本實用新型涉及醫(yī)用介入耗材技術領域，尤其涉及一種灌注擴張球囊系統(tǒng)。

背景技術：

血管狹窄、閉塞是一種高致殘率和高死亡率的疾病。針對血管疾病尤其是動脈硬化、狹窄和閉塞疾病，血管病變球囊擴張術和支架植入技術是主要的治療方法之一。即將可擴張球囊送到病變部位，通過充盈和擴張球囊向血管外部擠壓斑塊來擴大血管內腔直徑，最終于病變部位植入支架支撐管腔達到治療血管狹窄的目的。

在臨床上特殊部位的血管病變，如自發(fā)性或醫(yī)源性主動脈夾層累及主要分支動脈開口如冠脈、腎動脈及頸總動脈等血管口部的情況下，患者隨時可能發(fā)生重要動脈主干閉塞，引起大面積心、腎、腦等重要器官的供血障礙，是異常兇險、嚴重危及患者生命安全的血管危重癥。上述情況需要進行血管外科的修補和/或人工血管置換或大的血管支架手術。但在診斷、轉運過程及等待手術期間發(fā)生主干閉塞、猝死的風險非常高。此外，累及左主干、前降支開口的嚴重狹窄及閉塞病變，臨床綜合判斷行冠脈旁路移植術的療效優(yōu)于介入治療的患者，由于斑塊不穩(wěn)定和較大面積心肌供血障礙，患者在診斷造影后等待急診或擇期手術期間發(fā)生急性大面積心肌梗死、致死性心律失常和猝死的風險都很高。

目前，臨床上除了藥物降低心肌氧耗、穩(wěn)定斑塊、抑制血小板功能和監(jiān)護手段外，上述的冠脈開口嚴重狹窄病變的患者在接受心臟外科冠狀動脈旁路移植術前，并無更好的冠脈血流和心肌灌注保障措施。

技術實現(xiàn)要素：

針對上述問題中存在的不足之處，本實用新型提供一種灌注擴張球囊系統(tǒng)。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供一種灌注擴張球囊系統(tǒng)，包括：灌注擴張球囊和與所述灌注擴張球囊相連的輸送導管；

所述灌注擴張球囊擴張后呈中空的圓柱狀，所述灌注擴張球囊上開有供血流灌注的灌注腔，所述灌注腔的軸線與所述灌注擴張球囊的軸線相平行；所述灌注腔與所述灌注擴張球囊的囊壁形成封閉的球囊壓力腔，所述球囊壓力腔內設有球囊導絲腔，所述球囊導絲腔的軸線與所述灌注腔的軸線相平行；

所述輸送導管內設有與所述球囊壓力腔相連通的導管壓力腔，所述導管壓力腔內設有與所述球囊導絲腔相連通的導管導絲腔。

作為本實用新型的進一步改進，所述灌注擴張球囊的兩端設有不透X射線的定位標記。

作為本實用新型的進一步改進，所述灌注擴張球囊為藥物涂層球囊。

作為本實用新型的進一步改進，所述灌注擴張球囊由非拉伸材料或低拉伸材料制成的囊狀結構。

作為本實用新型的進一步改進，所述輸送導管由單一金屬材料或合金材料或高分子材料或上述材料的組合制成的管狀結構。

作為本實用新型的進一步改進，所述灌注擴張球囊及輸送導管的外表面設有抗血小板及抗凝涂層。

作為本實用新型的進一步改進，所述輸送導管的尾端設有針座和導管加強件。

與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的有益效果為：

本實用新型公開的一種灌注擴張球囊系統(tǒng)，通過導管壓力腔向球囊壓力腔內輸入一定壓力的液體充盈、擴張灌注擴張球囊形成中空的圓柱狀管道體，灌注擴張球囊的囊壁支撐和擴張血管壁的同時中空的灌注腔保證血流的灌注；在嚴重血管口部病變、主動脈夾層動脈瘤累及主要血管開口時，能夠有效地為重要血管口部及相應臟器提供有效的血流灌注通路，從而保障進一步的介入和外科治療。

附圖說明

圖1為本實用新型一種實施例公開的灌注擴張球囊系統(tǒng)的結構圖；

圖2為圖1中灌注擴張球囊的橫斷面結構圖；

圖3為本實用新型一種實施例公開的灌注擴張球囊系統(tǒng)的輸送導管桿體及尾部結構圖；

圖4為本實用新型一種實施例公開的灌注擴張球囊系統(tǒng)的操作示意圖。

圖中：

101、主動脈；102、左冠狀動脈主干；103、灌注擴張球囊；104、球囊壓力腔；105、球囊導絲腔；106、灌注腔；107、定位標記；108、輸送導管；109、導管壓力腔；110、導管導絲腔；111、導絲出口；112、針座；113、導管加強件。

具體實施方式

為使本實用新型實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├绢I域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。附圖以在主動脈發(fā)出左冠狀動脈主干部為例說明本實用新型的實際應用和操作方法，并不限制本實用新型在各類血管的應用范圍。

在本實用新型中，在未作相應說明的情況下，使用的方位詞如“內、外”通常是指相應物體輪廓的內和外；“遠、近”則是某部件相對于另一部件的遠近位置，對介入器材而言如未指明具體參照物則沿以器材所在血管末梢為最“遠”，以向介入器材體外延伸部方向的距離定義“近”；“前、后”通常是以支架及相關部件沿血管的植入方向為基礎定義的；即：相應部件向前進入血管，向后退出血管，這些方位詞只用于說明本實用新型，并不用于限制本實用新型。

下面結合附圖對本實用新型做進一步的詳細描述：

實施例1：如圖1-3所示，本實用新型提供一種灌注擴張球囊系統(tǒng)，包括：灌注擴張球囊103及連接在灌注擴張球囊103后部的輸送導管108；

灌注擴張球囊103在擴張后呈中空的圓柱狀；灌注擴張球囊103上開有供血流灌注的灌注腔106，灌注腔106為中空狀(即灌注擴張球囊103為具有灌注腔106的中空圓柱體樣球囊)；灌注擴張球囊103擴張后灌注腔106的軸線與灌注擴張球囊103的軸線相平行；灌注腔106與灌注擴張球囊103的囊壁形成封閉的球囊壓力腔104，球囊壓力腔104內設有球囊導絲腔105，灌注擴張球囊103擴張后球囊導絲腔105的軸線與灌注腔106的軸線相平行。其中，灌注擴張球囊103的前后兩端設有不透X射線的定位標記107，根據(jù)定位標記107判斷灌注擴張球囊103在血管內的定位。

輸送導管108內設有與球囊壓力腔104相連通的導管壓力腔109，導管壓力腔109內設有與球囊導絲腔105相連通的導管導絲腔110，導管導絲腔110為快速交換型，即導管導絲腔110的前端連接灌注擴張球囊導絲腔105，后端開口于輸送導管桿體部形成導絲出口111；輸送導管108的尾端(即后端)設有針座112和導管加強件113，其中，針座112設置在導管壓力腔109的口部，用于作為輸入一定壓力液體的基座。

本實用新型在使用時，靠近操作者一側經(jīng)輸送導管上的針座以及內部的壓力腔給予一定壓力的液體或氣體，灌注擴張球囊的內徑和外徑擴大，形成中空的圓柱狀管道體，灌注擴張球囊的囊壁支撐和擴張血管壁的同時內部中空的腔隙保證血流的灌注。灌注擴張球囊系統(tǒng)在嚴重血管口部病變、主動脈夾層動脈瘤累及主要血管開口時，能夠有效地為左冠狀動脈主干提供血流灌注通路，從而保障進一步的介入和外科治療。

進一步，灌注擴張球囊103為藥物涂層球囊或非藥物涂層球囊。

進一步，灌注擴張球囊103由非拉伸材料或低拉伸材料制成的囊狀結構。

進一步，輸送導管108由單一金屬材料或合金材料或高分子材料或上述材料的組合制成的管狀結構。

進一步，灌注擴張球囊103及輸送導管108的外表面設有抗血小板及抗凝涂層。

進一步，灌注擴張球囊103前部不對稱，靠近導絲腔部位長于遠離導絲腔一側，灌注擴張球囊103前部逐漸過渡為靠近導絲腔一側漸縮型。

進一步，灌注擴張球囊103長度以及擴張后的內外、直徑根據(jù)所應用目標血管的解剖學特征優(yōu)選設計。

實施例2：如圖4所示，本實用新型提供的灌注擴張球囊系統(tǒng)置于左冠狀動脈開口，經(jīng)導管壓力腔109以一定壓力的液體充盈球囊壓力腔104，灌注擴張球囊103的內徑和外徑擴大，形成的灌注腔106呈中空圓柱體可保證左冠狀動脈內的血流灌注。

通過上述技術方案,本實用新型提供的灌注擴張球囊系統(tǒng)置于大血管重要分支口部，擴張灌注擴張球囊即可起到向血管外壁方向擠壓斑塊、擴大管腔和支撐管壁的作用，同時灌注擴張球囊內部的灌注腔通過血流保障重要分支血管的血液供應。尤其適合重要分支血管口部嚴重病變、主動脈夾層動脈撕裂累及重要分支血管如冠狀動脈及腎動脈口部的情況，本實用新型通過介入方法應用，具有操作簡單、方便，療效可靠的優(yōu)點，避免了現(xiàn)有藥物治療過程中血管夾層假腔擴大、動脈粥樣斑塊破損進一步限制和阻塞重要動脈開口血流的風險，大大增加了患者等待進一步血管修補和置換術期間的安全性，具有較高的實用性和推廣價值。

此外，本實用新型提供的灌注擴張球囊系統(tǒng)在主動脈的分支動脈口部外，還適用于其他級別動脈及生物管道分支系統(tǒng)。說明書附圖以升主動脈發(fā)出左冠狀動脈主干部為例說明本實用新型的實際應用和操作方法，并不限制本實用新型在各類生物管道分支口部及近段的應用范圍。

以上僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，對于本領域的技術人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。