本實用新型涉及一種封堵器械，尤其涉及一種帶有促凝涂層的封堵器械，用于先天性心臟房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導管未閉的封堵治療，以及其他例如冠狀動脈瘺、肺動靜脈畸形、側枝血管封堵、瓣周漏、支氣管動脈瘺、血液透析動脈瘺等瘺管類疾病的治療。

背景技術：

先天性心臟病是一種常見先天性血管/心臟間隔畸形病，會導致心血管結構和功能異常。我國每年新增病例近15萬。

目前，先心病的治療手段主要有外科手術和介入治療方法。2000年以來，介入療法由于它創(chuàng)傷小、恢復快、操作簡便、安全性好的突出優(yōu)點得到快速發(fā)展。心臟缺損封堵器是一種經皮、經導管植入的非外科手術治療先天性心臟病的醫(yī)療器械。該器械是一種自膨式雙盤結構，兩盤通過一個短腰相連，大致構成啞鈴狀結構，短腰的直徑與缺損的大小相配合，兩盤和腰部縫合了阻流膜以防止血液分流和利于心內膜組織生長爬覆。

當心臟缺損封堵器通過導管輸送到缺損位置時，心臟缺損封堵器自動回彈成雙盤結構，兩個盤狀結構覆蓋在缺損部位的兩側壁周邊的組織上，同時夾持固定心臟缺損封堵器。腰部填塞在心臟缺損位置，并利用阻流膜來阻斷血液分流，從而封堵缺損，改善血液動力學，從而達到治療效果。

封堵器械的封堵效果的穩(wěn)定性一直是業(yè)內最為擔心的問題，特別針對瘺管側壓力大的情況，常規(guī)封堵器可能發(fā)生血液沖掉阻流膜的現象，造成殘余分流，易發(fā)生溶血風險，產生術后并發(fā)癥。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題是如何提高封堵器械封堵效果的穩(wěn)定性。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供一種帶有促凝涂層的封堵器械，其特征在于：包括用于先天性心臟房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導管未閉或瘺管類疾病治療的封堵器械，所述封堵器械使用過程中最易發(fā)生殘余分流的位置附著有促凝涂層。

優(yōu)選地，所述促凝涂層設于圓柱狀的中間位置。

優(yōu)選地，所述促凝涂層設于盤片下方。

優(yōu)選地，所述促凝涂層為一層、二層或更多層。

優(yōu)選地，多層所述促凝涂層的大小、厚度可以一樣，也可以不一樣。

優(yōu)選地，所述封堵器械包含金屬網，所述促凝涂層可以在金屬網內層附著，也可以在金屬網外部附著。

優(yōu)選地，所述封堵器械上設有一用于附著促凝涂層的金屬支架。

優(yōu)選地，所述金屬支架形態(tài)為片狀、圓柱狀、橢球狀或球狀。

優(yōu)選地，所述金屬支架為絲材編織，或金屬管切割。

優(yōu)選地，所述絲材為螺旋上升交叉編織，或成經線平行排布。

相比現有技術，本實用新型提供的帶有促凝涂層的封堵器械具有如下有益效果：

1、促凝涂層的存在可以進一步阻擋血液，封堵效果更穩(wěn)定，同時促凝涂層的至凝效果使得病變位置血液分流在最短時間內閉合停止，減短內皮化時間。

2、促凝涂層可拉伸壓縮，自適應病變位置形態(tài)，促凝涂層更好地貼合封堵。

3、支撐起促凝涂層的金屬支架形態(tài)多樣，可在滿足支撐性能的同時減少金屬植入量。

4、促凝涂層的存在使得不易發(fā)生沖破封堵器從而造成的溶血現象，特別針對瘺管側壓力大的情況，在即刻封堵時由于促凝涂層的促凝效果，可以即刻穩(wěn)定得封堵瘺管，大大降低了殘余分流的情況，降低了術后并發(fā)癥的發(fā)生。

附圖說明

圖1為實施例1中血管塞封堵器示意圖；

圖2為實施例2中對于具有分支的瘺管分流疾病的封堵器械示意圖；

圖3為實施例3中具有多個促凝層的封堵器械示意圖；

圖4為實施例4中用于諸如房間隔缺損或者卵圓孔未閉疾病的封堵器械示意圖；

圖5為促凝藥物涂制在支撐支架內部示意圖；

圖6為促凝藥物在支撐支架的金屬網外部附著示意圖；

圖7為促凝涂層用縫合線縫在封堵器內部示意圖；

圖8為促凝涂層涂制在金屬絲編織的單層金屬網布上示意圖；

圖9為金屬網布的編織結構示意圖。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

實施例1

如圖1，是一個血管塞封堵器，其主要用于側枝血管中封堵，單側受壓，臨床中常存在的問題是完全封堵時間長，且其匹配鞘管較大。

本實施例設計了一種結構，在血管塞中間部位增加一阻擋層1，阻擋層1上涂有促凝藥物。當血液遭遇封堵器時，血液穿過封堵器及其中幾層阻擋膜，抵達促凝藥物涂層時，受到雙層阻擋，同時促凝藥物加速血液凝固，使得血流停止，達到封堵效果。

實施例2

如圖2，對于具有分支的瘺管分流疾病，例如動脈導管未閉，圖2設計在盤面下側增加一促凝藥物涂層阻流部件2，盤面及其中的膜材阻斷部分血液后，剩余血液從盤側流至瘺管，此時遭遇封堵器，受到雙層阻擋，同時促凝藥物加速血液凝固，使得血流停止，達到封堵效果。

同時，圖2中盤片與促凝藥物涂層阻流部件分離的設計使得封堵器可以適應具有一定角度的病變，具有更佳的臨床意義。

實施例3

對于具有分支的瘺管分流疾病，促凝層3可以是一層，也可以是二層或更多層，如圖3；多個促凝層3之間大小、厚度可以不一樣；對于具有極大壓力的瘺管封堵，圖3設計可以實現進一步封堵，同時雙盤可以卡在瘺管兩側，提供夾持力，同時將凝固的血流封閉在兩盤片間的瘺管內，避免血栓的形成和脫落。

實施例4

如圖4，用于諸如房間隔缺損或者卵圓孔未閉疾病，雙盤起到夾持作用，促凝藥物涂層阻流部件4在缺損內促凝，將凝固的血流封閉在兩盤片間的缺損內，很快達到封堵效果，同時避免血栓的形成和脫落。

實施例5

在封堵器械上設有一用于附著促凝藥物的支撐支架，促凝藥物5可以涂制在支撐支架內部，如圖5所示，也可以在支撐支架的金屬網外部附著，如圖6所示。支撐起促凝層的金屬支架形態(tài)可以是片狀、圓柱狀，也可以是橢球、球狀；支撐起促凝層的金屬支架可以是絲材編織，也可以是金屬管切割；支撐起促凝層的金屬支架由絲材編織時，絲材可以是螺旋上升交叉編織，如圖5；也可以是成經度平行排布，如圖6。

無論是絲材編織，還是金屬管切割，都可以減少金屬植入量，避免金屬過敏現象。

促凝層6也可以用縫合線縫在封堵器內部，一般可以縫在封堵器最主要阻流位置，如圖7所示。

促凝層可以涂制在高分子阻流膜上，也可以涂制在金屬絲編織的單層金屬網布7上，如圖8所示。

金屬網布7的編織方法如圖9所示，粗線8代表絲材編織的走向示意。