本實(shí)用新型涉及涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及適用于普外科胰十二指腸切除術(shù)（pancreaticoduodenectomy PD)術(shù)中胰腺-空腸吻合口處，主胰管內(nèi)置管引流，或者其他需要主胰管減壓引流的情況的有翼可拆卸胰管內(nèi)支撐-消化道支撐引流裝置。

背景技術(shù)：

壺腹周?chē)┲竵?lái)源于Vater壺腹區(qū)域的惡性腫瘤，包括：胰頭癌、壺腹癌、十二指腸癌及膽總管遠(yuǎn)端癌。手術(shù)是治療壺腹周?chē)┑闹饕侄?。胰十二指腸切除術(shù)(pancreaticoduodenectomy PD)是治療壺腹周?chē)┑臉?biāo)準(zhǔn)切除術(shù)。盡管手術(shù)技巧和圍術(shù)期管理水平不斷提高，PD的死亡率仍高達(dá)30%，胰漏是患者圍術(shù)期死亡的重要原因之一。

國(guó)際胰漏研究小組制定的胰漏定義為：術(shù)后第三天起，胰周引流液在30ml每天以上，且淀粉酶的含量超出正常血清正常值上限3倍以上。通常分為三級(jí)：A級(jí)：患者無(wú)臨床癥狀，僅表現(xiàn)為引流液淀粉酶升高，一般無(wú)需特殊處理，保持引流管通暢可以自愈；B級(jí)：患者有輕度不適癥狀，需謹(jǐn)慎處理，可根據(jù)情況采用禁食、腸外營(yíng)養(yǎng)、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、生長(zhǎng)抑素、抗生素等治療措施。保持引流管通暢，必要時(shí)進(jìn)行引流管沖洗；C級(jí)：患者有明顯癥狀和體征，有腹腔膿腫積液，隨時(shí)可以進(jìn)入初期膿毒血癥期，需要積極臨床干預(yù)，包括外科引流，清創(chuàng)手術(shù)等。

PD術(shù)胰腸吻合口的針間隙和針眼線周間隙是胰液滲出的通道。滲出的胰液可以來(lái)自主胰管，也可以來(lái)自未處理斷端的毛細(xì)胰管，或者被無(wú)意縫到的毛細(xì)胰管。此外，胰腺殘端血管處理不當(dāng)，也會(huì)導(dǎo)致吻合口血供不良愈合差。于是吻合口滲液和愈合不良會(huì)互為因果，惡性循環(huán)，最終導(dǎo)致發(fā)生C級(jí)胰漏。

研究報(bào)道：空腸減壓可以減輕吻合口張力，減少胰液、腸液、膽汁等混合消化液儲(chǔ)留，預(yù)防胰漏。另有利用胰管內(nèi)支撐管/胰管支架胰液內(nèi)引流，同時(shí)在胰腸吻合口和膽腸吻合口之間腸腔內(nèi)置一橡膠管，另一端通過(guò)腸壁戳孔引流至體外，腹壁固定。以減少腸腔內(nèi)積液，降低胰漏發(fā)生率的。今年又有日本醫(yī)生報(bào)道了胰腸吻合口內(nèi)置多孔引流管，引流主胰管以外吻合口間隙內(nèi)毛細(xì)胰管分泌胰液以減少胰漏的療效。其原理和目的與國(guó)內(nèi)研究是大致相仿的。

目前沒(méi)有規(guī)范生產(chǎn)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的胰管內(nèi)支撐管用于臨床，胰管內(nèi)支撐管由外科醫(yī)生因地選材，自主手工制作。大多數(shù)都是用現(xiàn)成的硅膠管、PVC管等。自制管置入主胰管后，在腸管壁上簡(jiǎn)單固定幾針即可。這種自制引流管，固定不牢靠，由于腸壁的運(yùn)動(dòng)很容易滑脫，流落在腸道內(nèi)；一般為了能夠拔出，只能做外引流，引起胰液的缺失或者位置移動(dòng)后，沒(méi)有胰液引出，達(dá)不到預(yù)期目的。管子固定不牢靠，滑脫風(fēng)險(xiǎn)大；胰液引流效果不確切；取出可控性差是目前自制胰管內(nèi)支撐管的主要缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型解決的問(wèn)題是現(xiàn)有技術(shù)中缺乏固定牢靠、可控性差的腸內(nèi)引流管；為解決所述問(wèn)題本實(shí)用新型提供一種消化道支撐引流裝置。

本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置包括：引流管、箍套、翼片、穿腸基座管、螺帽和針管；所述翼片安裝于穿腸基座管上，并通過(guò)箍套固定，所述螺帽通過(guò)其內(nèi)螺紋以螺接的方式固定于箍套上，箍套、翼片、穿腸基座管、螺帽裝配后組成管形空腔，所述引流管從上述管形空腔中心處穿過(guò)并通過(guò)環(huán)狀臺(tái)階與箍套、螺帽間的限位作用而實(shí)現(xiàn)緊固，所述針管的內(nèi)徑與所述管形空腔的外徑，翼片包覆于針管中，待翼片穿過(guò)空腸后，針管被移除，翼片展開(kāi)。

進(jìn)一步，所述穿腸基座管外側(cè)有一環(huán)形盤(pán)，所述穿腸基座管靠近引流管進(jìn)胰段的一端有凹槽，所述凹槽尺寸與翼片寬度匹配；所述穿腸基座管靠近引流管腸內(nèi)段的一端有凸臺(tái)。

進(jìn)一步，所述翼片一端有圓孔，所述圓孔尺寸與所述凸臺(tái)匹配，翼片通過(guò)所述圓孔套在所述凸臺(tái)。

進(jìn)一步，所述翼片由彈性材料制作，針管被移除后，翼片呈60度~120度彎折。

進(jìn)一步，所述環(huán)形盤(pán)與穿腸基座管的軸向垂直，工作狀態(tài)，所述環(huán)形盤(pán)位于腸腔部。

進(jìn)一步，所述箍套的內(nèi)徑與穿腸基座管端部的圓柱形外徑相匹配，且位于箍套箍緊部位的圓周上有通孔，所述通孔與穿腸基座管端部的凸臺(tái)相匹配，并在箍緊的時(shí)候上述凸臺(tái)穿過(guò)箍套上的孔；所述箍套非箍緊端外側(cè)有螺紋，與螺帽相配合緊固，且在與螺帽相配合緊固的同時(shí)將引流管上的圓柱形臺(tái)階夾緊于箍套與螺帽之間。

進(jìn)一步，箍套由塑料制成，且箍套上與穿腸基座管箍緊的部位和通過(guò)外螺紋與螺帽螺接的部位由若干根細(xì)塑料連接帶連接而成。

本實(shí)用新型的有益效果包括：適用于普外科胰十二指腸切除術(shù)（pancreaticoduodenectomy PD)術(shù)中胰腺-空腸吻合口處，主胰管內(nèi)置管引流，可以將胰液引流至離吻合口較遠(yuǎn)腸腔內(nèi)，并實(shí)現(xiàn)可靠固定的導(dǎo)管；在吻合口完全愈合后，可以脫固定，由內(nèi)鏡取出，無(wú)需再次手術(shù)。其他需要主胰管減壓引流的情況也可以運(yùn)用：如主胰管由于腫瘤、壓迫等原因發(fā)生胰管高壓擴(kuò)張時(shí)。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置工作狀態(tài)的外觀示意圖；

圖2為本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置工作狀態(tài)的俯剖視圖；

圖3為本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置近胰側(cè)在各部件沿引流管拆散后的示意圖；

圖4為本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置遠(yuǎn)胰側(cè)在各部件沿引流管拆散后的示意圖；

圖5為本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置遠(yuǎn)胰側(cè)在翼片折彎后被針管套裝時(shí)的示意圖。

具體實(shí)施方式

下文中，結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步闡述。

結(jié)合參考圖1至圖5，本實(shí)用新型提供的消化道支撐引流裝置包括：引流管5、箍套3、翼片1、穿腸基座管2、螺帽4和針管6；所述翼片1安裝于穿腸基座管2上，并通過(guò)箍套3固定，所述螺帽4通過(guò)其內(nèi)螺紋以螺接的方式固定于箍套3上，箍套3、翼片1、穿腸基座管2、螺帽4裝配后組成管形空腔，所述引流管5從上述管形空腔中心處穿過(guò)并通過(guò)環(huán)狀臺(tái)階與箍套3、螺帽4間的限位作用而實(shí)現(xiàn)緊固，所述針管6的內(nèi)徑與所述管形空腔的外徑，翼片1包覆于針管中，待翼片1穿過(guò)空腸后，針管6被移除，翼片1展開(kāi)。

如圖1至圖4所示，所述穿腸基座管2外側(cè)有一環(huán)形盤(pán)，所述環(huán)形盤(pán)與穿腸基座管的軸向垂直，工作狀態(tài)，所述環(huán)形盤(pán)位于腸腔部。所述穿腸基座管2靠近引流管5進(jìn)胰段的一端有凹槽，所述凹槽尺寸與翼片寬度匹配；所述穿腸基座管2靠近引流管腸內(nèi)段的一端有凸臺(tái)。所述翼片一端有圓孔，所述圓孔尺寸與所述凸臺(tái)匹配，翼片通過(guò)所述圓孔套在所述凸臺(tái)。所述翼片由彈性材料制作，針管被移除后，翼片呈60度~120度彎折。還包括：如圖2所示，引流管上有圓環(huán)形臺(tái)階；如圖3所示，翼片安裝位置的孔，穿腸基座管的側(cè)向槽、箍套上的螺紋；如圖4所示，穿腸基座管的圓柱形凸臺(tái)，穿腸基座管箍緊部位的側(cè)向凹槽，箍套上的通孔、箍套上的塑料連接筒。

在工作狀態(tài)，翼片1一端打開(kāi)，呈60度～120度角折彎，圖1中約為90度，即呈展開(kāi)狀態(tài)，其可展開(kāi)部位位于空腸外壁與胰頭吻合面之間并以此實(shí)現(xiàn)有翼可拆卸胰管內(nèi)支撐-消化道支撐引流裝置位置的固定，阻止其滑脫。見(jiàn)圖3，翼片1在其非展開(kāi)部位端部附近有一圓孔，可套在穿腸基座管2對(duì)應(yīng)部位的圓柱形凸臺(tái)21上，如圖2、圖4所示，并由箍套3緊固。所述翼片優(yōu)選地由彈性材料制作，如圖5所示，翼片展開(kāi)部位通過(guò)彈性變形可折彎于針管內(nèi)部，當(dāng)針管由內(nèi)而外穿過(guò)空腸的時(shí)候翼片隨之通過(guò)空腸壁，當(dāng)移除針管后翼片通過(guò)自身積蓄的彈性勢(shì)能恢復(fù)折彎前呈60度～120度的展開(kāi)狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)阻止本套胰管內(nèi)支撐-消化道支撐引流裝置滑脫的作用。所述翼片可以通過(guò)內(nèi)窺鏡將箍套箍緊部位剪斷實(shí)現(xiàn)上述固定的解除，然后通過(guò)內(nèi)窺鏡將其取出至體外。

所述穿腸基座管2主體呈管狀，如圖4所示，靠近腸腔內(nèi)的端部有圓柱形凸臺(tái)，凸臺(tái)的外徑與翼片端部孔的直徑相配合，可使翼片通過(guò)其端部的孔套裝在在穿腸基座管的圓柱凸臺(tái)21上，見(jiàn)圖2。所述穿腸基座管2工作狀態(tài)與翼片通過(guò)箍套3箍緊固定，穿腸基座管被箍緊的圓周上有縱向凹槽（見(jiàn)圖4）。所述穿腸基座管的外圓柱面與腸壁接觸，其內(nèi)側(cè)有引流管穿過(guò)其中。穿腸基座管位于腸腔內(nèi)的部位上存在與外圓柱面縱向垂直的圓盤(pán)（見(jiàn)圖1）。穿腸基座管外圓柱面上有若干個(gè)寬度略大于翼片寬度的縱向槽（見(jiàn)圖3），用于放置翼片（見(jiàn)圖1）。

所述箍套固定于穿腸基座管位于空腸腔內(nèi)側(cè)的部位，并同時(shí)將翼片箍緊于穿腸基座管（見(jiàn)圖1）。所述箍套的內(nèi)徑與穿腸基座管端部的圓柱形外徑相匹配，且位于箍套箍緊部位的圓周上有通孔（見(jiàn)圖4）與穿腸基座管端部的圓柱形凸臺(tái)相匹配，并在箍緊的時(shí)候上述凸臺(tái)穿過(guò)箍套上的孔（見(jiàn)圖1），以達(dá)到防止兩者滑脫的作用。所述箍套非箍緊端外側(cè)有螺紋（見(jiàn)圖3），可與螺帽相配合緊固，且在與螺帽相配合緊固的同時(shí)將引流管上的圓柱形臺(tái)階夾緊于箍套3與螺帽4之間（見(jiàn)圖2）。優(yōu)選地，箍套由塑料制成，且箍套上與穿腸基座管箍緊的部位和通過(guò)外螺紋與螺帽螺接的部位由若干根細(xì)塑料連接帶連接而成（見(jiàn)圖4）。

所述螺帽一端呈開(kāi)口狀態(tài)且其內(nèi)腔的內(nèi)螺紋可與箍套的外螺紋實(shí)現(xiàn)螺接緊固，螺帽另一端面中心有與引流管外徑匹配的通孔供引流管穿過(guò)。

所述引流管其外徑與穿腸基座管、箍套的內(nèi)徑相匹配，并可從中穿過(guò)；所述引流管外有圓環(huán)形臺(tái)階（見(jiàn)圖3），在箍套與螺帽通過(guò)螺紋緊固時(shí)該臺(tái)階被夾緊于箍套與螺帽之間（見(jiàn)圖2），優(yōu)選地，所述引流管采用塑料或者橡膠材質(zhì)，因而具有柔性。

所述針管粗端的內(nèi)徑與穿腸基座管近胰端的外徑相匹配，可以套在穿腸基座管近胰端外側(cè)并將翼片包裹其中（見(jiàn)圖5）。

術(shù)中安置本胰管內(nèi)支撐-消化道支撐引流裝置時(shí)，先將翼片一端的孔分別套在穿腸基座管一端的各圓柱形凸臺(tái)上，翼片另一端分別置于穿腸基座管的各縱向槽內(nèi)，再將箍套上的各圓孔分別對(duì)準(zhǔn)穿腸基座管一端的圓柱形凸臺(tái)并通過(guò)箍套的彈性變形將箍套張開(kāi)并套在穿腸基座管上，此時(shí)翼片被箍套箍緊于穿腸基座管上。

將引流管分別從翼片、箍套、穿腸基座管緊固連接后形成的空腔中穿過(guò)，直到引流管外壁上的環(huán)狀臺(tái)階因與箍套觸碰而無(wú)法通過(guò)為止。此時(shí)將螺帽擰緊于箍套的外螺紋端。

將翼片展開(kāi)部位向穿腸基座管軸心方向折彎至貼近穿腸基座管圓柱面，用針管粗端將翼片折彎后的展開(kāi)部位套在其中并將針管向穿腸基座管圓盤(pán)方向移動(dòng)至觸碰穿腸基座管的圓盤(pán)為止。

將上述胰管內(nèi)支撐-消化道支撐引流裝置從腸內(nèi)壁通過(guò)針管的細(xì)端將腸刺穿并同時(shí)在腸壁上形成放置孔，繼續(xù)將本機(jī)構(gòu)向腸外穿刺直至穿腸基座管圓盤(pán)部位接觸腸內(nèi)壁為止。

此時(shí)，將針管移除，翼片將由于其折彎形成的彈性勢(shì)能作用而展開(kāi)，此時(shí)將引流管的腸外端插入主胰管，并在胰臟與腸吻合后形成穩(wěn)固的引流作用。

當(dāng)病人胰臟與腸吻合部位生長(zhǎng)牢固后，可將本有翼可拆卸胰管內(nèi)支撐-消化道支撐引流裝置拆除。具體實(shí)施方法如下：

在內(nèi)窺鏡上安裝標(biāo)準(zhǔn)的微型剪刀沿穿腸基座管箍緊部位的凹槽將箍套箍緊部位的圓環(huán)剪斷，此時(shí)翼片、穿腸基座管和箍套之間由于缺少了箍緊作用而脫離緊固狀態(tài)，再通過(guò)內(nèi)窺鏡上安裝的鉗子將引流管、箍套、穿腸基座管和翼片陸續(xù)取出體外。

本實(shí)用新型雖然已以較佳實(shí)施例公開(kāi)如上，但其并不是用來(lái)限定本實(shí)用新型，任何本領(lǐng)域技術(shù)人員在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍內(nèi)，都可以利用上述揭示的方法和技術(shù)內(nèi)容對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)方案做出可能的變動(dòng)和修改，因此，凡是未脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的內(nèi)容，依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化及修飾，均屬于本實(shí)用新型技術(shù)方案的保護(hù)范圍。