本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體是涉及一種通過(guò)插入肛門測(cè)量人體盆底肌肉緊張程度及電刺激鍛煉盆底肌的直腸電極。

背景技術(shù)：

排便功能障礙性疾病主要包括：便秘、大便失禁兩大類，已成為目前社會(huì)的嚴(yán)重公共健康問(wèn)題，以慢性便秘為例，美國(guó)的發(fā)病率超過(guò)20%。中國(guó)由于目前的老齡化問(wèn)題嚴(yán)重，我國(guó)雖然沒(méi)有系統(tǒng)的疾病衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究數(shù)據(jù)，但是我國(guó)的慢性便秘發(fā)病率已達(dá)6.07～11.5%，60 歲以上接近20%，按此推算，對(duì)患者和社會(huì)的直接間接和無(wú)形耗費(fèi)也是驚人的。大便失禁的發(fā)病率國(guó)外為11-17%，30%的患者年齡在65 歲以上，63%的患者為女性，大便失禁影響的人群如此之大，已成為社會(huì)、患者家庭和其本人的一個(gè)沉重負(fù)擔(dān)。

由于排便功能障礙性疾病病因復(fù)雜，癥狀重疊。以便秘為例，根據(jù)動(dòng)力學(xué)因素分為結(jié)腸慢傳輸型和盆底功能障礙型，其中盆底功能障礙可根據(jù)排糞造影、鋇灌腸、三維動(dòng)態(tài)超聲和磁共振等形態(tài)學(xué)檢查方法分為盆底失弛緩型和盆底松弛型，又可根據(jù)肛管直腸測(cè)壓、感覺(jué)功能測(cè)定和盆底肌電圖和誘發(fā)電位等功能學(xué)檢查方法進(jìn)一步確定患者的病因是肌源性還是神經(jīng)源性，是否合并直腸感覺(jué)功能減退或推動(dòng)力不足等；患者便秘或失禁常合并排尿障礙、盆腔臟器脫垂或盆底痛等。

在對(duì)盆底功能障礙引起的排便障礙性疾病進(jìn)行治療時(shí)，表面肌電生物反饋和神經(jīng)肌肉電刺激是重要的治療手段，需要通過(guò)直腸電極，插入肛門，將盆底表面肌電信號(hào)從腔體表面通過(guò)電極引導(dǎo)、記錄下來(lái)，傳輸?shù)缴锓答佋O(shè)備，實(shí)時(shí)反饋給患者，進(jìn)行生物反饋訓(xùn)練，幫助患者主動(dòng)康復(fù)。

低頻脈沖電刺激作為一種肌肉康復(fù)的治療方法，通過(guò)刺激受損的神經(jīng)肌肉系統(tǒng)，使之發(fā)生被動(dòng)的節(jié)律性收縮，一方面加強(qiáng)肌肉的本體感覺(jué)，重建神經(jīng)通路，另一方面通過(guò)這種被動(dòng)的鍛煉，保留肌肉的功能，增強(qiáng)肌肉力量，幫助肌肉功能恢復(fù)正常。在經(jīng)肛門對(duì)患者盆底肌肉進(jìn)行電刺激治療時(shí)也需要直腸電極。

現(xiàn)有的直腸電極部大多由于成本過(guò)高等原因不能做到一次性使用，需要消毒后重復(fù)使用，不同病人間交叉使用時(shí)，消毒不徹底時(shí)有交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，消毒液也容易殘留，殘留的消毒液會(huì)刺激直腸粘膜，對(duì)病人造成傷害。為了解決這一問(wèn)題，只能盡量的降低成本，從而使直腸電極能夠?qū)崿F(xiàn)一次性使用，比如公開(kāi)號(hào)為CN205597915U公開(kāi)的一種一次性肛門直腸電極插件，就是采用注塑的方法，降低直腸電極的生產(chǎn)制造成本，從而實(shí)現(xiàn)一次性使用。但是需要認(rèn)識(shí)到，直腸電極的全部的治療和診斷功能全部是由電極片來(lái)實(shí)現(xiàn)的，電極片又需要接電使用，這就導(dǎo)致了即使是采用注塑的工藝，也不可能一次成型的生產(chǎn)直腸電極，必須多次注塑成型。而多次注塑成型生產(chǎn)的直腸電極相比傳統(tǒng)的直腸電極，成本降低有限，醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格仍然較高，很多醫(yī)院迫于成本的壓力，仍然不能做到一次性使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：本發(fā)明目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適合大批量生產(chǎn)，成本低，通過(guò)組裝的方式組裝在一起的一次性使用的直腸電極。

技術(shù)方案：本發(fā)明所述一次性使用的直腸電極，包括主體，所述主體由導(dǎo)向頭和圓柱形的內(nèi)管一體注塑成型，在所述內(nèi)管外由所述導(dǎo)向頭的位置開(kāi)始依次套設(shè)有第一電極環(huán)、隔段套管、第二電極環(huán)和尾段套管，所述尾段套管的末端設(shè)置有蓋帽，所述蓋帽插入所述尾段套管和內(nèi)管中，將所述第一電極環(huán)、隔段套管、第二電極環(huán)和尾段套管擠壓定位在所述內(nèi)管的外側(cè)；

所述蓋帽上開(kāi)設(shè)有線孔，兩根電極線穿過(guò)該線孔，分別與所述第一電極環(huán)和第二電極環(huán)電連接。

本發(fā)明中進(jìn)一步優(yōu)選地技術(shù)方案為，所述尾段套管由尾管和第一手持部?jī)刹糠纸M成，其中尾管、第二電極環(huán)、隔段套管和第一電極環(huán)的總長(zhǎng)度與所述內(nèi)管的長(zhǎng)度一致。

優(yōu)選地，所述第一手持部上還設(shè)置有環(huán)狀的凸起，且所述凸起的外徑大于所述導(dǎo)向頭的外徑。

優(yōu)選地，所述蓋帽由第二手持部和插入部組成，所述第二手持部與第一手持部的外徑一致，與所述第一手持部共同組成握持部；插入部的外徑與所述內(nèi)管的內(nèi)徑相匹配，插入部穿過(guò)所述第一手持部的內(nèi)部，插入所述內(nèi)管的末端。

優(yōu)選地，所述蓋帽的插入部的外徑略大于所述內(nèi)管的內(nèi)徑，所述內(nèi)管末端的管壁上沿軸向方向開(kāi)設(shè)有至少一道管縫，在所述插入部插入所述內(nèi)管末端時(shí)，將所述內(nèi)管在管縫位置漲開(kāi)，使所述內(nèi)管與尾段套管之間、蓋帽的插入部與內(nèi)管之間均為過(guò)盈配合連接。

優(yōu)選地，所述電極線包括連接器和導(dǎo)線，所述連接器上設(shè)置有插孔，插孔內(nèi)設(shè)置有簧片，治療主機(jī)的電極線插頭插入所述插孔中與所述簧片接觸，所述簧片與所述導(dǎo)線電連接。

優(yōu)選地，所述內(nèi)管上開(kāi)設(shè)有線槽，兩根所述導(dǎo)線穿過(guò)所述蓋帽上的線孔，分別沿所述線槽與第一電極環(huán)和第二電極環(huán)連接。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)線包括芯線和外部絕緣層，所述導(dǎo)線與所述第一電極環(huán)或第二電極環(huán)連接部位的芯線裸露在內(nèi)管的外側(cè)，所述第一電極環(huán)或第二電極環(huán)壓貼在所述芯線上建立電連接。

優(yōu)選地，所述線槽上在所述導(dǎo)線與第一電極環(huán)、第二電極環(huán)連接部位還分別開(kāi)設(shè)有一個(gè)圓形的通孔。

優(yōu)選地，所述第一電極環(huán)、第二電極環(huán)由導(dǎo)電金屬材料制成或由絕緣材料表面電鍍導(dǎo)電材料制成。

有益效果：（1）本發(fā)明的直腸電極由幾部分的注塑件和電極環(huán)共同組成，各部分單獨(dú)制作，巧妙結(jié)合，通過(guò)組裝的方式組裝在一起，適合大批量的規(guī)?；a(chǎn)，材料不變的前提下，制作工藝簡(jiǎn)單，能夠大幅度的降低生產(chǎn)成本，使直腸電極具備一次性使用的條件，避免重復(fù)利用導(dǎo)致可能出現(xiàn)的交叉感染等的風(fēng)險(xiǎn)；

（2）本發(fā)明中尾端套管的第一手持部和蓋帽的第二手持部共同組成直腸電極的持握部件，同時(shí)在尾端套管上設(shè)置了環(huán)形的凸起，該凸起的外徑大于導(dǎo)向的外徑，在直腸電極插入肛門時(shí)環(huán)狀凸起在肛門外面，起到限位的作用防止插入過(guò)深；

（3）本發(fā)明的蓋帽由第二手持部和插入部組成，在插入部插入內(nèi)管的同時(shí)，第二手持部頂緊尾端套管，將第一電極環(huán)、隔段套管、第二電極環(huán)和尾段套管鎖緊在內(nèi)管上；同時(shí)內(nèi)管在末端開(kāi)設(shè)管縫，蓋帽的插入部插入內(nèi)管時(shí)，將內(nèi)管漲開(kāi)，內(nèi)管末端的外徑變大，使內(nèi)管與尾段套管之間、蓋帽的插入部與內(nèi)管之間均實(shí)現(xiàn)過(guò)盈配合連接，連接緊密，不會(huì)出現(xiàn)松動(dòng)，兩種結(jié)構(gòu)可確保直腸電極的各組成部分雖然是獨(dú)立制造，但是結(jié)合緊密，固定牢固，效果接近一體化制成的直腸電極，相比傳統(tǒng)的直腸電極，在使用上沒(méi)有區(qū)別，不會(huì)影響直腸電極的治療和診斷效果；

（4）本發(fā)明的電極線包括連接器和導(dǎo)線，連接器與治療主機(jī)電極線插頭連接，導(dǎo)線將連接器與電極環(huán)連接，實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)的治療設(shè)備的無(wú)障礙連接，在電極使用后，電極線能夠連同直腸電極直接廢棄，無(wú)需拆卸回收，減少醫(yī)療人員多余的工作，提高工作效率；

（5）為了組裝方便，本發(fā)明在內(nèi)管上設(shè)置線槽，導(dǎo)線位于線槽內(nèi)，不影響電極環(huán)等部件在內(nèi)管上套設(shè)，另外，線槽上在導(dǎo)線與第一電極環(huán)、第二電極環(huán)連接部位分別開(kāi)設(shè)有一個(gè)圓形的通孔，也是為了便于裝配，由于導(dǎo)線與第一電極環(huán)、第二電極環(huán)連接部位，導(dǎo)線需要折疊，在這里開(kāi)個(gè)圓孔，可以給予導(dǎo)線一定的活動(dòng)位置，這樣不僅有利于各組件的裝配，還可以避免在組裝過(guò)程中導(dǎo)線的線頭被其余部件帶離原位，導(dǎo)致的接觸不良甚至裝配失??；

（6）由于本發(fā)明的直腸電極是組裝而成，電極線和電極環(huán)之間無(wú)需焊接，因此，本發(fā)明的第一電極環(huán)、第二電極環(huán)可以由導(dǎo)電金屬材料制成，也可以是由絕緣材料表面電鍍導(dǎo)電材料制成。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明所述的一次性使用的直腸電極的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明所述的一次性使用的直腸電極的爆炸圖；

圖3為本發(fā)明所述的主體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明所述的尾段套管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明所述的蓋帽的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中1-主體、11-導(dǎo)向頭、12-內(nèi)管、13-管縫、14-線槽、15-通孔、2-第一電極環(huán)、3-隔段套管，4-第二電極環(huán)、5-尾段套管、51-第一手持部、52-尾管、53-凸起、6-蓋帽、61-第二手持部、62-插入部、7-電極線。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)附圖對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。

實(shí)施例：一種一次性使用的直腸電極，包括主體1、第一電極環(huán)2、第二電極環(huán)4、隔段套管3、尾段套管5、蓋帽6和電極線7。主體1由導(dǎo)向頭11和圓柱形的內(nèi)管12一體注塑成型，隔段套管3、尾端套管5和蓋帽6均為一次性注塑成型。第一電極環(huán)2、第二電極環(huán)4由導(dǎo)電金屬材料制成或由絕緣材料表面電鍍導(dǎo)電材料制成。

第一電極環(huán)2、隔段套管3、第二電極環(huán)4和尾段套管5依次套設(shè)在內(nèi)管12外，尾段套管5由尾管52和第一手持部51兩部分組成，第一手持部51上還設(shè)置有環(huán)狀的凸起53，且凸起53的外徑大于導(dǎo)向頭11的外徑，尾管52、第二電極環(huán)4、隔段套管3和第一電極環(huán)2的總長(zhǎng)度與內(nèi)管的長(zhǎng)度一致。

蓋帽6由第二手持部61和插入部62組成，第二手持部61與第一手持部51的外徑一致，與第一手持部51共同組成直腸電極的握持部；插入部62的外徑略大于內(nèi)管12的內(nèi)徑，插入部62穿過(guò)第一手持部51的內(nèi)部，插入內(nèi)管12的末端，將第一電極環(huán)2、隔段套管3、第二電極環(huán)4和尾段套管5擠壓定位在內(nèi)管12的外側(cè)。

內(nèi)管12末端的管壁上沿軸向方向開(kāi)設(shè)有至少一道管縫13，在插入部62插入內(nèi)管12末端時(shí)，將內(nèi)管12在管縫13位置漲開(kāi)，使內(nèi)管12與尾段套管5之間、蓋帽的插入部62與內(nèi)管12之間均為過(guò)盈配合連接。

電極線7包括連接器和導(dǎo)線，連接器上設(shè)置有插孔，插孔內(nèi)設(shè)置有簧片，治療主機(jī)的電極線插頭插入插孔中與簧片接觸，簧片與導(dǎo)線電連接。

蓋帽6上開(kāi)設(shè)有線孔，內(nèi)管12上開(kāi)設(shè)有線槽14，兩根導(dǎo)線穿過(guò)蓋帽6上的線孔，分別沿線槽14與第一電極環(huán)2和第二電極環(huán)4連接，導(dǎo)線與第一電極環(huán)2或第二電極環(huán)4連接部位的芯線裸露在內(nèi)管12的外側(cè)，第一電極環(huán)2或第二電極環(huán)4壓貼在芯線上建立電連接，線槽14上在導(dǎo)線與第一電極環(huán)2、第二電極環(huán)4連接部位還分別開(kāi)設(shè)有一個(gè)圓形的通孔15。

如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對(duì)本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對(duì)其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。