本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可替換藥囊式微針注射貼片。

背景技術(shù)：

微針經(jīng)皮給藥系統(tǒng)是一種潛在的能部分替代傳統(tǒng)口服用藥、注射器注射給藥的理想給藥方式。目前已有的關(guān)于微針經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究，通過(guò)微針刺入皮膚角質(zhì)層形成微米級(jí)的孔道，到達(dá)表皮而不觸及真皮，能促進(jìn)外部用藥的吸收并且避免疼痛，取出微針后皮膚能快速?gòu)?fù)原。與口服用藥和傳統(tǒng)注射相比，此給藥方式主要具有避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)和胃腸道的副作用，微創(chuàng)無(wú)痛，用藥范圍廣(可實(shí)現(xiàn)大分子藥物的經(jīng)皮給藥)，患者可自主用藥等多種優(yōu)點(diǎn)。

現(xiàn)有研究的載藥方式主要有涂在微針表面或儲(chǔ)存在中空微針內(nèi)兩種方式。微針晶片的制作材料主要有硅、金屬、復(fù)合材料。應(yīng)用較廣泛的主要在美容微針領(lǐng)域，也有研究用于胰島素、疫苗等的給藥。但是這些給藥方式的給藥量都非常小，藥物涂抹式微針刺入時(shí)，皮膚會(huì)刮蹭掉部分表面藥物，而使藥物不能很好地深入；中空微針的制造工藝相對(duì)復(fù)雜，增加了成本，并且中空微針易折斷，殘留于皮膚中造成不良反應(yīng)。同時(shí)，由于載藥量小，限制了此給藥方式的推廣應(yīng)用。故擬制作一種新型微針注射貼片，通過(guò)可替換的藥囊與特殊的微針陣列解決載藥量與易折斷的問(wèn)題，使該給藥方式可以運(yùn)用到更廣泛的領(lǐng)域。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本實(shí)用新型的目的在于提供一種可替換藥囊式微針注射貼片，以解決現(xiàn)有微針經(jīng)皮給藥系統(tǒng)給藥量少，易折斷，給藥效率不高，成本高，難以推廣用于較大量給藥的問(wèn)題。

為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

本實(shí)用新型提供的一種可替換藥囊式微針注射貼片，包括基板和微針，所述微針為四聯(lián)微針，由四個(gè)四分之一圓錐形的實(shí)心微針構(gòu)成，且相鄰的兩個(gè)實(shí)心微針之間留有間隙通道；所述四聯(lián)微針的陣列形成于所述基板上；所述基板上設(shè)有與四聯(lián)微針陣列同側(cè)的凹槽通道和與四聯(lián)微針陣列異側(cè)的中空管道，所述凹槽通道連通四聯(lián)微針陣列在橫向和\或縱向上兩兩相鄰的四聯(lián)微針的間隙通道，所述中空管道為多個(gè)呈陣列式凸起設(shè)置，且中空管道下端與所述凹槽通道連通，上端設(shè)有尖部；還包括呈半球狀的藥囊，所述藥囊相對(duì)于基板與中空管道同側(cè)布置，且藥囊的平底部設(shè)有與中空管道相吻合并可被中空管道尖部刺破的穿刺部。

進(jìn)一步，所述基板由上板和下板組成，四聯(lián)微針陣列位于下板上，中空通道位于上板上；所述凹槽通道包括在所述下板背離四聯(lián)微針陣列的一面設(shè)有連通四聯(lián)微針陣列在橫向和\或縱向上兩兩相鄰的四聯(lián)微針間隙通道的下半凹槽以及在所述上板對(duì)應(yīng)下板的一面設(shè)有與所述下半凹槽相配合形成管道結(jié)構(gòu)的上半凹槽，所述上板背離下板的一面設(shè)置有連通上半凹槽的所述的中空管道。

進(jìn)一步，所述上板和下板通過(guò)膠粘接或熱熔接形成所述的基板。

進(jìn)一步，所述基板由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成。

進(jìn)一步，所述藥囊由醫(yī)用橡膠或硅膠制成。

進(jìn)一步，所述基板背離四聯(lián)微針陣列的一面以及所述藥囊的平底部均設(shè)置有創(chuàng)口貼樣式的膠布貼，且基板與藥囊疊放時(shí)，兩者的膠布貼呈交叉布置。

進(jìn)一步，所述中空管道的陣列數(shù)量由所述藥囊的容量大小來(lái)確定。

進(jìn)一步，所述藥囊的頂部設(shè)有調(diào)壓器，所述調(diào)壓器內(nèi)安裝有用于對(duì)藥囊施加壓力的壓帶，所述藥囊的頂部在壓帶遠(yuǎn)離調(diào)壓器的一端安裝有與壓帶相配合的卡扣。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益技術(shù)效果是：本實(shí)用新型能夠通過(guò)藥囊解決普通微針注射載藥量太小的問(wèn)題，并且藥囊可替換，便于調(diào)節(jié)藥物注射量和注射不同藥物；同時(shí)，特殊的四聯(lián)微針陣列與藥囊間連接，能較好解決中空微針易折斷，制造成本高的問(wèn)題。具有設(shè)計(jì)合理、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單易行、安全可靠、使用方便、易于維護(hù)的優(yōu)點(diǎn)，具備良好的推廣使用價(jià)值。

本實(shí)用新型的其他優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特征在某種程度上將在隨后的說(shuō)明書中進(jìn)行闡述，并且在某種程度上，基于對(duì)下文的考察研究對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的，或者可以從本實(shí)用新型的實(shí)踐中得到教導(dǎo)。本實(shí)用新型的目標(biāo)和其他優(yōu)點(diǎn)可以通過(guò)下面的說(shuō)明書來(lái)實(shí)現(xiàn)和獲得。

附圖說(shuō)明

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作優(yōu)選的詳細(xì)描述，其中：

圖1為本實(shí)用新型的基板正視圖；

圖2為圖1的俯視圖；

圖3為本實(shí)用新型的藥囊正視圖；

圖4為圖3的仰視圖；

圖5為圖1的仰視圖；

圖6為本實(shí)用新型的基板和藥囊組合示意圖；

圖7為本實(shí)用新型的四聯(lián)微針三維示意圖；

附圖標(biāo)記：1為基板，2為四聯(lián)微針，3為藥囊，4為凹槽通道，5為中空通道，6為間隙通道，7為穿刺部，8為膠布貼，9為調(diào)壓器，10為壓帶，11為卡扣。

具體實(shí)施方式

以下將結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述；應(yīng)當(dāng)理解，優(yōu)選實(shí)施例僅為了說(shuō)明本實(shí)用新型，而不是為了限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。

如圖所示，本實(shí)施例的一種可替換藥囊式微針注射貼片，包括基板1和微針，該微針為四聯(lián)微針2，由四個(gè)四分之一圓錐形的實(shí)心微針構(gòu)成，且相鄰的兩個(gè)實(shí)心微針之間留有間隙通道，用于刺入皮膚并與在皮膚內(nèi)建立給藥通道；該四聯(lián)微針2的陣列形成于所述基板1上；基板1上設(shè)有與四聯(lián)微針2陣列同側(cè)的凹槽通道4和與四聯(lián)微針陣列異側(cè)的中空管道5，凹槽通道4連通四聯(lián)微針陣列在橫向和縱向上兩兩相鄰的四聯(lián)微針2的間隙通道6，當(dāng)然在不同的實(shí)施例中，該間隙通道6還可以是單獨(dú)的橫向布置或縱向布置或斜向布置，中空管道5為多個(gè)呈陣列式凸起設(shè)置，且中空管道5下端與凹槽通道4連通，上端設(shè)有尖部，該尖部為斜口狀，便于穿刺；還包括呈半球狀的藥囊3，該藥囊3相對(duì)于基板1與中空管道5同側(cè)布置，且藥囊3的平底部設(shè)有與中空管道5相吻合并可被中空管道5尖部刺破的穿刺部7。

具體的，基板由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成，具有制造成本低，易加工的優(yōu)點(diǎn)；四聯(lián)微針陣列的各組微針微針間有凹槽通道4連通，并通過(guò)陣列式的中空通道5向上連接藥囊3，而藥囊3中藥物由中空通道5進(jìn)入下方與四聯(lián)微針間隙通道6相連的凹槽通道4內(nèi)，并通過(guò)凹槽通道4與皮膚貼合形成管道樣結(jié)構(gòu)，使藥物能流向四聯(lián)微針刺穿皮膚形成的間隙通道6，被人體吸收。同時(shí)，藥物在凹槽通道4內(nèi)流動(dòng)也增加了藥物的作用面積，一定程度加快了吸收速度；中空通道連接藥囊一端為一斜面穿刺口樣結(jié)構(gòu)，外徑2㎜，便于穿刺入藥囊內(nèi)；中空通道5為圓形中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)徑500μm，一端連接四聯(lián)微針陣列一側(cè)的凹槽通道4，一端帶有穿刺斜口，連接藥囊6，連接凹槽通道4的一端位于兩相鄰四聯(lián)微針陣列間，并直接與凹槽通道相連，藥物通過(guò)中空通道5時(shí)，可直接流向周圍凹槽通道內(nèi)，遠(yuǎn)大于凹槽通道間距的中空通道保證了藥液能及時(shí)流入凹槽并迅速流通于其中，使較少的中空通道就能滿足整個(gè)凹槽通道內(nèi)的藥液循環(huán)流動(dòng)。四聯(lián)微針的單個(gè)微針長(zhǎng)度約150μm，底部半徑50μm；四聯(lián)微針陣列的各組四聯(lián)微針間，有凹槽通道4連通，同一方向相隔最近的凹槽通道間距離為1㎜；凹槽通道4的深度約50μm，寬度約50μm。四聯(lián)微針由于凹槽通道遮擋，實(shí)際刺入深度約150μm，可在保證完全刺穿角質(zhì)層的情況下到達(dá)表皮，而不觸及真皮，不引起疼痛；藥囊3的平底部有與中空通道5相吻合的可刺破穿刺部7，并用醫(yī)用薄膜封口，藥囊3主體由醫(yī)用橡膠或硅膠制成，上部呈球面狀，并可按需調(diào)節(jié)，即由外部繃帶施加壓力，促進(jìn)藥物釋放吸收；本實(shí)用新型藥囊與基板分離，可在不更換基板的情況下更換藥囊，便于更換不同藥物或增加藥物用量，延長(zhǎng)基板(微針)使用時(shí)間，降低成本。同時(shí)，還通過(guò)四聯(lián)微針刺開皮膚，形成類似于中空微針的孔道，但是相比于中空微針，更不易折斷。

在另一實(shí)施例中，該基板1由上板和下板通過(guò)膠粘接或熱熔接形成，四聯(lián)微針陣列位于下板上，中空通道位5于上板上；凹槽通道4包括在所述下板背離四聯(lián)微針陣列的一面設(shè)有連通四聯(lián)微針陣列在橫向和縱向上兩兩相鄰的四聯(lián)微針間隙通道6的下半凹槽以及在所述上板對(duì)應(yīng)下板的一面設(shè)有與所述下半凹槽相配合形成管道結(jié)構(gòu)的上半凹槽，所述上板背離下板的一面設(shè)置有連通上半凹槽的所述的中空管道5。這樣，該凹槽通道4可形成密閉空間用于藥物的輸送。

本實(shí)施例中，所述基板1背離四聯(lián)微針陣列的一面以及所述藥囊3的平底部均設(shè)置有創(chuàng)口貼樣式的膠布貼8，且基板1與藥囊3疊放時(shí)，兩者的膠布貼8呈交叉布置。這樣兩者可方便使用，且固定可靠。藥囊平底部的穿刺部7，在其直徑略小于中空通道5，并在豎直方向上有與中空通道5上部長(zhǎng)度一致的圓筒狀延伸。醫(yī)用橡膠制成的藥囊有一定延伸性，中空通道5刺入時(shí)產(chǎn)生形變，被穿刺部7緊密包裹該中空通道5，使液體不易從結(jié)合部漏出。同時(shí)，穿刺部7豎直方向上的延伸，使藥囊頂部在受到外部壓力下陷時(shí)，不會(huì)被通道5刺破；此外，藥囊頂部可具有一定的厚度，以防止被刺破。

本實(shí)施例中，所述中空管道5的陣列數(shù)量由所述藥囊6的容量大小來(lái)確定。這樣在保證給藥的同時(shí)利于結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

本實(shí)施例中，所述藥囊6的頂部設(shè)有調(diào)壓器9，所述調(diào)壓器9內(nèi)安裝有可收折的用于對(duì)藥囊6施加壓力的壓帶10，所述藥囊6的頂部在壓帶10遠(yuǎn)離調(diào)壓器9的一端安裝有與壓帶10相配合的卡扣11。這樣，可在藥囊給藥過(guò)程中，由于藥囊藥液減少而導(dǎo)致其癟下后，可通過(guò)該調(diào)壓器中的壓帶對(duì)藥囊實(shí)加壓力，從而保證給藥的持續(xù)性和有效性，并使得根據(jù)需要獲得不同的壓力，以便針對(duì)不同的患者或藥物。

以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，并不用于限制本實(shí)用新型，顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行各種改動(dòng)和變型而不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍。這樣，倘若本實(shí)用新型的這些修改和變型屬于本實(shí)用新型權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本實(shí)用新型也意圖包含這些改動(dòng)和變型在內(nèi)。