本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種止血紗布。

背景技術(shù)：

血液是人生存的必須物質(zhì)，然而日常生活中有時(shí)會(huì)遇到意外情況，例如切菜不小心切到手或被利器刮傷等，造成人體出現(xiàn)傷口并大量失血，這種情況下如果不及時(shí)止血會(huì)使得傷者的傷情進(jìn)一步惡化，甚至?xí)鹚劳?。因此急救止血和預(yù)防感染一向都受到世界各國(guó)醫(yī)學(xué)界的重視。

現(xiàn)有的止血材料的主要載體形式為止血紗布、止血纖維帶和止血繃帶。典型的專利產(chǎn)品有以下幾種。

WO 01/28603 公開(kāi)了一種涉及用于輸送組合物的可注射劑型，該組合物包含成骨蛋白和止血明膠泡沫糊，還涉及制備適合注射成骨蛋白的止血明膠泡沫糊的方法，所述方法包括用谷氨酸緩沖液水合 Gelfoam 粉末。

US 5,394,886專利中涉及皮膚活體組織塞，其中，所述塞是用明膠材料制成的多孔海綿，將它植入傷口，其膨脹，吸收血液，并且在患者體內(nèi)能被完全吸收。 它涉及穿孔器 ( 用于切割皮膚的刀片 ) 和柱塞的組合。所使用的柱塞是可以通過(guò)商業(yè)渠道獲得的 Gelfoam 。Gelfoam 是通過(guò)商業(yè)渠道獲得的產(chǎn)品，它能提供粉末狀明膠，以便作為止血?jiǎng)?yīng)用在出血表面。 所述粉末狀明膠是以帶有金屬蓋的全玻璃罐或小袋形式提供的，分別將它們打開(kāi)，并且將它的容納物，即明膠，倒入無(wú)菌燒杯或碗中。

US 5,645,849 披露了止血貼劑，它包括生物可降解的明膠基質(zhì)，止血促進(jìn)量的凝血酶和 ε 氨基己酸。

JP 62221357 披露了用于促進(jìn)止血作用的皮膚軟膏，它包括溶解在溶劑中的熱塑性樹(shù)脂或橡膠，并且包括分散的明膠粉。 該制品是包括熱塑性樹(shù)脂或橡膠，和膠原、明膠或殼聚糖細(xì)粉的軟膏。

FR 2679772 涉及用于形成栓塞的顆粒材料，包括涂有止血或凝血?jiǎng)?(thrombonicagent) 的聚合物。 所述止血?jiǎng)┛梢允羌?xì)碎的明膠粉。

US 6,096,309 涉及止血組合物，它在水介質(zhì)中包括凝血酶以及非微原纖維膠原和微原纖維膠原的混合物，其中，所述微原纖維膠原的平均原纖維直徑為大約 3-30nm。

US 4,515,637 涉及制備膠原 - 凝血酶止血組合物的方法，并且涉及凍干的膠原制品，它包括膠原和凝血酶。

US 6,045,570 涉及用作止血?jiǎng)┑拿髂z粉，并且涉及生物封閉劑，它包括明膠漿，該明膠漿包括磨碎的明膠粉末。 所述漿狀物優(yōu)選包括 Gelfoam 粉末， 該粉末與選自鹽水和水的稀釋劑混合。 所述漿狀物表現(xiàn)出出色的流動(dòng)特征，即它表現(xiàn)出最小的膨脹性(dilatency)，并且可以通過(guò)導(dǎo)管腔，特別是小的腔方便地注射或?qū)搿?因此，該制品具有非凡的流體特征。

US 6,060,461 涉及顆粒，特別是葡聚糖顆粒，它的粒度為 0.5-1000μm，并且平均孔徑為 0.5-1000 nm。 該文獻(xiàn)披露了通過(guò)將所述顆粒以干粉形式使用在傷口上，可以促進(jìn)血液凝塊在傷口上的形成。

US 3,930,052 涉及具有不同粒度的冷水可溶性明膠組合物。

US 5,225,536 涉及明膠和氨基酸顆粒。 據(jù)說(shuō)，這樣的顆粒適合與各種樹(shù)脂混合。所述粒度分布是這樣的，大部分顆粒的粒度為 1.5-9.0μm。

US 2003/0012741 涉及制備微粉化膠原的方法。 據(jù)說(shuō)，粒度應(yīng)當(dāng)不超過(guò) 20μm，以便優(yōu)化對(duì)傷口表面的附著力。

由此可見(jiàn)，現(xiàn)有的止血材料的主要成份是明膠和殼聚糖，主要載體形式為止血紗布、止血纖維帶、止血繃帶。但是殼聚糖和明膠都不溶于水，且其主要通過(guò)鈣離子來(lái)達(dá)到止血的作用，但是鈣離子在血液中容易阻塞血管，造成血栓，這會(huì)帶來(lái)一定的副作用。

所以需要一種新型的止血紗布，其主要通過(guò)水溶性的止血因子實(shí)現(xiàn)止血。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種止血紗布，旨在解決現(xiàn)在的止血紗布的止血成份不溶于水的問(wèn)題。

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種止血紗布，包括覆蓋在傷患傷口之上以避免外界對(duì)傷口形成污染同時(shí)使有效成份進(jìn)入傷口的底料部；覆蓋在所述底料部上的對(duì)傷口進(jìn)行止血的止血部；所述止血部為纖維蛋白原與海藻麒麟菜提取物的混合物。通過(guò)使用海藻麒麟菜提取物作為新的止血成份，該海藻麒麟菜提取物是一種可溶性的止血因子，可以避免現(xiàn)有止血因子不溶于水的問(wèn)題。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述止血部包括1-5份的纖維蛋白原與95-99份的海藻麒麟菜提取物。增加小部分的纖維蛋白原以起到輔助止血的作用。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖1-54份；海藻朊酸復(fù)合鹽1-20份；藻朊膠體1-10份；藻朊酸脂1-15份；膠朊1-96份。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：還包括與所述止血部相混合的凝膠部。所述止血部本身是一種液體，為了進(jìn)一步提高底料部上容納的止血部的濃度，可以通過(guò)添加凝膠部的方式使得止血部凝膠化。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述凝膠部為氯化鈣。通過(guò)添加過(guò)量的氯化鈣使得止血部凝膠化，同時(shí)氯化鈣本身也具有一定的止血作用。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：還包括消炎因子。通過(guò)添加消炎因子使得所述止血紗布在實(shí)現(xiàn)止血效果的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)消炎的效果。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述消炎因子選自納米銀、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基芬、雙氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、芬布芬中的一種或幾種。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述納米銀濃度為5-500 ppm 。當(dāng)使用納米銀作為消炎因子時(shí)將納米銀濃度設(shè)置為為5-500 ppm可以起到較好的效果。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述底料部為無(wú)紡紗布。止血部因?yàn)槿狈?qiáng)度需要依附于一定的底料之上，無(wú)紡紗布比較適合作為底料，其使用范圍廣、成本低廉、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述底料部為可降解生物繃帶。止血部因?yàn)槿狈?qiáng)度需要依附于一定的底料之上，可降解生物繃帶比較適合作為底料，其使用范圍廣、成本低廉、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。

本發(fā)明的有益效果是：本方案提供的止血紗布采用了一種新型止血因子，該止血因子具有較好的溶水性，本方案提供的止血紗布在生物化學(xué)止血的基礎(chǔ)上結(jié)合物理止血，同時(shí)提供多種消炎殺菌因子，能夠防止感染，促進(jìn)愈合。

具體實(shí)施方式

本方案提供了一種止血紗布，包括覆蓋在傷患傷口之上以避免外界對(duì)傷口形成污染同時(shí)使有效成份進(jìn)入傷口的底料部；覆蓋在所述底料部上的對(duì)傷口進(jìn)行止血的止血部；所述止血部為纖維蛋白原與海藻麒麟菜提取物的混合物。通過(guò)使用海藻麒麟菜提取物作為新的止血成份，該海藻麒麟菜提取物是一種可溶性的止血因子，可以避免現(xiàn)有止血因子不溶于水的問(wèn)題。

所述止血部包括1-5份的纖維蛋白原與95-99份的海藻麒麟菜提取物。增加小部分的纖維蛋白原以起到輔助止血的作用。

所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖1-54份；海藻朊酸復(fù)合鹽1-20份；藻朊膠體1-10份；藻朊酸脂1-15份；膠朊1-96份。

優(yōu)選的，所述止血紗布還包括與所述止血部相混合的凝膠部。所述止血部本身是一種液體，為了進(jìn)一步提高底料部上容納的止血部的濃度，可以通過(guò)添加凝膠部的方式使得止血部凝膠化。

所述凝膠部為氯化鈣。通過(guò)添加過(guò)量的氯化鈣使得止血部凝膠化，同時(shí)氯化鈣本身也具有一定的止血作用。

所述止血紗布還包括消炎因子。通過(guò)添加消炎因子使得所述止血紗布在實(shí)現(xiàn)止血效果的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)消炎的效果。

所述消炎因子選自納米銀、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基芬、雙氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、芬布芬中的一種或幾種。

所述納米銀濃度為5-500 ppm 。當(dāng)使用納米銀作為消炎因子時(shí)將納米銀濃度設(shè)置為為5-500 ppm可以起到較好的效果。

所述底料部為無(wú)紡紗布。止血部因?yàn)槿狈?qiáng)度需要依附于一定的底料之上，無(wú)紡紗布比較適合作為底料，其使用范圍廣、成本低廉、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。

所述底料部為可降解生物繃帶。止血部因?yàn)槿狈?qiáng)度需要依附于一定的底料之上，可降解生物繃帶比較適合作為底料，其使用范圍廣、成本低廉、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。

接下來(lái)通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明本方案提供的止血紗布的有效性。

實(shí)驗(yàn)一：設(shè)計(jì)A、B兩組試樣 ，試樣A第一片為止血紗布，下面四片為普通紗布，試樣B第一片為普通紗布，下面四片為普通紗布。其中A組試樣中止血紗布上包括止血部和凝膠部，其中止血部包含1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)，下同）的纖維蛋白原和99%的海藻麒麟菜提取物，海藻麒麟酸提取物中包括54%的海藻多糖，20%的海藻朊酸復(fù)合鹽，10%的海藻朊膠體，15%的藻朊酸脂，1%的膠朊。凝膠部為氯化鈣。還含有500 ppm的納米銀。

實(shí)驗(yàn)進(jìn)行以下操作：用0.5毫升豬血在十秒鐘內(nèi)用滴定管滴完，五十秒鐘后揭開(kāi)紗布檢查。

結(jié)果，A組在第二片紗布有淺血跡，但停止向第三片滲透，B組都透至第五片?？梢?jiàn)A組止血效果較B組好。

對(duì)照實(shí)驗(yàn)：與實(shí)驗(yàn)一相同的A、B兩組試樣 ，其中A組第一片為止血紗布，下面四片為普通紗布，B組第一片為普通紗布，下面四片為普通紗布，對(duì)照試驗(yàn)用0.5毫升水加顯色指示劑在十秒鐘內(nèi)用滴定管滴完，五十秒鐘后揭開(kāi)紗布檢查，結(jié)果，A，B兩組都透至第五片。

實(shí)驗(yàn)二：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)方法：選取小種黑豬一頭，用直徑5毫米的錐體在實(shí)驗(yàn)豬肢體動(dòng)脈位置刺入15毫米深度，拔出后檢查是否有血噴出，用十片相同試片壓住傷口5分鐘后檢查血跡滲透情況。

本次實(shí)驗(yàn)先在左后肢，依上面方法，做出傷口后用止血紗布十片壓住傷口，5分鐘后檢查結(jié)果。結(jié)果發(fā)現(xiàn)在第三片止血紗布止血。其中止血紗布上包括止血部和凝膠部，其中止血部包含5%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)，下同）的纖維蛋白原和95%的海藻麒麟菜提取物，海藻麒麟酸提取物中包括25%的海藻多糖，10%的海藻朊酸復(fù)合鹽，5%的海藻朊膠體，10%的藻朊酸脂，50%的膠朊。凝膠部為氯化鈣。還含有250 ppm的納米銀。

然后用同樣方法在右后肢做傷口，再用普通紗布十片壓住傷口，5分鐘后第十片依然滲血，沒(méi)有止血效果。重復(fù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相同。

實(shí)驗(yàn)三：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)方法：選取小種黑豬一頭，用直徑5毫米的錐體在實(shí)驗(yàn)豬肢體動(dòng)脈位置刺入15毫米深度，拔出后檢查是否有血噴出，用十片相同試片壓住傷口5分鐘后檢查血跡滲透情況。

本次實(shí)驗(yàn)先在左后肢，依上面方法，做出傷口后用止血紗布十片壓住傷口，5分鐘后檢查結(jié)果。結(jié)果發(fā)現(xiàn)在第九片止血紗布止血。其中止血紗布上包括止血部和凝膠部，其中止血部包含3%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)，下同）的纖維蛋白原和97%的海藻麒麟菜提取物，海藻麒麟酸提取物中包括1%的海藻多糖，1%的海藻朊酸復(fù)合鹽，1%的海藻朊膠體，1%的藻朊酸脂，96%的膠朊。凝膠部為氯化鈣。還含有100 ppm的納米銀。

然后用同樣方法在右后肢做傷口，再用普通紗布十片壓住傷口，5分鐘后第十片依然滲血，沒(méi)有止血效果。重復(fù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相同。

本方案提供的止血紗布采用了一種新型止血因子，該止血因子具有較好的溶水性，本方案提供的止血紗布在生物化學(xué)止血的基礎(chǔ)上結(jié)合物理止血，同時(shí)提供多種消炎殺菌因子，能夠防止感染，促進(jìn)愈合。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。