本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法。本發(fā)明進(jìn)一步涉及根據(jù)權(quán)利要求12所述的檢測(cè)裝置、根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療血液治療設(shè)備以及根據(jù)權(quán)利要求19所述的血液管組。此外，本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求20所述的數(shù)字存儲(chǔ)介質(zhì)、根據(jù)權(quán)利要求21所述的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品以及根據(jù)權(quán)利要求22所述的計(jì)算機(jī)程序。

背景技術(shù)：

用于檢查醫(yī)療功能裝置(比如體外血液管、血液盒等)的功能和可靠性或它們與血液治療設(shè)備的正確的連接狀態(tài)的機(jī)器誘導(dǎo)或自動(dòng)測(cè)試從wo2013/017236a1得知。這樣的測(cè)試可為例如壓力保持測(cè)試。該測(cè)試在相應(yīng)的功能裝置與血液治療設(shè)備連接之后、即在血液治療設(shè)備已經(jīng)被配備功能裝置之后、且在開始患者治療之前執(zhí)行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于，提出一種用于檢查血液管組和血液治療設(shè)備之間的連接狀態(tài)的進(jìn)一步的方法。另外，合適的設(shè)備、合適的數(shù)字存儲(chǔ)介質(zhì)、合適的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品及合適的計(jì)算機(jī)程序應(yīng)被建議。

根據(jù)本發(fā)明的目的通過具有權(quán)利要求1的特征的方法來解決。該目的進(jìn)一步借助于具有權(quán)利要求12的特征的檢測(cè)裝置、具有權(quán)利要求17的特征的血液治療設(shè)備、具有權(quán)利要求19的特征的血液管組、具有權(quán)利要求20的特征的數(shù)字存儲(chǔ)介質(zhì)、具有權(quán)利要求21的特征的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品及具有權(quán)利要求22的特征的計(jì)算機(jī)程序來解決。

一種用于檢查血液治療設(shè)備的壓縮空氣出口和體外血液管組的壓力測(cè)量線路之間的連接的方法從而被提出。

該方法包括提供血液治療設(shè)備。血液治療設(shè)備包括壓縮空氣線路和與壓縮空氣線路流體連通的壓縮空氣裝置，其中壓縮空氣裝置用于在壓縮空氣線路內(nèi)產(chǎn)生壓力和氣流。

血液治療設(shè)備包括壓縮空氣出口，其既與壓縮空氣線路流體連通，又與血液治療設(shè)備的外部流體連通。

壓縮空氣出口設(shè)計(jì)為可與壓力測(cè)量線路連接。這里，它示例性地設(shè)計(jì)為或包括連接元件，比如端口、連接器、魯爾連接器(或魯爾連接器的凸形或凹形部分)等。

血液治療設(shè)備進(jìn)一步包括壓力傳感器，其被布置成測(cè)量壓縮空氣出口處的或壓縮空氣線路中的主導(dǎo)的壓力。

根據(jù)本發(fā)明的方法進(jìn)一步包括在壓縮空氣線路中和/或在壓縮空氣出口處逐漸積累壓力(優(yōu)選地空氣壓力)和氣流。壓力和氣流由壓縮空氣裝置產(chǎn)生。

根據(jù)本發(fā)明的方法進(jìn)一步包括測(cè)量壓縮空氣出口處的或壓力線路中的壓力，例如測(cè)量為絕對(duì)值或隨著時(shí)間的壓力變化。這分別是用壓力傳感器測(cè)得的。

最后，根據(jù)本發(fā)明的方法包括估計(jì)測(cè)得的壓力的增大(例如，相對(duì)于初始值而言)或隨著時(shí)間的壓力的增大。估計(jì)優(yōu)選地分別通過將測(cè)得的壓力或測(cè)得的壓力增大與先前測(cè)得或存儲(chǔ)或保存的值、閾值、范圍或過程進(jìn)行比較來進(jìn)行。

根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置被編程和/或配置成運(yùn)行根據(jù)本發(fā)明的方法，尤其在已經(jīng)提供血液治療設(shè)備并且與血液治療設(shè)備進(jìn)行交互之后。

根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備包括至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置，和/或在信號(hào)傳輸中與至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置連接，或與至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置成信號(hào)傳輸關(guān)系。

根據(jù)本發(fā)明的血液管組從而被用在血液治療設(shè)備執(zhí)行的血液治療中，尤其被用在根據(jù)本發(fā)明的方法中。根據(jù)本發(fā)明的血液管組至少包括壓力測(cè)量線路、連接器以及至少一個(gè)透氣膜，連接器用于將壓力測(cè)量線路連接到血液治療設(shè)備，透氣膜布置在壓力測(cè)量線路或連接器中。透氣膜使得空氣或氣體可流過該膜。

數(shù)字的、尤其為非易失性的存儲(chǔ)介質(zhì)、尤其為機(jī)器可讀介質(zhì)、尤其為盤、cd、dvd或eprom、尤其為具有電可讀控制信號(hào)的介質(zhì)，可與可編程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行交互，以使得根據(jù)本發(fā)明的方法的機(jī)器誘導(dǎo)的或機(jī)器的步驟被促進(jìn)。

根據(jù)本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品包括易失性的或保存在機(jī)器可讀介質(zhì)或信號(hào)波上的程序產(chǎn)品，當(dāng)該計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行時(shí)，該程序代碼用于促進(jìn)根據(jù)本發(fā)明的方法的機(jī)器誘導(dǎo)的步驟。根據(jù)本發(fā)明，計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品可被理解為例如存儲(chǔ)或保存在介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)程序、作為具有計(jì)算機(jī)程序的綜合系統(tǒng)的嵌入式系統(tǒng)(例如，具有計(jì)算機(jī)程序的電子裝置)、計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)程序網(wǎng)絡(luò)(例如，客戶端-服務(wù)器系統(tǒng)、云計(jì)算系統(tǒng)等)、或在其上加載、運(yùn)行、保存或開發(fā)計(jì)算機(jī)產(chǎn)品的計(jì)算機(jī)。

如本文中所使用的術(shù)語機(jī)器可讀介質(zhì)在本發(fā)明的某些實(shí)施例中表示包含軟件和/或硬件可解釋的數(shù)據(jù)或信息的介質(zhì)。該介質(zhì)可為數(shù)據(jù)介質(zhì)，比如盤、cd、dvd、usb棒、閃卡、sd卡等。

根據(jù)本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序包括程序代碼，當(dāng)該計(jì)算機(jī)程序在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行時(shí)，該程序代碼用于促進(jìn)根據(jù)本發(fā)明的方法的機(jī)器誘導(dǎo)的步驟。根據(jù)本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序可被理解為例如物理的、準(zhǔn)備好分發(fā)的包括計(jì)算機(jī)程序的軟件產(chǎn)品。

對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的數(shù)字存儲(chǔ)介質(zhì)、根據(jù)本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)程序適用的是，機(jī)器誘導(dǎo)的步驟中的所有的、特定的或一些步驟被促進(jìn)。這特別適用于與根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置和/或如本文中所描述的所提供的血液治療設(shè)備的交互中。

在前面和下面的所有實(shí)施例中，表達(dá)“可為”或“可具有”等的使用分別與“優(yōu)選為”或“優(yōu)選地具有”是同義的，且旨在例示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例。

每當(dāng)在本文中提及數(shù)值時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員將該數(shù)值理解為數(shù)值下限的指示。除非它將本領(lǐng)域技術(shù)人員引到明顯的矛盾，技術(shù)人員在指定例如“一個(gè)”時(shí)總是隱含地理解為“至少一個(gè)”。該理解也被本發(fā)明不偏不倚地作為如下解釋所包括：數(shù)值，例如“一個(gè)”，可替代地意指“恰好一個(gè)”，只要這對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說明顯在技術(shù)上可行即可。兩者都被本發(fā)明所包括，因此在本文中適用于所包括的所有數(shù)值。

本發(fā)明的進(jìn)一步的有利的每個(gè)改進(jìn)均為從屬權(quán)利要求的主題。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例可包括以下特征中的一些或全部。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，估計(jì)為與已知壓力值或初始?jí)毫χ档谋容^，或?yàn)橛?jì)算差值(例如，相對(duì)于已知的或以前測(cè)得的初始?jí)毫蚩刂浦担?，壓?mmhg而言)。從而，可檢測(cè)或獲得絕對(duì)、相對(duì)或百分比增大。

在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中，最大壓力閾值是預(yù)設(shè)的。這超過測(cè)得的壓力必須達(dá)到的閾值，以便指示連接存在的評(píng)估。提供最大壓力閾值使得斷言或檢測(cè)完全關(guān)閉或鎖定血液治療設(shè)備的壓縮空氣線路可選地是可能的。這樣的完全關(guān)閉可有利地允許假定裝置側(cè)的透氣膜(例如參見下面，或例如疏水過濾器)或其結(jié)果是有缺陷的。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，增大的估計(jì)不為或不包括壓力下降的估計(jì)，例如，不包括測(cè)得的壓力相對(duì)于初始值或中間測(cè)得的壓力值的下降的估計(jì)。

在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中，壓力傳感器為返回壓力測(cè)量單元的一部分，其也可測(cè)量血液管道系統(tǒng)中的靜脈血壓。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，透氣膜為或包括換能器保護(hù)器膜(縮寫為tp)。

在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中，壓力測(cè)量線路包括連接器，優(yōu)選為可連接到血液治療設(shè)備的壓縮空氣出口的魯爾連接器。

在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中，透氣膜被布置在連接器中，如果有的話。

用壓力傳感器測(cè)得的和估計(jì)的壓力值特別可為測(cè)得的、尤其為直到所述方法由于超時(shí)而被停止時(shí)測(cè)得的最大或最高壓力值，如果提供的話。不應(yīng)或不可超過的對(duì)應(yīng)的預(yù)設(shè)最大時(shí)間可為例如高達(dá)3s、5s、7s、10s(秒)。然而，優(yōu)選的是使超時(shí)限于1s至2s，尤其最大為1s。該短時(shí)間段使得根據(jù)本發(fā)明的方法可重復(fù)多次，尤其在血液管組被連接、因此不再被認(rèn)為是無菌的之前。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，測(cè)得的壓力的增大或其隨著時(shí)間的增大的估計(jì)為或包括基于增大的估計(jì)的關(guān)于壓縮空氣出口和壓力測(cè)量線路之間的連接的評(píng)估的指示。

該指示或聲明可選地可為定量的或定性的。它例如可為狀態(tài)，或指示“正確的”、“正確連接的”、“未連接的”和/或“連接的、但不正確連接的”。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，關(guān)于連接狀態(tài)的指示即壓縮空氣出口和壓力測(cè)量線路之間的連接存在或不存在和/或該連接是不正確的、或是正確的。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，“連接”可被理解為連接狀態(tài)。它可為兩個(gè)或更多個(gè)連接元件之間的機(jī)械連接。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，所述方法包括提供最小值、最大值、模式、特性曲線、壓力流動(dòng)特性曲線、壓力流動(dòng)速率特性曲線和/或壓力或隨著時(shí)間的壓力增大的過程的完整或封閉集合(例如，作為列表、文件、數(shù)據(jù)庫的一部分等提供)，該集合已經(jīng)優(yōu)選地唯一地或明確地針對(duì)相互不同或相異的兩個(gè)或更多個(gè)預(yù)選的壓力測(cè)量線路或設(shè)計(jì)、類型或型號(hào)收集，或優(yōu)選地唯一地或明確地指定相互不同或相異的兩個(gè)或更多個(gè)預(yù)選的壓力測(cè)量線路或設(shè)計(jì)、類型或型號(hào)。

在這些實(shí)施例中，測(cè)得的壓力或其隨著時(shí)間的過程的增大的估計(jì)包括檢查該過程(或模式、特性曲線或其過程)的增大是否包括在完整列表中。該估計(jì)的結(jié)果可選地可為輸出。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，用壓縮空氣裝置逐漸積累壓力是重復(fù)執(zhí)行的，(或壓力是重復(fù)地逐漸積累的)，例如，按預(yù)選的時(shí)間間隔。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，用壓縮空氣裝置逐漸積累壓力是連續(xù)的，即，從所述方法開始、一直到其終止。因此，壓縮空氣裝置在這些實(shí)施例中連續(xù)地提供或供應(yīng)過量壓力，因此逐漸積累壓力。它提供恒定的正的(即，大于零的)體積流量。

如果例如已經(jīng)從測(cè)得的壓力已經(jīng)上升到預(yù)選閾值或以上的事實(shí)檢測(cè)到所述方法聲明正確連接存在，則終止或中斷所述方法。

例如，如果所述方法在正確連接存在的預(yù)選時(shí)間段內(nèi)不允許指示評(píng)估，則終止所述方法。正確連接存在可從測(cè)得的壓力一直到預(yù)選時(shí)間段結(jié)束才上升到或超過預(yù)選閾值的事實(shí)檢測(cè)到。

在根據(jù)本發(fā)明的特定的示例性實(shí)施例中，為了通過根據(jù)本發(fā)明的測(cè)試方法、測(cè)得的壓力必須達(dá)到的閾值是關(guān)于所用血液管組或所用壓力測(cè)量線路預(yù)選的。預(yù)選可為根據(jù)本發(fā)明的方法的步驟或一部分。它可進(jìn)一步可選地是自動(dòng)化的，例如，因?yàn)檠褐委熢O(shè)備查問血液管組或所用壓力測(cè)量線路的種類(類型、型號(hào))。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，在壓縮空氣出口處和/或壓力測(cè)量線路中不施加減小的壓力或負(fù)壓力或真空。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，如果預(yù)選的最小壓力增大、未達(dá)到或未檢測(cè)到預(yù)選的最小壓力或預(yù)選的壓力增大過程，則關(guān)于連接的評(píng)估的指示為或揭示連接存在或不存在。

在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中，不執(zhí)行壓力保持測(cè)試。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，壓力測(cè)量線路中的血液管組不具有壓力圓頂室。

在根據(jù)本發(fā)明的特定的示例性實(shí)施例中，血液管組不具有例如從壓力測(cè)量線路中的壓力圓頂室知道的透氣膜片。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，血液管組不包括或不包圍壓力測(cè)量線路中的封閉體積。優(yōu)選地，壓力測(cè)量線路在這些實(shí)施例中在末端(其不連接到壓縮空氣出口)相當(dāng)敞開，或在如除泡器或靜脈血室的體積那樣足夠大的體積中延伸或敞開。這里可說是“敞開線路”。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，壓力測(cè)量線路向靜脈或動(dòng)脈患者線路或血液管組的另一線路敞開。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，如果測(cè)得的壓力增大未達(dá)到預(yù)選的壓力值或未超過或保持低于預(yù)選的壓力值，則評(píng)估的指示為或揭示連接不存在或未正確地存在。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，如果測(cè)得的壓力在預(yù)選的時(shí)間段(在本文中也被表示為超時(shí))內(nèi)未到達(dá)或未超過預(yù)選的壓力值(p-v)，則評(píng)估的指示為或揭示連接不存在或未正確地存在，所述預(yù)選的時(shí)間段例如為從壓縮空氣裝置施加壓力和氣流開始的時(shí)間段。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施例中，當(dāng)評(píng)估的指示揭示連接不存在或未正確地存在時(shí)，發(fā)出或觸發(fā)錯(cuò)誤消息(例如，光學(xué)的和/或聲學(xué)的)，和/或終止或中斷所述方法。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施例中，如果關(guān)于連接的評(píng)估的指示為或揭示連接不存在或未正確地存在，或如果用戶請(qǐng)求重復(fù)根據(jù)本發(fā)明的任何實(shí)施例的方法(比如通過啟動(dòng)致動(dòng)或控制元件，比如開關(guān)、觸摸屏表面等)，則重復(fù)根據(jù)本發(fā)明的任何實(shí)施例的方法。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施例中，所述方法包括：禁止所提供的血液治療設(shè)備開始血液治療，或在治療已經(jīng)開始的情況下，終止或中斷正在進(jìn)行的血液治療。這可尤其適用于體外血液管組被使用或按照預(yù)期應(yīng)該被使用的血液治療。在這些實(shí)施例中，如果關(guān)于連接的評(píng)估的指示揭示連接不存在或未正確地存在或尚未正確地發(fā)生、或壓力或其過程的增大不包括在完整列表中，則執(zhí)行禁止或終止或中斷。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施例中，所述方法包括阻止或禁止所提供的血液治療設(shè)備的一些或所有治療形態(tài)和/或制約所提供的血液治療設(shè)備可運(yùn)行或可執(zhí)行的血液治療方法的治療參數(shù)。在這些實(shí)施例中，如果關(guān)于連接的評(píng)估的指示揭示連接不存在或未正確地存在或尚未正確地發(fā)生、或壓力或其過程的增大不包括在完整列表中，則執(zhí)行阻止。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施例中，所述方法在用體外血液管組開始患者治療之前開始和/或結(jié)束。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備或所提供的血液治療設(shè)備為用于單采或透析、尤其用于血液透析、血液濾波或血液透析濾波的設(shè)備。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，檢測(cè)裝置包括至少一個(gè)顯示單元，或在信號(hào)傳輸中連接到至少一個(gè)顯示單元，以用于顯示所述方法的運(yùn)行結(jié)果。顯示單元可為顯示器、錯(cuò)誤顯示器等。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，檢測(cè)裝置包括至少一個(gè)警報(bào)部件，警報(bào)部件被配置或編程成當(dāng)運(yùn)行所述方法的結(jié)果揭示連接不存在或未正確地存在時(shí)發(fā)出警報(bào)。檢測(cè)裝置可替代地與這樣的警報(bào)裝置進(jìn)行信號(hào)傳輸。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，檢測(cè)裝置被編程和/或配置成：在運(yùn)行所述方法的結(jié)果揭示連接不存在或未正確地存在、或過程的增大不包括在完整列表中的情況下，與所提供的血液治療設(shè)備通過接口連接，以使得血液治療設(shè)備被設(shè)計(jì)用于的至少一個(gè)治療選項(xiàng)暫時(shí)不可執(zhí)行或不可行，和/或使得治療暫時(shí)不可由血液治療設(shè)備以預(yù)選的治療參數(shù)執(zhí)行。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，檢測(cè)裝置分別地為控制裝置和/或功能測(cè)試監(jiān)視器，或它包括此類裝置。

在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的示例性實(shí)施例中，血液治療設(shè)備在壓縮空氣線路中包括透氣膜。

測(cè)量壓力或壓力變化可包括任何種類或方式的確定，例如用壓力傳感器的測(cè)量，然而還可包括基于壓力傳感器提供的壓力值的計(jì)算或推斷。

在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例中，本文中所描述的裝置、設(shè)備或其他物體包括或連接到運(yùn)行本文中所描述的方法步驟或測(cè)試步驟(這些步驟優(yōu)選地以相應(yīng)步驟命名)所需的裝置、設(shè)備或其他物體。

檢測(cè)裝置在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中包括用于觸發(fā)警報(bào)的至少一個(gè)警報(bào)裝置。警報(bào)裝置可被提供或配置成在評(píng)估的指示揭示不存在連接或正確連接的情況下觸發(fā)警報(bào)。警報(bào)可為聲學(xué)的和/或視覺的。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例中的一些或全部可提供或表現(xiàn)出前面或下面的優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)或幾個(gè)。

提高的患者安全性可被實(shí)現(xiàn)為所用血液管組的安全相關(guān)功能，即，將它與測(cè)量壓力聯(lián)系，并且血液治療設(shè)備被控制或檢查。

因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明的方法可在準(zhǔn)備或配備血液治療設(shè)備時(shí)執(zhí)行，所以技術(shù)故障可在患者被連接之前以及在血液已經(jīng)與血液治療設(shè)備和體外血液回路或血液管組接觸之前被檢測(cè)到。這防止了一次性物品的不必要的浪費(fèi)。該方法進(jìn)一步使得在發(fā)生故障的情況下能夠容易地且早早地調(diào)換或更換有缺陷的壓力測(cè)量線路或血液管組。

因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明的方法在根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施例中可在沒有負(fù)責(zé)的工作人員的任何介入的情況下執(zhí)行且可自動(dòng)地運(yùn)行，所以有利地可在治療開始之前已經(jīng)在節(jié)省時(shí)間的同時(shí)檢測(cè)錯(cuò)誤或故障。因?yàn)楸疚闹兴枋龅倪^程可以自動(dòng)化的方式執(zhí)行，所以它另外確保相關(guān)的測(cè)試步驟或過程不能被忘記。

附圖說明

下面借助附圖示例性地解釋本發(fā)明，在附圖中，相同的標(biāo)號(hào)指定相同的或類似的元件。在部分簡(jiǎn)化的附圖中，

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備及根據(jù)本發(fā)明的血液管組的壓力測(cè)量線路的示意性簡(jiǎn)化圖；

圖2示出用根據(jù)本發(fā)明的圖1的壓力傳感器測(cè)得的隨著時(shí)間的壓力揭示壓力測(cè)量線路和壓縮空氣出口之間的正確連接的示圖；

圖3示出從圖2知道的示圖中的壓力過程，其中壓力測(cè)量線路未連接到壓縮空氣出口；和

圖4示出從圖2知道的示圖中的壓力測(cè)量線路和壓縮壓力出口之間的錯(cuò)誤連接的情況下的進(jìn)一步的壓力過程。

具體實(shí)施方式

圖1示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的血液治療設(shè)備1000的非常簡(jiǎn)化的部分及根據(jù)本發(fā)明的血液管組100的部分。

可選地可在未例示的血液盒外部或內(nèi)部延伸的體外血液管組100包括靜脈患者線路101，以及可選地靜脈除泡器或捕泡器或靜脈血室103。在使用中，患者線路101可在所指示的箭頭的方向上朝向患者飛過。

壓力測(cè)量線路105連接到血液管組100(或其部分)。純粹示例性地，壓力測(cè)量線路105從靜脈血室103起始。壓力測(cè)量線路105可為返回壓力測(cè)量線路。它可為敞開線路。

壓力測(cè)量線路105包括連接器107，其被提供和設(shè)計(jì)成或被實(shí)施成將壓力測(cè)量線路105連接到血液治療設(shè)備1000的壓縮空氣出口1001。純粹地可選地，連接器107和壓縮空氣出口1001分別是魯爾連接器的分別具有凹形或凸形密封椎體的凹形或凸形部分、或?qū)?yīng)的具有附加安全螺紋的魯爾鎖緊連接器。

壓縮空氣出口1001可被布置在血液治療設(shè)備1000的外壁中或上，例如，其殼體壁中。

壓力測(cè)量線路105的連接器107或壓力測(cè)量線路105的在壓力測(cè)量線路105的使用期間被布置在空氣正飛過的或可流動(dòng)的區(qū)域中的另一部分包括透氣膜109。純粹示例性地，透氣膜109設(shè)計(jì)為疏水透氣膜或疏水過濾器。

血液治療設(shè)備1000包括壓縮器1003，其為壓縮空氣裝置或壓縮空氣源的一個(gè)例子。

壓縮器1003和壓縮空氣出口1001經(jīng)由壓縮空氣線路1005流體連通地連接。壓縮器1003可選地可包括進(jìn)一步的用于與本文中所描述的用途不同的或另一用途的閥。

壓力傳感器1007及純粹示例性地開關(guān)或換向閥1009(可替代地或另外地節(jié)流閥、開關(guān)、鎖等)設(shè)在壓縮空氣線路1005中或上。

如圖1所見，壓力傳感器1007集成或包含在壓縮空氣線路1005中，或與壓縮空氣線路1005足夠地或合適地流體連通，以使得在開關(guān)閥1009(如果存在的話)被對(duì)應(yīng)地切換并且壓縮器1003被啟動(dòng)、即被接通的情況下或的時(shí)候，它可測(cè)量在壓力線路1005中由于壓縮器1003的操作而逐漸積累的壓力p。壓力傳感器1007可為返回壓力傳感器。

純粹示例性地，壓縮空氣出口1005傳遞或延伸通過可選地提供的保護(hù)過濾器1011，保護(hù)過濾器1011包括優(yōu)選疏水的滲透膜1013流入過程。如果提供了這樣的透氣膜1013，則檢測(cè)裝置1300可選地可被配置或編程成正確地考慮(例如，通過過濾、減除等)根據(jù)本發(fā)明的方法中的透氣膜1013的壓力阻力。

血液治療設(shè)備1000包括檢測(cè)裝置1300。如點(diǎn)線所示，舉例來說，檢測(cè)裝置1300與壓縮器1003、壓力傳感器1007和/或開關(guān)閥1009信號(hào)通信地連接。

如點(diǎn)線所示，至少壓縮空氣出口1001和壓力傳感器1007、此外可選地開關(guān)閥1009和保護(hù)過濾器1011(如果提供的話)可為單獨(dú)的壓力測(cè)量單元1500的與血液治療設(shè)備1000連接的部分。

圖2示出了圖1的壓力傳感器1007測(cè)得的壓力p的過程(為區(qū)分，在本文中被理解為第一壓力(過程))在以s(秒)為單位的時(shí)間t內(nèi)以mmhg為單位繪制的示圖。

圖2進(jìn)一步示出第二過程k，其指示壓縮器1003隨著時(shí)間的狀態(tài)。壓縮器1003可被接通(“i”)或供應(yīng)壓力或氣流，或它可被關(guān)斷(“o”)且既不供應(yīng)壓力、也不供應(yīng)氣流。

在圖2中可看出，壓縮器1003大致在時(shí)間點(diǎn)“8.4s”開始傳送或供應(yīng)空氣。作為對(duì)其的反應(yīng)，空氣壓力大致從時(shí)間“8.8s”在壓縮空氣線路1005中增大(參見圖1或與圖1相比)。

如圖2進(jìn)一步描繪的，壓力p迅速增大，并且短暫地超過閾值p-v。在圖2的例子中，p-v為用于壓力的閾值或標(biāo)準(zhǔn)，從該閾值或標(biāo)準(zhǔn)開始，假定壓力測(cè)量線路105和壓縮空氣出口1001之間的正確連接被實(shí)現(xiàn)、從而確保正確連接存在。根據(jù)本發(fā)明運(yùn)行的連接測(cè)試因此被認(rèn)為是成功的。

p一直增大到高于或超過p-v是由連接器107與透氣膜109和壓力測(cè)量線路105的流動(dòng)阻力的配置造成的。流動(dòng)阻力可例如通過選擇以下項(xiàng)來進(jìn)行配置，即，膜109的透氣性(透氣膜的孔隙大小、孔隙率、厚度)、透氣膜109的自由湍流表面、連接器107的飛過截面的內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)及壓力測(cè)量線路105的直徑和長(zhǎng)度。

圖2進(jìn)一步示出通過示例性地運(yùn)行如圖2所描繪的根據(jù)本發(fā)明的方法，測(cè)得的壓力p一達(dá)到閾值p-v，壓縮器1003就已經(jīng)被關(guān)斷。在圖2的例子中，壓力p進(jìn)一步一直增大到大約140mmhg不再是相關(guān)的；所述方法在檢測(cè)到壓力增大到100mmhg(等于p-v)時(shí)結(jié)束。

由于壓縮器1003關(guān)斷，測(cè)得的壓力p在根據(jù)本發(fā)明的方法完成之后回落到其初始值0mmhg。壓縮器1003的最早的可能的關(guān)斷，即，例如p一被測(cè)得至少達(dá)到值p-v的關(guān)斷，可用于保護(hù)透氣膜，因此是有利的。

如圖2中還可看出的，不存在根據(jù)本發(fā)明的壓力保持測(cè)試。優(yōu)選地不存在壓力p的關(guān)于其下降的估計(jì)。優(yōu)選地，沒有壓力值隨著時(shí)間被整合。優(yōu)選地，不存在壓縮器1003測(cè)得的壓力的釋放的估計(jì)。

圖3示出用壓力傳感器1007測(cè)得的圖2的示圖中的壓力p的過程，該過程不同于圖2的過程。

然而，圖3所示的壓力p的過程在其大約70mmhg的最大值處未達(dá)到閾值p-v。如果在預(yù)選的時(shí)間段之后情況也保持如此，則按大約“18s”中斷和重復(fù)所述方法。

圖3所示的壓力p的過程未達(dá)到閾值p-v，因?yàn)閴嚎s器1003產(chǎn)生的氣流由于壓力測(cè)量線路105未被連接而遇到相比只有一點(diǎn)的阻力。也就是或?qū)嶋H上，壓縮空氣出口1001(例如，通過它們的連接器或充當(dāng)節(jié)流閥的魯爾連接器)以及如果提供的話、還有裝置側(cè)透氣膜1013充當(dāng)或?qū)崿F(xiàn)為阻力或逐漸積累這樣的阻力。不過該阻力小于圖2中的阻力，其中該阻力另外由連接器107和透氣膜109實(shí)現(xiàn)。

根據(jù)本發(fā)明的方法運(yùn)行的指示正確連接是否存在的測(cè)試不被通過：不存在連接。

圖4示出了由壓力傳感器1007測(cè)得的圖2的示圖中的壓力p的另一過程，而不是圖2或圖3的過程。

圖4所示的壓力過程p在其大約95mmhg的最大值處未達(dá)到閾值p-v。如果在預(yù)選的時(shí)間段之后情況也保持如此，則按大約“14s”中斷和重復(fù)所述方法。

然而，與圖3相反，相對(duì)于圖4中的壓力p的過程看出，不僅連接器107的阻力可以是原因，相反，必須存在測(cè)得的作為更高值p的壓力增大在圖4中、而不是例如在圖3中被測(cè)得的進(jìn)一步的原因。這個(gè)進(jìn)一步的原因是由壓力測(cè)量線路105和壓縮空氣出口1001之間的現(xiàn)有連接造成的，該連接然而——與圖2的過程相比——必須是有故障的或不正確的或錯(cuò)誤的，并且例如基于有缺陷的透氣膜109、有缺陷的壓力測(cè)量線路105或未被血液治療設(shè)備的生產(chǎn)商授權(quán)測(cè)量壓力的壓力測(cè)量線路105的使用，或是由于這些而導(dǎo)致的。

當(dāng)通過和/或未通過連接測(cè)試時(shí)，如前面所討論的，可輸出對(duì)應(yīng)的消息。

在根據(jù)本發(fā)明的某些示例性實(shí)施例中，具有透氣膜109和壓力測(cè)量線路105的連接器107被配置成：如果元件被1.4l/min和2.1l/min之間的標(biāo)準(zhǔn)氣流(標(biāo)準(zhǔn)條件：1巴環(huán)境壓力；293.15k環(huán)境溫度)飛過，則56mmhg至93mmhg的額外的壓力損失或下降發(fā)生。

壓力測(cè)量線路(從連接器107起)到除泡器103的長(zhǎng)度為16.5至27.5cm之間，優(yōu)選為22cm；外徑為5.5mm；內(nèi)徑為3.5mm；管的材料優(yōu)選為pvc(聚氯乙烯)。優(yōu)選地，壓力測(cè)量線路被永久地結(jié)合到連接件或噴嘴中的連接器107。

優(yōu)選地，自由端的連接器107為魯爾鎖緊連接器的具有凹形魯爾椎體和周圍的外螺紋的凹形部分。

凹形魯爾椎體中的最小自由流動(dòng)截面的直徑優(yōu)選為2.5mm；魯爾椎體的材料優(yōu)選為pbt(聚對(duì)苯二甲酸丁二酯)。

透氣膜109優(yōu)選具有10至14mm的自由流動(dòng)直徑，尤其優(yōu)選為12mm，在連接器107中，優(yōu)選垂直于流動(dòng)方向。舉例來說，透氣膜109的厚度優(yōu)選為大約0.15mm。

透氣膜109(其材料除別的之外可為ptfe(聚四氟乙烯))的平均孔徑優(yōu)選在0.1μm和0.6μm之間，尤其優(yōu)選為0.2μm(微米)。

該膜在連接器中、優(yōu)選在兩側(cè)受到支撐，可選地由徑向支撐肋條支撐，以便確保整個(gè)自由截面的透氣性。

連接器107優(yōu)選具有彩色標(biāo)記(它例如至少部分由藍(lán)色樹脂制成)，并且壓縮空氣出口1001具有對(duì)應(yīng)的標(biāo)記(例如，藍(lán)色元件)，以便另外給予用戶用于連接的視覺提示或線索。這使為血液治療設(shè)備1000配備血液管組100簡(jiǎn)化，使當(dāng)配備時(shí)發(fā)生的錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)降低，并且提高了患者的安全性。

前述附圖或值對(duì)應(yīng)于在其上當(dāng)運(yùn)行根據(jù)本發(fā)明的方法時(shí)申請(qǐng)人可具體觀察到清楚的明確的結(jié)果的那些附圖或值。因此，它們是有利的且優(yōu)選的。

機(jī)器側(cè)壓縮空氣出口1001可為魯爾鎖緊連接器的具有凸形魯爾椎體和周圍的內(nèi)螺紋的凸形部分。它有利地可由不銹鋼制成，使得它充分衛(wèi)生，因?yàn)樗子谇鍧崱?/p>

在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例、尤其具有連接器107和透氣膜109的前述設(shè)計(jì)的實(shí)施例中，在連接器107在壓縮空氣出口1001處正確連接的狀態(tài)下，成功測(cè)量的持續(xù)時(shí)間可持續(xù)1至2s。超時(shí)例如可被設(shè)置為短于或等于1s。這使得可節(jié)省時(shí)間地查詢或檢查連接是否正確。

附圖標(biāo)記列表

100血液管組

101靜脈患者線路

103除泡器或靜脈血室

105壓力測(cè)量線路

107連接器

109透氣膜

1000血液治療設(shè)備

1001壓縮空氣出口

1003壓縮空氣裝置，例如壓縮器

1005壓縮空氣線路

1007壓力傳感器

1009開關(guān)或換向閥

1011保護(hù)過濾器

1013透氣膜

1300檢測(cè)裝置

1500壓力測(cè)量單元

p測(cè)得的壓力

k壓縮器的接通或啟動(dòng)狀況

p-v用于適當(dāng)連接的閾值

t時(shí)間