一種球囊擴張導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開醫(yī)療器械領域的一種用于動脈粥樣硬化患者的介入治療手術的纖維增強推送桿球囊擴張導管。包括球囊、推送桿、內(nèi)管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，推送桿位于所述球囊和所述連接裝置之間并將所述球囊和所述連接裝置連接起來，其上設置有與推送桿內(nèi)腔相通的注入孔，所述推送桿采用纖維增強的高分子管材，所述纖維增強的高分子管材由聚合物內(nèi)層、聚合物外層和增強纖維組成，增強纖維位于聚合物內(nèi)層和外層之間，所述內(nèi)管為中空結構，貫穿于球囊與推送桿內(nèi)腔之中，其遠端穿出球囊并與球囊固定。本實用新型具有增強推送桿的推送性和提高其穿越血管和病變的穿越性能的特點。
【專利說明】
一種球囊擴張導管
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域的一種用于動脈粥樣硬化患者的介入治療手術的纖維增強推送桿球囊擴張導管。
【背景技術】
[0002]心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達1500萬人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號殺手。我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我們國每年總死亡病因的51%。血管動脈疾病最主要的原因就是動脈粥樣硬化，其造成血管的狹窄與閉塞，導致心梗、腦中風以及諸多外周血管疾病。
[0003]治療動脈狹窄或閉塞主要的手術方式主要有兩種:外科搭橋或旁路手術、微創(chuàng)介入治療手術。外科搭橋或旁路手術主要通過外科手術將自體靜脈或人工血管來置換病變血管，從而恢復血流暢通。微創(chuàng)介入治療通過穿刺股動脈、橈動脈等，應用導絲、球囊導管和血管支架等醫(yī)療器械來擴張病變血管，從而恢復血流通暢。微創(chuàng)介入的治療方法由于病人創(chuàng)傷小、恢復時間短、治療效果不劣于外科手術，現(xiàn)已經(jīng)廣泛應用于臨床。
[0004]然而出現(xiàn)動脈粥樣硬化的患者，其病理復雜多樣。通過對現(xiàn)有技術研究，
【申請人】發(fā)現(xiàn)，在進行動脈介入治療手術時，特別是治療一些迂曲、彌漫鈣化特別嚴重、甚至長段閉塞的血管，現(xiàn)有的球囊擴張導管顯得推送性能不足，而無法完成動脈介入治療手術。
[0005]其中球囊導管的主要用途為配合支架進行病變血管的預擴和后擴，對于簡單狹窄病變也可行單純球囊擴張進行治療。通過對現(xiàn)有技術研究，
【申請人】發(fā)現(xiàn)，目前臨床使用的球囊擴張導管在通過長段的迂曲、彌漫鈣化特別嚴重的血管時，推送力不足，無法順利通過病變血管，導致治療此類病變的手術成功率低。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]為解決上述技術問題，本申請實施例提供一種球囊擴張導管，以實現(xiàn)順利穿越彌漫鈣化、甚至閉塞的血管。
[0007]本實用新型采用的技術方案如下:
[0008]—種球囊擴張導管，包括球囊、推送桿、內(nèi)管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，推送桿位于所述球囊和所述連接裝置之間并將所述球囊和所述連接裝置連接起來，內(nèi)管延伸穿過所述球囊和所述推送桿的內(nèi)腔，所述內(nèi)管上設有顯影標記;所述連接裝置設置在推送桿的外側(cè)，其上設置有與推送桿內(nèi)腔相通的注入孔，推送桿與連接裝置的連接處設有應力擴散管，其特征在于:所述推送桿采用纖維增強的高分子管材，所述纖維增強的高分子管材由聚合物內(nèi)層、聚合物外層和增強纖維組成，增強纖維位于聚合物內(nèi)層和外層之間，推送桿為中空結構，其遠端與球囊相固定，近端與連接裝置相固定;所述內(nèi)管為中空結構，貫穿于球囊與推送桿內(nèi)腔之中，其遠端穿出球囊并與球囊固定。
[0009]優(yōu)選地，所述推送桿增強纖維均勻分布在聚合物內(nèi)層和外層之間，推送桿具有一致的強度;或者，推送桿增強纖維的分布方式為遠疏近密，由遠端到近端密度逐漸增加，推送桿強度由遠端到近端呈漸進增加;或者，所述推送桿增強纖維的分布方式為遠端開始無，由遠端到近端逐漸增加，由此得到推送桿強度由遠端到近端逐漸增加，具有較好的推送性能，達到穿越彌漫鈣化病變部位的目的。
[0010]優(yōu)選地，所述推送桿聚合物內(nèi)層和聚合物外層是由相同的或不同的醫(yī)用高分子材料制成，由聚烯烴、聚偏氟乙烯、聚酰胺、尼龍類高分子材料、改性尼龍類高分子材料、Pebax、和高分子共聚、共混或復合材料而成。
[0011]優(yōu)選地，所述增強纖維為聚酯纖維、碳纖維、玻璃纖維、金屬纖維和芳族聚酰胺纖維中的一種。
[0012]優(yōu)選地，所述內(nèi)管的近端開口設置在所述推送桿末端。
[0013]優(yōu)選地，所述應力擴散管設置在所述推送桿與所述連接裝置之間或包覆在所述推送桿與所述連接裝置的連接部處。
[0014]優(yōu)選地，所述球囊擴張導管應包括顯影標記，該顯影標記嵌在或套在所述內(nèi)管上，并且兩個顯影標記之間的長度與球囊擴張后的有效長度相當。
[0015]優(yōu)選地，所述內(nèi)管與所述球囊之間、所述球囊與所述推送桿之間采用熱焊接或激光焊接的方式進行固定。
[0016]優(yōu)選地，所述推送桿與所述應力擴散管之間以及所述推送桿與所述連接裝置之間采用膠水進行固定。
[0017]本實用新型的球囊擴張導管增強推送桿的推送性，提高其穿越血管和病變的穿越性能，使球囊導管在血管疾病介入治療手術中能夠順利地穿越迂曲、鈣化甚至長短閉塞的血管。
【附圖說明】

[0018]為了更清楚地說明本申請實施例或現(xiàn)有技術中的技術方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0019]圖1為實施例1提供的一種球囊擴張導管的結構示意圖。
[0020]圖2為實施例1提供的一種球囊擴張導管的推送桿的縱向剖面示意圖。
[0021]圖3為實施例2提供的一種球囊擴張導管的推送桿的縱向剖面示意圖。
[0022]圖4為實施例3提供的一種球囊擴張導管的推送桿的縱向剖面示意圖。
[0023]圖5為一種球囊擴張導管的推送桿橫向剖面示意圖。
[0024]圖中:球囊(1)、內(nèi)管(2)、推送桿(3)、顯影標記(4)、應力擴散管(5)、連接裝置(6)、聚合物外層3-1、增強纖維3-2和聚合物內(nèi)層3-3。
【具體實施方式】
[0025]為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本申請中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護的范圍。
[0026]實施例1
[0027]圖1為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的結構示意圖。
[0028]如圖1所示，該球囊擴張導管包括:球囊(1)、內(nèi)管(2)、推送桿(3)、顯影標記(4)、應力擴散管(5)和連接裝置(6);其中:推送桿(3)采用纖維增強的高分子管材，包括聚合物內(nèi)層、聚合物外層和所述聚合物內(nèi)層和外層之間的增強纖維。推送桿(3)為中空結構，遠端與球囊(I)密封固定，近端與連接裝置(6)密封固定；內(nèi)管(2)也為中空結構，貫穿于球囊(I)與推送桿(3)的內(nèi)腔之中，其遠端穿過球囊(I)并與球囊(I)密封固定，其近端開口與連接裝置
(6)固定，且內(nèi)管(2)的近端開口與外界相通;連接裝置(6)設置在推送桿(3)的外側(cè)，其側(cè)壁上設置有與推送桿(3)內(nèi)腔相通的注入孔，用于手術時向球囊(I)內(nèi)注入液體或氣體使球囊
(I)擴張。球囊(I)通過熱焊接或激光焊接的方式固定在推送桿(3)的遠端，并且在焊接部位形成密封。圖2為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的推送桿縱向剖面示意圖。
[0029]如圖2所示，推送桿3為中空結構，所述推送桿采用纖維增強的高分子管材，包括聚合物內(nèi)層3-3、聚合物外層3-1和所述聚合物內(nèi)層和外層之間的增強纖維3-2，增強纖維均勻分布在聚合物內(nèi)層3-3和聚合物外層3-1之間，由此得到的推送桿可獲得強勁的推力，達到穿越彌漫鈣化病變部位的目的。
[0030]在本申請實施例中，如圖1所示，該球囊擴張導管的內(nèi)管(2)的開口設置在連接裝置(6)末端，在進行擴張手術時，由該球囊擴張導管的內(nèi)管(2)的遠端開口穿入導絲，并將導絲由該球囊擴張導管的內(nèi)管(2)的近端開口穿出，然后沿著導絲將球囊(I)推送到血管病變部位。
[0031]實施例2
[0032]圖3為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的推送桿縱向剖面示意圖。
[0033]在本申請實施例2中，如圖3所示，推送桿3為中空結構，所述推送桿采用纖維增強的高分子管材，包括聚合物內(nèi)層3-3、聚合物外層3-1和所述聚合物內(nèi)層和外層之間的增強纖維3-2，增強纖維的分布方式為遠疏近密，由遠端到近端密度逐漸增加，由此得到的推送桿強度由遠端到近端呈漸進增加趨勢。
[0034]此外，該球囊擴張導管中的其它部分的結構及連接關系與實施例1相同。
[0035]實施例3
[0036]圖4為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的推送桿縱向剖面示意圖。
[0037]在本申請實施例3中，如圖4所示，推送桿3為中空結構，所述推送桿采用纖維增強的高分子管材，包括聚合物內(nèi)層3-3、聚合物外層3-1和所述聚合物內(nèi)層和外層之間的增強纖維3-2，增強纖維分布方式為遠無近有且逐漸加密，因此可以增強推送桿的推送性。
[0038]此外，該球囊擴張導管中的其它部分的結構及連接關系與實施例1相同。
[0039]以上所述僅是本申請的【具體實施方式】，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本申請原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本申請的保護范圍。
【主權項】
1.一種球囊擴張導管，包括球囊、推送桿、內(nèi)管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，推送桿位于所述球囊和所述連接裝置之間并將所述球囊和所述連接裝置連接起來，內(nèi)管延伸穿過所述球囊和所述推送桿的內(nèi)腔，所述內(nèi)管上設有顯影標記;所述連接裝置設置在推送桿的外側(cè)，其上設置有與推送桿內(nèi)腔相通的注入孔，推送桿與連接裝置的連接處設有應力擴散管，其特征在于:所述推送桿采用纖維增強的高分子管材，所述纖維增強的高分子管材由聚合物內(nèi)層、聚合物外層和增強纖維組成，增強纖維位于聚合物內(nèi)層和外層之間，推送桿為中空結構，其遠端與球囊相固定，近端與連接裝置相固定;所述內(nèi)管為中空結構，貫穿于球囊與推送桿內(nèi)腔之中，其遠端穿出球囊并與球囊固定。2.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于:所述推送桿增強纖維均勻分布在聚合物內(nèi)層和外層之間；或者，推送桿增強纖維的分布方式為遠疏近密，由遠端到近端密度逐漸增加，推送桿強度由遠端到近端呈漸進增加;或者，所述推送桿增強纖維的分布方式為遠端開始無，由遠端到近端逐漸增加。3.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述推送桿聚合物內(nèi)層和聚合物外層是由相同的或不同的醫(yī)用高分子材料制成，由聚烯烴、聚偏氟乙烯、聚酰胺、尼龍類高分子材料、改性尼龍類高分子材料、Pebax、高分子共聚、共混或復合材料而成。4.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述增強纖維為聚酯纖維、碳纖維、玻璃纖維、金屬纖維和芳族聚酰胺纖維中的一種。5.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述內(nèi)管的近端開口設置在所述推送桿末端。6.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述應力擴散管設置在所述推送桿與所述連接裝置之間或包覆在所述推送桿與所述連接裝置的連接部處。7.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述顯影標記嵌在或套在所述內(nèi)管上，并且兩個顯影標記之間的長度與球囊擴張后的有效長度相當。8.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述內(nèi)管與球囊之間的連接和球囊與推送桿之間的連接采用熱焊接或激光焊接的方式進行固定。9.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述推送桿與所述應力擴散管之間以及所述推送桿與所述連接裝置之間采用膠水進行固定。
【文檔編號】A61M29/02GK205729957SQ201620572323
【公開日】2016年11月30日
【申請日】2016年6月15日
【發(fā)明人】趙振心, 吳艷雪
【申請人】心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司