本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種射頻消融電極針。

背景技術(shù)：

射頻消融治療(radiofrequency ablation,RFA)是利用射頻電流激發(fā)組織中的離子高速振蕩相互碰撞、摩擦而產(chǎn)生高熱使腫瘤組織細(xì)胞、組織脫水形成局部性凝固壞死治療腫瘤的一種物理療法。

射頻消融治療腫瘤還取決于腫瘤組織自身的生物學(xué)特性。腫瘤組織由于在解剖組織學(xué)上的缺陷，存在供血不足，缺氧，偏暖，不耐熱等特點(diǎn)，為射頻消融治療提供了理論基礎(chǔ)。腫瘤組織吸收熱能后無法散熱，內(nèi)部溫度升高可超出健康組織5～9℃，有時(shí)甚至高達(dá)10～11℃，且維持較長時(shí)間。射頻能量對(duì)癌瘤組織的選擇性作用，可以使其達(dá)到殺滅癌組織而不損傷正常組織的目的。射頻能量還可以改變腫瘤細(xì)胞周圍環(huán)境酸度，降低PH值，加強(qiáng)溶酶體酶活性，加速溶酶體對(duì)惡性腫瘤細(xì)胞的破壞。射頻能量對(duì)DNA合成旺盛的腫瘤細(xì)胞更具破壞力，因?yàn)镈NA合成期對(duì)熱度敏感。不僅存在于癌細(xì)胞與正常組織之間，胚胎與母體組織，骨質(zhì)或結(jié)石與軟組織，都存在對(duì)射頻能量敏感性的差異性。不同生物組織產(chǎn)生不同的生物學(xué)效應(yīng)，這為射頻消融治療肝癌，乳腺癌，惡性骨腫瘤等實(shí)體腫瘤提供了先決條件。

RFA的基本設(shè)備由射頻發(fā)生器、治療電極和中性電極板組成，三者與患者一起構(gòu)成閉合循環(huán)環(huán)路，用于組織熱滅活的射頻波頻率通常在375-500kHz。消融電極在影像引導(dǎo)下，直接刺入患者的腫瘤部位。RF產(chǎn)生器通過消融電極作用于腫瘤機(jī)體組織。腫瘤機(jī)體組織中的導(dǎo)電離子和極化分子在射頻交變電流的作用下快速改變其運(yùn)動(dòng)方向，但由于各種導(dǎo)電離子的體積不同、質(zhì)量不同、以及所帶有的電何量不同，它們的反轉(zhuǎn)和運(yùn)動(dòng)速度也就不同，因此它們之間就會(huì)產(chǎn)生摩擦熱。由于消融電極周圍的電流密度極高，因此電極周圍就會(huì)形成一個(gè)局部高溫區(qū)。當(dāng)溫度達(dá)到60℃以上時(shí)，組織中的蛋白質(zhì)會(huì)變性，腫瘤細(xì)胞成不可逆轉(zhuǎn)性壞死。同時(shí)，在凝固壞死區(qū)外，還有43℃-60℃的熱療區(qū)，在此區(qū)域內(nèi)的腫瘤細(xì)胞被殺滅，而正常細(xì)胞可恢復(fù)。

鑒于微創(chuàng)方面因素的考慮，射頻電極針狀電極的體積受到限制。然而，按照電流在組織中隨著距離的增加按1/2r的方式的衰減定律[J＝1/4πr2(J為電流強(qiáng)度；I為電流強(qiáng)度；r為距離)]，絕大部分射頻電流在緊靠電極1-2mm狹窄范圍的組織中就完全轉(zhuǎn)變成熱能，因此造成局部電流密度過高，從而導(dǎo)致局部組織溫度過高、碳化和汽化，阻斷射頻電流的傳導(dǎo)，使腫瘤病灶不能有效消融。

現(xiàn)有技術(shù)中，由于有些腫瘤組織沒有受到實(shí)質(zhì)性的組織器官包裹，在用射頻消融電極針穿刺腫瘤組織時(shí)，腫瘤組織會(huì)因受力不均而在組織腔內(nèi)四處游走，呈現(xiàn)類似漂浮的狀態(tài)，或者由于射頻消融電極針在穿刺時(shí)的摩擦阻力較大，穿刺過程中電極會(huì)推動(dòng)腫瘤組織移動(dòng)，致使電極穿刺入腫瘤組織內(nèi)的長度不能滿足手術(shù)需要，從而手術(shù)過程中需要反復(fù)穿刺，不但增加了病人痛苦，而且可能導(dǎo)致手術(shù)失敗，更有甚者，反復(fù)穿刺如甲狀腺腫瘤時(shí)，增加了誤傷人體神經(jīng)的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重的話會(huì)導(dǎo)致病人殘疾。

綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)中，射頻消融電極針的電極表面摩擦力大，導(dǎo)致電極進(jìn)入病變部位時(shí)穿刺力較大，不利于準(zhǔn)確定位或穿刺深度不夠；此外，蛋白質(zhì)容易粘附到射頻消融電極針上，影響傳熱效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型提供一種射頻消融電極針，以解決由于電極針摩擦力較大而導(dǎo)致在穿刺腫瘤腫塊時(shí)定位不準(zhǔn)的問題。

進(jìn)一步的，本實(shí)用新型的目的在于解決射頻消融電極針穿刺入腫瘤組織深度不夠的問題。

本實(shí)用新型的進(jìn)一步的目的是解決電極針工作過程中，蛋白質(zhì)會(huì)粘附到電極針上影響射頻電流的傳導(dǎo)，造成射頻消融范圍小的問題。

本實(shí)用新型提供了一種射頻消融電極針，包括電極和手柄，手柄外表面設(shè)置有絕緣涂層，所述射頻消融電極針的電極包括射頻穿刺部，所述射頻穿刺部具有光滑涂層，以減小所述射頻穿刺部的穿刺阻力，所述光滑涂層為非絕緣涂層。

進(jìn)一步地，所述射頻消融電極針的電極包括第一部分和與所述第一部分相連的第二部分，所述第一部分具有絕緣層，所述絕緣層為高分子涂層,所述絕緣層可阻止射頻電流的傳導(dǎo)，以免灼傷正常的人體組織。

進(jìn)一步地，所述射頻消融電極針應(yīng)用于沒有實(shí)質(zhì)性器官裹覆的腫瘤或質(zhì)地堅(jiān)硬的腫瘤，所述沒有實(shí)質(zhì)性器官裹覆的腫瘤包括肺腫瘤、甲狀腺瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺腫瘤中的一種或多種，所述質(zhì)地堅(jiān)硬的腫瘤包括纖維化腫瘤、鈣化腫瘤中的一種或多種。

進(jìn)一步地，所述射頻消融電極針的電極形狀為針狀、傘狀或多層傘狀。

進(jìn)一步地，所述第一部分具有所述光滑涂層。

進(jìn)一步地，所述第一部分的長度與其適用的腫瘤尺寸正相關(guān)，腫瘤體積越大，或腫瘤深度越深，對(duì)應(yīng)的所述第一部分的長度越長，以方便射頻穿刺部能到達(dá)腫瘤任意位置。

所述光滑涂層的化學(xué)成分選自氨基修飾的聚二甲基硅氧烷共聚物。

現(xiàn)有技術(shù)中，由于某些腫瘤組織沒有受到實(shí)質(zhì)性的組織器官包裹，在用射頻消融電極針穿刺腫瘤組織時(shí)，腫瘤組織會(huì)因受力不均而在組織腔內(nèi)四處游走，呈現(xiàn)類似漂浮的狀態(tài)，或者由于射頻消融電極針在穿刺時(shí)的摩擦阻力較大，穿刺過程中電極會(huì)推動(dòng)腫瘤組織移動(dòng)，致使電極穿刺入腫瘤組織內(nèi)的長度不能滿足手術(shù)需要，導(dǎo)致手術(shù)失敗，甚至產(chǎn)生其他不良的身體損傷。

相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型中的射頻消融電極針包括電極和手柄，電極包括射頻穿刺部，所述射頻穿刺部具有光滑涂層，以減小所述射頻穿刺部的穿刺阻力,因此所述光滑涂層使射頻穿刺部與腫瘤組織之間的摩擦力減小，在進(jìn)行腫瘤射頻消融手術(shù)時(shí)，使電極能夠容易的插入腫瘤組織，提高了腫瘤穿刺定位的準(zhǔn)確性，從而解決由于電極摩擦力較大而導(dǎo)致在穿刺腫瘤腫塊時(shí)定位不準(zhǔn)的問題或者穿刺入腫瘤組織深度不夠的問題。

進(jìn)一步的，本實(shí)用新型中公開的射頻穿刺部外表面的光滑涂層表面張力小，并具有潤滑作用，產(chǎn)生了類似不粘鍋的效果，在進(jìn)行射頻消融治療時(shí)，細(xì)胞蛋白質(zhì)受熱凝固后不易粘附在電極上，不會(huì)影響電極持續(xù)傳導(dǎo)射頻電流，從而解決蛋白質(zhì)會(huì)粘附到電極上影響射頻電流的傳導(dǎo)，造成射頻消融范圍小的問題。

更進(jìn)一步的，本實(shí)用新型中的電極的第一部分也具有光滑涂層，從而當(dāng)電極穿刺入腫瘤的深度較大時(shí)，電極第一部分的光滑涂層使所述電極的第一部分與組織器官之間的摩擦力減小，進(jìn)一步減少了電極部分穿刺力，使電極能夠容易的插入腫瘤組織，提高了腫瘤穿刺定位的準(zhǔn)確性和穿刺深度；另一方面，所述光滑涂層覆蓋在所述電極第一部分的高分子涂層表面且所述光滑涂層具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生理惰性，從而避免在射頻消融手術(shù)過程中所述高分子涂層與人體組織發(fā)生不良的生物學(xué)反應(yīng)。

另外，本實(shí)用新型中，所述光滑涂層為非絕緣層，不會(huì)阻礙射頻電流的傳導(dǎo)，具體的，本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例中的光滑涂層化學(xué)成分選自氨基修飾后的聚二甲基硅氧烷共聚物，其導(dǎo)電性能不同于非經(jīng)氨基修飾后的聚二甲基硅氧烷，被氨基修飾后的聚二甲基硅氧烷共聚物不具有電絕緣性，因此，本實(shí)用新型實(shí)施例中的光滑涂層不會(huì)阻礙射頻電流的傳導(dǎo)，這是保證本實(shí)用新型實(shí)施例中的射頻消融電極針能夠進(jìn)行射頻消融手術(shù)的必要條件。

附圖說明

為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例，下面將對(duì)實(shí)施例中所需要使用的附圖作一簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例中射頻消融電極針的示意圖；

圖2為本發(fā)明其他實(shí)施例中射頻消融電極針的示意圖。

具體實(shí)施方式

為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本實(shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。

本實(shí)施例提供了一種射頻消融電極針，包括電極100和手柄200，其中：射頻消融電極針的電極100包括射頻穿刺部102，射頻穿刺部102具有光滑涂層，以減小所述射頻穿刺部的穿刺阻力，所述光滑涂層為非絕緣層。因此所述光滑涂層使電極的射頻穿刺部102與腫瘤組織之間的摩擦力減小，在進(jìn)行腫瘤射頻消融手術(shù)時(shí)，使電極能夠容易的插入腫瘤組織，提高了腫瘤穿刺定位的準(zhǔn)確性，從而解決由于電極摩擦力較大而導(dǎo)致在穿刺腫瘤腫塊時(shí)定位不準(zhǔn)的問題或者穿刺入腫瘤組織深度不夠的問題。

本實(shí)施例中，所述電極包括第一部分101和與所述第一部分101相連的第二部分，所述第二部分為射頻穿刺部102，電極的第一部分101具有高分子涂層，高分子涂層為射頻電流絕緣層，絕緣層用來避免射頻電流在電極的第一部分101進(jìn)行傳導(dǎo)，防止射頻電流灼傷人體正常組織。

本實(shí)施例中，射頻消融電極針應(yīng)用于沒有實(shí)質(zhì)性器官裹覆的腫瘤或者質(zhì)地堅(jiān)硬的腫瘤，沒有實(shí)質(zhì)性器官裹覆的腫瘤包括肺腫瘤、甲狀腺瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)或乳腺腫瘤，質(zhì)地堅(jiān)硬的腫瘤包括纖維化腫瘤或鈣化腫瘤。

如圖1所示，在本實(shí)施例中，射頻消融電極針的電極形狀為針狀；如圖2所示，在本實(shí)用新型其他實(shí)施例中，所述射頻消融電極針的電極形狀為傘狀或多層傘狀。

電極的第一部分101也具有光滑涂層，當(dāng)電極穿刺入腫瘤的深度較大時(shí)，電極第一部分101的光滑涂層使所述電極的第一部分101與正常組織器官或腫瘤組織之間的摩擦力減小，進(jìn)一步減少了電極100的穿刺力，使電極100能夠容易的插入腫瘤組織，提高了腫瘤穿刺定位的準(zhǔn)確性；另一方面，覆蓋在所述電極的第一部分101的高分子涂層表面的光滑涂層的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定且具有生理惰性，可以避免在射頻消融過程中高分子涂層與人體組織發(fā)生不良的生物學(xué)反應(yīng)。

電極的第一部分的長度與其適用的腫瘤尺寸正相關(guān)，腫瘤體積越大，或腫瘤深度越深，對(duì)應(yīng)的所述第一部分的長度越長，以便射頻穿刺部能到達(dá)腫瘤任意位置。

本實(shí)施例所述光滑涂層的化學(xué)成分選自氨基修飾的聚二甲基硅氧烷共聚物。

本實(shí)施例中，所述光滑涂層為非絕緣層，不會(huì)阻礙射頻電流的傳導(dǎo)，具體的，本實(shí)施例中的光滑涂層化學(xué)成份選自氨基修飾后的聚二甲基硅氧烷共聚物，所述光滑涂層的化學(xué)成份為氨基修飾后的聚二甲基硅氧烷共聚物，其導(dǎo)電性能不同于非氨基修飾的聚二甲基硅氧烷，被氨基修飾后的聚二甲基硅氧烷共聚物不具有電絕緣性，因此，本實(shí)用新型實(shí)施例中的光滑涂層不會(huì)阻礙射頻電流的傳導(dǎo)，這是保證本實(shí)用新型實(shí)施例中的射頻消融電極針能夠進(jìn)行射頻消融手術(shù)的必要條件。

上面對(duì)本實(shí)用新型的各種實(shí)施方式的描述以描述的目的提供給本領(lǐng)域技術(shù)人員。其不旨在是窮舉的、或者不旨在將本實(shí)用新型限制于單個(gè)公開的實(shí)施方式。如上所述，本實(shí)用新型的各種替代和變化對(duì)于上述技術(shù)所屬領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的。因此，雖然已經(jīng)具體討論了一些另選的實(shí)施方式，但是其它實(shí)施方式將是顯而易見的，或者本領(lǐng)域技術(shù)人員相對(duì)容易得出。本實(shí)用新型旨在包括在此已經(jīng)討論過的本實(shí)用新型的所有替代、修改、和變化，以及落在上述申請(qǐng)的精神和范圍內(nèi)的其它實(shí)施方式。

雖然通過實(shí)施方式描繪了本實(shí)用新型，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員知道，本實(shí)用新型有許多變形和變化而不脫離本實(shí)用新型的精神，希望所附的權(quán)利要求包括這些變形和變化而不脫離本實(shí)用新型的精神。