本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種可微創(chuàng)植入的水平擴張式腰椎椎間融合器。

背景技術：

腰椎椎體間融合術是治療腰椎疾患的一項基本技術，常用于治療腰椎不穩(wěn)、腰椎管狹窄、退變性椎體滑脫、退變性脊柱側凸、退變性椎間盤疾病及腰椎關節(jié)突綜合征等疾病。經(jīng)椎間孔椎間融合術(transforaminal lumbar interbody fusion，TLIF)由Harms和Rolinger在1982年首先報道，它能夠有效減少對椎管內(nèi)結構的干擾，避免了對神經(jīng)根和硬脊膜的刺激和損傷，減小了手術范圍。融合器對于腰椎椎間融合手術的成功與否至關重要，其形態(tài)設計、材料性質(zhì)及植入方法都直接決定融合手術的效果。

目前臨床應用的融合器按照材料分，包括鈦合金、碳纖維、聚醚醚酮(PEEK)、鉭金屬、可降解吸收材料等；按照形態(tài)分水平圓柱形、方形、垂直圓柱形、子彈頭形、腎形及香蕉形等。傳統(tǒng)TLIF手術多采用雙側椎弓根螺釘固定，上世紀九十年代以來，國內(nèi)外的脊柱外科醫(yī)生不斷實踐單側椎弓根固定的TLIF術式，經(jīng)單側椎間孔植入椎間融合器，保留對側椎板、關節(jié)突關節(jié)及后部張力帶結構，通過單側入路即可實現(xiàn)脊柱的前柱固定，并可以降低融合區(qū)域的應力遮擋效應，促進融合。已有多項研究表明，該術式具有出血少、手術及住院時間短、花費少等優(yōu)點，并且隨訪觀察表明單側固定TLIF的融合率不低于雙側固定的TLIF。單側椎弓根固定+融合器植入椎間融合術的關鍵是要有效恢復椎間高度，需要植入較大融合器實現(xiàn)椎間的撐開穩(wěn)定性。

目前市面上開發(fā)應用的較大尺寸的融合器，長度可達36mm，高度可達14mm，此類融合器植入過程中必須有充分的植入通路的顯露，以免植入過程損傷神經(jīng)根及硬膜囊。隨著脊柱微創(chuàng)手術技術的應用，該類融合器已經(jīng)不適用于微創(chuàng)手術方法植入。研究表明當植入物與椎體的接觸面積超過終板總面積的30％時，植入物才可提供牢靠的支撐。要實現(xiàn)脊柱椎體間理想的融合，推薦的植骨床面積至少需要達到50～80％的終板面積。對于腰椎椎體間融合術，推薦的植骨床面積應該達到60～80％的終板面積。隨著社會老齡化的加劇，接受腰椎椎間融合手術的患者平均年齡正逐年增加，患者人群中骨質(zhì)疏松患者比例越來越高，而骨質(zhì)疏松患者的椎體間融合器植入后的常見問題就是沉降發(fā)生率要顯著高于普通人群。對于骨質(zhì)疏松患者，在確保植入手術安全的情況下，需要盡量選擇截面積大的融合器。目前臨床使用的融合器形態(tài)大多尺寸偏小，即使目前最大的融合器，其植骨床面積通常連椎體截面積的25％都不到，因此術后融合器發(fā)生沉降的比率相對還是比較高的。

隨著脊柱外科手術技術的發(fā)展，微創(chuàng)脊柱外科的應用越來越廣泛，微創(chuàng)手術植入的融合器需要較小尺寸以方便在微創(chuàng)手術通道中植入椎間隙，而實現(xiàn)良好的初始穩(wěn)定性及較大的植骨床面積需要較大的融合器尺寸。

目前已有的腰椎椎間融合器普遍三維尺寸較小，而且為保證支撐強度其植骨窗面積也普遍較小，最常用的聚醚醚酮(PEEK)材料的融合器本身不具有骨整合作用，融合器植入后其表面并不能實現(xiàn)與終板的骨整合，終板骨-融合器的界面結合強度低，容易發(fā)生界面松動移位。

已有的多孔金屬材料腰椎椎間融合器產(chǎn)品包括鈦合金融合器及鉭金屬融合器，雖然具有多孔表面設計，理論上講可以實現(xiàn)融合器表面與終板的骨整合，但此類融合器的截面積仍不夠大，植入后融合器表面的應力較大，易于發(fā)生沉降。同時由于融合器表面設計不能實現(xiàn)與終板解剖的良好匹配，在融合器植入過程容易造成對終板的切割損傷，植入后不能實現(xiàn)與終板的良好接觸，融合器早期沉降發(fā)生率很高。

目前市面上已經(jīng)開發(fā)應用的較大尺寸的融合器，植入過程中需要特殊的手術技術，如經(jīng)腹膜外斜外側椎體間融合術(OLIF)及直接外側椎體間融合術(DLIF)等，而這些技術并非主流技術，其推廣應用受到較大的限制。而且此類融合器價格為普通融合器價格的4-5倍，非普通大眾所能接受。傳統(tǒng)應用最為普及的TLIF手術應用的較大尺寸的融合器(如WEGO公司的Z-cage，Medtronic公司的Capstone融合器)適用于開放手術，隨著脊柱微創(chuàng)手術技術的應用，該類融合器不適用于微創(chuàng)TLIF手術方法。

目前應用的融合器其植骨窗口為開放式，植入顆粒骨后可能發(fā)生顆粒狀骨從融合器中脫落從而進入椎管或椎間孔壓迫硬膜囊或者神經(jīng)根引起術后相應神經(jīng)癥狀。

因此，本領域的技術人員致力于開發(fā)一種可微創(chuàng)植入的水平擴張式腰椎椎間融合器，可以微創(chuàng)手術植入同時又可以提供較大的終板接觸面積及植骨床面積，以增加初始穩(wěn)定性并有效降低局部應力減少術后沉降率的發(fā)生。

技術實現(xiàn)要素：

有鑒于現(xiàn)有技術的上述缺陷，本實用新型申請所要解決的技術問題是在微創(chuàng)手術的前提下，如何同時做到三維尺寸小和較大的終版接觸面積。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型申請?zhí)峁┝艘环N腰椎椎間融合器，包括融合器本體和活動部，所述活動部被配置為可相對于所述融合器本體滑動，所述融合器本體和/或所述活動部的一端固定配置有阻擋部，所述阻擋部被配置為阻擋所述活動部脫離所述融合器本體。

進一步地，所述融合器本體的上下表面具有粗糙紋樣。

進一步地，所述粗糙紋樣為規(guī)則或不規(guī)則凸起。

進一步地，所述融合器本體具有垂直的第一孔和/或水平的第二孔。

進一步地，所述第一孔和/或所述第二孔貫穿所述融合器本體。

進一步地，所述融合體本體的形狀與腰椎終板形態(tài)相同。

進一步地，所述形狀為圓弧形。

進一步地，所述活動部的上下表面具有粗糙紋樣。

進一步地，所述粗糙紋樣為規(guī)則或不規(guī)則凸起。

進一步地，所述活動部具有垂直的第三孔和/或水平的第四孔。

進一步地，所述第三孔和/或所述第四孔貫穿所述活動部。

進一步地，所述活動部的一端設置有固定連接結構。

進一步地，植入腰椎時，所述活動部被配置為與所述融合器本體最小程度重合，為第一狀態(tài)；植入腰椎后，所述活動部被配置為與所述融合器本體最大程度重合，為第二狀態(tài)。

進一步地，所述融合器本體遠離所述阻擋部的一端設置有導向槽。

進一步地，所述活動部沿所述融合器本體的滑動軌跡是偏心的。

進一步地，所述腰椎椎間融合器還包括鎖止機構。

進一步地，所述鎖止機構包括斜面凹槽和簧片，所述鎖止機構被設置為當所述活動部被水平撐開到預定位置時固定所述活動部與所述融合器本體的相對位置。

本實用新型申請的可水平擴張的終板解剖適配型腰椎椎間融合器在微創(chuàng)TLIF手術過程中可以通過微創(chuàng)通道植入該融合器，植入前融合器呈閉合狀態(tài)，三維尺度較小，植入椎間隙后可以通過引導桿將植入前嵌合式連接的融合器兩部分水平方向擴張撐開，擴大了融合器的主體支撐面積，可提高融合器-終板接觸面積，減少融合器-終板的局部接觸應力，減少術后融合器的沉降，防止椎間隙的塌陷。在融合器水平擴張完成后其植骨床面積也因此而擴大，通過植骨工具將自體顆粒骨通過融合器后壁的植骨窗植入融合器，較大的植骨床有助于保證術后椎間融合。融合器后壁的植骨窗口在植骨完成后可關閉，如設置單向滑動片，以免植入的自體顆粒骨從融合器中脫落至椎管壓迫硬膜囊或神經(jīng)根，引起術后相應神經(jīng)癥狀。另外，本實用新型申請的可水平擴張椎間融合器具有與腰椎終板形態(tài)相匹配的表面形態(tài)，其表面與植入節(jié)段終板形態(tài)相一致，植入后可以與上下終板完美匹配，可以避免融合器對于終板的切割損傷，保護終板結構，從而避免融合器的沉降；植入后可以提高融合節(jié)段的即刻穩(wěn)定性，并有助于防止融合器的松動移位。

本實用新型申請的融合器在撐開前其三維尺度較小，經(jīng)椎間孔入路微創(chuàng)植入椎間隙后可水平撐開擴張，能夠提供較大的植骨床面積，融合器與終板接觸的主體支撐面積也較傳統(tǒng)融合器大大增加，不僅可以提供良好的初始穩(wěn)定性，還可以提高椎間融合率，有效降低融合器的沉降。

以下將結合附圖對本實用新型申請的構思、具體結構及產(chǎn)生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本實用新型申請的目的、特征和效果。

附圖說明

圖1是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)俯視圖；

圖2是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)立體圖；

圖3是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)仰視圖；

圖4是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)左視圖；

圖5是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)右視圖；

圖6是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)主視圖；

圖7是本實用新型的一個較佳實施例的第一狀態(tài)后視圖；

圖8是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)俯視圖；

圖9是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)立體圖；

圖10是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)仰視圖；

圖11是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)左視圖；

圖12是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)右視圖；

圖13是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)主視圖；

圖14是本實用新型的一個較佳實施例的第二狀態(tài)后視圖；

圖15是本實用新型另一個較佳實施例的導向槽示意圖；

圖16是本實用新型另一個較佳實施例的偏心軌道示意圖；

圖17是本實用新型另一個較佳實施例的鎖止機構示意圖；

其中，1-融合器本體，2-活動部，3-螺栓，4-第一孔，5-第二孔，6-第三孔，7-第四孔，8-凸起，9-螺紋孔，10-導向槽，11-偏心軌道，12-鎖止機構。

具體實施方式

圖1-圖7是本實用新型所述腰椎椎間融合器的緊縮狀態(tài)(第一狀態(tài))示意圖，圖8-圖14是本實用新型所述腰椎椎間融合器的撐開狀態(tài)(第二狀態(tài))示意圖。

如圖9所示，本實用新型所述的可微創(chuàng)植入的水平擴張式腰椎椎間融合器包括融合器本體1和活動部2，融合器本體1設置有內(nèi)腔，活動部2可以沿內(nèi)腔滑動。融合器本體1的一端設置有螺栓3，螺栓3用于阻擋活動部2從融合器本體1上滑脫。

融合器的上下側面具有粗糙的紋樣，這種紋樣的最佳形式是規(guī)則或不規(guī)則排列的凸起8，凸起8的形狀為錐形，頂端無尖刺。

融合器的形狀呈圓弧形，形似腎臟或香蕉，緊縮狀態(tài)為10mm,水平撐開后可達13～16mm，厚度約為5～6mm，具有與腰椎終板形態(tài)相匹配的表面形態(tài)，其表面與植入節(jié)段終板形態(tài)相一致，植入后可以與上下終板完美匹配。

在微創(chuàng)手術術前，活動部2被配置為緊縮在融合器本體1的內(nèi)腔內(nèi)，活動部的一端設置有螺紋孔9，通過螺紋孔9連接一個引導桿。術中，將緊縮的融合器通過微創(chuàng)創(chuàng)面植入椎間隙后，利用引導桿將活動部2從融合器本體1的內(nèi)腔內(nèi)滑出，使整個融合器在水平方向上被撐開，增大了融合器的整體支撐面積，提高了融合器-終板接觸面積，減少術后融合器的沉降，防止椎間隙的塌陷?；顒硬康纳舷聜让嬉簿哂泻腿诤掀鞅倔w上相同的粗糙的紋樣。

融合器本體1和活動部2都具有水平和垂直方向上的貫穿孔，其中，融合器本體1上的垂直貫穿孔為第一孔4，融合器本體1上的水平貫穿孔為第二孔5，活動部2上的垂直貫穿孔為第三孔6，活動部2上的水平貫穿孔為第四孔7，這些貫穿孔用于植入患者的自體骨粒，較大的植骨床有助于保證術后椎間融合。

融合器后壁的植骨窗口在植骨完成后可關閉，如設置單向滑動片(未示出)，以免植入的自體顆粒骨從融合器中脫落至椎管壓迫硬膜囊或神經(jīng)根，引起術后相應神經(jīng)癥狀。

如圖15所示，在本實用新型的另一個較佳實施例中，為了使得融合器在植入時，能沿著椎體終板的弧度方向滑入椎間隙，在融合器遠離螺栓的另一端設置有導向槽10，上下表面都設置，這樣在導向槽10的引導下，融合器可以按照術前預期的行進軌跡植入而不會發(fā)生偏斜植入椎體前方引發(fā)血管損傷或者植入腹腔。

如圖16所示，在本實用新型的另一個較佳實施例中，為了使得融合器在水平擴張后的形狀更貼合椎間盤的終板的弧度，將活動部滑出的軌道設置為偏心軌道11。

如圖17所示，在本實用新型的另一個較佳實施例中，為了防止術后活動部2在融合器本體1內(nèi)腔內(nèi)移動，在融合器本體1的內(nèi)腔內(nèi)和活動部2上設置有鎖止機構12，在融合器本體1的內(nèi)腔內(nèi)，靠近螺栓3的位置，設置有斜面凹槽或孔，活動部2相應部位設置有彈性凸起或簧片，當活動部2水平展開到設定位置時，彈性凸起或簧片卡入凹槽或孔，從而固定住活動部2和融合器本體1的相對位置。

以上詳細描述了本實用新型申請的較佳具體實施例。應當理解，本領域的普通技術無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本實用新型申請的構思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術領域中技術人員依本實用新型申請的構思在現(xiàn)有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案，皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內(nèi)。