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一種心房缺損封堵器的制作方法

文檔序號(hào):12751668閱讀:269來源:國知局
一種心房缺損封堵器的制作方法與工藝

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械,特別涉及一種心房缺損封堵器。



背景技術(shù):

先天性心房間隔缺損和先天性心室間隔缺損是危害人類健康,特別是兒童成長發(fā)育的最常見的先天性心臟病,以往主要采用外科手術(shù)的方法來治療,手術(shù)創(chuàng)傷大,病人痛苦不堪,術(shù)后恢復(fù)期廠,并發(fā)癥發(fā)生率高,并在體表留下手術(shù)切口的傷痕。目前已有多種心臟隔缺損封堵器被用來治療先天性心臟間隔缺損,利用封堵器治療心臟間隔缺損的優(yōu)點(diǎn)是切口小,只在股動(dòng)脈、股靜脈處穿刺,在X光和彩超的監(jiān)視下,將封堵器經(jīng)導(dǎo)管植入心室或心房間隔的缺損部位,確定缺損部位后慢慢打開封堵器,把封堵器的細(xì)腰放置在原有的缺損處,使缺損的間隔壁被封堵器的左、右兩個(gè)圓盤夾住,使缺損閉合,達(dá)到臨床治愈的目的。然而目前使用的封堵器,體積較大且重量也大,手術(shù)時(shí)和手術(shù)后偶爾會(huì)發(fā)生封堵器金屬網(wǎng)紋斷裂,合金金屬直接與血液、機(jī)體組織接觸,導(dǎo)致水腫、血栓等并發(fā)癥。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本實(shí)用新型的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn),而提出的一種心房缺損封堵器。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本實(shí)用新型采用了如下技術(shù)方案:

一種心房缺損封堵器,包括彈性網(wǎng)支架,所述彈性網(wǎng)支架包括左盤、腰部和右盤,所述左盤、腰部和右盤是由鎳鈦合金絲編織一體成型制成,所述左盤和右盤之間通過腰部連接,所述左盤為雙層彈性網(wǎng)構(gòu)成的平整圓盤狀結(jié)構(gòu),其內(nèi)部設(shè)有左密封膜,所述腰部和右盤均為單層彈性網(wǎng)結(jié)構(gòu),所述右盤為帶有翻邊的平整圓盤狀結(jié)構(gòu),其外側(cè)壁上設(shè)有右密封膜,所述腰部的兩側(cè)向內(nèi)彎曲呈弧形結(jié)構(gòu),且腰部的外輪廓直徑小于左盤和右盤的直徑,所述彈性網(wǎng)支架的合金絲收攏處焊接有接頭,且接頭在左盤左側(cè)面的中心處,所述彈性網(wǎng)支架外部覆蓋有一層醫(yī)用滌綸外包膜;

優(yōu)選的,所述鎳鈦合金絲由具有記憶效應(yīng)型合金或超彈性合金絲構(gòu)成;

優(yōu)選的,所述左密封膜和右密封膜為聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一種或多種組合的復(fù)合膜;

優(yōu)選的,右密封膜在右盤的邊緣處設(shè)有翻邊結(jié)構(gòu),并包裹住右盤的邊緣;

優(yōu)選的,所述接頭的側(cè)壁上相對(duì)設(shè)有兩個(gè)連旋合孔,且兩個(gè)連旋合孔在接頭的側(cè)壁上周向旋合方向相同。

本實(shí)用新型的工作原理:

本實(shí)用新型在使用時(shí),通過專用的牽引裝置與接頭上的旋合孔連接,由于本封堵器具有良好的形狀記憶功能,當(dāng)軸向牽拉封堵器的接頭,把封堵器拉入導(dǎo)管內(nèi)時(shí),封堵器會(huì)變成長條圓筒狀,將分度器從導(dǎo)管中推出時(shí),封堵器會(huì)立即恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀,將封堵器在心房合適的位置正確放置后,將牽引裝置從接頭脫離取出,完成封堵器的安裝。

本實(shí)用新型的有益效果:

本實(shí)用新型中,采用單層右盤和雙層左盤的結(jié)構(gòu)方式,不僅減輕了封堵器的重量,降低了封堵器植入人體后對(duì)心臟機(jī)體的負(fù)荷,同時(shí)簡化了封堵器的熱壓彎制作工序,降低了合金絲斷裂的風(fēng)險(xiǎn),提高了手術(shù)遠(yuǎn)期安全性,采用外包膜可有效避免合金絲與機(jī)體軟組織的直接接觸和摩擦,即使合金絲出現(xiàn)斷裂也不會(huì)直接傷及機(jī)體組織,降低并發(fā)癥的發(fā)生,接頭處采用旋合孔替代螺紋連接的方式,極大簡化封堵器的加工工藝,操作簡單,使用方便。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實(shí)用新型的右視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本實(shí)用新型的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中:1左盤、2腰部、3右盤、4左密封膜、5右密封膜、6接頭、7外包膜、8旋合孔。

具體實(shí)施方式

請(qǐng)參閱圖1、圖2和圖3所示,一種心房缺損封堵器,包括彈性網(wǎng)支架,彈性網(wǎng)支架包括左盤1、腰部2和右盤3,左盤1、腰部2和右盤3是由鎳鈦合金絲編織一體成型制成,鎳鈦合金絲由具有記憶效應(yīng)型合金或超彈性合金絲構(gòu)成,左盤1和右盤3之間通過腰部2連接,左盤1為雙層彈性網(wǎng)構(gòu)成的平整圓盤狀結(jié)構(gòu),其內(nèi)部設(shè)有左密封膜4,腰部2和右盤3均為單層彈性網(wǎng)結(jié)構(gòu),右盤3為帶有翻邊的平整圓盤狀結(jié)構(gòu),其外側(cè)壁上設(shè)有右密封膜5,右密封膜5在右盤3的邊緣處設(shè)有翻邊結(jié)構(gòu),并包裹住右盤3的邊緣,左密封膜4和右密封膜5為聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一種或多種組成的復(fù)合膜,腰部2的兩側(cè)向內(nèi)彎曲呈弧形,且腰部2的外輪廓直徑小于左盤1和右盤3的直徑,彈性網(wǎng)支架的合金絲收攏處焊接有接頭6,且接頭6在左盤1左側(cè)面的中心處,接頭6的側(cè)壁上相對(duì)設(shè)有兩個(gè)連旋合孔8,且兩個(gè)連旋合孔8在接頭6的側(cè)壁上的周向旋合方向相同,彈性網(wǎng)支架外部覆蓋有一層醫(yī)用滌綸外包膜7。

本實(shí)用新型的工作原理:

本實(shí)用新型在使用時(shí),通過專用的牽引裝置與接頭6上的旋合孔8連接,由于本封堵器具有良好的形狀記憶功能,當(dāng)軸向牽拉封堵器的接頭6,把封堵器拉入導(dǎo)管內(nèi)時(shí),封堵器會(huì)變成長條圓筒狀,將分度器從導(dǎo)管中推出時(shí),封堵器會(huì)立即恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀,將封堵器在心房合適的位置正確放置后,將牽引裝置從接頭6脫離取出,完成封堵器的安裝。

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