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一種新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體的制作方法

文檔序號(hào):11306395閱讀:1041來(lái)源:國(guó)知局
一種新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體的制造方法與工藝

本實(shí)用新型涉及一種類(lèi)似人體骨關(guān)節(jié)的假體,具體為一種新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體。



背景技術(shù):

人工髖關(guān)節(jié)置換是指用生物相容性和機(jī)械性能良好的金屬材料制成的一種類(lèi)似人體骨關(guān)節(jié)的假體,利用手術(shù)方法將人工關(guān)節(jié)置換被疾病或損傷所破壞的關(guān)節(jié)面,其目的是切除病灶,清除疼痛,恢復(fù)關(guān)節(jié)的活動(dòng)與原有的功能。人工關(guān)節(jié)置換具有關(guān)節(jié)活動(dòng)較好,可早期下地活動(dòng),減少老年病人長(zhǎng)期臥床的并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn),在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)已是最常見(jiàn)的手術(shù)之一。我國(guó)近年來(lái)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的發(fā)展也非常好迅速。近年來(lái),在歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng),雙動(dòng)全髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品逐漸被應(yīng)用,和普通全髖相比,有穩(wěn)定度高(不易脫位)和活動(dòng)范圍增大的特點(diǎn)。

普通全髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品一般由四個(gè)部件組成。股骨柄,通常為金屬材料;股骨頭,通常為金屬或者陶瓷材料;髖臼內(nèi)襯,通常為超高分子量聚乙烯或者陶瓷材料;髖臼杯,通常為金屬材料。

雙動(dòng)全髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,金屬杯先植入到髖臼窩,股骨頭先裝入聚乙烯內(nèi)襯,之后與股骨柄鏈接。再進(jìn)行復(fù)位。這樣有兩個(gè)活動(dòng)界面:股骨頭與聚乙烯內(nèi)襯,以及聚乙烯內(nèi)襯與髖臼杯。兩個(gè)活動(dòng)界面能夠?yàn)轶y關(guān)節(jié)提供更大的活動(dòng)度,同時(shí)由于聚乙烯內(nèi)襯的直徑比普通全髖的股骨頭直徑大,所以穩(wěn)定性更好。

帶金屬內(nèi)襯的雙動(dòng)全髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,金屬杯先植入到髖臼窩,金屬內(nèi)襯裝入到金屬杯中,兩者之間緊配,無(wú)相對(duì)活動(dòng);股骨頭先裝入聚乙烯內(nèi)襯,之后與股骨柄鏈接。再進(jìn)行復(fù)位。這樣有兩個(gè)活動(dòng)界面:股骨頭與聚乙烯內(nèi)襯,以及聚乙烯內(nèi)襯與髖臼杯。兩個(gè)活動(dòng)界面能夠?yàn)轶y關(guān)節(jié)提供更大的活動(dòng)度,同時(shí)由于聚乙烯內(nèi)襯的直徑比普通全髖的股骨頭直徑大,所以穩(wěn)定性更好。

但是上述兩種方案都沒(méi)有解決一個(gè)問(wèn)題,就是股骨頭從聚乙烯內(nèi)襯中脫位的風(fēng)險(xiǎn)。通常股骨頭通過(guò)專(zhuān)門(mén)的器械,壓入聚乙烯內(nèi)襯中,通過(guò)兩者之間的尺寸配合,從而使得股骨頭不容易從聚乙烯內(nèi)襯中脫位。但是隨著關(guān)節(jié)使用年限的增加,兩者之間同樣會(huì)發(fā)生脫位,從而導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)手術(shù)失敗,需要做翻修手術(shù)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本實(shí)用新型的目的在于提供一種新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體,該新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體能讓股骨頭在聚乙烯內(nèi)襯中取得較好的初始固定和良好的長(zhǎng)期固定,并且能方便安裝。

本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下:一種新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體,主要包括髖臼杯、聚乙烯內(nèi)襯、鎖定環(huán)、股骨頭;其特征在于:在聚乙烯內(nèi)襯的內(nèi)部,開(kāi)了一圈凹槽,先將股骨頭放入聚乙烯內(nèi)襯的球窩中,再將鎖定環(huán)放置在聚乙烯內(nèi)襯的凹槽中,鎖定環(huán)安裝在股骨頭上端;聚乙烯內(nèi)襯外置在髖臼杯中。

本實(shí)用新型所述的雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體中還具有金屬內(nèi)襯,在聚乙烯內(nèi)襯和髖臼杯之間設(shè)有一塊金屬內(nèi)襯;其作用是:帶金屬內(nèi)襯的雙動(dòng)全髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,金屬杯先植入到髖臼窩,金屬內(nèi)襯裝入到金屬杯中,兩者之間緊配,無(wú)相對(duì)活動(dòng)。

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體沒(méi)有金屬內(nèi)襯,所述髖臼杯由二部分組成,為微孔結(jié)構(gòu)部分和實(shí)心結(jié)構(gòu)部分,髖臼杯的微孔結(jié)構(gòu)部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述髖臼杯為半球形結(jié)構(gòu),其半球形外表面為微孔結(jié)構(gòu)部分,內(nèi)表面為實(shí)心結(jié)構(gòu)部分。

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體有金屬內(nèi)襯,所述髖臼杯由二部分組成,為微孔結(jié)構(gòu)部分和實(shí)心結(jié)構(gòu)部分,髖臼杯的微孔結(jié)構(gòu)部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述髖臼杯為半球形結(jié)構(gòu),其半球形外表面為微孔結(jié)構(gòu)部分,內(nèi)表面為實(shí)心結(jié)構(gòu)部分,在半球形結(jié)構(gòu)表面實(shí)心結(jié)構(gòu)部分處設(shè)有一周月牙形的凹槽;在月牙形的凹槽的周?chē)蚋鶕?jù)安裝需要設(shè)計(jì)6-10個(gè)通孔;所述通孔和月牙形的凹槽根據(jù)安裝需要設(shè)計(jì)。

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體有金屬內(nèi)襯,所述半球形結(jié)構(gòu)上或設(shè)有1個(gè)或設(shè)有三至十二個(gè)通孔。

本實(shí)用新型所述聚乙烯內(nèi)襯為半球形結(jié)構(gòu),在半球形結(jié)構(gòu)內(nèi)部位置剛好對(duì)應(yīng)放置股骨頭,在半球形結(jié)構(gòu)上端設(shè)有一個(gè)凹槽,尺寸大小剛好和鎖定環(huán)大小相等。

本實(shí)用新型所述鎖定環(huán)材質(zhì)為聚乙烯材料,鎖定環(huán)為開(kāi)口環(huán)形,在開(kāi)口環(huán)形處左右二個(gè)角落處設(shè)置有2個(gè)凹槽,主要作用是用于加持工具的加持使用。

本實(shí)用新型所述鎖定環(huán)安裝進(jìn)入聚乙烯內(nèi)襯的方法為:用制作的加持工具收緊鎖定環(huán),裝入聚乙烯內(nèi)襯的凹槽中;放開(kāi)鎖定環(huán),由于聚乙烯材料的彈性,鎖定環(huán)置于聚乙烯內(nèi)襯的凹槽中,同時(shí)鎖定環(huán)的開(kāi)口小于股骨頭,股骨頭也就不會(huì)從聚乙烯內(nèi)襯中脫出。

本實(shí)用新型所述加持工具類(lèi)似于剪刀,專(zhuān)用于鎖定環(huán)的打開(kāi)和收緊使用,其結(jié)構(gòu)特征是二根加持桿通過(guò)中間的銷(xiāo)軸連接,二個(gè)加持桿的其中一端分別設(shè)置成手柄,另一端二個(gè)加持桿對(duì)應(yīng)彎曲。

本實(shí)用新型的有益效果為:能夠解決股骨頭從聚乙烯內(nèi)襯中脫位的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,既方便手術(shù)中植入,又避免了手術(shù)后股骨頭脫位的風(fēng)險(xiǎn),該新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體能讓股骨頭在聚乙烯內(nèi)襯中取得較好的初始固定和良好的長(zhǎng)期固定,并且能方便安裝。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實(shí)用新型加入金屬內(nèi)襯的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本實(shí)用新型的加持工具結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本實(shí)用新型的髖臼杯結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本實(shí)用新型的爆炸結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6為本實(shí)用新型的剖面爆炸結(jié)構(gòu)示意圖。

在圖中,1為髖臼杯,2、聚乙烯內(nèi)襯,3、鎖定環(huán),4、股骨頭,5、凹槽,6、金屬內(nèi)襯,7、加持桿,8、銷(xiāo)軸,9、手柄,微孔結(jié)構(gòu)10,實(shí)心結(jié)構(gòu)11,通孔12,凹槽13。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖,對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。

一種新型雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體,主要包括髖臼杯1、聚乙烯內(nèi)襯2、鎖定環(huán)3、股骨頭4;其特征在于:在聚乙烯內(nèi)襯2的底部,開(kāi)了一圈凹槽,先將股骨頭4放入聚乙烯內(nèi)襯3的球窩中,再將鎖定環(huán)3放置在聚乙烯內(nèi)襯2的凹槽中,鎖定環(huán)3安裝在股骨頭4上端;聚乙烯內(nèi)襯2外置在髖臼杯1中。

本實(shí)用新型所述的雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體中還具有金屬內(nèi)襯6,在聚乙烯內(nèi)襯2和髖臼杯1之間設(shè)有一塊金屬內(nèi)襯6;所述鎖定環(huán)3材質(zhì)為聚乙烯材料,鎖定環(huán)3為開(kāi)口環(huán)形,在開(kāi)口環(huán)形處左右二個(gè)角落處設(shè)置有2個(gè)凹槽5,主要作用是用于加持工具的加持使用。

本實(shí)用新型所述鎖定環(huán)安裝進(jìn)入聚乙烯內(nèi)襯的方法為:用制作的加持工具收緊鎖定環(huán),裝入聚乙烯內(nèi)襯的凹槽中;放開(kāi)鎖定環(huán),由于聚乙烯材料的彈性,鎖定環(huán)置于聚乙烯內(nèi)襯的凹槽中,同時(shí)鎖定環(huán)的開(kāi)口小于股骨頭,股骨頭也就不會(huì)從聚乙烯內(nèi)襯中脫出。

鎖定環(huán)及其安裝工具。安裝工具一壓緊,鎖定環(huán)直徑變小,就可以裝入到聚乙烯內(nèi)襯的凹槽里。松開(kāi)后,鎖定環(huán)在凹槽里面就不會(huì)脫出,也保證了股骨頭不會(huì)脫出。兩個(gè)三維模型里面都有對(duì)應(yīng)的工具。隱藏金屬杯,聚乙烯內(nèi)襯和股骨頭就可以看見(jiàn)。按照流程是先將股骨頭裝入聚乙烯內(nèi)襯中,再裝入鎖定環(huán);之后股骨頭裝入到股骨柄上,最后復(fù)位(和髖臼杯相對(duì)運(yùn)動(dòng))。

本實(shí)用新型所述加持工具類(lèi)似于剪刀,專(zhuān)用于鎖定環(huán)的打開(kāi)和收緊使用,其結(jié)構(gòu)特征是二根加持桿7通過(guò)中間的銷(xiāo)軸8連接,二個(gè)加持桿7的其中一端分別設(shè)置成手柄9,另一端二個(gè)加持桿對(duì)應(yīng)彎曲。

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體沒(méi)有金屬內(nèi)襯6,所述髖臼杯由二部分組成,為微孔結(jié)構(gòu)10部分和實(shí)心結(jié)構(gòu)11部分,髖臼杯的微孔結(jié)構(gòu)部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述髖臼杯為半球形結(jié)構(gòu),其半球形外表面為微孔結(jié)構(gòu)10部分,內(nèi)表面為實(shí)心結(jié)構(gòu)11部分。

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體有金屬內(nèi)襯6,所述髖臼杯由二部分組成,為微孔結(jié)構(gòu)10部分和實(shí)心結(jié)構(gòu)11部分,髖臼杯的微孔結(jié)構(gòu)部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述髖臼杯為半球形結(jié)構(gòu),其半球形外表面為微孔結(jié)構(gòu)10部分,內(nèi)表面為實(shí)心結(jié)構(gòu)11部分,所述半球形結(jié)構(gòu)上設(shè)有三至十二個(gè)通孔12,在半球形結(jié)構(gòu)表面實(shí)心結(jié)構(gòu)部分處設(shè)有一周月牙形的凹槽13;在月牙形的凹槽13的周?chē)蚋鶕?jù)安裝需要設(shè)計(jì)6-10個(gè)通孔;所述通孔和月牙形的凹槽根據(jù)安裝需要設(shè)計(jì)。

本實(shí)用新型所述髖臼杯由二部分組成,分成微孔結(jié)構(gòu)和實(shí)心結(jié)構(gòu),此為3D打印的分法,其微孔結(jié)構(gòu)部分的技術(shù)參數(shù)是:厚度1.5mm;孔徑:0.35-0.5mm;金屬粉末燒結(jié)后的尺寸:0.2-0.4mm;孔隙率:62±5%;壓縮強(qiáng)度>50MPA; 微孔結(jié)構(gòu)粘結(jié)強(qiáng)度>25MPA。對(duì)于髖臼杯的分法,第一種是3D打印的分法,第二種是涂層的分法。

對(duì)于第二種涂層的分法,所述髖臼杯杯體的表面設(shè)有涂層;涂層可為羥基磷灰石真空涂層,厚度0.03-0.1mm,粗糙度0.03-0.05mm,結(jié)晶度大于70%。涂層可為純鈦等離子噴涂層,厚度0.6-1.1mm,粗糙度0.7mm,孔隙率40-70%。涂層包括處于杯體表面的純鈦等離子噴涂層和噴涂在純鈦等離子噴涂層上的羥基磷灰石真空涂層。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本實(shí)用新型不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本實(shí)用新型的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。因此,無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本實(shí)用新型的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本實(shí)用新型內(nèi)。不應(yīng)將權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記視為限制所涉及的權(quán)利要求。

此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn),本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。

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