本實(shí)用新型涉及一種多功能膽道介入導(dǎo)引導(dǎo)管裝置，主要用于膽道疾病的介入診療，具體內(nèi)容和意義：適用于引導(dǎo)膽道鉗夾活檢、支架置入、術(shù)中實(shí)時(shí)造影、支架定位、病變長(zhǎng)度測(cè)量及抽取膽汁樣本、保護(hù)穿刺道肝實(shí)質(zhì)部分等。

背景技術(shù)：

各種良惡性因素均可導(dǎo)致膽道阻塞，引起梗阻性黃疸；尤其是惡性阻塞性黃疸，外科治療棘手，且病理確診率低下。介入放射學(xué)可通過(guò)置入支架或引流管進(jìn)行減黃治療，療效顯著，已經(jīng)臨床證實(shí)。膽道介入術(shù)中需通過(guò)膽道鉗夾活檢以獲取病理學(xué)診斷；膽道支架的置入需要術(shù)中準(zhǔn)確測(cè)量病變長(zhǎng)度；支架的定位需要實(shí)時(shí)造影；術(shù)中為減輕膽道壓力需通暢膽汁引流等。此外，引入活檢鉗及其它器械操作均需經(jīng)過(guò)肝臟穿刺通道，一定程度上會(huì)損傷肝實(shí)質(zhì)，甚至導(dǎo)致出血等并發(fā)癥。目前臨床常置入普通的血管鞘管幫助完成部分技術(shù)操作，但其存在定位差、順應(yīng)性差、抗折能力差等缺陷，目前尚無(wú)滿足臨床需要的、專用于膽道介入治療的導(dǎo)引導(dǎo)管系統(tǒng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的正是為解決上述臨床難題，根據(jù)膽道系統(tǒng)解剖特點(diǎn)及介入治療的臨床需求，設(shè)計(jì)出多功能膽道介入導(dǎo)引導(dǎo)管裝置。

本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：一種多功能膽道介入導(dǎo)引導(dǎo)管裝置，包括外鞘管和與外鞘管呈插入配套使用的內(nèi)芯組成，在外鞘管前端的管壁上開(kāi)設(shè)有側(cè)孔，外鞘管末端設(shè)有鞘管底座并連接有帶有三通閥的側(cè)管，其中：所述外鞘管和內(nèi)芯均為具有可塑性的弧形結(jié)構(gòu)，在外鞘管前端沿軸向設(shè)置有多個(gè)在X射線下具有可視性的金屬標(biāo)記。

外鞘管前端的金屬標(biāo)記共有9個(gè)，每?jī)蓚€(gè)之間間距為1cm，標(biāo)記部分總長(zhǎng)度8cm；在外鞘管前端的管壁上開(kāi)設(shè)有8個(gè)側(cè)孔，均布在鞘管前端管壁上，與金屬標(biāo)記呈相間布置。其目的是既可方便術(shù)中造影、膽汁引流減壓，又能準(zhǔn)確測(cè)量狹窄段膽道的長(zhǎng)度，為選擇適宜的膽道支架提供依據(jù)；同時(shí)方便定位，有利于膽道活檢。

所述外鞘管長(zhǎng)度22cm-30cm，內(nèi)芯長(zhǎng)度為26-34cm，內(nèi)芯比外鞘管長(zhǎng)約3-4cm。

外鞘管和內(nèi)芯均由順應(yīng)性好、可塑性好的聚乙烯材料制成，并具有抗折性、耐腐蝕性和極好的組織相容性。內(nèi)芯為中空結(jié)構(gòu)，可通過(guò)0.035inch或0.038inch親水膜導(dǎo)絲。在導(dǎo)絲引導(dǎo)下，內(nèi)芯經(jīng)過(guò)膽道阻塞段，可發(fā)揮預(yù)擴(kuò)張作用，有利于后續(xù)支架輸送器或球囊導(dǎo)管的通過(guò)。

本裝置還可利用外鞘管末端的側(cè)管在不影響介入操作情況下注入對(duì)比劑或治療藥物，發(fā)揮診斷和治療作用，同時(shí)可抽取膽汁樣本以進(jìn)一步檢查，輔助診斷。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：①保護(hù)了肝實(shí)質(zhì)的穿刺通道，減少了醫(yī)源性操作對(duì)肝臟的損害，便于膽道鉗夾活檢引導(dǎo)；②膽道介入操作時(shí)可實(shí)時(shí)造影，且對(duì)比劑經(jīng)不同方向側(cè)孔流出，提高了造影質(zhì)量，減少了偽影干擾；③外鞘管順應(yīng)性好、符合膽道生理解剖，且有顯示長(zhǎng)度的金屬標(biāo)記，可準(zhǔn)確測(cè)量病變長(zhǎng)度；④ 多側(cè)孔外鞘可方便術(shù)中引流，減輕因淤膽及反復(fù)注射對(duì)比劑導(dǎo)致的膽道高壓癥狀；⑤ 具有預(yù)擴(kuò)張作用，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更符合膽道解剖和生理學(xué)特點(diǎn)，順應(yīng)性和抗折能力良好。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型示意圖

圖中：1、外鞘管，2、側(cè)管，3、鞘管底座，4、三通閥；5、側(cè)孔，6、金屬標(biāo)記，7、內(nèi)芯。

具體實(shí)施方式

本實(shí)用新型以下結(jié)合附圖作進(jìn)一步描述：

如圖所示：一種多功能膽道介入導(dǎo)引導(dǎo)管裝置，包括外鞘管1和與外鞘管呈插入配套使用的內(nèi)芯7組成，在外鞘管前端的管壁上開(kāi)設(shè)有側(cè)孔5，外鞘管末端設(shè)有鞘管底座3并連接有帶有三通閥的側(cè)管2，其中：所述外鞘管1和內(nèi)芯7均為具有可塑性的弧形結(jié)構(gòu)，與肝外膽道解剖特點(diǎn)一致，在外鞘管前端沿軸向設(shè)置有多個(gè)在X射線下具有可視性的金屬標(biāo)記6，金屬標(biāo)記共有9個(gè)，每?jī)蓚€(gè)之間間距為1cm，標(biāo)記部分總長(zhǎng)度8cm；在外鞘管前端的管壁上開(kāi)設(shè)有8個(gè)側(cè)孔5，均布在鞘管前端管壁上，與金屬標(biāo)記6呈相間布置。其目的是既可方便術(shù)中造影、膽汁引流減壓，又能準(zhǔn)確測(cè)量狹窄段膽道的長(zhǎng)度，為選擇適宜的膽道支架提供依據(jù)；同時(shí)方便定位，有利于膽道活檢。

所述外鞘管長(zhǎng)度22cm-30cm，內(nèi)芯長(zhǎng)度為26-34cm，內(nèi)芯比外鞘管長(zhǎng)約3-4cm。內(nèi)芯走形與外鞘管一致，起支撐作用。此外，在導(dǎo)絲引導(dǎo)下，內(nèi)芯經(jīng)過(guò)膽道阻塞段亦可發(fā)揮預(yù)擴(kuò)張作用，有利于后續(xù)支架輸送器或球囊導(dǎo)管的通過(guò)。