本實用新型涉及心血管介入治療技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是涉及一種封堵左心耳的器械。

背景技術(shù)：

心房顫動是老年人以及心臟病患者中常見的心律失常，是引起缺血性中風(fēng)的主要原因之一。保守估計，我國目前已有房顫患者約800萬～1000萬。房顫最主要的并發(fā)癥是血栓栓塞，其中又以腦卒中最為常見、危害最大，房顫患者5年內(nèi)腦卒中發(fā)生率高達20％。

研究顯示，非瓣膜病房顫患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，左心耳中血栓形成使腦卒中發(fā)生率增加3倍。左心耳是妊娠早期形成的左心房原始胚芽的殘余物，是左心房向右前下方延伸的長管狀結(jié)構(gòu)。邊緣有多個深陷的切跡使其呈分葉狀，內(nèi)有豐富的梳狀肌及肌小梁，小梁間有縫隙，凹凸不平。房顫時左心耳擴大、心房喪失節(jié)律性收縮，造成左心耳內(nèi)血流緩慢、排空率降低；左心耳獨特的管狀結(jié)構(gòu)及心內(nèi)膜豐富的肌小梁結(jié)構(gòu)易于發(fā)生血流淤滯，易于形成血栓。左心耳內(nèi)形成的血栓可從該區(qū)域掙脫出來并進入血流中，通過血管遷移的血栓最終可能堵塞下游較小的血管并從而導(dǎo)致中風(fēng)或心臟病發(fā)作。

經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)是近年來發(fā)展起來的一種微創(chuàng)、低風(fēng)險、高即時成功率的介入手術(shù)，應(yīng)用特制材料封閉左心耳與左心房之間的肌性通道，使血栓不能進入血液循環(huán)，預(yù)防房顫患者栓塞的發(fā)生。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種適應(yīng)左心耳的實際解剖結(jié)構(gòu)的，穩(wěn)定性和穩(wěn)固度好，不會發(fā)生移位的左心耳封堵器。

為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是提供一種左心耳封堵器，其特征在于：由封堵盤和自擴張支撐架連接組成，封堵盤和自擴張支撐架均由具有形狀記憶特性的鎳鈦合金絲定型而成。

優(yōu)選地，所述封堵盤由具形狀記憶特性的鎳鈦合金絲編織而成，自擴張支撐架可為鎳鈦合金絲編織也可為鎳鈦管切割而得。

優(yōu)選地，所述封堵盤上設(shè)有用于與推送桿相連的螺紋鋼套。

優(yōu)選地，所述封堵盤直接與自擴張支撐架相連。

優(yōu)選地，所述封堵盤和自擴張支撐架通過頸部連接件相連。

優(yōu)選地，所述頸部連接件可凹入自擴張支撐架內(nèi)，封堵盤與自擴張支撐架的距離可變，以更好的適應(yīng)多種尺寸的左心耳。

優(yōu)選地，所述頸部連接件為長度可調(diào)的彈性體，實現(xiàn)封堵盤與自擴張支撐架的距離調(diào)控。

優(yōu)選地，所述自擴張支撐架外形呈駝峰型，包括用于緊貼左心耳內(nèi)壁的、大小可變的膨大部分。依靠膨大部分，緊緊的貼住左心耳內(nèi)壁，實現(xiàn)封堵器的固定。

更優(yōu)選地，所述膨大部分為至少2個；且根據(jù)左心耳的實際解剖結(jié)構(gòu)，膨大部分大小可變，一般原則上，貼緊左心耳上壁的膨大部體積大于其他部位。

優(yōu)選地，所述自擴張支撐架上設(shè)有釋放后可刺入左心耳壁的倒刺。

更優(yōu)選地，所述倒刺為2-12個。

優(yōu)選地，所述封堵盤為凹入式結(jié)構(gòu)，可部分替代左心耳的功能，為血液提供緩沖區(qū)。

優(yōu)選地，所述封堵盤和自擴張支撐架的內(nèi)部縫有用于阻擋左心房與左心耳的血液交換、流動的阻流膜。

更優(yōu)選地，所述阻流膜為聚酯纖維膜，聚四氟乙烯膜或其他致密的聚合物膜。

相比現(xiàn)有技術(shù)，本實用新型具有如下有益效果：

1、封堵盤和自擴張支撐架的雙重封堵設(shè)計，保證了對左心耳的完美密封。

2、封堵器依照左心耳的實際解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計，適應(yīng)左心耳腔體的多種結(jié)構(gòu)和多種尺寸。

3、依靠自身的膨大部分，牢固地固定于左心耳內(nèi)，不會發(fā)生移位，穩(wěn)定性好。

4、封堵器外加倒刺，倒刺刺入左心耳心壁，進一步增加了封堵器在左心耳的穩(wěn)固度，并可以有效防止器械的移位。

附圖說明

圖1為實施例1中的左心耳封堵器示意圖；

圖2為實施例1中左心耳封堵器中自擴張支撐架的俯視圖；

圖3為實施例1中左心耳封堵器的釋放示意圖；

圖4為實施例1中左心耳封堵器封堵左心耳示意圖；

圖5為實施例2中的左心耳封堵器示意圖；

圖6為實施例3中的左心耳封堵器示意圖；

圖7為實施例4中的左心耳封堵器示意圖；

圖8為實施例5中的左心耳封堵器示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

實施例1

如圖1和圖2所示，本發(fā)明的左心耳封堵器主要由螺紋鋼套1、封堵盤2、自擴張支撐架6組成。推送桿與螺紋鋼套1相連，實現(xiàn)封堵器的輸送、釋放。

封堵盤2和自擴張支撐架6均由具有形狀記憶特性的鎳鈦合金絲定型而成，封堵盤2與自擴張支撐架6直接連在一起。自擴張支撐架6前端被定型成兩個不規(guī)則的橢球體，形似駝峰。根據(jù)左心耳一般的解剖結(jié)構(gòu)，設(shè)計的膨大體3的體積大于膨大體4的體積。在自擴張支撐架6上還附有六個倒刺5，釋放后倒刺可刺入左心耳壁，以提高封堵器的穩(wěn)固性，防止裝置移位。為進一步提高左心耳封堵器對血流的阻擋效果，在封堵盤2和自擴張支撐架6的內(nèi)部都縫有3-6層阻流膜，可為聚酯纖維膜、聚四氟乙烯膜或其他致密的聚合物膜。

圖3a、3b和3c為封堵器的釋放過程示意圖，釋放過程中主要涉及：螺紋頭7、推送桿8和輸送鞘管9。圖3a為封堵器在鞘管內(nèi)示意圖，當(dāng)輸送鞘管9送入左心耳后，緩慢后撤輸送鞘管9/推動推送桿8，封堵器逐漸被釋放，圖3b為釋放出自擴張支撐架6時的示意圖，圖3c為封堵器完全釋放時示意圖。釋放過程中，應(yīng)時刻注意封堵器的釋放角度與位置，盡量確保膨大體3貼緊左心耳的上壁，膨大體4貼緊左心耳下壁，膨大體3與4對左心耳壁有向外的張力，而左心壁則對封堵器有向內(nèi)的壓力，二種力互相作用，共同確保封堵器穩(wěn)固地卡在左心耳內(nèi)。封堵器在左心耳10的最終示意圖如圖4，封堵器靠膨大體3和4來實現(xiàn)固定作用，靠封堵盤2、自擴張支撐架6和內(nèi)部的阻流膜來實現(xiàn)阻血目的，兼顧定位和密封兩個關(guān)鍵效果。

實施例2

如圖5所示，本實施例的左心耳封堵器相比實施例1，在封堵盤2和自擴張支撐架6之間另加了頸部連接件11。實施例1中的封堵器高度相對固定，對于一些特殊的左心耳可能存在固定位置偏淺的問題。增加了頸部連接件11后，封堵器在左心耳的釋放位置可至更深，以達到更好地固定效果。封堵器的具體釋放過程與實施例1相類似。

實施例3

左心耳是左心房的重要組成部分，具有壓力和容量復(fù)合調(diào)節(jié)功能，還具有阻尼削減的功能。完全封閉左心耳雖然可以有效預(yù)防腦卒中發(fā)生率，但也對病人的造成了一定的損害。針對這一問題，在實施例2的基礎(chǔ)上，將左心耳封堵器的封堵盤設(shè)計為凹入式結(jié)構(gòu)12，如圖6，可部分替代左心耳的功能，為血液提供緩沖區(qū)。封堵器的具體釋放過程與實施例1相類似。

實施例4

如圖7所示，本實施例中的左心耳封堵器包括可調(diào)節(jié)頸部連接件13，在實施例2和實施例3中，封堵盤與自擴張支撐架之間距離是相對固定的。本實施例中所述的可調(diào)節(jié)頸部連接件13可凹入自擴張支撐架，封堵盤與自擴張支撐架的距離可變，以更好的適應(yīng)多種尺寸、多種腔形的左心耳。

圖7a為在實施例1所示的封堵盤與自擴張支撐架之間設(shè)置可調(diào)節(jié)頸部連接件示意圖；圖7b為在實施例3所示的凹入式結(jié)構(gòu)的封堵盤與自擴張支撐架之間設(shè)置可調(diào)節(jié)頸部連接件示意圖。

實施例5

如圖8所示，本實施例中的左心耳封堵器的兩個膨體大小相同。實施例1-4中的封堵器對釋放過程有很高的要求，盡量確保膨大體3貼緊左心耳的上壁，膨大體4貼緊左心耳下壁。在此實施例中則通過調(diào)整兩個膨體的體積，實現(xiàn)更簡易的釋放過程，降低手術(shù)中操作難度。

圖8a為在實施例1所示的左心耳封堵器的基礎(chǔ)上，將其兩個膨體大小設(shè)置為相同時示意圖；圖8b為在實施例2所示的左心耳封堵器的基礎(chǔ)上，將其兩個膨體大小設(shè)置為相同時示意圖；圖8c為在實施例3所示的左心耳封堵器的基礎(chǔ)上，將其兩個膨體大小設(shè)置為相同時示意圖；圖8d為在實施例4圖7a所示的左心耳封堵器的基礎(chǔ)上，將其兩個膨體大小設(shè)置為相同時示意圖；圖8e為在實施例4圖7b所示的左心耳封堵器的基礎(chǔ)上，將其兩個膨體大小設(shè)置為相同時示意圖。