兩者不一致時(shí)，應(yīng)以療效低的結(jié)果為綜合療效。

一般臨床資料：臨床觀察病例共200例，使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥敷貼劑，療效見(jiàn)下表：

如上表1所示，本發(fā)明臨床觀察病例200例，采用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時(shí)更換新貼，30天為一個(gè)療程。治療一個(gè)療程后，療效結(jié)果為：顯效121例，占60.5％，有效77例，占38.5％，無(wú)效2例，占1％，總有效率99％。本發(fā)明中藥敷貼劑敷貼在人體足底涌泉穴上，外附加熱片，由于直接與皮膚接觸、通過(guò)透皮吸收，起到溫通經(jīng)脈、補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒止痛、擴(kuò)張血管、活血通經(jīng)、散瘀祛風(fēng)、擴(kuò)冠增流、抗菌消炎、祛瘀血、抗凝血、利水消腫、升白細(xì)胞、抗血栓形成，抗心律失常、擴(kuò)心肌缺血、抗心室肥大；行氣消瘀、強(qiáng)心、降血壓、血脂；逐步修復(fù)血管的各種病變，改善血液循環(huán)，恢復(fù)心血管的正常功能，適合藥品上市推廣。

典型病例

病例1

劉某某，男，80歲，上海離休老干部，經(jīng)醫(yī)院檢查，患者竇性心律嚴(yán)重心緩(心率38跳/分鐘)，早博，房顫，心房擴(kuò)大，專家建議先安裝心臟起博器再用藥物調(diào)理。由于當(dāng)年老人已經(jīng)80歲高齡了，身體十分虛弱，加之安裝起搏器也會(huì)帶來(lái)其它的副作用，故本人不愿意安裝，后用中藥敷貼劑敷貼足底涌泉穴，30天后癥狀基本消除，心率恢復(fù)到60跳/分鐘左右。以后每年用該中藥敷貼劑敷貼足底進(jìn)行保健，至今還健在，每年體檢心血管類指標(biāo)基本達(dá)到健康要求。而且十余年來(lái)未服過(guò)心血管類藥物。

病例2

陳某某，男，68歲，由于多次昏厥后到醫(yī)院進(jìn)行體檢，24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖顯示，房性早搏34次，單個(gè)31次，短陣房速1次，室性早搏12105次，單個(gè)11834次，二聯(lián)律4750次，成對(duì)130次，大于2.0秒間歇39次，最長(zhǎng)2.3秒，診斷為(1)竇性心律，(2)頻發(fā)室性早搏、部分呈二聯(lián)律，(3)二度Ⅰ型房室傳導(dǎo)阻滯，(4)左室高電壓V5-6ST段壓低。使用中藥敷貼劑敷貼足底涌泉穴30天后(一個(gè)療程)不舒癥狀基本消除，期間未服用過(guò)藥物、未經(jīng)過(guò)其它任何治療手段。間隔一年后再次使用中藥敷貼劑30天進(jìn)行保健，復(fù)診時(shí)顯示：室早總數(shù)降為266次占比0.32％，室早二聯(lián)律降為26次，房性早搏7次，未見(jiàn)左室高電壓V5-6ST段壓低與房室傳導(dǎo)阻滯等癥狀。

病例3

錢(qián)某某，女，84歲，經(jīng)心電圖顯示診斷為竇性心動(dòng)過(guò)緩(40次/分鐘)，II度I型房室傳導(dǎo)阻滯，T波改變，心電軸重度左偏，不完全性右束枝傳導(dǎo)阻滯。使用本發(fā)明中藥敷貼劑30天，復(fù)診時(shí)心率恢復(fù)到67次/分鐘，未見(jiàn)II度I型房室傳導(dǎo)阻滯，T波改變，心電軸重度左偏等癥狀，在此期間未經(jīng)過(guò)其它任何治療手段，該患者以前每年住院治療4至5次，每次10至15天，中藥敷貼后至今18個(gè)月時(shí)間未見(jiàn)不舒癥狀出現(xiàn)。

病例4

陳某某，女，52歲，患者因心臟疾病，安裝心臟起搏器2年余，一直身體不舒，每天中藥、西藥未間斷，之后使用本發(fā)明中藥敷貼劑30天，不適癥狀全部消除，無(wú)需服藥，復(fù)診時(shí)心臟起搏器已經(jīng)不需要補(bǔ)充即能達(dá)到供血要求。