本發(fā)明涉及成一種手持式器具的形式的超聲輔助傷口清潔器以及一種清潔傷口的方法。

背景技術(shù)：

用于清潔傷口的各種方法和裝置從現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。

例如，us2005/0278877a1公開了一種用于清潔慢性傷口的刷子。刷子具有用于使刷子轉(zhuǎn)動移動的轉(zhuǎn)動驅(qū)動器。

超聲輔助傷口清潔器也是從現(xiàn)有技術(shù)中已知的。

例如由或misonixinc.生產(chǎn)的已知種類的系統(tǒng)具有固定單元和通過軟管連接的手持式部件。固定單元容納用于輸送沖洗液體和耦合液體的泵以及超聲電發(fā)生器。通過軟管連接到其上的手持式部件包括由金屬制成并且設(shè)置在超聲波振動中的清潔附件以及開口，從固定基部輸送的液體能夠通過開口進入所述傷口中。

此外，還知道噴水傷口清創(chuàng)術(shù)或手術(shù)傷口清潔的方法是非常有侵入性的，因此僅在特殊情況下使用，特別是當(dāng)從大面積移除組織時。

機械傷口清潔的方法，特別是刷子或藥簽的方法是廉價且經(jīng)常使用的清潔傷口的方式。然而，它們具有如下缺點，即位于傷口中的生物膜的破壞和移除僅非常有限，這導(dǎo)致經(jīng)常重復(fù)治療。通過超聲清潔傷口在這里得到更好的結(jié)果，特別是關(guān)于移除生物膜。然而，已知系統(tǒng)的缺點是設(shè)備的高投資成本，被限制的移動性，以及由使用過程中產(chǎn)生的氣溶膠引起的細(xì)菌擴散以及被霧化以用于超聲傳播和沖洗傷口的液體所引起的治療位置的精細(xì)制備和再治療。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種有效的傷口清潔的裝置、方法，這些裝置、方法都是具有成本效益的，不需要準(zhǔn)備工作和再治療，并且可以在患者存在的任何期望的位置處使用。

該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置和根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法來實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的進一步發(fā)展在相應(yīng)的從屬權(quán)利要求中闡述。

根據(jù)本發(fā)明的手持式器具形式的超聲輔助傷口清潔器具有一體振動馬達、一體超聲電發(fā)生器、用于振動馬達和用于超聲電發(fā)生器的一體能量源、以及可更換的清潔附件，清潔附件可以由振動馬達驅(qū)動以用于磨蝕地移除傷口涂層。清潔附件具有連接到超聲電發(fā)生器的聲學(xué)換能器，優(yōu)選地壓電晶體，以及用于加強和/或分配和/或傳輸超聲波的裝置。聲學(xué)換能器根據(jù)其振幅和其頻率將發(fā)生器產(chǎn)生的高頻電流轉(zhuǎn)換成超聲振動。

在這種情況下，手持式器具被認(rèn)為特別地是一種便攜式、手持和/或移動的超聲清潔器具。這種手持式器具尤其在沒有電源單元的情況下操作，它不被手持并且在治療過程中，與手持式器具相連。這種電源單元尤其具有諸如泵和/或聲音發(fā)生器的組件。因此，在使用期間，即在傷口清潔期間，手持式儀器是自主的并且易于操作。作為可移動手持式器具的設(shè)計提供了患者例如由他們的全科醫(yī)生或醫(yī)療保健訪客在家被治療的可能性。

手持式器具包括基部，振動馬達、超聲電發(fā)生器和能量源被集成在基部中。用于磨蝕移除傷口涂層的可更換清潔附件可以連接到基部。清潔附件優(yōu)選地具有用于機械磨蝕移除傷口涂層的刷毛和/或薄片。由刷毛和/或薄片形成的清潔附件的前部區(qū)域也將被稱為刷毛頭或清潔頭。在清潔傷口時，刷毛頭突出超過清潔附件的其他結(jié)構(gòu)部分。刷毛和/或薄片優(yōu)選地具有這樣的長度，使得在操作期間它們向前最遠地突出并且形成暴露的清潔表面。

因此，確保了用刷毛和/或薄片可以可靠地清潔不同的傷口形貌，特別是平面或凹形的傷口表面。此外，清潔附件的其他結(jié)構(gòu)部件不應(yīng)該通過清潔頭或刷毛和/或薄片來干擾傷口涂層，特別是纖維蛋白涂層的磨蝕，并且優(yōu)選地只有刷毛和/或薄片應(yīng)該與傷口表面接合。

刷毛和/或薄片特別適用于移除血液凝固引起的纖維蛋白涂層，并且優(yōu)選地由塑料或合成纖維制成。更優(yōu)選地，清潔附件具有一個或多個刷毛環(huán)，所述一個或多個刷毛環(huán)例如相對于聲學(xué)換能器和/或用于加強和/或分配和/或傳輸超聲波的裝置同心地布置。在具有多于一個的刷毛環(huán)的結(jié)構(gòu)中，一個刷毛環(huán)布置在清潔附件上，優(yōu)選地圍繞加強和/或分配和/或傳輸超聲波的裝置，以使得氣溶膠的傳播被防止。因此，刷毛環(huán)形成“防護罩”或防止污染的屏障，特別是防止被細(xì)菌污染的氣溶膠的傳播的屏障，該屏障防止鄰近皮膚區(qū)域和環(huán)境的污染。為了清潔深的通道形狀的傷口，刷毛頭優(yōu)選地以管狀清潔器的方式設(shè)計，其中刷毛徑向突出。

此外，清潔頭優(yōu)選地包括超聲波發(fā)生器。超聲波發(fā)生器增大了超聲波的振幅，并且用作聲波的發(fā)射器。超聲波發(fā)生器的形狀和超聲波發(fā)生器的表面根據(jù)使用范圍而變化。

例如，超聲波發(fā)生器的形狀可以相對于清潔附件的縱向長度引起超聲波的徑向或軸向發(fā)射。取決于聲波分配器和/或超聲波發(fā)生器的設(shè)計，超聲波可以被聚焦或散焦。清潔附件通過聲波分配器和/或超聲波發(fā)生器的設(shè)計來適應(yīng)不同的用途。

振動馬達優(yōu)選地以100hz至5000hz的頻率操作，更優(yōu)選以100hz至500hz的頻率進行操作，這進一步優(yōu)選地是可調(diào)節(jié)的。

振動馬達設(shè)置在手持式器具的基部中，并且被設(shè)計成使得可替換的清潔附件，特別是清潔頭和刷毛/薄片可以由振動馬達驅(qū)動。基部和清潔附件之間的連接優(yōu)選地通過形狀配合插入式連接來提供，并且具有驅(qū)動機構(gòu)，例如用于電動牙刷中的驅(qū)動機構(gòu)。清潔附件特別設(shè)計成使得刷毛和/或薄片可以由振動馬達驅(qū)動，特別是間歇地被轉(zhuǎn)動驅(qū)動。

超聲電發(fā)生器優(yōu)選地產(chǎn)生20khz至2mhz，更優(yōu)選地為20khz至1mhz，更優(yōu)選地為20khz至500khz，更優(yōu)選地為20khz至100khz，更優(yōu)選地為20khz至50khz的頻率。由超聲電發(fā)生器產(chǎn)生的頻率和/或振幅特別是可調(diào)節(jié)的。引入傷口的超聲波在傳播介質(zhì)(例如沖洗液體或凝膠)中導(dǎo)致微腔，使得機械力裂開存在于傷口中的生物膜。因此，除去生物膜中包含的細(xì)菌涂層。此外，生物膜的裂開提高了消毒劑溶液的功效。超聲信號另外影響細(xì)菌代謝的刺激，使得消毒劑更好地被細(xì)菌吸收并且具有更好的作用。細(xì)菌彼此粘附的能力也受到限制。這尤其抵消了新生物膜的形成。

超聲輔助傷口清潔器優(yōu)選地具有清潔附件識別裝置。在這種情況下，清潔頭優(yōu)選地通過軟件編碼與手持式設(shè)備連接。以這種方式，所使用的清潔附件的類型，其操作范圍和技術(shù)限制，例如刷毛形狀，特別可以由基部來識別。因此，清潔附件可以以最佳方式操作。此外，通過識別裝置可以避免重復(fù)使用清潔附件。特別地，例如清潔附件中的對清潔附件的識別的記憶防止了清潔附件的再次使用。使用的識別通常涉及用相應(yīng)的清潔附件首先設(shè)置傷口清潔器。也可以通過這種識別裝置來防止使用不合適的清潔附件。優(yōu)選地，基部和清潔附件之間的通信被編碼?；亢颓鍧嵏郊g的通信可以通過電纜或者可選地通過無線電，例如使用rfid技術(shù)實現(xiàn)。

更優(yōu)選地，清潔附件包括用于在治療期間用紫外光照射傷口的紫外二極管。用紫外光照射提供了額外的抗菌作用，這支持傷口清潔和還傷口愈合。

傷口清潔器優(yōu)選地包括用于對用作能量源的蓄能器進行充電的感應(yīng)充電器。

以這種方式，傷口清潔器的能量源可以以簡單的方式充電。為此，通常使用具有電源部分的基站。在使用傷口清潔器時，不需要該外部基站，并且將傷口清潔器與基站分離，從而構(gòu)成緊湊且手持的傷口清潔器。手持式器具的形式的傷口清潔器僅具有約100g的重量，因此可以容易地被攜帶到待治療的患者身上。

傷口清潔器特別具有用于控制各種功能的控制電子器件，例如超聲產(chǎn)生，振動產(chǎn)生和可選地紫外光治療?？刂齐娮悠骷?yōu)選地包括用于打開和關(guān)閉以及用于預(yù)選各種操作模式(例如不同頻率)或用于選擇各個功能的按鈕或開關(guān)。在這種情況下，激活功能和/或選擇的頻率優(yōu)選地由led或顯示器指示。控制電子器件調(diào)節(jié)布置在基部中的模塊，例如超聲電發(fā)生器或振動馬達。超聲電發(fā)生器的電振動通過電線傳送到清潔附件中的聲學(xué)換能器。此外，清潔附件識別和紫外二極管可選地包括從基座進入清潔附件中的電線。這些將通過基部或清潔附件上的電觸頭傳輸。

此外，清潔附件也可以設(shè)計成具有一次性的保護蓋，該保護蓋被拉伸通過傷口清潔器的基部。

以這種方式，在治療期間保護基部免受污染，并且在治療結(jié)束之后將蓋與清潔附件一起丟棄。

在根據(jù)本發(fā)明的用于清潔傷口的方法中，通過振動馬達移動具有用于磨蝕移除傷口涂層的刷毛的清潔附件。清潔附件通過超聲電發(fā)生器設(shè)置成在振動中，并且用于輔助傷口涂層分離的振動通過傳輸介質(zhì)傳輸?shù)絺谥小?/p>

作為傳輸介質(zhì)，特別是用于從清潔附件到傷口中的聲波的傳輸介質(zhì)，優(yōu)選使用水基介質(zhì)或凝膠。在傷口清潔開始之前，傳輸介質(zhì)被施加到要清潔的傷口和/或刷毛頭上。清潔附件還可以具有在治療期間不斷排空的凝膠貯存器。傷口涂層通過由振動馬達導(dǎo)致的刷毛的運動被磨蝕地移除。在傷口清潔方法中，應(yīng)該定期清潔刷毛頭。還有替換污染傳輸介質(zhì)和/或添加新的傳輸介質(zhì)的可能性。超聲波被傳輸介質(zhì)傳輸?shù)絺诒砻?，并且在傳播介質(zhì)中發(fā)生氣蝕現(xiàn)象。傷口表面，特別是傷口表面上的生物膜被氣蝕氣泡破裂而被強制打開和移除。

在治療慢性創(chuàng)傷，特別是開放性傷口時，患者可能會感到疼痛。

因此，傳輸介質(zhì)可以含有止痛劑或麻醉活性物質(zhì)。此外，可以將與傷口涂層分離的物質(zhì)和/或具有消毒作用的物質(zhì)混合到凝膠中。作為溶劑和消毒劑，特別使用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，也稱為聚己酰胺或phmb，銀溶液和/或銀凝膠。另外或者替代地，根據(jù)本發(fā)明的方法中的消毒作用可以通過紫外光增強。

清潔附件，特別是刷毛可以通過振動馬達轉(zhuǎn)動或線性移動。轉(zhuǎn)動運動或線性運動優(yōu)選地是間歇性的。振動馬達優(yōu)選地以100hz～5000hz的頻率產(chǎn)生刷毛的振動。根據(jù)本發(fā)明的方法，超聲電發(fā)生器產(chǎn)生20khz至2mhz，優(yōu)選地為20khz至1mhz，更優(yōu)選地為20khz至500khz，更優(yōu)選地為20khz至100khz，更優(yōu)選地為20khz到50khz的頻率。振動馬達和/或超聲電發(fā)生器的頻率優(yōu)選地是可調(diào)節(jié)的。

根據(jù)本發(fā)明的方法優(yōu)選地使用上述根據(jù)本發(fā)明的成手持式器具的形式的上述超聲輔助傷口清潔器執(zhí)行。

根據(jù)本發(fā)明的便攜式超聲輔助傷口清潔器和根據(jù)本發(fā)明的用于清潔傷口的方法允許通過經(jīng)由刷毛/薄片磨蝕移除纖維蛋白涂層以及通過超聲導(dǎo)致的微腔的生物膜的裂開的組合來有效地進行傷口清潔。

根據(jù)本發(fā)明，振動馬達和超聲電發(fā)生器/聲學(xué)換能器的振動用于清洗，優(yōu)選在時間上平行使用。因此，治療傷口的方法是可以經(jīng)常且?guī)缀鯖]有限制地進行的選擇性和組織保存方法。傷口清潔和傷口愈合特別可以通過抗菌紫外輻射或傳播介質(zhì)或凝膠中的物質(zhì)來輔助。憑借其自主設(shè)計的手持式涂抹器，傷口清潔器可用于大量患者，并且可以在患者上使用。

附圖說明

通過參考附圖描述的以下說明性實施例，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將變得清楚，其中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的手持式器具形式的超聲輔助傷口清潔器，

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的傷口清潔器的替代清潔附件，和

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的另一可選的清潔附件的一部分。

具體實施方式

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的手持式器具形式的超聲輔助傷口清潔器1。傷口清潔器包括基部2和可更換的清潔附件3?；?包括蓄能器12和用于對蓄能器12充電的感應(yīng)變換器11。基部2還包括超聲電發(fā)生器13，即用于產(chǎn)生高頻電流的發(fā)生器。高頻電流的頻率可以通過控制開關(guān)18在20khz和2mhz之間調(diào)節(jié)。

調(diào)節(jié)頻率顯示在光學(xué)顯示元件19上。超聲電發(fā)生器13產(chǎn)生的高頻電流經(jīng)由在基部2和清潔附件3中的接觸點17a、29a并經(jīng)由電導(dǎo)線28a傳送到聲學(xué)換能器24。聲學(xué)換能器24布置在清潔附件3的前部區(qū)域中，即刷毛頭31。聲學(xué)換能器24將高頻電流轉(zhuǎn)換成高頻超聲波。壓電晶體用作聲學(xué)換能器24。聲學(xué)換能器24連接到平衡物25，該平衡物25用作用于產(chǎn)生超聲波的慣性質(zhì)量塊，從而用于聲波的定向傳播。此外，聲波通過超聲波發(fā)生器21傳輸?shù)酱委煹膫谥小?/p>

基部2進一步包括振動馬達15。振動馬達15的輸出軸經(jīng)由插入式連接器30以形狀配合接合方式連接到清潔附件3，以經(jīng)由未示出的機構(gòu)將清潔附件的刷毛22、23設(shè)置成進行間斷的轉(zhuǎn)動或線性運動。

傷口清潔器1還具有用于識別附接的清潔附件3的系統(tǒng)。

為此，隨機存取存儲器14通過接觸點17b、29b和電導(dǎo)體28b連接到清潔附件3中的芯片26。識別清潔附件確?；?檢測到涉及什么樣的清潔附件3，并且知道技術(shù)數(shù)據(jù)，例如刷毛的性質(zhì)，清潔附件的功能和清潔附件的技術(shù)參數(shù)。這使得可以一方面根據(jù)其限制條件來控制清潔附件3。另一方面，清潔附件的識別確保每個刷毛附件僅使用一次，以便抑制細(xì)菌的傳播。此外，清潔附件的識別可以消除使用未經(jīng)批準(zhǔn)或不正確的清潔附件。為了確保已經(jīng)使用的清潔附件不能與第二基部2一起使用，該用途被存儲在清潔附件3的芯片26上。

清潔附件3在其前部區(qū)域中還具有紫外二極管27。

在治療期間，即在傷口清潔器1的操作期間，紫外二極管發(fā)射紫外線輻射，以便殺死細(xì)菌。紫外二極管27經(jīng)由電導(dǎo)體28c和接觸點29c和17c連接到基部2，因此由所述基部2控制。

為了控制傷口清潔器1的功能，例如超聲產(chǎn)生，振動，紫外照射和清潔附件的識別，基部2具有控制板20?？刂瓢?0連接到各個模塊，例如超聲電發(fā)生器13和振動馬達15。此外，為了調(diào)節(jié)各種功能和模式或顯示當(dāng)前操作模式，控制板20連接到操作開關(guān)18和作為視覺顯示元件19的屏幕。

清潔附件3在其前部區(qū)域中具有刷毛環(huán)22，刷毛環(huán)22包圍聲學(xué)換能器或超聲波發(fā)生器21，并且抑制氣溶膠的傳播。

刷毛環(huán)22形成避免環(huán)境污染的防護罩。中心地布置在清潔頭上方的刷毛23被設(shè)置用于機械或研磨移除傷口涂層。當(dāng)使用傷口清潔器1，特別是用于清潔慢性傷口的傷口清潔器時，將作為無菌一次性產(chǎn)品包裝的清潔附件3首先放置在基部2上。清潔附件由清潔附件識別電子器件識別，并且清潔附件識別電子器件確定清潔附件3是否是合適的。通過操作開關(guān)18預(yù)先選擇操作參數(shù)，例如超聲電發(fā)生器的頻率和振幅，振動馬達的頻率和紫外二極管的使用。

傷口用凝膠預(yù)治療，即將具有消毒物質(zhì)的止痛或麻木凝膠引入傷口中。在預(yù)定的作用時間之后，使用傷口清潔器1清潔傷口。一方面，通過刷毛23的機械磨蝕將纖維蛋白涂層，即凝血產(chǎn)物從傷口上除去。另一方面，通過超聲在傷口中產(chǎn)生微腔，結(jié)果使得具有其細(xì)菌的生物膜被裂開。在清潔附件3已經(jīng)投入使用之后，其在芯片26中被標(biāo)記為已經(jīng)被使用，使得防止進一步使用相同的清潔附件3。這也用于防止對下一患者的無意中重復(fù)使用并且因此防止污染。因此，在其已經(jīng)使用一次以清潔傷口之后，清潔附件3被處理。

圖2和圖3示出了清潔附件3的替代實施例。清潔附件3的設(shè)計根據(jù)待清潔的傷口的類型而不同。對于更深的傷口區(qū)域或傷口凹槽，清潔附件3具有相應(yīng)的長度，并且可選地是撓性的，即可彎曲以適應(yīng)傷口的形狀。與根據(jù)圖1的清潔附件3不同，圖2所示的清潔附件具有兩個刷毛環(huán)22、23。兩個刷毛環(huán)22、23同軸地布置在超聲波發(fā)生器周圍，并且沿著縱向方向伸出超過超聲波發(fā)生器，使得形成暴露的清潔表面。刷毛22、23和刷毛頭31相對于清潔附件3的主要定向傾斜預(yù)定的角度。

根據(jù)圖3的實施例與根據(jù)圖2的實施例的不同之處在于清潔附件沒有用于殺死細(xì)菌的紫外二極管。

此外，刷毛頭31相對于清潔附件3的主要長度方向傾斜90°。

附圖標(biāo)記列表：

1傷口清潔器

2基部

3清潔附件

11感應(yīng)充電器

12蓄能器

13超聲電發(fā)生器

14隨機存取存儲器

15振動馬達

16插入式裝置

17a，b，c接觸點

18開關(guān)

19光學(xué)顯示器

20控制板

21超聲波發(fā)生器

22第一刷毛環(huán)

23第二刷毛環(huán)

24聲學(xué)換能器

25平衡物

26芯片

27紫外二極管

28a，b，c電導(dǎo)體

29a，b，c接觸點

30插入式連接器

31刷毛頭