本發(fā)明屬于藥物制劑
技術領域：
，具體涉及一種燒燙傷軟膏劑及其制備方法。
背景技術：
：燒燙傷在日常生活中對于人類來講是常見的一種創(chuàng)傷，燒燙傷首先是對人體表皮的損害，燒燙傷創(chuàng)面是導致全身性感染最主要的途徑，因此控制住燒燙傷創(chuàng)面的感染，促進創(chuàng)面愈合是治愈燒燙傷病人的關鍵，也是對燒燙傷外用藥的基本要求?；前粪奏ゃy鹽從20世紀70年代開始用于燒燙傷的臨床治療，對控制燒燙傷創(chuàng)面細菌感染，尤其是對綠膿桿菌和大腸桿菌的感染起到良好控制作用。其后開發(fā)的磺胺嘧啶鋅鹽，除具有預防感染作用外，還為創(chuàng)面提供鋅離子，有助于組織修復，促進創(chuàng)面更快的愈合。直至今天，磺胺嘧啶銀和磺胺嘧啶鋅軟膏仍是目前臨床治療燒傷的主要藥物。中國專利文獻CN1312078A公開了一種復方磺胺嘧啶鋅涂膜劑的制造方法，配方為：磺胺嘧啶鋅0.5～5wt%，磺胺嘧啶銀0.2～2.5wt%，醫(yī)用輔料1～18wt%，甘油0～45wt%，醫(yī)用鈣鹽0～5wt%，對羥基苯甲酸乙酯0～0.08wt%，余量為蒸餾水。其中，醫(yī)用鈣鹽為：葡萄糖酸鈣、酒石酸鈣、檸檬酸鈣；醫(yī)用輔料包括：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、海藻酸鈉、可溶性聚乙烯吡咯烷酮。中國專利文獻CN1513458A公開了一種復方磺胺嘧啶銀鋅軟膏及制造方法，該復方磺胺嘧啶銀鋅軟膏包括以下組成：磺胺嘧啶銀0.2～2.5wt%，磺胺嘧啶鋅0.5～5wt%，助滲劑1～10wt%，醫(yī)用輔料15～30wt%，對羥基苯甲酸乙酯0～0.1wt%，甘油0～10wt%，余量為蒸餾水。其中，醫(yī)用輔料包括：單硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，十二烷基硫酸鈉；助滲劑包括：氮酮和/丙二醇，當為氮酮和丙二醇混合時，其加入量為1-10wt%，它們之間有可任意比例。臨床實踐顯示，上述兩種軟膏劑涂抹后對創(chuàng)面刺激較大，病人局部疼痛感強，對于重度燙傷疼痛感加劇，病人用藥順應性差，經常不能按時涂藥，造成創(chuàng)面護理較差且不易愈合。技術實現要素：本發(fā)明的目的在于解決上述問題，提供一種能夠減輕病人創(chuàng)面疼痛、提高病人用藥順應性的燒燙傷軟膏劑及其制備方法。實現本發(fā)明目的的技術方案是：一種燒燙傷軟膏劑，其含有磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅以及D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯。上述磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅以及D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯的重量比優(yōu)選為2∶1∶1。進一步地，上述燒燙傷軟膏劑還含有十六醇（又名1-十六烷醇、棕櫚醇）、液體石蠟（又名石蠟油、白油、礦物油）、白凡士林、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯（又名4-羥基苯甲酸乙酯）、甘油（又名丙三醇）以及純化水。更進一步地，上述燒燙傷軟膏劑還含有月桂氮卓酮。作為優(yōu)選，上述燒燙傷軟膏劑由下述重量份的組分組成：磺胺嘧啶銀20份，磺胺嘧啶鋅10份，D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯10份，十六醇90份，液體石蠟60份，白凡士林140份，十二烷基硫酸鈉10份，羥苯乙酯1.5份，甘油50份，月桂氮卓酮9份，純化水599.5份。上述燒燙傷軟膏劑的制備方法，具有以下步驟：①將十六醇、液體石蠟以及白凡士林混合后加熱至70～80℃使之熔化，待用；②將十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、甘油與純化水混合后加熱至70～80℃使之溶解，待用；③將步驟①熔化后的物料緩慢加入到步驟②溶解后的物料中，以同一方向攪拌均勻，放置冷凝后加入月桂氮卓酮、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅以及D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯，攪拌均勻即得。本發(fā)明具有的積極效果：本發(fā)明通過大量試驗驚訝地發(fā)現，采用微粉化的對氨基苯甲酸乙酯（D90≤50μm），同時將磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅以及對氨基苯甲酸乙酯的重量比控制在2∶1∶1，這樣能夠使對氨基苯甲酸乙酯與傷口緊密接觸而迅速發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，減輕病人創(chuàng)面的疼痛，提高病人的用藥順應性。具體實施方式（實施例1）本實施例的燒燙傷軟膏劑的配方如下：磺胺嘧啶銀20g，磺胺嘧啶鋅10g，D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯10g，十六醇90g，液體石蠟60g，白凡士林140g，十二烷基硫酸鈉10g，羥苯乙酯1.5g，甘油50g，月桂氮卓酮9g，純化水599.5g。該燒燙傷軟膏劑的制備方法具有以下步驟：①按照配方將十六醇、液體石蠟以及白凡士林放入玻璃燒杯中，水浴加熱至熔化并保持溫度70～80℃，待用。②按照配方將十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、甘油與純化水放入玻璃燒杯中，水浴加熱至溶解并保持溫度70～80℃，待用。③將步驟①熔化后的物料緩緩加入到步驟②溶解后的物料中，以同一方向攪拌均勻，放置冷凝后加入月桂氮卓酮、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅以及D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯，攪拌均勻即可。（對比例1）本對比例的燒燙傷軟膏劑的配方如下：磺胺嘧啶銀20g，磺胺嘧啶鋅10g，D90＞50μm的對氨基苯甲酸乙酯10g，十六醇90g，液體石蠟60g，白凡士林140g，十二烷基硫酸鈉10g，羥苯乙酯1.5g，甘油50g，月桂氮卓酮9g，純化水599.5g。（對比例2）本對比例的燒燙傷軟膏劑的配方如下：磺胺嘧啶銀10g，磺胺嘧啶鋅20g，D90≤50μm的對氨基苯甲酸乙酯10g，十六醇90g，液體石蠟60g，白凡士林140g，十二烷基硫酸鈉10g，羥苯乙酯1.5g，甘油50g，月桂氮卓酮9g，純化水599.5g。（對比例3）本對比例的燒燙傷軟膏劑的配方如下：磺胺嘧啶銀10g，磺胺嘧啶鋅20g，D90＞50μm的對氨基苯甲酸乙酯10g，十六醇90g，液體石蠟60g，白凡士林140g，十二烷基硫酸鈉10g，羥苯乙酯1.5g，甘油50g，月桂氮卓酮9g，純化水599.5g。（對比例4）本對比例的燒燙傷軟膏劑的配方如下：磺胺嘧啶銀10g，磺胺嘧啶鋅20g，十六醇90g，液體石蠟60g，白凡士林140g，十二烷基硫酸鈉10g，羥苯乙酯1.5g，甘油50g，月桂氮卓酮9g，純化水609.5g。（實驗例）將100名燒燙傷患者（淺II度）隨機分為5組，先用滅菌生理鹽水清洗創(chuàng)面，然后分別用實施例1以及對比例1～4的軟膏劑制成的紗布包扎患處，觀察患者60分鐘后的疼痛情況，結果見表1。表1組分實施例1對比例1對比例2對比例3對比例4疼痛加劇021410疼痛無變化171084疼痛緩解47466疼痛消失154520當前第1頁1 2 3