本實用新型涉及一種編織型左心室減容器械，屬于醫(yī)療器械技術領域。

背景技術：

心力衰竭是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，并可能致死亡，患者的心臟無法提供足夠的血流來滿足機體的需求。心力衰竭的癥狀對生活質(zhì)量有負面影響，包括呼吸短促、持續(xù)咳嗽或喘息、機體組織中過度積液(水腫)、疲乏、食欲減退或惡心、思維遲鈍、心率加快。近年來心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴重的公共衛(wèi)生問題，據(jù)報道每年全球有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易發(fā)展為慢性心力衰竭。據(jù)估計中國急性心肌梗死的發(fā)病率約為45萬～55萬，目前仍呈上升趨勢，心力衰竭患病率為0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20％～50％的患者會發(fā)展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死，心力衰竭為各種心臟病的嚴重階段，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。

心肌梗死后，部分左室心肌發(fā)生壞死，繼而出現(xiàn)心臟增大、心臟泵血功能降低、心輸出量減少，導致呼吸困難等心力衰竭癥狀。目前，美國缺血性心力衰竭患者約有150萬例，每年新增患者約12萬例。對于缺血性心力衰竭，盡管臨床醫(yī)生可采用藥物治療和心臟再同步治療(CRT)等器械治療，但由于病因未能得以糾正，大部分患者的病情仍無法緩解，甚至可能惡化，預后也不甚理想。

研究表明，心臟病發(fā)作后，許多患者出現(xiàn)左心室擴大，導致心排量降低，繼而引起呼吸急促等心力衰竭癥狀。左心室減容裝置器械是一項用于隔離受損心肌的基于導管的微創(chuàng)治療技術，將無功能的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總?cè)莘e，恢復其形態(tài)和功能。該技術在有限度鎮(zhèn)靜的條件下在導管插入實驗室開展。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者接受左心室減容裝置器械治療后，心功能和生活質(zhì)量出現(xiàn)總體改善。

實用新型專利CN205198210 U所述，該實用新型涉及一個倒置的傘型結構，下有球拖。由NiTi絲編織而成，主體為呈倒置的傘形雙層編織網(wǎng)，底座為呈籠狀的編織球。中間由金屬管連接。雙層編織網(wǎng)內(nèi)縫合有膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。對于心肌梗死后室壁運動不協(xié)調(diào)或室壁瘤形成患者，隔離失活心肌所在的心室腔可改善左心室?guī)缀螛嬓?，降低左心室容積，防止心臟擴大，減小室壁張力，從而可預防左心室進一步發(fā)生重構。

該器械可回收和反復釋放，如果一次放置的位置不佳，可回收如鞘管進行重復調(diào)整。降低了手術操作的難度，使得器械能夠放置到最佳位置，提高手術成功率。

由于該裝置使用鞘管輸送時整體長度過長(傘盤面直徑大，且為雙層結構，收入鞘管長度加倍)，故在心臟內(nèi)成型效果欠佳，且成型釋放過程中，下球拖的位置容易晃動。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種減少在鞘管里的長度、釋放操作簡單、釋放位置穩(wěn)定、不易移位的編織型左心室減容器械，解決了現(xiàn)有的左心室減容器械使用鞘管輸送時整體長度過長的問題。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種編織型左心室減容器械，其特征在于，包括單層傘結構，單層傘結構的下方設有支撐球拖，單層傘結構與支撐球拖之間通過結扎鋼套連接。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構為單層NiTi編織網(wǎng)。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構的內(nèi)側(cè)或/和外側(cè)縫有阻流膜。

優(yōu)選地，所述的阻流膜為聚酯纖維膜。

優(yōu)選地，所述的聚酯纖維膜為ePTFE或者PET。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構的邊緣為鋸齒狀。

優(yōu)選地，所述的結扎鋼套包括外層鋼套，外層鋼套內(nèi)設有內(nèi)層鋼套和下部鋼套，內(nèi)層鋼套與單層傘結構連接，下部鋼套與支撐球拖連接。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構的尖端固定在外層鋼套與內(nèi)層鋼套之間，支撐球拖的頭端固定在下部鋼套內(nèi)。

優(yōu)選地，所述的內(nèi)層鋼套內(nèi)設有可與推送桿適配連接的螺紋。

本實用新型是在專利CN205198210 U的基礎上做了改進：

原設計主體傘型為雙層NiTi編織網(wǎng)，本實用新型設計為單層NiTi編織網(wǎng)；

原設計兩層網(wǎng)之間縫有一層ePTFE的聚酯纖維膜，本實用新型設計為單層NiTi編織網(wǎng)的內(nèi)側(cè)縫有一層聚酯纖維膜，或者外側(cè)縫合一層聚酯纖維膜，或者內(nèi)外均縫有聚酯纖維膜。該聚酯纖維可以是ePTFE或者PET；

原設計主體傘型邊緣為光滑的圓弧，或帶褶皺的裙邊。本實用新型設計主體傘型的邊緣為鋸齒狀，縫膜的長度大于NiTi絲編織的傘盤面，為褶皺的裙邊；

原設計的減容傘釋放時，先釋放下球拖，再釋放傘盤面的下面一層，最后釋放傘盤面的上面一層。本實用新型設計的減容器械釋放時，先釋放下支撐球拖，再釋放單層傘結構。

本實用新型可將前壁或心尖梗死區(qū)心腔與正常心腔隔離開，恢復心室正常的幾何形態(tài)，并借助形狀記憶合金材料的順應性，恢復心肌梗死部分室壁的順應性，減少收縮和舒張容積，降低左心室張力，改善舒張功能；另一方面，該裝置可有效減少心室無效腔，從而增加正向血流和心排血量，提高射血分數(shù)，改善心功能。

本實用新型還具有以下優(yōu)點：

1.本實用新型為NiTi絲編織，呈網(wǎng)狀結構，柔韌性好，貼壁效果好；

2.本實用新型的上盤面為單層NiTi網(wǎng)，減少了整個裝置在鞘管里的長度，釋放操作簡單，且整個裝置釋放位置穩(wěn)定，不易移位；

3.無倒刺設計，傘盤面為鋸齒狀結構，與心室壁貼合，可以起到固定的作用；

4.傘心位置設計有內(nèi)螺紋鋼套，可與推送桿連接，推送時力量集中；

5.上盤面?zhèn)阈瓮鈧?cè)縫合有聚酯纖維膜，阻止血流通過，起到減容的作用。

附圖說明

圖1a為一種編織型左心室減容器械的結構示意圖；

圖1b為圖1a的俯視圖；

圖2a為結扎鋼套的結構示意圖；

圖2b為圖2a的俯視圖；

圖2c為圖2a的仰視圖；

圖3a為一種編織型左心室減容器械使用狀態(tài)圖(一)；

圖3b為一種編織型左心室減容器械使用狀態(tài)圖(二)；

圖3c為一種編織型左心室減容器械使用狀態(tài)圖(三)。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。

本實用新型為一種編織型左心室減容器械，采用兩段式設計，如圖1a、圖1b所示，其包括主體和位于主體下方且與其相連的底座，以及連接主體和底座，并能夠與輸送裝置連接的結扎鋼套2，主體和底座相結合整體似酒杯形，主體為呈倒置的傘形的單層編織網(wǎng)結構(即單層傘結構1)，底座為呈籠狀的編織球結構(即支撐球拖2)。在本實施例中，傘形呈80～150°夾角。

單層傘結構1為采用NiTi合金絲編織成的單層NiTi編織網(wǎng)，外層覆蓋有高分子膜，單層傘結構1的尖端為NiTi編織網(wǎng)根部的NiTi絲5，單層傘結構1的內(nèi)側(cè)或/和外側(cè)縫有阻流膜，阻流膜為聚酯纖維膜，聚酯纖維膜為ePTFE或者PET，單層傘結構1的邊緣為鋸齒狀。

支撐球拖3為記憶合金絲編織成編織網(wǎng)結構，內(nèi)可縫膜；經(jīng)熱處理后，其外形呈籠狀?；\狀可以是球形、圓柱形、圓錐形、或者其他特殊幾何結構。呈籠狀的支撐球拖3彈性好，可根據(jù)病人心尖肥大的程度自動調(diào)節(jié)整個減容器械的高度。

籠狀的支撐球拖3可以是單鉚，即支撐球拖3與心尖接觸部位無鉚。無鉚時，植入左心室后，無鉚端與心尖貼合，因網(wǎng)狀結構彈性好、柔軟、對心尖幾乎無損傷?；\狀的支撐球拖3也可以是雙鉚，即支撐球拖3與心尖接觸部位有鉚。

如圖2a、圖2b、圖2c所示，本實用新型中間連接的結扎鋼套2分為內(nèi)外兩層，其中，內(nèi)層分上下兩部分，上層為可與推送桿相連接的螺紋鋼套(即內(nèi)層鋼套6)，下層為結扎其下面的下球拖鋼套(即下部鋼套8)；外層為結扎螺紋鋼套(即內(nèi)層鋼套6)和單層傘結構1上的NiTi絲5以及下球拖鋼套(下部鋼套8)的外層鋼套4。

即，外層鋼套4內(nèi)設有內(nèi)層鋼套6和下部鋼套8，內(nèi)層鋼套6內(nèi)設有螺紋7，其開口方向朝上，可以旋扭在推送桿頭端的螺紋頭上，與推送桿連接。單層傘結構1的尖端(即NiTi絲5)固定在外層鋼套4與內(nèi)層鋼套6之間，即NiTi絲5包裹著內(nèi)層鋼套6，支撐球拖3的頭端(即下球拖NiTi網(wǎng)9)固定在下部鋼套8內(nèi)。即內(nèi)層鋼套6與單層傘結構1連接，下部鋼套8與支撐球拖3連接。

結扎鋼套2的材質(zhì)可以是不銹鋼或者NiTi合金金屬等。

本實用新型的裝載方式如下：1.將推送桿擰在本實用新型傘心的螺紋7上；2.將支撐球拖3裝入裝載器；3.將整個減容器械慢慢推入裝載器；

本實用新型的釋放方式如下：1.建立軌道，將輸送鞘管推送到心尖位置；2.將減容器械經(jīng)鞘管緩慢推送入心室，貼著心尖逐漸釋放支撐球拖3，如圖3a所示；3.緩慢撤鞘管直到整個減容器械全部釋放，如圖3b所示；4.確定穩(wěn)定固定后，擰松推送桿，撤出輸送裝置，如圖3c所示。

釋放后若成型效果不佳，可使用球囊擴充輔助其成型。