本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種預(yù)防房顫引起的左心耳內(nèi)血栓的左心耳封堵器。

背景技術(shù)：

房顫時(shí)心房喪失收縮功能，血液容易在心房?jī)?nèi)淤滯而形成血栓，血栓脫落后可隨著血液至全身各處，導(dǎo)致腦栓塞(腦卒中)、肢體動(dòng)脈栓塞(嚴(yán)重者甚至需要截肢)等。房顫病人中，90％以上血栓與左心耳息息相關(guān)；而作為最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常，房顫在普通人群中的發(fā)病率為0.5％至1.5％。目前針對(duì)這種情況，多采用左心耳封堵器通過(guò)封堵左心耳來(lái)預(yù)防房顫時(shí)在左心耳內(nèi)血栓的形成，從而降低房顫患者由血栓栓塞引發(fā)長(zhǎng)期殘疾或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。但是現(xiàn)有封堵器存在以下問(wèn)題：1)封堵左心耳時(shí)會(huì)有部分殘余漏，無(wú)法完全關(guān)閉左心耳；2)當(dāng)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)推出鞘管的封堵器不合適時(shí)，無(wú)法做到回收，不方便及時(shí)更換；3)封堵器固定倒刺易扎穿左心耳，造成心包填塞，同時(shí)倒刺也不方便回收。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的主要目的在于提供一種左心耳封堵器，用以解決上述問(wèn)題，以達(dá)到對(duì)左心耳更好的封閉效果，同時(shí)方便實(shí)現(xiàn)封堵器的回收。

為達(dá)到以上目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為：一種左心耳封堵器，包括支架和位于支架上的阻流膜，其特征在于，所述支架包括固定球和與固定球固定連接的封堵盤(pán)，所述封堵盤(pán)上且遠(yuǎn)離固定球的一側(cè)面覆蓋有所述阻流膜，所述固定球的內(nèi)側(cè)也覆蓋有所述阻流膜。

優(yōu)選地，所述固定球完全打開(kāi)時(shí)的直徑大于左心耳的直徑。

優(yōu)選地，完全打開(kāi)時(shí)，所述封堵盤(pán)的外周朝著固定球的方向翹起。

優(yōu)選地，位于固定球內(nèi)的阻流膜至少覆蓋在固定球靠近封堵盤(pán)一側(cè)的半球內(nèi)。

優(yōu)選地，所述阻流膜通過(guò)縫合線連接在固定球和封堵盤(pán)上。

優(yōu)選地，所述支架由一根金屬管切割而成。

優(yōu)選地，所述金屬管在所述固定球與封堵盤(pán)的連接處以及固定球遠(yuǎn)離封堵盤(pán)的端部未切割。

優(yōu)選地，所述支架采用鎳鈦合金材料制成。

優(yōu)選地，所述阻流膜采用具有生物相容性的高分子材料制成。

優(yōu)選地，所述阻流膜由聚酯纖維材料制成。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果：

1)該封堵器采用封堵盤(pán)和固定球雙重的封堵結(jié)構(gòu)，能夠?qū)ψ笮亩鷮?shí)現(xiàn)更加嚴(yán)密的封堵，減少殘余漏現(xiàn)象的發(fā)生；

2)該封堵器的固定球在完全打開(kāi)時(shí)的直徑大于左心耳的直徑進(jìn)而保證在固定球插入到左心耳時(shí)能夠?qū)ψ笮亩幸欢ǖ牡挚苛M(jìn)而能夠固定在左心耳內(nèi)，同時(shí)由于抵靠力也能夠使固定球的密封性能更好；

3)該封堵器省去了傳統(tǒng)封堵器上的倒刺，避免了在封堵器回收的過(guò)程中對(duì)左心耳造成傷害，降低了心包填塞的概率，用力與封堵器的回收；同時(shí)沒(méi)有倒刺，封堵器能夠在鞘管中移動(dòng)更加順暢且不會(huì)對(duì)鞘管和封堵器造成損傷；并且，該封堵器采用同一根鎳合金管切割而成，幾乎沒(méi)有明顯的棱角，進(jìn)一步使封堵器在鞘管中的移動(dòng)更加順暢，更易于推送。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的立體視圖

圖2是本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的仰視圖

圖3是本實(shí)用新型的封堵器位于鞘管內(nèi)的示意圖

具體實(shí)施方式

以下描述用于揭露本實(shí)用新型以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本實(shí)用新型。以下描述中的優(yōu)選實(shí)施例只作為舉例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到其他顯而易見(jiàn)的變型。

如圖1和2所示的一種左心耳封堵器，包括支架1和位于支架1上的阻流膜2，所述支架1包括上下對(duì)稱(chēng)的固定球11和與固定球11固定連接的封堵盤(pán)12，所述封堵盤(pán)12上且遠(yuǎn)離固定球11的一側(cè)面覆蓋有所述阻流膜2，在所述固定球11的內(nèi)側(cè)覆蓋有所述阻流膜2，并且所述阻流膜2至少覆蓋在固定球11靠近封堵盤(pán)12一側(cè)的半球內(nèi)用以在固定球11插入到左心耳中時(shí)固定球11上的阻流膜2能夠?qū)⒆笮亩舛?。所述固定?1和封堵盤(pán)12能夠沿著封堵器的中心線打開(kāi)和收縮。

所述封堵盤(pán)12的外周朝著固定球11的方向微微翹起用以保證在使用時(shí)封堵盤(pán)12在抵靠在左心耳外側(cè)時(shí)具有一定的抵靠力，能夠有效避免或者減少泄漏。所述固定球11在完全打開(kāi)時(shí)(無(wú)外力作用)的直徑大于左心耳的直徑，這樣在固定球11插入到左心耳中時(shí)，固定球11對(duì)左心耳的內(nèi)壁具有一定的抵靠力，保證了封堵器在左心耳中的牢固性，同時(shí)也進(jìn)一步保證了密封性能。

所述阻流膜2通過(guò)縫合線3固定在支架1上，并且封堵盤(pán)12上的縫合線3組成八角星，推送桿4通過(guò)拉伸封堵盤(pán)12上的縫合線3能夠控制封堵盤(pán)12的打開(kāi)和收縮，具體地，在所述推送桿4上設(shè)置有線鉤41，通過(guò)線鉤41拉動(dòng)封堵盤(pán)12上的縫合線3以帶動(dòng)封堵盤(pán)12做收縮運(yùn)動(dòng)，當(dāng)需要打開(kāi)時(shí)，推送桿4將封堵器推出鞘管，支架1自動(dòng)打開(kāi)。

為了使封堵器的支架表面更加光滑，所述固定球11和封堵盤(pán)12由同一根金屬管切割而成，在所述固定球11與封堵盤(pán)12的連接處以及固定球11的上端部為未切割的金屬管，未切割的金屬管用以保持固定球11的兩端收縮而中間自然膨脹達(dá)到近似球形的結(jié)構(gòu)。

所述固定球11兩端面由多個(gè)大致為菱形的結(jié)構(gòu)組成，所述固定球11兩側(cè)面為多個(gè)大致為六邊形的結(jié)構(gòu)組成。

所述支架1均采用記憶合金材料制成，優(yōu)選為鎳鈦合金材料制成，這樣可以避免不同金屬間的腐蝕，又可以保持支架1形狀的穩(wěn)定性，當(dāng)封堵器從鞘管中推出后，固定球11和封堵盤(pán)12能夠迅速打開(kāi)。所述阻流膜2均采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選為聚酯纖維材料。

在使用時(shí)，封堵器的固定球11插入到左心耳中，由于固定球11在未受力狀態(tài)下的直徑大于左心耳，當(dāng)插入左心耳中時(shí)固定球11對(duì)左心耳具有一定的抵靠力，保證封堵器能夠固定在左心耳中，同時(shí)封堵器的封堵盤(pán)12抵靠在左心耳的入口的周?chē)?，由于固定?1和封堵盤(pán)12上都覆蓋有阻流膜2進(jìn)而使得封堵盤(pán)12和固定球11都能夠?qū)⒆笮亩娜肟诙伦。鸬搅穗p重封堵的作用，進(jìn)而能夠使封堵更加嚴(yán)密，減少了殘余漏現(xiàn)象的發(fā)生。

以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理、主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求的保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等同物界定。