本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于左心耳封堵器輸送系統(tǒng)的輸送鞘管管體和使用該輸送鞘管管體的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

左心耳封堵器多以鎳鈦合金作為支架，在支架的內(nèi)部縫合聚酯無紡布，左心耳封堵器輸送系統(tǒng)由輸送鞘管、擴張器、裝載器、止血系統(tǒng)和輸送鋼纜組成，然而傳統(tǒng)的輸送系統(tǒng)很難滿足一些復(fù)雜的左心耳結(jié)構(gòu)，在輸送過程中，由于左心耳結(jié)構(gòu)復(fù)雜，傳統(tǒng)輸送鞘管的遠端結(jié)構(gòu)較硬(紹氏硬度：50－70D)且只有一個彎曲處，無法在復(fù)雜的心血管內(nèi)進行變化角度及尋找路徑，難以到達左心耳位置，可能還會損傷到血管、心臟內(nèi)部或其他組織，并且傳統(tǒng)的輸送鞘管普遍只有一個顯影環(huán)，在醫(yī)生實際操作過程中，一個顯影環(huán)只能確定輸送鞘管的遠端位置，無法評估進入輸送鞘管遠端左心耳的距離或具體位置。手術(shù)中，醫(yī)生在進行左心耳封堵過程中，造影劑的作用顯而易見，但是傳統(tǒng)的輸送鞘管普遍沒有造影孔，因此沒有充分利用到造影劑的效果使得手術(shù)過程進行困難，難以長時間準(zhǔn)確找到放置左心耳封堵器的最佳位置。綜上所述，本實用新型提供了一種左心耳封堵器的輸送系統(tǒng)，用于改善以上問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實用新型提供了一種輸送鞘管管體，用于左心耳封堵器輸送系統(tǒng)，所述輸送鞘管管體具有第一可彎曲處和第二可彎曲處，所述第一可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°，所述第二可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°。

進一步地，所述輸送鞘管管體在長度方向上分為三段，分別為管體近端、管體遠端和管體中間段，所述第一可彎曲處位于管體近端和管體中間段的連接處，所述第二可彎曲處位于管體中間段上。

進一步地，所述輸送鞘管管體的管壁厚度為：0.2～0.5mm，所述管壁分為三層，分別為內(nèi)層、中間層和外層，所述內(nèi)層的材料為PTFE膜，所述中間層的材料為304不銹鋼，所述外層的材料為Pebax材料，所述外層由三種不同硬度的Pebax材料采用激光機焊接焊接而成，所述管體近端的外層使用Pebax7533材料，管體中間段的外層使用Pebax5533材料，管體遠端的外層使用pebax2533材料，所述中間層由304不銹鋼絲纏繞而成，304不銹鋼絲的直徑為0.01～0.2mm，纏繞方式為近端處采用間距為0～0.5mm方式纏繞，遠端采用間距為0.01～0.5mm方式纏繞，所述內(nèi)層的PTFE膜厚度為0.01～0.05mm。

進一步地，所述輸送鞘管管體中間段靠近管體遠端處具有1～3個顯影環(huán)，第一顯影環(huán)位于最靠近遠端處，第一顯影環(huán)距離遠端1.0～20.0mm，第二顯影環(huán)距離第一顯影環(huán)1.0～15.0mm，第三顯影環(huán)距離第二顯影環(huán)1.0～10.0mm。

進一步地，所述輸送鞘管的管體遠端具有2～10個造影孔，所述輸送鞘管管體的遠端長度為1.0～10.0mm。

本實用新型還提供一種左心耳封堵器輸送系統(tǒng)，用于裝載和輸送左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)包括輸送鞘管、擴張器、裝載器、止血系統(tǒng)和輸送鋼纜，所述擴張器可穿過輸送鞘管的內(nèi)部并形成心臟開口裝置，所述心臟開口裝置、裝載器和止血系統(tǒng)依次連接并形成通道，所述輸送鋼纜可部分地插入所述通道，所述輸送鞘管包括如權(quán)利要求1-5所述的輸送鞘管管體以及輸送鞘管鞘座。

進一步地，其中所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)中的所述擴張器包括擴張器管體和擴張器鞘座，所述擴張器管體和擴張器鞘座使用快干膠連接或一體注塑連接。

進一步地，其中所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)中的所述止血系統(tǒng)包括止血閥、連接管和三通閥，止血閥和連接管經(jīng)過UV膠水連接，連接管和三通閥通過經(jīng)過UV膠水連接。

進一步地，其中所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)中的，所述裝載器包括前鞘座、后鞘座和鞘管，所述前鞘座用于與輸送鞘管的輸送鞘管座配合，所述后鞘座用于與止血閥配合，后鞘座與止血閥通過UV膠水連接。

進一步地，所述左心耳輸送鋼纜包括鋼纜、手柄和螺栓，所述鋼纜可以進入手柄內(nèi)部，并通過螺栓固定，使鋼纜不能相對于手柄滑動。

進一步地，所述左心耳輸送系統(tǒng)的前鞘座、后鞘座、三通閥、擴張器鞘座和輸送鞘管鞘座的接頭均為標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。

本實用新型的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)采用輸送鞘管與擴張器配合組成心臟開口裝置，采用輸送鞘管與裝載器、止血系統(tǒng)以及輸送鋼纜依次相連組成左心耳封堵器的輸送組合裝置，可實現(xiàn)左心耳封堵器的介入治療，完成左心耳封堵器的裝載、輸送、撐開、回收和釋放等功能，可有效快速地完成左心耳封堵器的介入治療，為患者治療提供更安全快捷的新的治療手段。使用本實用新型提供的輸送鞘管管體的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)便于醫(yī)生的操作，減少損傷心臟的可能性。

附圖說明

圖1是本實用新型中輸送鞘管部分的示意圖；

圖2A是本實用新型中輸送鞘管管體部分剖面的示意圖；

圖2B是本實用新型中輸送鞘管管體遠端部分的示意圖；

圖3是本實用新型中擴張器部分的示意圖；

圖4是本實用新型中裝載器部分的示意圖；

圖5是本實用新型中輸送鋼纜部分的示意圖；

圖6是本實用新型中止血閥部分的示意圖；

圖7是本實用新型中輸送系統(tǒng)的心臟開口裝置示意圖；

圖8是本實用新型中輸送系統(tǒng)的輸送組合裝置示意圖。

以下為圖中附圖標(biāo)記與部件的對應(yīng)關(guān)系：

100：輸送鞘管；101：輸送鞘管管體；

102：輸送鞘管鞘座；103：輸送鞘管管體近端；

104：輸送鞘管管體中間段；105：輸送鞘管管體遠端；

106：輸送鞘管管體中間層；107：顯影環(huán)；108：造影孔；

109：輸送鞘管管體內(nèi)層；121：第一可彎曲處；122：第二可彎曲處；

132：尖端

200：擴張器；201：擴張器管體；202：擴張器鞘座；

300：止血系統(tǒng)；301：止血閥；302：連接管；303：三通閥；

400：裝載器；401：后鞘座；402：前鞘座；403：鞘管

500：輸送鋼纜；501：鋼纜；502：手柄；503：螺栓。

具體實施方式

下面將結(jié)合本實用新型的附圖，對本實用新型的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。

如圖8所示，實用新型中的實施例的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)包括輸送鞘管100、擴張器200、裝載器300、止血系統(tǒng)400和輸送鋼纜500，其中，輸送鞘管100可與擴張器200配合組成心臟開口裝置；心臟開口裝置、止血系統(tǒng)400依次連接并形成中空的通道，輸送鋼纜500的鋼纜501可穿過中空的通道。所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)用于左心耳介入治療，可完成左心耳封堵器的裝載、輸送、撐開、回收和釋放等功能。

如圖1所示，在本實用新型中，輸送鞘管100是經(jīng)由輸送鞘管管體101和輸送鞘管鞘座102連接而成，兩者之間的連接以UV膠水經(jīng)過紫外光固化而成。輸送鞘管管體可分為三段，即：輸送鞘管管體近端103，輸送鞘管管體中間段104和輸送鞘管管體遠端105,其中輸送鞘管管體近端103用于導(dǎo)管連接的一端，輸送鞘管管體遠端105插入患者體內(nèi)的一端，輸送鞘管管體中間段104為輸送鞘管管體近端103和輸送鞘管管體遠端105中間的一段管體。

在管體近端和管體中間段的連接處具有第一可彎曲處121，在管體中間段上具有第二可彎曲處122，第一可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°，第二可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°，并且第一可彎曲處122和第二可彎曲處不僅可以在同一平面彎曲，還可以在不同平面彎曲，即空間彎曲。

輸送鞘管管體的管壁厚度為：0.2～0.5mm，管壁分為三層，分別為內(nèi)層109、中間層106和外層112，所述內(nèi)層109的材料為PTFE膜，

如圖2A所示，輸送管管體101的管壁分為三層，由輸送鞘管外層112，輸送鞘管中間層106和輸送鞘管內(nèi)層109熱縮而成，厚度為：0.2～0.5mm。內(nèi)層109的材料為PTFE膜，中間層的材料為304不銹鋼，外層的材料為Pebax材料。

外層由三種不同硬度的Pebax材料采用激光機焊接焊接而成，管體近端103的外層使用Pebax7533材料，管體中間段105的外層使用Pebax5533材料，管體遠端105的外層使用pebax2533材料。即上述第一可彎曲處122位于材料Pebax7533與Pebax5533的連接處，第二可彎曲處位于材料Pebax5533中間處。這樣的使用不同硬度的材料可以在管體轉(zhuǎn)彎或變向過程中減小阻力，有利于遠端的轉(zhuǎn)向，遠端使用硬度較小的材料可以對保護血管或其它組織損傷。

輸送鞘管中間層106是由304不銹鋼絲纏繞而成，304不銹鋼絲的直徑為0.01～0.2mm，纏繞方式近端處采用間距為0～0.5mm方式纏繞，遠端采用間距為0.01～0.5mm方式纏繞。中間層106對管體具有支撐和保護作用，防止在輸送過程中管體出體變扁的情況。

輸送鞘管內(nèi)層是由PTFE膜組成，PTFE膜厚度為0.01～0.05mm。因為PTFE膜摩擦小，在封堵器的摩擦系數(shù)較小，使得左心耳封堵器在鞘管內(nèi)能夠滑動自如，選擇適當(dāng)規(guī)格的鞘管與封堵器配合，將左心耳封堵器由體外經(jīng)輸送系統(tǒng)推送到心臟的左心耳部位后釋放，以實現(xiàn)封堵左心耳，達到治療目的。

如圖2B所示，輸送鞘管管體遠端105形成尖端132,便于插入患者體內(nèi)，尖端132上具有造影孔108，用于增強造影劑的效果，有利于臨床過程中對組織部位的尋找及位置的確定；如果無造影孔，在臨床手術(shù)過程中，造影劑在擴散時保留的時間相對較短，對定位及定距有困難，較硬的尖端外層材料難以制造造影孔，而本實用新型中尖端外層使用硬度較小的材料，利于制造造影孔。造影孔108的數(shù)量可以為2-10個，便于充份利用造影劑的效果。并且輸送鞘管管體遠端105具有至少2個顯影環(huán)107,以避免一個顯影環(huán)無法顯示或體現(xiàn)出遠端進入左心耳的距離，從而難以輸送左心耳封堵器的情況，便于臨床操作人員觀測評估輸送鞘管遠端進入左心耳的距離或具體位置。

如圖3所示，擴張器200是經(jīng)由擴張器管體201和擴張器鞘座203連接而成，裝載器300是由前鞘座401、后鞘座402和鞘管403經(jīng)膠水連接而成。

如圖4所示，裝載器400是由前鞘座401、后鞘座402和鞘管403經(jīng)膠水連接而成。

如圖5所示，輸送鋼纜500由鋼纜501、手柄502和螺栓503裝配而成。

如圖6所示，止血系統(tǒng)300由止血閥301、連接管302和三通303經(jīng)膠水連接而成。

本實用新型中，輸送鞘管100可與擴張器200配合組成如圖7所示的心臟開口裝置，輸送鞘管100可與裝載器400、止血系統(tǒng)300以及輸送鋼纜500依次相連組成如圖8所示的左心耳封堵器的輸送系統(tǒng)。

以上詳細描述了本實用新型的較佳具體實施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本實用新型的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本實用新型的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護范圍內(nèi)。