本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用雙極高頻電刀，特別是一種最小回路并帶絕緣保護(hù)功能的雙極高頻電刀。

背景技術(shù)：

內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(Endoscopic submucosal dissection,ESD)是指利用高頻器械對(duì)大于2cm的病變進(jìn)行黏膜下剝離的內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)。與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，ESD在根治腫瘤的基礎(chǔ)上，較好地保留消化道生理功能，明顯改善了患者術(shù)后生活質(zhì)量，目前已成為了包括食管在內(nèi)的消化道早期癌及癌前病變的首選治療方法(Gotoda T，Kondo H，Ono H，et al.A new endoscopic mucosal resection procedure using an Insulation–tipped electrosurgical knife for rectal flat lesions:report of two cases[J].Gastrointest Endosco，1999，50：560-563)。

ESD是通過(guò)外部設(shè)備輸出高頻電流，通過(guò)人體形成回路，并在截面積較小的刀絲部分形成高密度電流實(shí)現(xiàn)切割。目前用于內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)的高頻刀按其電流形成回路方式可分為兩類(lèi)，一種是單極高頻電刀，一種是雙極高頻電刀。單極高頻電刀的缺點(diǎn)是高頻電流會(huì)通過(guò)人體大部份面積。而雙極高頻電刀高頻電流僅流經(jīng)最小的人體組織區(qū)域，即僅流經(jīng)病變組織周?chē)?，由于高頻電流通過(guò)人體面積小，且不會(huì)傷害粘膜肌層而被認(rèn)為是最安全的高頻電刀。而為了確保高頻電流能通過(guò)導(dǎo)線順利到達(dá)待治療病變組織，活性電極與惰性電極必須保證與組織部分充分接觸，但目前的雙極高頻電刀的產(chǎn)品設(shè)計(jì)很難保證在手術(shù)過(guò)程中活性電極與惰性電極同時(shí)與組織接觸，尤其是在人體自然腔道一些難于操作的部位，很難保證電流回路的形成，從而導(dǎo)致切割不可靠且不穩(wěn)定，直接影響手術(shù)的效率及病人的安全性。因此有必要開(kāi)發(fā)一種切割更可靠而穩(wěn)定且刀頭帶絕緣保護(hù)，安全性能更高的雙極高頻電刀。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是：提供一種治療消化道早期癌及癌前病變切割、剝離用的穩(wěn)定的最小回路并帶有絕緣保護(hù)頭的雙極高頻手術(shù)刀，確保手術(shù)切割的可靠性和安全性。

本實(shí)用新型提供一種雙極高頻電刀，包括：刀具部、主體部件和操作部；

所述刀具部，設(shè)在雙極高頻電刀的遠(yuǎn)端，包括第一電極部，第二電極部和絕緣構(gòu)件；所述第一電極部為活性電極，用于組織切割，相對(duì)于主體部件的前端可以推出或收回，包括管狀部分和凸起；所述第二電極部為惰性電極，包括棒狀部分和位于棒狀部分遠(yuǎn)端的凸出部分；所述第二電極部的凸出部分位于第一電極部遠(yuǎn)端；所述第二電極部的棒狀部分內(nèi)插于第一電極部中；所述絕緣構(gòu)件用來(lái)隔絕第一電極部和第二電極部；

所述主體部件包括絕緣管鞘和限位部件，所述絕緣管鞘，至少外周面具有絕緣性，貫穿 于刀具部和操作部之間；所述限位部件位于絕緣管鞘內(nèi)部，包括固定絕緣限位件和活動(dòng)限位件；

操作部，設(shè)在所述主體部件的近端方向，具有連接所述第一電極部的第一導(dǎo)線和連接所述第二電極部的第二導(dǎo)線，可以使刀具部相對(duì)于主體部件的前端推出或收回。

優(yōu)選地，第一電極部遠(yuǎn)端從主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度大于第一電極部的管狀部分橫截面的半徑，在第一電極部的遠(yuǎn)端形成凸起。

優(yōu)選地，所述凸起的橫截剖面為圓周分布或發(fā)散分布。

優(yōu)選地，所述第二電極部的凸出部分沿第二電極部的棒狀部分軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度大于所述第二電極部的棒狀部分半徑，所述第二電極部的凸出部分表面為沒(méi)有銳利棱邊的光滑表面，所述第二電極部的凸出部分位于第一電極部遠(yuǎn)端。

優(yōu)選地，所述絕緣構(gòu)件包括絕緣件和絕緣套，所述絕緣件位于第一電極部與所述第二電極部的凸出部分之間，用于隔絕第一電極部和第二電極部的凸出部分；所述絕緣套外包于所述第二電極部棒狀部分外表面，所述第一電極部外包于所述絕緣套外表面，三者形成同心結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述絕緣件內(nèi)嵌于第二電極部的凸出部分或與第二電極部的凸出部分端面貼齊，所述第一電極部?jī)?nèi)嵌于絕緣件內(nèi)。

優(yōu)選地，所述限位部件，包括固定在所述絕緣管鞘遠(yuǎn)端的固定絕緣限位件，以及設(shè)在所述第一電極部近端的活動(dòng)限位件，所述活動(dòng)限位件沿主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度小于所述固定絕緣限位件沿主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度，所述固定絕緣限位件的遠(yuǎn)端端面超出絕緣管鞘的遠(yuǎn)端端面或至少平齊，近端端面內(nèi)插于絕緣管鞘內(nèi)。

優(yōu)選地，固定絕緣限位件的外表面是粗糙或帶有倒刺的。

優(yōu)選地，所述操作部還包括手柄，手柄上有按鈕，所述手柄上的按鈕可以沿著手柄的軸線直線滑動(dòng)，通過(guò)推出或收回按鈕實(shí)現(xiàn)推出和收回刀具部的動(dòng)作。

本實(shí)用新型還提供一種高頻電刀的雙極刀頭，包括：

第一電極部，第二電極部和絕緣構(gòu)件；所述第一電極部為活性電極，用于組織切割，相對(duì)于主體部件的前端可以推出或收回，包括管狀部分和凸起；所述第二電極部為惰性電極，包括棒狀部分和和位于棒狀部分遠(yuǎn)端的凸出部分；所述第二電極部的凸出部分位于第一電極部遠(yuǎn)端；所述第二電極部的棒狀部分內(nèi)插于第一電極部中，所述第二電極部的凸出部分沿第二電極部的棒狀部分軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度大于所述第二電極部的棒狀部分半徑，所述第二電極部的凸出部分表面為沒(méi)有銳利棱邊的光滑表面；所述絕緣構(gòu)件用來(lái)隔絕第一電極部和第二電極部。

優(yōu)選地，第一電極部遠(yuǎn)端從主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度大于第一電極部的管狀部分橫截面的半徑，在第一電極部的遠(yuǎn)端形成凸起。

優(yōu)選地，所述凸起的橫截剖面為圓周分布或發(fā)散分布。

優(yōu)選地，所述絕緣構(gòu)件包括絕緣件和絕緣套，所述絕緣件位于第一電極部與所述第二電極部的凸出部分之間，用于隔絕第一電極部和第二電極部的凸出部分；所述絕緣套外包于所述第二電極部棒狀部分外表面，所述第一電極部外包于所述絕緣套外表面，三者形成同心結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選的，所述第二電極部的凸出部分位于第一電極部遠(yuǎn)端。

優(yōu)選地，所述絕緣件內(nèi)嵌于第二電極部的凸出部分或與第二電極部的凸出部分端面貼齊，所述第一電極部?jī)?nèi)嵌于所述絕緣件內(nèi)。

有益效果：

本實(shí)用新型提供的雙極高頻電刀相對(duì)現(xiàn)有雙極電刀，兩個(gè)電極電流回路更小，且有頭端絕緣保護(hù)，使操作更安全。

本實(shí)用新型提供的雙極高頻電刀相對(duì)現(xiàn)有雙極電刀，惰性電極在前，活性電極在后，當(dāng)電刀從人體自然腔道(口腔、肛腔)通過(guò)內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下進(jìn)入消化道病變時(shí)，在任何角度或方向兩個(gè)電極都能保證與組織接觸，從而形成電流回路進(jìn)行組織切割，保證手術(shù)切割的可靠性，使操作更安全。

本實(shí)用新型提供的雙極高頻電刀活性電極與惰性電極之間有絕緣保護(hù)層，可以防止切割時(shí)高頻電擊引起的組織基層穿孔。

本實(shí)用新型提供的雙極高頻電刀惰性電極截面積大于活性電極截面積，且惰性電極在遠(yuǎn)端，可以在切割時(shí)起到防止穿孔和出血的保護(hù)作用。

本實(shí)用新型提供的雙極高頻電刀，活性電極遠(yuǎn)端與絕緣件接觸部分形成的凸起，可以在切割時(shí)可以將注液后隆起的組織提起，使其遠(yuǎn)離粘膜肌層防止穿孔，同時(shí)，凸起可以在刀具部縱向移動(dòng)時(shí)對(duì)組織進(jìn)行切割。

附圖說(shuō)明

圖1是雙極高頻電刀總體結(jié)構(gòu)圖

圖2是雙極高頻電刀刀頭局部放大圖

圖3A-圖3B是雙極高頻電刀的電極與絕緣件結(jié)合剖面圖

圖4A-圖4D是電刀不同切割角度圖

圖5A-圖5D是電刀使用的過(guò)程說(shuō)明

圖6A-圖6B是電刀的切割過(guò)程

圖7A-圖7B是第一電極部凸起的橫截剖面圖

1、第二電極部，1a、棒狀部分，1b、凸出部分，2、絕緣件，3、第一電極部，4、絕緣套，5、限位部件，6、絕緣管鞘，7、手柄，8、按鈕，9、插座，10a、第一導(dǎo)線，10b、第二導(dǎo)線，11、絕緣構(gòu)件，12、固定絕緣限位件，13、活動(dòng)限位件，16、病變組織，17、粘膜肌層，18、管狀部分，19、凸起，21、刀具部，22、主體部件，23、操作部，31、第一電極，32、第二電極，33、絕緣部分

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。

下面結(jié)合附圖和實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明，但本實(shí)用新型絕不限于下述實(shí)施例。

實(shí)施例1

如圖1所示，本實(shí)施方式的雙極高頻電刀包括刀具部21、主體部件22和操作部23。

以下，將刀具部21的一端稱為遠(yuǎn)端，將操作部23的一端稱為近端。

如圖2所示，所述刀具部21設(shè)在雙極高頻電刀的遠(yuǎn)端，包括第一電極部3，第二電極部1和絕緣構(gòu)件11，所述刀具部21可以沿著所述主體部件22的軸向移動(dòng)，并且相對(duì)所述主體部件22前端可以突出和進(jìn)入；

所述第一電極部3為活性電極，用于組織切割，相對(duì)于主體部件22的前端可以推出或收回，包括管狀部分18和凸起19；所述第二電極部1為惰性電極，包括棒狀部分1a和位于棒狀部分1a遠(yuǎn)端的凸出部分1b；所述第二電極的凸出部分1b位于第一電極部3遠(yuǎn)端，第二電極部1的凸出部分1b從第二電極部1棒狀部分1a軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度大于所述第二電極部1棒狀部分1a的半徑。所述第二電極部1的凸出部分1b表面為沒(méi)有銳利棱邊的光滑表面。橫剖面直徑大于所述第一電極部3的橫剖面直徑；所述第二電極部的棒狀部分1a內(nèi)插于第一電極部3中并與操作部23連通；所述絕緣構(gòu)件11用來(lái)隔絕第一電極部3和第二電極部1，保證在手術(shù)過(guò)程中活性電極與惰性電極同時(shí)與組織接觸，包括絕緣件2和絕緣套4；所述絕緣件2位于第一電極部3與所述第二電極部1的凸出部分1b之間，用于隔絕第一電極部3和第二電極部1的凸出部分1b；所述絕緣套4外包于所述第二電極部棒狀部分外表面，所述第一電極部外包于所述絕緣套4外表面，三者形成同心結(jié)構(gòu)；

所述絕緣構(gòu)件11為絕緣材質(zhì)，優(yōu)選利用陶瓷材料等具有耐熱性的材料制成；

采用絕緣材料將第一電極部和第二電極部隔絕，防止第一電極和第二電極直接導(dǎo)通后電刀失效，不活躍的第二電極部在前，活躍的第一電極部在后，當(dāng)電刀從人體自然腔道(口腔、肛腔)通過(guò)內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下進(jìn)入消化道病變時(shí)，任何角度或方向兩個(gè)電極部都能保證與組織接觸，從而形成電流回路進(jìn)行組織切割，保證手術(shù)切割的可靠性，使操作更安全。

主體部件22包括絕緣管鞘6和限位部件5；絕緣管鞘具有可以在內(nèi)窺鏡的溝道中插通的外徑和撓性，至少外周面具有絕緣性且能耐高溫，貫穿于刀具部和操作部之間；限位部件5位于絕緣管鞘6內(nèi)部，用于限定第一電極部推出所述絕緣管鞘遠(yuǎn)端的推出量；在刀具部21收回到絕緣管鞘內(nèi)時(shí)起到限位和保護(hù)作用。刀具部推出時(shí)，第一電極部3進(jìn)行切割，收回時(shí)刀頭退回到絕緣管鞘6內(nèi)，通過(guò)限位部件5進(jìn)行限位和保護(hù)。

所述限位部件5，包括固定在所述絕緣管鞘的遠(yuǎn)端的固定絕緣限位件12，以及設(shè)在所述第一電極部3近端的活動(dòng)限位件13，所述活動(dòng)限位件13與所述固定絕緣限位件12由于尺寸不同形成的臺(tái)階進(jìn)行限位，從而控制所述第一電極部的伸出量。

所述限位部件5，包括固定在所述絕緣管鞘遠(yuǎn)端的固定絕緣限位件12，以及設(shè)在所述第一電極部近端的活動(dòng)限位件13，所述活動(dòng)限位件13沿主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度小于所述固定絕緣限位件12沿主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度，所述固定絕緣限位件12的遠(yuǎn)端端面超出絕緣管鞘的遠(yuǎn)端端面或至少平齊，近端端面內(nèi)插于絕緣管鞘內(nèi)。所述活動(dòng)限位件13為金屬部件，固定到第一電極部3的固定點(diǎn)；所述固定絕緣限位件12固定在所述絕緣管鞘遠(yuǎn)端，固定絕緣限位件12由耐高溫的絕緣材料，優(yōu)選利用陶瓷材料等有耐熱性的材料構(gòu)成。通過(guò)將固定絕緣限位件12表面做粗糙或帶倒刺增加與絕緣管鞘6的摩擦力。

當(dāng)推動(dòng)操作部23上的按鈕8時(shí)帶動(dòng)第一電極部3和活動(dòng)限位件13一同向遠(yuǎn)端伸出，當(dāng)活動(dòng)限位件13的遠(yuǎn)端端面碰到固定絕緣限位件12的近端端面時(shí)，因尺寸不同不能繼續(xù)向遠(yuǎn)端伸出從而起到限位作用。當(dāng)回拉操作部23上的按鈕8時(shí)帶動(dòng)刀具部21向絕緣管鞘6內(nèi)回收，當(dāng)?shù)毒卟?1中的絕緣件2碰到固定絕緣限位件12的側(cè)面時(shí)，由于尺寸差形成的臺(tái)階限定刀具部21不能繼續(xù)回撤，起到限位作用，同時(shí)固定絕緣限位件12為絕緣材料，很好的保護(hù)整個(gè)電刀除活性電極以外其他部位的絕緣性。

如圖1所示，操作部23設(shè)在所述主體部件22的近端方向，可以使刀具部21相對(duì)于主體部件22的前端推出或收回；操作部包括手柄7，按鈕8，插座9，連接所述第一電極部3的第一導(dǎo)線10a和連接所述第二電極部1的第二導(dǎo)線10b。第一電極部3和第二電極部1通過(guò)導(dǎo)線連接到手柄尾部，分別由第一導(dǎo)線10a和第二導(dǎo)線10b引出到插座9上，通過(guò)插座9連接到高頻發(fā)生器上給電刀輸入高頻電流。手柄7上的按鈕8可以沿著手柄7的軸線直線滑動(dòng)，通過(guò)推出或推進(jìn)按鈕8實(shí)現(xiàn)推出和收回刀具部的動(dòng)作。

如圖3A-圖3B所示，所示絕緣構(gòu)件11包含絕緣件2和絕緣套4，所述絕緣件2位于第一電極部3與所述第二電極部1的凸出部分1b之間，用于隔絕第一電極部3和第二電極部1的凸出部分1b，可以有效的隔絕活性電極與惰性電極，確保兩電極間絕緣；所述絕緣套4外包于所述第二電極部棒狀部分外表面，所述第一電極部外包于所述絕緣套4外表面，三者形成同心結(jié)構(gòu)；所述絕緣件2內(nèi)嵌于第二電極部的凸出部分1b或與第二電極部的凸出部分1b端面貼齊，所述第一電極部3內(nèi)嵌于所述絕緣件2內(nèi)。第一電極部3與絕緣套4平行部分為第一電極部的管狀部分18，第一電極部3遠(yuǎn)端從主體部件的軸線垂直方向向外延伸的長(zhǎng)度大于第一電極部3的管狀部分18橫截面的半徑，在第一電極部3的遠(yuǎn)端形成凸起19，所述凸起19的橫截剖面可以為圓周分布、發(fā)散分布或其他形狀，如圖7A-圖7B所示。凸起19在切割時(shí)可以將注液后隆起的組織提起，使其遠(yuǎn)離粘膜肌層防止穿孔，同時(shí)，凸起19可以在刀具部21縱向移動(dòng)時(shí)對(duì)組織進(jìn)行切割。

圖4A-圖4D是電刀不同切割角度圖，圖4A和圖4B表達(dá)的是現(xiàn)有技術(shù)普通雙極電刀不同切割角度示例，圖4C和圖4D所示為本實(shí)用新型所提供的雙極高頻電刀，如圖4A和圖4B所示，現(xiàn)有技術(shù)中，雙極電刀第一電極31位于第二電極32遠(yuǎn)端，第一電極31和第二電極32之間設(shè)有絕緣部分33，只有在某些特定的角度(如圖4A所示)才能滿足兩個(gè)電極同時(shí)與組織接觸的要求，從而完成組織切割的目的。當(dāng)如圖4A和4C所示切割角度時(shí)，第一電極與第二電極在不接觸粘膜肌層17的基礎(chǔ)上同時(shí)與病變粘膜層16接觸，當(dāng)如圖4B和4D所示切割角度時(shí)，普通雙極電刀在保證第一電極不接觸粘膜肌層17時(shí)，第二電極便與病變粘膜16脫離，導(dǎo)致回路斷開(kāi)，不能繼續(xù)切割，為了保證切割的進(jìn)行則要將第一電極插入到深部粘膜肌層17，加大了出血和穿孔的可能性。本實(shí)用新型提供的高頻雙極電刀由于第二電極部1的凸出部分1b位于第一電極部3遠(yuǎn)端，在同樣的切割角度(如圖4D所示)依然能保證第一電極部3與第二電極部1同時(shí)與病變組織16同時(shí)接觸，可以使任何角度或方向兩個(gè)電極都能保證與組織接觸。且第二電極部1的凸出部分1b為惰性電極，即使操作時(shí)插入過(guò)深到粘膜肌層17也不會(huì)產(chǎn)生切割，起到防止出血和穿孔的作用，達(dá)到了更好的技術(shù)效果。

下面采用圖5A-圖5D說(shuō)明所述雙極高頻電刀的操作流程：

手術(shù)過(guò)程中，手術(shù)醫(yī)生先通過(guò)針狀刀在病變組織16一周進(jìn)行標(biāo)記(如圖5A所示)，接著再用注射針在病變組織16中注射生理鹽水使之隆起，然后將高頻電刀主體部件22通過(guò)內(nèi)窺鏡腔道插入病變組織16附近，此過(guò)程要保持刀具部21內(nèi)收于管鞘7內(nèi)部(如圖5B所示)，保護(hù)刀具部21以及內(nèi)窺鏡在此過(guò)程中不被損壞，到達(dá)病變組織16后通過(guò)操作部23的按鈕8推出刀具部21(如圖5C所示)，然后將其放入針狀刀初期切開(kāi)孔中，然后一面給第一電極部3供給高頻電，一面是刀具沿著圖5D的方向進(jìn)行切割(如圖5D所示)。當(dāng)處于消化道一些 橫向切割操作不便利的位置，可以改用縱向切割，如圖6A-圖6B所示，將組織拉起后，病變組織16堆積到第一電極部3的凸起19，此時(shí)凸起19起到切割作用。

上所述僅是本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施方式，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本申請(qǐng)的實(shí)用新型。對(duì)于這些實(shí)施例的多種修改及組合對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本申請(qǐng)的精神或范圍的情況下，在其他實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本申請(qǐng)將不會(huì)被限制在本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。