本實用新型涉及整形技術(shù)領域，尤其是涉及一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)：

鼻整形(整容)手術(shù)是通過植入適當材料來改變鼻的高度和形態(tài)，使之與面部其他部位相協(xié)調(diào)，是整形外科領域最常見的一種手術(shù)。

醫(yī)學上，鼻整形材料有很多種，如醫(yī)用硅橡膠、自體軟骨、同種異體軟骨、動物肌腱或韌帶、膨體(聚四氟乙烯)、玻尿酸等。鼻梁假體的制備方法也較多，其中，自體軟骨由于來源自身，所以不會出現(xiàn)排斥現(xiàn)象，也不致敏，但是制作過程中塑形比較困難，增加患者痛苦。以同種異體軟骨動物肌腱、韌帶為原料，因其組成及結(jié)構(gòu)與人體組織相似，生物相容性好，植入不引起免疫排斥反應，可誘導組織再生，但需經(jīng)一系列生化技術(shù)處理，制作過程比較復雜。固體硅橡膠隆鼻材料因為無毒無害，組織相容性相對穩(wěn)定，是主要的醫(yī)用假體隆鼻材料，制作過程中易于塑形，但硅橡膠植入體植入體內(nèi)后容易發(fā)生移位及磨損。

因此，一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)的出現(xiàn)很有必要了，其制作過程方便，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不易發(fā)生移位及磨損。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型提供一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)，以解決現(xiàn)有技術(shù)中制作過程比較復雜，容易發(fā)生位移及磨損等問題。

本實用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：

一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)，包括由硅膠顆粒制作而成的鼻骨基體，所述鼻骨基體包括鼻尖、鼻小柱、鼻梁，所述鼻梁通過鼻尖連接鼻小柱；

所述鼻梁的下部由兩個呈V字形狀交叉設置的鼻梁段組成，且人體的鼻骨位于兩個所述鼻梁段之間，以保證假體不會位移及磨損；

所述鼻骨基體上具有鏤空體，所述鏤空體上填充有自體皮質(zhì)骨，以減少本材料的重量。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述鼻梁段由自體皮質(zhì)骨代替。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述鼻梁的表面密布有眾多孔洞，通過所述孔洞使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞可以讓體液流入孔洞促進融合，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞為通孔或非通孔。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞為非通孔，所述孔洞的底部為平面或圓弧面。所述孔洞可以用激光打出來的，激光設備打出的孔，其孔周邊圓潤，底部是一個平滑，無毛刺。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞規(guī)則的排列在所述鼻梁的表面，所述孔洞與孔洞之間的間距相同，整體非常美觀。所述孔洞的直徑為0.02mm-0.1mm。

一種鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)的制備方法，包括以下步驟：

A)基體制作，采用硅膠顆粒材料制作鼻骨基體；

B)取骨，在無菌環(huán)境下取得自體皮質(zhì)骨；

C)處理，將取得的所述自體皮質(zhì)骨依次進行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

D)培養(yǎng)，將步驟C中的處理后的自體皮質(zhì)骨裝配到所述鼻骨基體上，并培養(yǎng)24h，

E)雕琢，將步驟D)中的培養(yǎng)后所述鼻骨基體雕琢成于需要的形狀，即可。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述自體皮質(zhì)骨為自體肋骨、自體耳軟骨。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，步驟B中的具體處理過程包括：

(1)將所述自體皮質(zhì)骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述自體皮質(zhì)骨加入鹽酸溶液中，持續(xù)攪拌8-12小時；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述自體皮質(zhì)骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述自體皮質(zhì)骨冷凍干燥、滅菌處理；

其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％；

所述冷凍干燥是指將所述自體皮質(zhì)骨放入-72℃～-80℃的凍干機內(nèi)凍結(jié)干燥24h～48h；

所述滅菌處理是指將所述自體皮質(zhì)骨用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時間為3h～4h，消毒強度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述雕琢過程包括通過激光設備對所述自體皮質(zhì)骨打孔。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，激光設備對所述自體皮質(zhì)骨打孔的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

本實用新型具有的有益效果是：通過鼻梁段的設計，使得假體與鼻骨緊密接觸，不會位移或磨損；通過所述鼻梁上的孔洞可以讓體液流入孔洞長出人體組織，讓鼻子與鼻假體最終融合，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施方案或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施方案或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施方案，對于本領域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本實用新型：一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實用新型：一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)的俯視圖；

圖3為本實用新型：一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)的制備方法的流程示意圖。

具體實施方式

為了使本實用新型實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進一步闡述本實用新型。

參照圖1-2所示，一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)，包括由硅膠顆粒制作而成的鼻骨基體100，硅膠顆粒材料具有質(zhì)量輕、強度高、耐腐蝕等優(yōu)點；鼻骨基體100包括鼻尖1、鼻小柱2、鼻梁3，鼻梁3通過鼻尖1連接鼻小柱2；鼻梁3的下部由兩個呈V字形狀交叉設置的鼻梁段12組成，且人體的鼻骨位于兩個鼻梁段12之間，以保證假體不會位移及磨損。所述鼻骨基體100上具有鏤空體101，所述鏤空體101上填充有自體皮質(zhì)骨，以減少本材料的重量，同時，自體皮質(zhì)骨能夠?qū)崿F(xiàn)與自身鼻骨實現(xiàn)融合生長，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，防止鼻假體移動、脫落。優(yōu)選的，所述鼻梁段12也由自體皮質(zhì)骨代替。

本實用新型的鼻梁3的表面密布有眾多孔洞11，通過孔洞11使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞11可以讓體液流入孔洞11并長出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。優(yōu)選的，孔洞11為通孔或非通孔。

本實用新型的孔洞11為非通孔，孔洞11的底部為平面或圓弧面?？锥?1可以用激光打出來的，激光設備打出的孔，其孔周邊圓潤，底部是一個平滑，無毛刺。

本實用新型的孔洞11規(guī)則的排列在鼻梁3或鼻梁段12的表面，孔洞11與孔洞11之間的間距相同，整體非常美觀?？锥?1的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

參照圖3所示，本實用新型還提出了一種用于鼻部整形填充自體皮質(zhì)骨聯(lián)合硅膠顆粒的結(jié)構(gòu)的制備方法，包括以下步驟：

A)基體制作，采用硅膠顆粒材料制作鼻骨基體；

B)取骨，在無菌環(huán)境下取得自體皮質(zhì)骨；

C)處理，將取得的所述自體皮質(zhì)骨依次進行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

D)培養(yǎng)，將步驟C中的處理后的自體皮質(zhì)骨裝配到所述鼻骨基體上，并培養(yǎng)24h，

E)雕琢，將步驟D)中的培養(yǎng)后所述鼻骨基體雕琢成于需要的形狀，即可。

本實用新型的步驟C中的具體處理過程包括：

(1)將所述自體皮質(zhì)骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述自體皮質(zhì)骨加入鹽酸溶液中，持續(xù)攪拌8-12小時；所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述自體皮質(zhì)骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時；所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述自體皮質(zhì)骨冷凍干燥、滅菌處理；其中，所述冷凍干燥是指將所述自體皮質(zhì)骨放入-72℃～-80℃的凍干機內(nèi)凍結(jié)干燥24h～48h；所述滅菌處理是指將所述自體皮質(zhì)骨用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時間為3h～4h，消毒強度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

本實用新型的步驟E中的所述雕琢過程包括通過激光設備對所述自體皮質(zhì)骨打孔，其中，孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

實施例1

1、采用硅膠顆粒材料制作鼻骨基體，鼻骨基體上設有眾多鏤空孔；

2、在無菌環(huán)境下取得自體肋骨軟骨；優(yōu)選取第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

3、將所述自體皮質(zhì)骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進行清洗；

4、將脫脂后的自體皮質(zhì)骨浸入濃度為0.5mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時進行脫鈣，取出后用蒸餾水進行清洗；

5、將脫鈣后的自體皮質(zhì)骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1.5％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進行清洗；

6、將脫蛋白后的自體皮質(zhì)骨置于-80℃的凍干機內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強度在1500mg/h·L。

7、將經(jīng)過上述處理后的自體皮質(zhì)骨裝配到所述鼻骨基體上的鏤空孔內(nèi)，并培養(yǎng)24h。

8、將上述處理后的鼻骨基體雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證鼻骨基體的穩(wěn)定，所述鼻骨基體通過激光設備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為10000個/cm²。

實施例2

1、采用硅膠顆粒材料制作鼻骨基體，鼻骨基體上設有眾多鏤空孔；

2、在無菌環(huán)境下取得自體耳軟骨；用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

3、將所述自體皮質(zhì)骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進行清洗；

4、將脫脂后的自體皮質(zhì)骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時進行脫鈣，取出后用蒸餾水進行清洗；

5、將脫鈣后的自體皮質(zhì)骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進行清洗；

6、將脫蛋白后的自體皮質(zhì)骨置于-80℃的凍干機內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為40℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強度在2000mg/h·L。

7、將經(jīng)過上述處理后的自體皮質(zhì)骨裝配到所述鼻骨基體上的鏤空孔內(nèi)，并培養(yǎng)24h。

8、將上述處理后的鼻骨基體雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證鼻骨基體的穩(wěn)定，所述鼻骨基體通過激光設備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為15000個/cm²。

實施例3

1、采用硅膠顆粒材料制作鼻骨基體，鼻骨基體上設有眾多鏤空孔；

2、在無菌環(huán)境下取得自體肋骨軟骨；優(yōu)選取第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

3、將所述自體皮質(zhì)骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進行清洗；

4、將脫脂后的自體皮質(zhì)骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時進行脫鈣，取出后用蒸餾水進行清洗；

5、將脫鈣后的自體皮質(zhì)骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.5％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進行清洗；

6、將脫蛋白后的自體皮質(zhì)骨置于-80℃的凍干機內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強度在1500mg/h·L。

7、將經(jīng)過上述處理后的自體皮質(zhì)骨裝配到所述鼻骨基體上的鏤空孔內(nèi)，并培養(yǎng)24h。

8、將上述處理后的鼻骨基體雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證鼻骨基體的穩(wěn)定，所述鼻骨基體通過激光設備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.08mm；孔密度為8000個/cm²。

對比結(jié)果

分別按照上述實施例1、2、3的制備方法制作鼻骨假體，并將其植入對應的人體內(nèi)進行跟蹤及觀察，統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表格1。

表格1

該結(jié)果表面假體植入效果好，無排異，愈合良好。

由于本實用新型的材料采用同種自體皮質(zhì)骨，無排異，并在軟骨的表面設有孔洞，通過孔洞可以讓體液流入孔洞長出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型范圍內(nèi)。本實用新型要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。