相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求在2015年1月28日提交的、題為“thermalmappingcatheter”的美國臨時專利申請no.62/108,945的優(yōu)先權(quán)，其通過引用包含于此，如同在此全部闡述一樣。

本發(fā)明涉及一種熱標(biāo)測導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

導(dǎo)管已經(jīng)用于心臟醫(yī)療程序許多年。在位于身體內(nèi)的特定位置(該位置在沒有侵入程序的情況下不可接近)時，導(dǎo)管可以用于例如診斷和治療心律失常。

傳統(tǒng)的標(biāo)測導(dǎo)管可以包括例如多個相鄰的環(huán)形電極，其環(huán)繞導(dǎo)管的縱軸并由鉑或一些其他金屬構(gòu)成。這些環(huán)形電極是相對剛性的。類似地，傳統(tǒng)的消融導(dǎo)管可以包括相對剛性的尖端電極以用于輸送治療(例如，輸送rf消融能量)并且還可以包括多個相鄰的環(huán)形電極。當(dāng)使用這些傳統(tǒng)導(dǎo)管和它們的相對剛性的(或不順從的)金屬電極時，特別是當(dāng)存在急劇的梯度和波動時，可能難以維持與心臟組織的良好電接觸。

無論在心臟中標(biāo)測還是形成損傷，心臟的跳動(特別是不穩(wěn)定或不規(guī)則的情況下)使問題復(fù)雜化，使得難以保持電極和組織之間的充分接觸足夠長的時間。這些問題在波狀形狀的或具有橫條的表面上惡化。如果電極和組織之間的接觸不能被充分保持，則優(yōu)質(zhì)的損傷或準(zhǔn)確的標(biāo)測不可能產(chǎn)生。

前述論述僅意圖示出本領(lǐng)域并且不應(yīng)當(dāng)被視為權(quán)利要求范圍的否認(rèn)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的各種實施例可以包括導(dǎo)管。導(dǎo)管可以包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管軸桿。柔性框架可以連接至導(dǎo)管軸桿的遠(yuǎn)端，其中，柔性框架包括多個加熱電極和溫度傳感器。多個加熱電極可以被配置為加熱到第一溫度，第一溫度低于執(zhí)行射頻消融的溫度。多個加熱電極可以被配置為加熱到第二溫度，第二溫度是執(zhí)行射頻消融的溫度。

本發(fā)明的各種實施例可以包括導(dǎo)管。導(dǎo)管可以包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管軸桿。柔性框架可以連接至導(dǎo)管軸桿的遠(yuǎn)端。柔性框架可以包括設(shè)置在其上的多個電極。流體囊可以連接至柔性框架。流體囊可以包括加熱器并且可以被配置為填充有流體。

本發(fā)明的各種實施例可以包括用于熱標(biāo)測和消融的方法。該方法可以包括使得設(shè)置在柔性框架上的多個加熱電極被加熱至低于執(zhí)行射頻消融的溫度的第一溫度定義時間。方法可以包括在定義時間的一部分期間從設(shè)置在柔性框架上的多個標(biāo)測電極接收多個標(biāo)測信號。方法可以包括確定多個標(biāo)測信號中的任一個是否呈現(xiàn)特定電子模式。該方法可以包括基于所述確定使得設(shè)置在柔性框架上的多個加熱電極中的一個或多個被加熱至第二溫度，在該第二溫度處執(zhí)行射頻消融。

本發(fā)明的各種實施例可以包括導(dǎo)管。導(dǎo)管可以包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管軸桿。柔性框架可以連接至導(dǎo)管軸桿的遠(yuǎn)端，其中，柔性框架包括設(shè)置在其上的多個電極。沖洗通道可以延伸通過導(dǎo)管軸桿，并且沖洗端口可以設(shè)置在導(dǎo)管軸桿的遠(yuǎn)端處并且可以與沖洗通道流體連通。導(dǎo)管可以被配置為從沖洗端口排出加熱的流體并經(jīng)由設(shè)置在柔性框架上的多個電極來監(jiān)測由組織產(chǎn)生的標(biāo)測信號。

附圖說明

圖1a是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的熱標(biāo)測導(dǎo)管的頂視圖。

圖1b是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖1a中示出的熱標(biāo)測導(dǎo)管的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。

圖2a是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第二實施例的頂視圖。

圖2b是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖2a中示出的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第二實施例的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。

圖2c是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的如圖2a所示的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第二實施例的流體囊的橫截面前視圖。

圖2d是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的處于展開狀態(tài)的如圖2a所示的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第二實施例的流體囊的橫截面前視圖。

圖3a是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第三實施例的頂視圖。

圖3b是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖3a中示出的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第三實施例的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。

圖3c是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的如圖3a所示的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第三實施例的流體囊的橫截面前視圖。

圖3d是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的處于展開狀態(tài)的如圖3a所示的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第三實施例的流體囊的橫截面前視圖。

圖4是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第四實施例的頂視圖。

圖5a是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的具有第一數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第五實施例的頂視圖。

圖5b是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的具有第二數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第五實施例的頂視圖。

圖5c是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖5b中示出的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第五實施例的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。

圖5d是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖5a-5c中示出的沖洗組件的側(cè)視圖。

圖6a是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的具有第一數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第六實施例的頂視圖。

圖6b是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的具有第二數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管的第六實施例的頂視圖。

圖7是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的包括標(biāo)測電極、加熱電極和熱電偶的熱標(biāo)測導(dǎo)管的頂視圖。

圖8示出根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的與方法關(guān)聯(lián)的流程圖。

圖9a示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于熱標(biāo)測和消融的系統(tǒng)的圖。

圖9b示出根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的用于熱標(biāo)測和消融的計算裝置的示例的圖。

具體實施方式

題為“flexiblehigh-densitymappingcathetertipsandflexibleablationcathetertipswithonboardhigh-densitymappingelectrodes”的國際申請no.pct/us2014/011940的內(nèi)容通過引用包含于此。

在示例中，一些綜合癥可能導(dǎo)致心室纖維性顫動，其可能導(dǎo)致健康風(fēng)險和/或死亡。例如，諸如brugada(布魯加達(dá))綜合癥(brs)的綜合癥可以具有異質(zhì)性基因基礎(chǔ)，其具有多于15種不同的基因，涉及不同的通道，這些通道被描述為負(fù)責(zé)brugada心電圖(ecg)模式表達(dá)。scn5a突變是在具有brs的患者的15–30％中最常見的突變，常染色體顯性遺傳性心律失常疾病的特征在于沒有總體結(jié)構(gòu)異常的右胸導(dǎo)聯(lián)中的連續(xù)負(fù)性t波。具有brs的患者處于由于心室纖維性顫動導(dǎo)致的突然心臟死亡的風(fēng)險。brs中的scn5a突變也與不完全的穿透性和表現(xiàn)變異性相關(guān)聯(lián)，并且具有突變的許多患者從未發(fā)展該疾病的癥狀。因此，關(guān)于哪些患者可能發(fā)展致命性心律失常以及誰可能需要預(yù)防治療存在很大的爭論和難度。

brs的診斷需要高度懷疑，由于靜息ecg通常是間歇地正?；蚍浅Ｃ黠@地正常的邊界線?；驒z測不是敏感的并且可能產(chǎn)生難以解釋的結(jié)果。利用諸如氟卡尼、阿義馬林、吡西卡尼、和普魯卡因胺的鈉通道阻滯劑的靜脈注射的藥物激發(fā)試驗已經(jīng)用于通過激發(fā)st段抬高來揭露具有brs的患者中的ecg模式。然而，研究已經(jīng)示出，這些藥物遠(yuǎn)小于100％敏感性并且對于brs是特定的。

發(fā)熱可以對具有鈉通道障礙的患者中的室性心律失常發(fā)揮作用。盡管確切的機(jī)制仍然是難以捉摸的，但一種解釋是，與brs有關(guān)的基因突變改變鈉通道的快速失活的溫度敏感性。

根據(jù)本發(fā)明的實施例，在示例中，心臟的一部分可以變暖以模仿身體溫度的升高以揭露brugada模式。本發(fā)明的一些實施例可以包括熱標(biāo)測導(dǎo)管，其可以被配置為溫暖心臟的一部分并采集由心臟產(chǎn)生的電信號。本發(fā)明的一些實施例可以包括熱標(biāo)測導(dǎo)管，其可以被配置為基于電信號的采集來獲取與要執(zhí)行消融的位置相關(guān)聯(lián)的標(biāo)測點。本發(fā)明的一些實施例可以包括熱標(biāo)測導(dǎo)管，其被配置為消融組織(例如，心臟組織)。

本發(fā)明的一些實施例可以用于增加心臟組織(例如，心外膜組織)的溫度。在一些實施例中，心臟組織的溫度可以在執(zhí)行鈉阻滯劑注入(例如，氟卡尼、阿義馬林、吡西卡尼、和普魯卡因胺注入)之后增加。詳細(xì)的電解剖電壓標(biāo)測圖(例如，心外膜電壓標(biāo)測圖)可以使用本發(fā)明的實施例來創(chuàng)建以采集來自組織的電信號，其之后可以被組合至電解剖電壓標(biāo)測圖。

圖1a是熱標(biāo)測導(dǎo)管101的頂視圖，以及圖1b是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的熱標(biāo)測導(dǎo)管101的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。在一些實施例中，熱標(biāo)測導(dǎo)管101可以包括微電極的柔性陣列。微電極的該平面陣列(或“槳”構(gòu)造)包括四個并行的縱向延伸臂102,103,104,105，其可以形成柔性框架，環(huán)形電極106承載在柔性框架上。四個環(huán)形電極承載器臂包括第一外側(cè)臂102、第二外側(cè)壁105、第一內(nèi)側(cè)臂103和第二內(nèi)側(cè)臂104。這些臂可以相互橫向地分離。四個臂中的每一個可以承載多個環(huán)形電極106。例如，四個臂中的每一個可以承載沿著四個臂中的每一個的長度分隔的環(huán)形電極106。盡管圖1a和1b中示出的槳式導(dǎo)管包括四個臂，但槳可以包括更多或更少的臂。

在一些實施例中，熱標(biāo)測導(dǎo)管101可以包括導(dǎo)管軸桿107。導(dǎo)管軸桿107可以包括近端和遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端可以包括連接器108，其可以將導(dǎo)管軸桿107的遠(yuǎn)端耦合至平面陣列(例如，柔性框架)的近端。導(dǎo)管軸桿107可以由柔性材料制成，以使得其可以穿過患者的曲折的血管。

在一些實施例中，流體囊可以設(shè)置在第一外側(cè)臂102和第一內(nèi)側(cè)臂103之間、第一內(nèi)側(cè)臂103和第二內(nèi)側(cè)臂104之間、以及第二內(nèi)側(cè)臂104和第二外側(cè)臂105之間。在示例中，流體囊可以從平面陣列的近端延伸至平面陣列的遠(yuǎn)端。例如，第一流體囊109可以設(shè)置在第一外側(cè)臂102和第一內(nèi)側(cè)臂103之間，第二流體囊110可以設(shè)置在第一內(nèi)側(cè)臂103和第二內(nèi)側(cè)臂102之間，以及第三流體囊111可以設(shè)置在第二內(nèi)側(cè)臂104和第二外側(cè)臂105之間。在一些實施例中，一個或多個流體囊可以設(shè)置在縱向延伸臂102,103,104,105中的至少一對之間。

在一些實施例中，流體囊可以由諸如橡膠(例如，乳膠)和/或塑料的柔性材料形成。此外，在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的構(gòu)成漿結(jié)構(gòu)(或多臂、電極承載、柔性框架)的臂(或臂的下層結(jié)構(gòu))優(yōu)選地由諸如鎳鈦諾的柔性或彈簧狀材料構(gòu)成。臂和/或流體囊的構(gòu)造(包括例如，臂的長度和/或直徑和/或流體囊的長度和/或厚度)和材料可以被調(diào)整或定制以被創(chuàng)建，例如，期望的彈性、柔韌性、可折疊性、一致性和剛度特性，包括可以從單個臂的近端到該臂的遠(yuǎn)端、或者在構(gòu)成單一槳結(jié)構(gòu)的多個臂之間或之中變化的一個或多個特性。在示例中，在一些實施例中，熱標(biāo)測導(dǎo)管101可以被折疊以允許插入患者的血管中。形成導(dǎo)管的材料的可折疊性提供促成將槳結(jié)構(gòu)插入至輸送導(dǎo)管或?qū)б鞯母郊觾?yōu)點，無論在將導(dǎo)管輸送至身體或在程序的結(jié)束將導(dǎo)管從身體移除期間。

在一些實施例中，流體囊可以包括加熱器112,113,114。加熱器112,113,114可以由導(dǎo)電軟線形成。在示例中，電力可以供給至軟線，其可以電阻地加熱線。來自加熱器112,113,114的熱量可以傳遞至包括在流體囊109,110,111中的流體。在示例中，流體可以是生理鹽水。在一些實施例中，流體囊109,110,111中的每一個可以包括溫度傳感器115,116,117(例如，熱電偶)。溫度傳感器115,116,117可以附接至流體囊109,110,111中的每一個的內(nèi)部，并且可以與流體囊109,110,111中的每一個中包括的流體進(jìn)行流體連通。流體的溫度可以由此被溫度傳感器115,116,117感測，并且由溫度傳感器產(chǎn)生的信號可以用于控制加熱器對流體的加熱。在一些實施例中，流體可以被加熱至50攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。然而，在一些實施例中，流體可以被加熱至小于50攝氏度的溫度和/或大于60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至48攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至35攝氏度至65攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度。在流體囊109,110,111與組織之間接觸時，組織可以被溫暖，這可以幫助揭露brugada模式。在一些實施例中，組織可以經(jīng)由流體囊109,110,111被溫暖至從38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度，其可以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式。然而，在一些實施例中，組織可以被溫暖至大于42攝氏度的溫度。例如，在一些實施例中，組織可以被加熱至從38攝氏度至45攝氏度、從38攝氏度至50攝氏度、從42攝氏度至48攝氏度、和/或從42攝氏度至50攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，當(dāng)將組織加熱至以上或下文指出的范圍內(nèi)的上限以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式時，組織可以被瞬間地加熱至該溫度以避免對組織的損害。

可以經(jīng)由電極106從組織采集電信號。在一些實施例中，通過將電極加熱至與消融的執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的溫度，之后也可以利用電極106消融組織，如本文所述。在一些實施例中，加熱器112,113,114，溫度傳感器115,116,117，和/或電極106可以經(jīng)由關(guān)于圖9a和9b論述的系統(tǒng)和/或計算裝置控制。

在一些實施例中，流體囊109,110,111可以與延伸通過導(dǎo)管軸桿的一個或多個供給管流體連通。在示例中，流體囊109,110,111中的每一個的近端可以與一個或多個供給管流體連通。熱標(biāo)測導(dǎo)管101可以例如在熱標(biāo)測導(dǎo)管101的近端處(例如，在導(dǎo)管手柄中，在導(dǎo)管手柄附近)包括流體泵，其被配置為經(jīng)由一個或多個供給管將流體泵送至流體囊109,110,111。流體可以是靜態(tài)的或動態(tài)的。例如，流體囊109,110,111所填充的流體可以保持靜止和/或可以循環(huán)通過流體囊109,110,111中的每一個。

在示例中，流體囊109,111可以彼此流體連通。例如，流體囊109,111可以經(jīng)由流體管道118流體連通。流體可以供給至流體囊109,111中的一個，并經(jīng)由另一流體囊返回。例如，流體可以供給至流體囊109并經(jīng)由流體囊111返回。可替換地，流體可以供給至流體囊111并經(jīng)由流體囊109返回。

在一些實施例中，流體囊109,110,111可以連接至臂102,103,104,105。例如，第一流體囊109可以連接至第一外側(cè)臂102和第一內(nèi)側(cè)臂103，第二流體囊110可以連接至第一內(nèi)側(cè)臂103和第二內(nèi)側(cè)臂104，并且第三流體囊可以連接至第二內(nèi)側(cè)臂104和第二外側(cè)臂105。在示例中，流體囊109,110,111中的每一個可以經(jīng)由連接接頭彼此連接，如圖4進(jìn)一步示出的。

在一些實施例中，流體囊109,110,111的寬度可以被配置為適配在臂的每一個之間。例如，流體囊109的寬度可以被配置為適配在第一外側(cè)臂102和第一內(nèi)側(cè)臂103之間；第二流體囊110的寬度可以被配置為適配在第一內(nèi)側(cè)臂103和第二內(nèi)側(cè)臂104之間，以及第三流體囊111的寬度可以被配置為適配在第二內(nèi)側(cè)臂104和第二外側(cè)臂111之間。在一些實施例中，如關(guān)于圖3c和3d進(jìn)一步論述的，處于填充狀態(tài)的流體囊109,110,111的高度可以被配置為小于相應(yīng)的臂102,103,104,105中的每一個的高度。

圖2a是熱標(biāo)測導(dǎo)管101’的第二實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管101’可以包括縱向延伸臂102’,103’,104’,105’，其可以形成環(huán)形電極106’承載于其上的柔性框架。熱標(biāo)測導(dǎo)管101’還可以包括導(dǎo)管軸桿107’和連接器108’。熱標(biāo)測導(dǎo)管101’可以包括流體囊125,126,127，如關(guān)于圖1a所述。在一些實施例中，流體囊125,126,127可以是獨立的流體囊(即，不連接至彼此)。例如，流體囊125,127可以彼此分離并且不經(jīng)由流體管道118與彼此流體連通，如關(guān)于圖1a所述。

在一些實施例中，熱標(biāo)測導(dǎo)管101’可以包括柔性電路128,129,130，其可以用作加熱元件以加熱流體。在一些實施例中，柔性電路可以包括溫度傳感器131,132,133，如關(guān)于圖1a所述。柔性電路可以在一些實施例中被折疊。在示例中，隨著熱標(biāo)測導(dǎo)管101’塌陷并且縱向延伸臂102’,103’,104’,105’移動得彼此更近，柔性電路可以被縱向折疊，以使得折疊電路的橫向?qū)挾葴p小。例如，柔性電路128,129,130可以沿各自相應(yīng)的柔性電路128,129,130的縱軸縱向地對折，以使得柔性電路128,129,130中的每一個的寬度在熱標(biāo)測導(dǎo)管101’處于未展開狀態(tài)時減小。

在一些實施例中，如關(guān)于柔性電路130在圖2a中所示，柔性電路130可以包括一個或多個縱向地遠(yuǎn)側(cè)延伸的加熱器元件(例如，遠(yuǎn)側(cè)加熱器元件134-1,134-2)以及一個或多個縱向地近側(cè)延伸的加熱器元件(例如，近側(cè)加熱器元件134-3,134-4)，其從加熱器元件總線135延伸。在一些實施例中，遠(yuǎn)側(cè)加熱器元件134-1,134-2以及近側(cè)加熱器元件134-3,134-4可以經(jīng)由加熱器總線135電耦合。在一些實施例中，加熱器元件134-1,134-2,134-3,134-4可以形成在諸如印刷電路板(pcb)的基底上，并且可以經(jīng)由電耦合至柔性電路的一個或多個引線電耦合至電源，引線延伸通過導(dǎo)管軸桿107’。盡管論述了柔性加熱器電路130，但柔性電路128,129可以包括與關(guān)于柔性加熱器電路130論述的特征類似的特征。

如之前論述的，在一些實施例中，流體可以被加熱至50攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。然而，流體可以被加熱至小于50攝氏度和/或大于60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至48攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至35攝氏度至65攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度。

圖2b是圖2a中示出的熱標(biāo)測導(dǎo)管101’的第二實施例的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。在示例中，圖2c和2d示出流體囊125-c,125-d和柔性電路128的橫截面。流體囊126,127可以包括與關(guān)于流體囊125所述類似的特征。流體囊126,127的橫截面(例如，寬度和/或高度)可以與流體囊125的橫截面相同，小于或大于流體囊125的橫截面。圖2c示出當(dāng)流體囊125-c部分地填充有流體時流體囊125-c的橫截面。例如，流體囊125-c在圖2c中被示出為部分展開。圖2d示出當(dāng)流體囊125-d被填充至大于圖2c所示的程度時流體囊125-d的橫截面。隨著流體囊125被填充，流體囊125可以擴(kuò)展，以使得流體囊125的橫截面形成橢圓形的形狀。在一個示例中，流體囊125可以被填充以使得流體囊125的高度小于電極106’的高度?？商鎿Q地，流體囊125可以被填充以使得流體囊125的高度等于電極106’的高度和/或大于電極106’的高度。

圖3a是熱標(biāo)測導(dǎo)管101”的第三實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管101”可以包括縱向延伸臂102”,103”,104”,105”，其可以形成其上承載環(huán)形電極106”的柔性框架。熱標(biāo)測導(dǎo)管101”還可以包括導(dǎo)管軸桿107”和連接器108”。熱標(biāo)測導(dǎo)管101”可以包括流體囊146,147,148，如關(guān)于圖1a所述。在一些實施例中，熱標(biāo)測導(dǎo)管101”可以包括薄膜加熱元件143,144,145。在示例中，薄膜加熱元件可以包括薄膜層，其在一些實施例中可以是由硅形成的層。在一些實施例中，導(dǎo)電層可以設(shè)置在薄膜上，其可以形成加熱元件。例如，導(dǎo)電層可以經(jīng)由諸如熱沉積和/或化學(xué)沉積的沉積工藝沉積在薄膜上。在一些實施例中，導(dǎo)電層可以是金屬的并且可以以特定模式形成在薄膜上。在一些實施例中，溫度傳感器140,141,142可以布置在薄膜上并且被配置為感測流體的溫度。

在一些實施例中，如關(guān)于薄膜加熱元件143在圖3a中所示，電引線149可以將薄膜加熱元件143連接至電源或一個或多個計算機(jī)，該一個或多個計算機(jī)包括處理器和存儲可由處理器執(zhí)行的非暫時計算機(jī)可讀指令的存儲器，并且熱電偶電引線150可以將熱電偶140連接至電源和/或一個或多個計算機(jī)，例如關(guān)于圖9a和/或9b所述。

在一些實施例中，如在圖3a,3c和3d中所示，薄膜加熱元件143,144,145可以是平面的。薄膜加熱元件143,144,145可以被配置為順應(yīng)流體囊146,147,148中的每一個的形狀。特別參考薄膜加熱元件143和流體囊146，薄膜加熱元件可以包括喇叭形部分(例如，喇叭形部分151)，在一些實施例中，其順應(yīng)流體囊146附接至臂(例如，第一內(nèi)側(cè)臂103”)的點。因此，通過使薄膜加熱元件143,144,145的形狀順應(yīng)流體囊146,147,148中相應(yīng)的一個的形狀，包含在流體囊146,147,148的每一個中的流體可以被更均勻地加熱。在一些實施例中，薄膜加熱元件143,144,145可以與流體囊146,147,148中相應(yīng)的一個連接。例如，薄膜加熱元件143,144,145可以利用粘合劑粘附至流體囊146,147,148中相應(yīng)的一個的壁。由此，隨著熱標(biāo)測導(dǎo)管從未展開狀態(tài)轉(zhuǎn)變至展開狀態(tài)，流體囊146,147,148可以隨同薄膜加熱元件143,144,145一起擴(kuò)展。

如之前論述的，在一些實施例中，流體可以被加熱至50攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。然而，流體可以被加熱至小于50攝氏度和/或大于60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至48攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至35攝氏度至65攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度。

在一些實施例中，組織可以經(jīng)由流體囊146,147,148被溫暖至從38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度，其可以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式。然而，在一些實施例中，組織可以被溫暖至大于42攝氏度的溫度。例如，在一些實施例中，組織可以被加熱至從38攝氏度至45攝氏度、從38攝氏度至50攝氏度、從42攝氏度至48攝氏度、和/或從42攝氏度至50攝氏度的范圍的溫度。

圖3b是圖3a所示的熱標(biāo)測導(dǎo)管101”的第三實施例的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。在一些實施例中，流體囊146,147,148可以附接至縱向延伸臂102”,103”,104”,105”。在一個示例中，隨著柔性框架擴(kuò)展，流體囊146,147,148也可以被擴(kuò)展并且填充有流體。

在示例中，圖3c和3d示出流體囊146和柔性電路143的橫截面。流體囊147,148的橫截面可以等于、小于或大于流體囊146的橫截面。圖2c示出當(dāng)流體囊146部分地填充有流體時流體囊146的橫截面。例如，流體囊146在圖3c中被示出為部分?jǐn)U展。圖3d示出當(dāng)流體囊146被填充至大于圖3c所示的程度時流體囊146的橫截面。隨著流體囊146被填充，流體囊146可以擴(kuò)展，以使得流體囊146的橫截面形成橢圓形。在一個示例中，流體囊146可以被填充以使得流體囊146的高度小于電極106”的高度。

圖4是熱標(biāo)測導(dǎo)管的第四實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管101”’可以包括縱向延伸臂102”’,103”’,104”’,105”’，其可以形成其上承載環(huán)形電極106”’的柔性框架。熱標(biāo)測導(dǎo)管101”’還可以包括導(dǎo)管軸桿107”’和連接器108”’。在一些實施例中，導(dǎo)管軸桿107”’可以包括一個或多個環(huán)形電極167。熱標(biāo)測導(dǎo)管101”’可以包括流體囊158,159,160，如關(guān)于圖1a所述。

在一些實施例中，每個流體囊158,159,160可以包括加熱和溫度感測組件。在示例中，每個加熱和溫度感測組件可以包括近側(cè)電極156和遠(yuǎn)側(cè)電極155，其使用雙極射頻(rf)技術(shù)來加熱包括在每個流體囊158,159,160中的流體。在示例中，溫度傳感器157可以安裝在近側(cè)電極156和遠(yuǎn)側(cè)電極155之間。流體囊158,159,160中的流體可以被加熱至諸如本文之前論述的范圍中的溫度。在一些實施例中，組織可以經(jīng)由流體囊158,159,160被加熱至諸如本文之前論述的范圍中的溫度。

在一些實施例中，近側(cè)電極156、遠(yuǎn)側(cè)電極155和溫度傳感器157可以安裝在支持結(jié)構(gòu)161上。其他支持結(jié)構(gòu)(例如，支持結(jié)構(gòu)162,163)可以支持設(shè)置在流體囊159,158中的另外的溫度傳感器和熱電偶。在示例中，特別參考支持結(jié)構(gòu)161，該結(jié)構(gòu)可以由非導(dǎo)電材料形成，以使得每個電極155,156與彼此絕緣。在一些示例中，支持結(jié)構(gòu)161可以是由鎳鈦諾制成的電線。在一些實施例中，支持結(jié)構(gòu)161可以是管，電線延伸通過其中以提供至近側(cè)電極156、遠(yuǎn)側(cè)電極155和溫度傳感器157的電連接?？商鎿Q地，電線可以沿著支持結(jié)構(gòu)161的外側(cè)延伸。在一些實施例中，沖洗通道可以延伸通過支持結(jié)構(gòu)161并且可以被配置為將流體提供至流體囊158,159,160。

在一些實施例中，溫度傳感器157可以關(guān)于支持結(jié)構(gòu)161離軸地設(shè)置。在示例中，離軸熱電偶引線和/或容納引線的管164可以從支持結(jié)構(gòu)161延伸并且可以機(jī)電地耦合溫度傳感器157。

在一些實施例中，由線a限定的每個流體囊的內(nèi)側(cè)的寬度可以是約2.25毫米(mm)，但寬度可以小于或大于2.25mm。在一些實施例中，由線b限定的每個流體囊的長度可以是約15.5mm，但長度可以小于或大于15.5mm。在一些實施例中，由線c限定的在每個流體囊的遠(yuǎn)端至連接器108”’的遠(yuǎn)端之間的每個流體囊的長度可以是約20.5mm，但長度可以小于或大于20.5mm。

在一些實施例中，如圖4所示，熱標(biāo)測導(dǎo)管101”’可以包括流體囊支持結(jié)構(gòu)165。在一個示例中，流體囊支持結(jié)構(gòu)165可以是單片材料，其第一端從連接器108”’的遠(yuǎn)側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且沿著第一外側(cè)臂102”’的內(nèi)表面延伸。流體囊支持結(jié)構(gòu)165的遠(yuǎn)端可以朝向第一內(nèi)側(cè)臂103”’延伸并且在跨越第一內(nèi)側(cè)臂103”’的近側(cè)部分之前沿著第一內(nèi)側(cè)臂103”’的外表面向近側(cè)延伸，以及沿著第一內(nèi)側(cè)臂103”’的內(nèi)表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸。支持結(jié)構(gòu)165可以沿著第二內(nèi)側(cè)臂104”’和第二外側(cè)臂105”’的內(nèi)和/或外表面重復(fù)該模式。在一些實施例中，支持結(jié)構(gòu)可以位于流體囊158,159,160內(nèi)，并且可以在熱標(biāo)測導(dǎo)管101”’的部署時幫助流體囊158,159,160的擴(kuò)展。在一些實施例中，流體囊158,159,160可以包括一個或多個流體囊安裝部分(例如，流體囊安裝部分166-1,166-2)。流體囊安裝部分166-1,166-2可以將流體囊158,159,160連接至第一外側(cè)臂102”’、第一內(nèi)側(cè)臂103”’、第二內(nèi)側(cè)臂104”’、和第二外側(cè)臂105”’中的一個或多個。在一個示例中，每個流體囊158,159,160可以包括一個或多個流體囊安裝部分166-1,166-2，其可以被配置為將流體囊158,159,160連接至臂。在一些實施例中，每個流體囊安裝部分166-1,166-2可以是材料帶，其環(huán)繞相應(yīng)臂的一部分。例如，流體囊安裝部分166-1可以沿著位于電極106-1,106-2之間的臂的一部分環(huán)繞第二外側(cè)臂105”’。在一些實施例中，流體囊安裝部分可以由形成流體囊的相同的材料形成，并且流體囊和安裝部分可以在構(gòu)造上是一致的。

在一些實施例中，流體囊安裝部分166-2可以將相鄰的流體囊(例如，流體囊158,159)連接至臂(例如，第一內(nèi)側(cè)臂103”)。在示例中，流體囊安裝部分166-2可以連接到流體囊158,159這兩者，并且可以環(huán)繞位于流體囊158,159之間的第一內(nèi)側(cè)臂。流體囊安裝部分166-2可以環(huán)繞位于設(shè)置在第一內(nèi)側(cè)臂103”’上的電極之間的第一內(nèi)側(cè)臂103”’的一部分，如之前論述的。在一些實施例中，流體囊158,159,160可以在流體囊的近側(cè)部分處連接至彼此，如圖4所示。因為流體囊158,159,160在近側(cè)被連接，因而流體囊158,159,160可以相互流體連通。在一些實施例中，連接器108”’的遠(yuǎn)端可以包括流體管腔，其與流體囊158,159,160流體連通并且可以被配置為將流體傳送至流體囊158,159,160或從流體囊158,159,160傳送出來。

圖5a是具有第一數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管170的第五實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管170可以包括縱向延伸臂172,173,174,175,176,177，其可以形成其上承載環(huán)形電極171的柔性框架。在一些實施例中，柔性框架可以包括64個電極171。盡管示出了64個電極，但大于或小于64個電極可以設(shè)置在柔性框架上。熱標(biāo)測導(dǎo)管170還可以包括導(dǎo)管軸桿180和連接器178。在一些實施例中，導(dǎo)管軸桿180可以包括一個或多個環(huán)形電極179。

在一些實施例中，導(dǎo)管軸桿180可以包括沖洗通道，其與沖洗端口181流體連通。在示例中，流體182(例如，生理鹽水)可以行進(jìn)通過沖洗通道并且可以經(jīng)由沖洗端口181排出。在示例中，流體182可以在流體182經(jīng)由沖洗端口181排出之前被加熱，或者可以隨著流體182通過端口181而被加熱。流體182可以被加熱至諸如之前關(guān)于圖1-4論述的范圍中的溫度。例如，流體182可以被加熱至從50攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。然而，流體可以被加熱至小于50攝氏度的溫度和/或大于60攝氏度的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至從40攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至40攝氏度至48攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至35攝氏度至65攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，流體可以被加熱至38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度。

相反，代替流體被引入流體囊，流體可以從沖洗端口181排出并且可以直接接觸組織。流體182可以從沖洗端口181排出以使得流體182基本上覆蓋電極171。例如，流體182可以被排出以使得其到達(dá)最遠(yuǎn)側(cè)電極171。在一些實施例中，沖洗端口181可以具有大于高度的寬度，形成被配置為在設(shè)置在柔性框架上的電極171之上排出流體182的流(例如，扇形流)的平面沖洗端口，如示出的。

圖5b是具有第二數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管170’的第五實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管170’可以包括縱向延伸臂172’,173’,174’,175’,176’,177’，其可以形成其上承載環(huán)形電極171’的柔性框架。在一些實施例中，柔性框架可以包括32個電極171’。盡管示出了32個電極，但大于或小于32個電極可以設(shè)置在柔性框架上。熱標(biāo)測導(dǎo)管170’還可以包括導(dǎo)管軸桿180’和連接器178’。在一些實施例中，導(dǎo)管軸桿180’可以包括環(huán)形電極179’。

熱標(biāo)測導(dǎo)管可以包括沖洗端口181’，如關(guān)于圖5a論述的，其可以被配置為在設(shè)置在柔性框架上的電極171’之上排出流體182’，如示出的。流體181’可以溫暖位于電極171’附近的組織，這可以幫助揭露brugada模式，如這里論述的。例如，組織可以經(jīng)由流體181’溫暖至從38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度，其可以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式。然而，在一些實施例中，組織可以被溫暖至大于42攝氏度的溫度。例如，在一些實施例中，組織可以被加熱至從38攝氏度至45攝氏度、從38攝氏度至50攝氏度、從42攝氏度至48攝氏度、和/或從42攝氏度至50攝氏度的范圍的溫度。

圖5c是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖5a中示出的熱標(biāo)測導(dǎo)管170的第五實施例的等距前視圖、側(cè)視圖和頂視圖。圖5c進(jìn)一步示出關(guān)于圖5a和5b論述的沖洗端口181，其被配置為在柔性框架之上引導(dǎo)流體。圖5d是根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的在圖5a-5c中示出的沖洗組件185的側(cè)視圖。沖洗組件185可以包括第一沖洗管腔184-1和第二沖洗管腔184-2，其將流體182進(jìn)給至第一沖洗端口181-1和第二沖洗端口181-2。沖洗端口可以在柔性支持結(jié)構(gòu)(例如，柔性框架，平面陣列)的每側(cè)之上排出流體182，如圖5a所示。在一些實施例中，沖洗管腔184-1,184-2可以由柔性的、剛性和/或半剛性材料制成。例如，在一些實施例中，沖洗管腔184-1,184-2可以由塑料或金屬形成。在一些實施例中，并且如示出的，沖洗端口181-1,181-2在形狀上可以是平面的(即，可以具有比高度大的寬度)，由此創(chuàng)建在柔性框架上的大致平面的流體流。在一些實施例中，由沖洗端口181-1,181-2中的每一個限定的平面(例如，沖洗端口181-1,181-2的遠(yuǎn)側(cè)開口)可以與由柔性支持結(jié)構(gòu)限定的平面(例如，平面陣列)平行。這可以使得流體182在平面陣列和其上設(shè)置的電極上均勻地的傳播。

沖洗組件185可以包括連接器178，其可以包括插槽183-1,183-2，縱向延伸臂可以被插入并固定其中。第三插槽可以設(shè)置在第一插槽183-1的徑向相對側(cè)，并且視覺上被隱藏。在一些實施例中，連接器178可以包括連接插槽186，插銷可以經(jīng)由連接插槽186插入以將連接器固定至導(dǎo)管軸桿180的遠(yuǎn)端。

在一些實施例中，流體182’可以從沖洗端口181’排出以使得流體182’基本上覆蓋電極171。加熱的流體可以使得心臟組織顯示指示brs的符號。在一些實施例中，電極171可以用于標(biāo)測和/或消融。例如，電極可以用于監(jiān)測由組織產(chǎn)生的標(biāo)測信號。在一些實施例中，標(biāo)測信號可以呈現(xiàn)可以與brugada綜合癥相關(guān)聯(lián)的電子模式。在一些實施例中，在流體182’從沖洗端口181’排出的同時，在流體182’從沖洗端口181’排出的時間的一部分期間，和/或在流體182’從沖洗端口181’排出之前或之后，電極可以監(jiān)測由組織產(chǎn)生的標(biāo)測信號。

圖6a是具有第一數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管190的第六實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管190可以包括縱向延伸臂192,193,194,195,196,197，其可以形成其上承載環(huán)形電極191的柔性框架。在一些實施例中，柔性框架可以包括64個電極191，但小于或大于64個電極可以設(shè)置在柔性框架上。熱標(biāo)測導(dǎo)管190還可以包括導(dǎo)管軸桿198和連接器199。在一些實施例中，導(dǎo)管軸桿198可以包括一個或多個環(huán)形電極200。

在一些實施例中，電極191可以如與執(zhí)行消融相關(guān)聯(lián)的那樣以減小的電平輸送rf能量201以加熱心臟組織。在一些實施例中，一個或多個溫度傳感器可以設(shè)置在柔性框架上并且可以使得電極191能夠?qū)⑿呐K組織加熱至如這里所述的溫度范圍以用于診斷brs。在示例中，溫度傳感器可以設(shè)置在電極191中的一個或多個中。在一些實施例中，電極191可以與能量源(例如，射頻(rf)發(fā)生器)通信(例如，電耦合)，能量源可以被配置為經(jīng)由電極191中的一個或多個將能量(例如，rf能量)輸送至組織(例如，心臟組織)，電極191可以使得組織被加熱。本發(fā)明的一些實施例可以被配置為經(jīng)由電極191將單極rf能量輸送至組織。例如，單極rf能量可以被輸送至電極191中的一個或多個，并且rf能量可以行進(jìn)通過組織至通常位于患者背部上的貼片，以加熱組織和/或電極191。

圖6b是具有第二數(shù)量的電極的熱標(biāo)測導(dǎo)管190’的第六實施例的頂視圖。熱標(biāo)測導(dǎo)管190’可以包括縱向延伸臂192’,193’,194’,195’,196’,197’，其可以形成其上承載環(huán)形電極191’的柔性框架。在一些實施例中，柔性框架可以包括32個電極191’。熱標(biāo)測導(dǎo)管190’還可以包括導(dǎo)管軸桿198’和連接器199’。在一些實施例中，導(dǎo)管軸桿198’可以包括環(huán)形電極200’。如關(guān)于圖6a所述，電極191可以如與執(zhí)行消融相關(guān)聯(lián)的那樣以減小的電平輸送rf能量以加熱心臟組織，并且可以基于從設(shè)置在柔性框架上的一個或多個溫度傳感器接收到的反饋來控制。

在一些實施例中，與圖6a和6b所示的實施例相關(guān)聯(lián)的電極(例如，電極201,201’)可以被加熱至特定溫度和/或加熱特定時間。電極可以接觸組織(例如，心臟組織)設(shè)置以使得組織被加熱以揭露brugada模式。在一些實施例中，電極可以被加熱至從50攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。然而，電極可以被加熱至小于50攝氏度和/或大于60攝氏度的溫度。例如，電極可以被加熱至35攝氏度至65攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，電極可以被加熱至38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度。

在一些實施例中，電極可以被加熱以溫暖相鄰的組織并且之后被關(guān)閉以執(zhí)行標(biāo)測功能。在一些實施例中，組織可以經(jīng)由電極被溫暖至從38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度，其可以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式。然而，在一些實施例中，組織可以被溫暖至大于42攝氏度的溫度。例如，在一些實施例中，組織可以被加熱至從38攝氏度至45攝氏度、從38攝氏度至50攝氏度、從42攝氏度至48攝氏度、和/或從42攝氏度至50攝氏度的范圍的溫度。

圖7示出根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的組合熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206。在一些實施例中，熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206可以包括縱向延伸臂210,212,214,216,218,220，其可以形成柔性框架(例如，平面陣列)，其上可以設(shè)置多個電極。在一些實施例中，熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管可以包括大于或小于六個縱向延伸臂。在示例中，多個電極可以包括多個加熱電極，其包括負(fù)加熱電極230-1,230-2,230-n(以下總地稱為負(fù)加熱電極230)，在圖7中由負(fù)符號表示，以及多個正加熱電極232-1,232-2,232-n(以下總地稱為正加熱電極232)，在圖7中由正符號表示。在一些實施例中，負(fù)加熱電極230和正加熱電極232可以設(shè)置在交替的縱向延伸臂上。例如，如所示出的，負(fù)加熱電極230可以設(shè)置在第一外側(cè)臂210上；正加熱電極232可以設(shè)置在第一中間臂212上；負(fù)加熱電極230可以設(shè)置在第一內(nèi)側(cè)臂214上；正加熱電極232可以設(shè)置在第二內(nèi)側(cè)臂216上；負(fù)加熱電極230可以設(shè)置在第二中間臂218上；以及正加熱電極232可以設(shè)置在第二外側(cè)臂220上。

在一些實施例中，負(fù)加熱電極230和正加熱電極232可以與能量源(例如，射頻(rf)發(fā)生器)通信，能量源可以被配置為經(jīng)由電極230,232中的一個或多個將能量(例如，rf能量)輸送至組織(例如，心臟組織)，電極可以使得組織被加熱。本發(fā)明的一些實施例可以被配置為經(jīng)由電極230,232將多極(例如，雙極)rf能量輸送至組織。例如，雙極rf能量可以被輸送至正加熱電極232中的一個或多個，并且rf能量可以行進(jìn)通過組織至負(fù)加熱電極230中的一個或多個以加熱組織和/或電極230,232。

在一些實施例中，標(biāo)測電極228(在圖7中表示為‘m’)可以設(shè)置在縱向延伸臂210,212,214,216,218,220中的一個或多個上。在一個示例中，并且如示出的，標(biāo)測電極228可以設(shè)置在縱向延伸臂210,212,214,216,218,220中的每一個上。在一些實施例中，加熱電極和標(biāo)測電極228可以以縱向交替模式設(shè)置在縱向延伸臂210,212,214,216,218,220中的每一個上。例如，加熱電極的每一個可以經(jīng)由標(biāo)測電極與設(shè)置在臂中之一上的相鄰的加熱電極分離，如圖7所示。例如，關(guān)于第一外側(cè)臂210，負(fù)加熱電極230可以通過標(biāo)測電極228分離。關(guān)于第一中間臂212，正加熱電極232-1可以通過標(biāo)測電極228分離。在一些實施例中，正加熱電極232和負(fù)加熱電極230可以以橫向交替模式設(shè)置在縱向延伸臂210,212,214,216,218,220中的每一個上。例如，加熱電極中的每一個可以經(jīng)由標(biāo)測電極228與設(shè)置在相鄰臂上的相鄰加熱電極分離，如圖7所示。在一些實施例中，電極的一半可以是標(biāo)測電極228，以及電極的一半可以是加熱電極。

在一些實施例中，一個或多個熱電偶可以沿著縱向延伸臂210,212,214,216,218,220中的一個或多個設(shè)置。如示出的，熱電偶226-1,226-2,226-3,226-4可以位于熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206的柔性框架的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)象限中。例如，熱電偶226-1,226-2,226-3,226-4可以設(shè)置在第一外側(cè)臂210和第二外側(cè)臂220中的每一個的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分上。然而，熱電偶可以沿著第一外側(cè)臂210和第二外側(cè)臂220的其他部分，以及沿著形成柔性框架的縱向延伸臂的其他部分設(shè)置。在一些實施例中，熱電偶可以設(shè)置在加熱電極上或附近。例如，熱電偶226-1,226-2可以設(shè)置在負(fù)加熱電極上，以及熱電偶226-3,226-4可以設(shè)置在正加熱電極上。

在一些實施例中，加熱電極(例如，負(fù)電極230和正電極232)可以被溫暖至被配置為揭露brugada模式(例如，在ecg中可識別的模式)的溫度。在示例中，電極可以被加熱至之前在此公開的范圍的溫度。在一些實施例中，溫度可以由用戶限定，和/或可以被預(yù)編程至計算機(jī)可執(zhí)行指令中。在一些實施例中，加熱電極可以被加熱至50攝氏度至60攝氏度的范圍的溫度。然而，加熱電極可以被加熱至小于50攝氏度和/或大于60攝氏度的溫度。例如，加熱電極可以被加熱至35攝氏度至65攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，加熱電極可以被加熱至38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度。在一些實施例中，組織可以經(jīng)由電極被溫暖至從38攝氏度至42攝氏度的范圍的溫度，其可以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式。然而，在一些實施例中，組織可以被溫暖至大于42攝氏度的溫度。例如，在一些實施例中，組織可以被加熱至從38攝氏度至45攝氏度、從38攝氏度至50攝氏度、從42攝氏度至48攝氏度、和/或從42攝氏度至50攝氏度的范圍的溫度。

在一些實施例中，熱電偶228可以提供關(guān)于溫度的反饋，其中，電極已經(jīng)被加熱至該溫度和/或由電極加熱的組織已經(jīng)被加熱至該溫度。反饋可以被分析以控制提供至電極的rf能量的量以基于該反饋改變它們的溫度。在加熱電極被加熱的同時，在加熱電極被加熱之前，和/或在加熱電極被加熱之后，標(biāo)測電極228可以采集來自組織的ecg數(shù)據(jù)。在一些實施例中，標(biāo)測電極228可以采集來自已經(jīng)被溫暖的組織(即，位于心臟的心包區(qū)中的組織)的ecg數(shù)據(jù)。ecg數(shù)據(jù)可以被分析以確定ecg數(shù)據(jù)是否呈現(xiàn)brugada模式。

在一些實施例中，加熱電極可以在特定時間段被加熱至特定溫度。在示例中，加熱電極可以在特定時間段被加熱至上限溫度，并且之后在特定時間段被加熱至下限溫度。相應(yīng)地，加熱電極可以將組織加熱至上限溫度和下限溫度之間的溫度。在一些實施例中，上限溫度可以是與消融的執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的溫度。然而，加熱電極可以在不使得組織被加熱至與消融的執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的溫度的時間段內(nèi)被加熱至上限溫度。在一些實施例中，隨著上限溫度增大，加熱電極被加熱至上限溫度的時間段可以減小和/或加熱電極被加熱至下限溫度的時間段可以增大。這樣，即使加熱電極可以被加熱至與消融的執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的溫度，由加熱電極加熱的組織也可以被加熱至組織可以呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式的較低溫度(例如，上限溫度和下限溫度之間的溫度)。

在一些實施例中，加熱電極中的一個或多個可以接收增大的rf能量，其可以使得加熱電極被加熱至足以執(zhí)行治療處理(例如，消融)的溫度。在一些實施例中，足以執(zhí)行治療處理的溫度可以在從42攝氏度至70攝氏度的范圍中，然而，溫度可以大于70攝氏度或小于42攝氏度。在一些實施例中，加熱電極可以被加熱至從50攝氏度至70攝氏度、從60攝氏度至70攝氏度、和/或從65攝氏度至70攝氏度的范圍的溫度(例如，上限溫度和下限溫度之間的溫度)以執(zhí)行治療處理。在一些實施例中，加熱電極中的一個或多個可以被選擇來響應(yīng)于在ecg數(shù)據(jù)中識別的brugada模式來接收增大的rf能量。由此，熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206可以被配置為利用加熱電極可控制地加熱組織(例如，心臟組織)以使得組織呈現(xiàn)可識別為brugada模式的ecg模式。熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206可以被配置為利用標(biāo)測電極228檢測ecg模式，以識別brugada模式。另外，在一些實施例中，熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206可以加熱所選擇數(shù)量的加熱電極至與組織消融的執(zhí)行一致的溫度。

圖8示出根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的與用于熱標(biāo)測和消融的方法240相關(guān)聯(lián)的流程圖。方法240可以關(guān)于這里論述的、諸如在圖6a-7中論述的實施例執(zhí)行。在一些實施例中，方法240可以包括在塊242處，在規(guī)定時間內(nèi)使得設(shè)置在柔性框架上的多個加熱電極被加熱至低于執(zhí)行射頻消融的溫度的第一溫度。在一些實施例中，規(guī)定時間可以由用戶選擇。在一個示例中，電極可以接觸組織(例如，心外膜組織)并且組織可以被加熱至諸如之前論述的范圍的溫度，以使得組織以加熱以揭露brugada模式。

在一些實施例中，在塊244處，方法240可以包括在規(guī)定時間期間從設(shè)置在柔性框架上的多個標(biāo)測電極接收多個標(biāo)測信號。在一些實施例中，可以在規(guī)定時間的一部分期間接收來自設(shè)置在柔性框架上的多個標(biāo)測電極的標(biāo)測信號。標(biāo)測信號可以是電信號(例如，ecg信號)，其可以被分析以在塊246處確定多個標(biāo)測信號中的任一個是否呈現(xiàn)特定電子模式。在示例中，濾波器可以被施加至標(biāo)測信號以確定標(biāo)測信號中的一個或多個是否呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式。

在一些實施例中，方法240可以包括在塊248，基于所述確定使得設(shè)置在柔性框架上的多個加熱電極中的一個或多個被加熱至執(zhí)行射頻消融的第二溫度。在示例中，方法240可以包括響應(yīng)于確定標(biāo)測信號中的一個或多個呈現(xiàn)特定電子模式使得多個加熱電極中的一個或多個被加熱至執(zhí)行射頻消融的溫度。在一些實施例中，在識別出標(biāo)測信號中的一個或多個呈現(xiàn)特定電子模式時，可以向用戶(例如，經(jīng)由用戶界面)顯示指示和/或加熱電極可以被加熱至自動執(zhí)行射頻消融的溫度。

在一些實施例中，方法240可以包括使得設(shè)置在標(biāo)測電極中的一個或多個附近的多個加熱電極中的一個或多個被加熱至第二溫度，其中從所述標(biāo)測電極接收到了呈現(xiàn)特定模式的標(biāo)測信號。由此，呈現(xiàn)特定模式(例如，與brs相關(guān)聯(lián)的模式)的組織可以精確地瞄準(zhǔn)。例如，當(dāng)圖7所示的熱標(biāo)測和消融導(dǎo)管206包括32個標(biāo)測電極228時，標(biāo)測電極228中的僅一些可以接觸呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的電子模式的組織。因此，圍繞采集了呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式的電信號的這些標(biāo)測電極228的加熱電極可以被加熱至執(zhí)行射頻消融的溫度。由此，可以經(jīng)由圍繞標(biāo)測電極228的電極消融產(chǎn)生呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式的電信號的組織。如之前論述并關(guān)于圖7所示，關(guān)于導(dǎo)管和/或設(shè)置電極的柔性框架的縱軸，多個加熱電極中的一個或多個可以被設(shè)置為與標(biāo)測電極的一個或多個縱向相鄰和/或橫向相鄰。在一些實施例中，方法240可以包括使得設(shè)置在柔性框架的特定部分上的多個加熱電極的一個或多個被加熱至執(zhí)行射頻消融的第二溫度。在示例中，設(shè)置在近側(cè)一半、遠(yuǎn)側(cè)一半、左側(cè)、右側(cè)、中央和/或它們的組合上的加熱電極可以被加熱至第二溫度。

在一些實施例中，在執(zhí)行射頻消融之后，該方法可以被重復(fù)以例如檢查組織是否仍呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式。例如，加熱電極可以被加熱至第一溫度，并且可以經(jīng)由標(biāo)測電極標(biāo)測組織以確定從標(biāo)測電極接收到的多個標(biāo)測信號中的任一個是否呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式。如這里論述的，響應(yīng)于呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的模式的多個標(biāo)測信號中的一個或多個，可以執(zhí)行射頻消融。

圖9a示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于熱標(biāo)測和消融的系統(tǒng)250的圖。系統(tǒng)250可以包括數(shù)據(jù)存儲器252、熱標(biāo)測和/或消融系統(tǒng)254、和/或多個引擎。熱標(biāo)測和/或消融系統(tǒng)254可以與數(shù)據(jù)存儲器252通信。熱標(biāo)測和/或消融系統(tǒng)254可以包括多個引擎(例如，加熱引擎256、接收引擎258、確定引擎260、加熱引擎262等)。熱標(biāo)測和/或消融系統(tǒng)254可以包括比所示出的更多或更少的引擎來執(zhí)行這里描述的各種功能。多個引擎可以包括硬件和編程的組合以執(zhí)行這里描述的多個功能(例如，接收、確定等)。引擎中的每一個可以包括硬件或硬件和被指定或設(shè)計為執(zhí)行模塊(例如，特定模塊)的編程的組合。編程可以包括存儲在存儲器資源(例如，計算機(jī)可讀介質(zhì))中的指令(例如，軟件、固件等)以及硬布線程序(例如，邏輯電路)。

系統(tǒng)254可以包括與參考圖9b在此論述的類似的計算裝置。在一些實施例中，計算裝置可以包括數(shù)字顯示器，諸如圖形用戶界面(gui)，其適于顯示電子數(shù)據(jù)。用戶界面可以包括硬件組件和/或計算機(jī)可讀指令組件。例如，硬件組件可以包括輸入組件(例如，鼠標(biāo)、觸摸屏、鍵盤、轉(zhuǎn)盤和按鈕等)和/或輸出組件(例如，顯示器、振動發(fā)生裝置、揚聲器等)。示例用戶界面可以包括gui，其可以數(shù)字地呈現(xiàn)與熱標(biāo)測和/或消融相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)。

加熱引擎256可以包括硬件和/或硬件和編程的組合以使得設(shè)置在柔性框架上的多個加熱電極在規(guī)定時間被加熱至低于執(zhí)行射頻消融的溫度的第一溫度。在一些實施例中，特定量的rf能量可以被生成并施加至多個加熱電極中的一個或多個以使得一個或多個加熱電極被加熱。在一些實施例中，溫度傳感器(例如，熱電偶)可以感測電極中的一個或多個和/或由電極中的一個或多個加熱的組織的特定溫度。在一些實施例中，溫度傳感器中的一個或多個的溫度可以作為反饋提供至系統(tǒng)254以調(diào)節(jié)提供至一個或多個加熱電極的特定量的rf能量。

接收引擎258可以包括硬件和/或硬件和編程的組合以在規(guī)定時間的一部分期間從設(shè)置在柔性框架上的多個標(biāo)測電極接收多個標(biāo)測信號。在一些實施例中，由心臟組織(例如，心外膜組織)產(chǎn)生的電信號可以在組織被加熱至第一溫度(例如，低于執(zhí)行射頻消融的溫度)的同時被標(biāo)測。在一些實施例中，多個標(biāo)測信號可以在整個規(guī)定時間期間或在小于整個規(guī)定時間的時間內(nèi)被接收。

確定引擎260可以包括硬件和/或硬件和編程的組合以確定多個標(biāo)測信號中的任一個是否呈現(xiàn)特定電子模式。在一些實施例中，如這里論述的，濾波器可以被施加至標(biāo)測信號以確定多個標(biāo)測信號中的一個或多個是否呈現(xiàn)與brs相關(guān)聯(lián)的特定電子模式。

加熱引擎262可以包括硬件和/或硬件和編程的組合以基于所述確定使得設(shè)置在柔性框架上的多個加熱電極中的一個或多個被加熱至執(zhí)行射頻消融的第二溫度。在一些實施例中，多個加熱電極可以在第二規(guī)定時間段內(nèi)被加熱至第二溫度。在一些實施例中，在加熱電極被加熱至第二溫度的同時和/或在加熱電極被加熱至第二溫度之后，可以從標(biāo)測電極接收標(biāo)測信號，以確保導(dǎo)致產(chǎn)生與brs相關(guān)聯(lián)的電子模式的組織被消融。

圖9b示出根據(jù)本發(fā)明的用于熱標(biāo)測和消融的計算裝置270的示例的圖。計算裝置270可以利用軟件、硬件、固件、和/或邏輯電路來執(zhí)行這里描述的多個功能。

計算裝置270可以是硬件和指令的組合以共享信息。硬件例如可以包括處理資源272和/或存儲器資源276(例如，計算機(jī)可讀介質(zhì)(crm)、數(shù)據(jù)庫等)。如這里使用的處理資源272可以包括能夠執(zhí)行由存儲器資源276存儲的指令的多個處理器。處理資源272可以集成在單個裝置中或跨越多個裝置分布。指令(例如，計算機(jī)可讀指令(cri))可以包括存儲在存儲器資源276上并且可由處理資源272執(zhí)行來實現(xiàn)期望功能(例如，確定多個標(biāo)測信號中的任一個是否呈現(xiàn)特定電子模式等)的指令。

存儲器資源276可以與處理資源272進(jìn)行通信。如這里使用的存儲器資源276可以包括多個存儲器組件，其能夠存儲可以由處理資源272執(zhí)行的指令。這種存儲器資源276可以是非暫時crm。存儲器資源276可以集成在單個裝置中或跨越多個裝置分布。此外，存儲器資源276可以全部或部分地與處理資源272集成在同一裝置中，或者其可以是單獨的但對于該裝置和處理資源272可訪問。由此，注意，計算裝置270可以在支持裝置和/或支持裝置的集合上、在移動裝置和/或移動裝置的集合上、和/或支持裝置和移動裝置的組合上實現(xiàn)。

存儲器276可以經(jīng)由通信鏈路274(例如，路徑)與處理資源272通信。通信鏈路274可以對于與處理資源272相關(guān)聯(lián)的計算裝置來說是本地的或遠(yuǎn)程的。本地通信鏈路274的示例可以包括計算裝置內(nèi)部的電子總線，其中，存儲器資源276是經(jīng)由電子總線與處理資源272通信的易失性、非易失性、固定和/或可移除存儲介質(zhì)中的一個。

鏈路274(例如，本地、廣域、區(qū)域或全球網(wǎng)絡(luò))代表經(jīng)由電信鏈路、紅外鏈路、射頻鏈路和/或提供電子通信的其他連接器或系統(tǒng)的電纜、無線、光纖或遠(yuǎn)程連接。即，鏈路274可以例如包括至內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、因特網(wǎng)、或兩者的組合的鏈路，以及其他通信接口。鏈路274還可以包括中間代理，例如，中間代理服務(wù)器(未示出)、路由器、開關(guān)、負(fù)載均衡器等。

存儲器資源276可以包括多個模塊，諸如加熱模塊278、接收模塊280、確定模塊282、以及加熱模塊284。多個模塊278,280,282,284可以包括cri，其在由處理資源272執(zhí)行時可以執(zhí)行許多功能。多個模塊278,280,282,284可以是其他模塊的子模塊。例如，接收模塊278和表征模塊280可以是子模塊和/或包括在同一計算裝置內(nèi)。在另一示例中，多個模塊278,280,282,284可以包括處于分離和明顯不同的位置的獨立模塊(例如，crm等)。

多個模塊278,280,282,284中的每一個可以包括指令，其由處理資源272執(zhí)行時可以用作這里描述的相應(yīng)引擎。例如，確定模塊282可以包括cri，其在由處理資源272執(zhí)行時可以用作確定引擎260。例如，確定模塊282可以包括cri，其在由處理資源232執(zhí)行時可以使得計算裝置確定多個標(biāo)測信號中的任一個是否呈現(xiàn)特定電子模式。

實施例是本文描述的各種設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法。許多具體細(xì)節(jié)被闡述以提供對說明書中描述并在附圖中示出的實施例的整體結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用的徹底理解。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，實施例可以在沒有這些具體細(xì)節(jié)的情況下被實施。在其他實例中，公知的操作、組件和元件沒有被詳細(xì)描述以不模糊說明書中描述的實施例。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，本文描述和示出的實施例是非限制性示例，并且由此可以理解，本文公開的具體結(jié)構(gòu)和功能細(xì)節(jié)可以是代表性的并且不必然限制實施例的范圍，實施例的范圍僅由所附權(quán)利要求限定。

本說明書中針對“各個實施例”、“一些實施例”、“一個實施例”、或“實施例”等的參考指代的是結(jié)合所述實施例所描述的特定特征、結(jié)構(gòu)、或性質(zhì)包括在至少一個實施例中。因此，短語“在各個實施例中”、“在一些實施例中”、“在一個實施例中”、或“在實施例中”等在整個說明書中各地方的出現(xiàn)并非必須指代相同的實施例。此外，特定特征、結(jié)構(gòu)、或性質(zhì)可以在一個或多個實施例中以任何合適方式組合。因此，結(jié)合一個實施例中所示出或描述的特定特征、結(jié)構(gòu)或性質(zhì)可以整體地或部分地與一個或多個其他實施例的特征、結(jié)構(gòu)、或性質(zhì)無限制地組合，只要該組合不是非邏輯性的或不能工作。

可以理解，術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”可以在說明書中參考操作用于治療患者的器械的一個端部的臨床醫(yī)生使用。術(shù)語“近側(cè)”指的是器械的最靠近臨床醫(yī)生的部分并且術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”指的是最遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的部分。還可以理解，為了簡潔和清楚起見，諸如“垂直”、“水平”、“上”和“下”的空間術(shù)語可以在本文中關(guān)于所示實施例被使用。然而，外科手術(shù)器械可以在許多方向和位置被使用，并且這些術(shù)語不旨在是限制性的和絕對的。

雖然上面以一定程度的特殊性描述了熱標(biāo)測導(dǎo)管的至少一個實施例，但本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不偏離本發(fā)明的精神或范圍的情況下對所公開的實施例做出多種改變。所有的方向參考(例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、頂部、底部、上面、下面、垂直、水平、順時針、以及逆時針)僅用于標(biāo)識目的以幫助閱讀者理解本發(fā)明，且特別是對裝置的位置、方向、或用途不產(chǎn)生限制。連接參考(例如，貼附、附接、耦合和連接等)應(yīng)該被廣義地解釋并且可以包括元件的連接之間的中間構(gòu)件和元件之間的相對移動。這樣，連接參考并非必然指的是兩個元件彼此直接地連接并處于固定關(guān)系。目的是上面描述中所包含的或附圖中所示出的所有事物應(yīng)該解釋為僅說明性的而非限制性的?？梢栽诓黄x所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神的情況下做出細(xì)節(jié)或結(jié)構(gòu)的改變。

被描述為整體或部分地通過引用包含于此的任何專利、公布、或其它公開材料都僅僅以如下程度包含于此，即所包含的材料不與本發(fā)明所闡述的已有定義、聲明、或其它公開材料相沖突。正是如此，并且以必要的程度，在此明確闡述的本發(fā)明取代通過引用包含于此的任何沖突的材料。被描述為通過引用包含于此、但與本文所闡述的已有定義、聲明、或其它公開材料相沖突的任何材料、或其部分，將僅以所包含材料與已有公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度而被包含。