本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其是一種提高重癥牛免疫力的中藥組合物及制備方法。
背景技術：
由于環(huán)境因素的影響，一些免疫能力較弱的牛，容易導致各種病癥，嚴重時還會引起死亡；例如在春季或夏季，牛因頭部受到強烈的日光直射，會出現(xiàn)精神沉郁、四肢無力，嚴重時候導致中樞神經紊亂或麻痹，劇烈痙攣或抽搐，迅速死亡；而在秋冬季節(jié)，寒冷潮濕氣候使牛頜下、腹部和會陰兩側皮膚發(fā)紅，出現(xiàn)如蠶豆大小的硬小結節(jié)，搔癢不安，隨著病情的發(fā)展，全身皮毛脫落，局部糜爛或化膿，病牛逐漸消瘦，體質虛弱而死；因此如何加強牛的免疫力，這已成為養(yǎng)殖業(yè)一個不可忽視的問題；特別是患有重癥疾病的牛，除了治療疾病外，還需要加強免疫力，從而提高生存幾率。
目前，現(xiàn)有技術中的藥物提高牛的免疫力比較匱乏，多數(shù)以食療的方式提高免疫力，耗時長，效果不明顯；為此本發(fā)明提供一種提高重癥牛免疫力的中藥組合物，該中藥組合物能夠提高機體的免疫力，抑制腫瘤生長，且治療效果優(yōu)于現(xiàn)有藥物。
技術實現(xiàn)要素：
為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種提高重癥牛免疫力的中藥組合物，是由以下重量份的原料組成：
金花茶提取物40～70份、淫羊藿35～60份、女貞子30～55份、黃芪30～50份、黨參20～40份、白術20～40份、枸杞20～40份、茯苓20～40份；
優(yōu)選的原料以重量份計為：金花茶提取物50～60份、淫羊藿40～50份、女貞子35～50份、黃芪35～45份、黨參25～35份、枸杞30～40份、茯苓30～40份；
更優(yōu)選的原料以重量份計為：金花茶提取物55份、淫羊藿50份、女貞子45份、黃芪40份、黨參30份、枸杞30份、茯苓30份。
制備方法如下：
將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入6～10倍藥材量的水，煎煮2～5小時，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液1～3小時，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度20～60℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥得到成品。
其中所述中藥組合物還包括白術和半枝蓮。
其中所述所述白術為20～40份、半枝蓮為20～40份。
其中所述的白術采用溫度為30～50℃烘干處理1～3min后，置入水蒸氣中蒸10～20min后使用；干燥使得其燥性得到緩和，切片變得簡單易行，并增強了健脾、健胃的作用；合理的水蒸時間，使得原本質地較硬的白術得到有效的軟化，這與傳統(tǒng)的水處理軟化方式，減少了有效成分的丟失，同時還具有增加內酯含量，緩和藥性，使部分糖類水解易被吸收。
其中所述的半枝蓮通過與磷酸二氫鉀按照質量比為1:0.01～0.07混合后，在溫度為35～46℃下發(fā)酵，處理5～7天，使得發(fā)酵過程中產生的纖維素酶果膠酶能夠破壞玉米須的植物細胞壁，使有效成分得以暴露出來，進入體內后，不再因細胞壁的阻力而影響吸收，同時除去鞣質、果膠、粘液質和絮狀物等多種大分子物質，提高藥物有效成分的利用率。
其中所述所述噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為140～160℃，出塔空氣溫度80～100℃，由于噴霧干燥溫度影響最總產品的游離水含量，溫度過低會造成噴霧后的產品游離水過多，為泥漿物質，溫度過高造成產品分解變質，本發(fā)明合理的控制溫度，得到高品質的中藥組合物。
金花茶是山茶科山茶屬的常綠灌木或小喬木，其花和葉為廣西壯族民間的傳統(tǒng)用藥，含有茶多酚、茶皂苷、黃酮類等多種活性成分，還含有硒、鋅、鍺、礬等微量元素，是純天然的稀有養(yǎng)生珍品，具有降血糖、降血清中膽固醇、抑制腫瘤生長，提高機體免疫力等多種生理功能，本發(fā)明采用金花茶提取物為主要原料，提取方法如下：金花茶分別經高速組織破碎機粉碎后，加入果膠酶，加熱至35～40℃，并不斷攪拌，恒溫保持1～2h，待果膠酶處理結束后，迅速加熱至100℃進行滅酶處理，待溫度降至60～70℃時加入20％的乙醇-水混合浸提液，投入超聲波處理機進行震蕩，經過濾，殘渣加純水進行第二次超聲波處理，合并兩次濾液，濃縮、定容即得提取物。
本發(fā)明有益效果：
本發(fā)明采用金花茶提取物、淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓為原料制備而成的中藥組合物，其中以金花茶為君藥，利用超聲波提取金花茶花、葉和根的有效成分，相比于傳統(tǒng)煎煮的方式，可以顯著提高藥效，因金花茶含有豐富懈皮素，它具有顯著地細胞毒作用和抗腫瘤活性，誘導腫瘤細胞凋亡；添加的白術和半枝蓮具有抗腫瘤作用，但兩者合用比單用任一種藥效顯著，進一步加強本發(fā)明藥物抗腫瘤能力；該組合物中黃芪、黨參、枸杞、茯苓的添加，增強藥物對機體的免疫能力提高，從而改善牛的體質，抗病能力得到有效提高，對外界環(huán)境適應力加強，并且增加患有重癥的牛的生存幾率；本發(fā)明藥物經過反復研究，通過合理的選擇原材料，并合理搭配，使之具備藥效顯著、毒性低、用量小的特點。
具體實施方式
實施例1
配方：金花茶提取物60g、淫羊藿50g、女貞子50g、黃芪45g、黨參35g、枸杞40g、茯苓40g；
制備方法：將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入10倍藥材量的水，煎煮3小時，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液3小時，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度55～60℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為155～160℃，出塔空氣溫度95～100℃，即得成品。
實施例2
配方：金花茶提取物50g、淫羊藿40g、女貞子35份、黃芪35、黨參25g、枸杞30g、茯苓30g；
制備方法：將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入6倍藥材量的水，煎煮1小時，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液1小時，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度20～25℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為140～145℃，出塔空氣溫度80～85℃，即得成品。
實施例3
配方：金花茶提取物55g、淫羊藿50g、女貞子45g、黃芪40g、黨參30g、枸杞30g、茯苓30g；
制備方法：
將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入8倍藥材量的水，煎煮2小時，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液2小時，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度40～45℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為150～155℃，出塔空氣溫度85～90℃，即得成品。
實施例4
配方：金花茶提取物52g、淫羊藿45g、女貞子40g、黃芪38g、黨參32g、枸杞37g、茯苓38g；
制備方法：
將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入7倍藥材量的水，煎煮90min，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液150min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度30～35℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥噴霧塔空氣溫度為145～150℃，出塔空氣溫度90～95℃，即得成品。
實施例5
配方：金花茶提取物58g、淫羊藿42g、女貞子45g、黃芪43g、黨參33g、枸杞37g、茯苓34g；
制備方法；
將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入9倍藥材量的水，煎煮150min，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液90min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度50～55℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為155～160℃，出塔空氣溫度80～85℃，即得成品。
實施例6
配方：金花茶提取物60g、淫羊藿48g、女貞子38g、黃芪35g、黨參25g、枸杞30g、茯苓35g；
制備方法：
將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時；加入8倍藥材量的水，煎煮100min，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液170min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度40～45℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為140～145℃，出塔空氣溫度95～100℃，即得成品。
實施例7
配方：金花茶提取物50g、淫羊藿40g、女貞子50g、黃芪35g、黨參25～35g、枸杞32g、茯苓32g、白術35g、半枝蓮35g；
制備方法：
將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、洗凈，加水浸泡12小時；再放入已處理過的白術和半枝蓮，加入7倍藥材量的水，煎煮90min小時，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復3次，合并藥液，靜置沉淀藥液90min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度45～50℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為145～150℃，出塔空氣溫度90～95℃，即得成品。
試驗例1
臨床試驗共240例，共分8組，每組隨機30頭牛，公母各半，實施例組每日服用本發(fā)明藥物，空白組不服藥物，30天后，進行靜脈采血，離心制備血清，并檢驗；試驗結果表明服用本發(fā)明藥物，可以顯著提高牛體內的總蛋白、白蛋白、IgA、IgG、IgM的含量，增強牛的免疫能力，降低體內谷草轉氨酶的含量，從而減少疾病的發(fā)生幾率，且其中實施例3效果最為顯著，實施例7中白蛋白、IgA、IgG含量高于實施例3，這與添加的白術和半枝蓮有關，進一步提高了免疫能力。
試驗例2
慢性毒性試驗：
實驗組：組1取小白鼠10只，體重20g左右，雌雄各半，每日用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，劑量：200mg/kg；組2取小白鼠10只，體重20g左右，雌雄各半，每日用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，劑量：400mg/kg；組3小白鼠10只，體重40g左右，雌雄各半，每日用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，劑量：700mg/kg；每組連續(xù)灌胃30天，停藥14天后觀察。
對照組：每日灌胃等量的9g/L生理鹽水。連續(xù)灌胃30天，停藥14天后觀察。
試驗30天過程，臨床觀察試驗組與對照組的鼠，精神狀態(tài)、飲食、飲水、排尿、排糞以及對外界反應能力均未見明顯異常，停藥14天后，對鼠進行捕殺，采集血液分離血清，測定血清中ALT與AST的含量，與對照組相比，差異均不顯著，都處于正常范圍。
停藥14天后，通過剖檢，各組小白鼠心、肝、脾、肺、腎的形態(tài)、顏色均正常，無明顯肉眼可見病變，各組間小白鼠的心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟系數(shù)差異均不顯著，說明該中藥組合物不會導致動物實質器官損傷或異常變化。
經過以上試驗論證，鼠的血液常規(guī)和臟器系數(shù)與對照組均無顯著差異，說明本發(fā)明中藥組合物對小白鼠的不會產生慢性的毒性作用。
急性毒性試驗：
采用體重為20g左右的40只小白鼠，雌雄各半，采用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，灌胃量按0.5ml/10g，經預試不能測得本發(fā)明中藥組合物的半數(shù)致死量。觀察兩周，小鼠的試驗活動均正常，無一鼠死亡，因此本發(fā)明藥物口服毒性很小。