本發(fā)明在一個(gè)方面中涉及用于注射裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，諸如用于設(shè)定和分配藥劑劑量的筆式注射器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。特別是，本發(fā)明涉及一種提供最小劑量機(jī)構(gòu)的注射裝置，即，僅在劑量超過(guò)預(yù)定義的最小閾值時(shí)才可用于分配劑量的劑量設(shè)定和分配機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)：

用于設(shè)定和分配單劑量或多劑量液體藥劑的注射裝置就其本身而言在本領(lǐng)域中是熟知的。一般來(lái)說(shuō)，這樣的裝置基本上具有與一般注射器目的類(lèi)似的目的。

注射裝置，特別是筆型注射器，要滿足多項(xiàng)用戶(hù)特定要求。比如，在患者患有諸如糖尿病等慢性疾病的情況下，患者可能體力虛弱并且還可能具有受損的視力。因此，合適的注射裝置，尤其是意圖用于家庭用藥的注射裝置，在結(jié)構(gòu)上必須是堅(jiān)固的且應(yīng)易于使用。此外，對(duì)該裝置及其部件的操縱和一般處理應(yīng)是明了且容易理解的。而且，劑量設(shè)定以及劑量分配程序必須易于操作且必須是沒(méi)有歧義的。

一般來(lái)說(shuō)，這樣的裝置包括殼體，殼體特別是包括藥筒保持器，該殼體適于接納至少部分地填充有將被分配的藥劑的藥筒。該裝置進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通常具有適于與藥筒的活塞可操作地接合的可移位活塞桿。借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其活塞桿，藥筒的活塞能夠向遠(yuǎn)側(cè)或分配方向移位并且因此可以經(jīng)刺穿組件排出預(yù)定量的藥劑，該刺穿組件用以與注射裝置的殼體的遠(yuǎn)端部分可釋放地相聯(lián)接。

要通過(guò)注射裝置分配的藥劑被提供并且被包含在多劑量藥筒中。這樣的藥筒一般包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近側(cè)方向上通過(guò)活塞進(jìn)一步密封的玻璃筒體。就可重復(fù)使用的注射裝置而言，可以用新藥筒來(lái)更換空藥筒。與之相比，一次性類(lèi)型的注射裝置在已經(jīng)分配完或用完藥筒中的藥物時(shí)，將被丟棄。

文獻(xiàn)ep1003581b1公開(kāi)了一種用于選擇和分配多個(gè)用戶(hù)可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置。該裝置包括殼體、用于保持容納藥劑的藥筒的藥筒保持器、可相對(duì)于藥筒保持器移動(dòng)的活塞桿和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

對(duì)于一些應(yīng)用，限制可以從裝置輸送的最小藥劑劑量以及最大劑量是有利的。這可以例如確保僅能夠給送對(duì)于治療有效的劑量。這樣的功能可能與藥物的組合特別相關(guān)，這時(shí)，要求最小量的組合藥物確保充分輸送組合物中的一種成分，以便對(duì)治療有效，同時(shí)允許對(duì)劑量作出一些改變，這可能對(duì)于組合物中的另一種成分是重要的。

在一些應(yīng)用中，提供允許僅輸送一個(gè)固定劑量值但也允許在給送每個(gè)劑量之前進(jìn)行“預(yù)備注射”操作的裝置可能是有利的。

進(jìn)一步的應(yīng)用可以是用于可能需要一系列離散的、非連續(xù)劑量的藥劑的治療。例如，可能需要?jiǎng)┝糠秶鷿M足不同用戶(hù)組的治療需要，或允許個(gè)體用戶(hù)在一天的不同時(shí)間例如在早上或晚上輸送不同的劑量。

發(fā)明目的

因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于注射裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)提供最小劑量功能。另一個(gè)目的是驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還提供最大劑量功能。進(jìn)一步的目的是提供允許裝置預(yù)備注射的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，使得用戶(hù)能夠撥選并輸送相當(dāng)小體積的藥劑，一般為2個(gè)國(guó)際單位(iu)，檢查通過(guò)可釋放地附接到裝置遠(yuǎn)側(cè)分配端的針組件是否能夠正確地產(chǎn)生流通。

所需最小和/或最大劑量功能的實(shí)施，應(yīng)該能夠通過(guò)僅改動(dòng)有限數(shù)量的現(xiàn)有裝置部件實(shí)現(xiàn)。進(jìn)一步的目的是通過(guò)僅改變裝置的單個(gè)或僅幾個(gè)部件來(lái)單獨(dú)地修改最小和最大劑量值或劑量大小。因此，裝置或其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的最小和/或最大劑量功能應(yīng)該能夠通過(guò)裝置或其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)中僅一個(gè)或幾個(gè)部件的互換來(lái)進(jìn)行構(gòu)造。進(jìn)一步的目的是，改進(jìn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠普遍適用于各種各樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和注射裝置。特別是，改進(jìn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)應(yīng)該能夠同等地適用于一次性注射裝置以及適于用可重復(fù)使用的注射裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

一方面，本發(fā)明涉及一種用于注射裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該注射裝置可操作以設(shè)定和分配一定劑量的藥劑。特別是，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和注射裝置被構(gòu)造為筆式注射器，其提供對(duì)可變規(guī)格的劑量的設(shè)定以及隨后對(duì)劑量的分配。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括沿軸向方向(z)延伸的管狀殼體部件。殼體部件包括內(nèi)螺紋，一般位于面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分。螺紋一般是螺旋型的。

驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括管形顯示構(gòu)件，管形顯示構(gòu)件具有與內(nèi)螺紋接合的外螺紋。顯示構(gòu)件因此位于殼體部件內(nèi)部并且能夠相對(duì)于殼體部件沿劑量遞增方向和劑量遞減方向旋轉(zhuǎn)，劑量遞增方向一般與順時(shí)針旋轉(zhuǎn)方向一致，劑量遞減方向一般與逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)方向一致。此外，通過(guò)沿劑量遞增方向(因此順時(shí)針)撥轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)顯示構(gòu)件，顯示構(gòu)件相對(duì)于殼體部件進(jìn)行螺旋形因此組合的旋轉(zhuǎn)和平移運(yùn)動(dòng)。

通過(guò)順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，顯示構(gòu)件一般向近側(cè)方向軸向行進(jìn)。顯示構(gòu)件在其外周上具有螺旋形序列的條目或數(shù)字，這些條目或數(shù)字根據(jù)殼體部件與顯示構(gòu)件之間的螺紋結(jié)合部的螺距布置。以這種方式，通過(guò)殼體部件的側(cè)壁部分上的孔口可以看到設(shè)置在顯示構(gòu)件外表面上的條目或數(shù)字。

驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括劑量構(gòu)件，該劑量構(gòu)件能夠相對(duì)于顯示構(gòu)件在劑量設(shè)定位置(s)與劑量分配位置之間軸向移位。除了在近側(cè)的劑量設(shè)定位置與遠(yuǎn)側(cè)的劑量分配位置之間軸向移位之外，劑量構(gòu)件在軸向上被約束或在軸向上被聯(lián)接到顯示構(gòu)件。劑量構(gòu)件一般位于顯示構(gòu)件的近側(cè)接收部中。劑量構(gòu)件一般被實(shí)施為劑量按鈕，該劑量按鈕可沿遠(yuǎn)側(cè)方向按下，用于將驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)從劑量設(shè)定模式切換到劑量分配模式。

顯示構(gòu)件還包括在其外周上的至少一個(gè)阻擋構(gòu)件，用以與位于殼體部件的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分上的對(duì)應(yīng)形狀的阻擋結(jié)構(gòu)軸向接合。阻擋結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和設(shè)計(jì)成阻擋劑量構(gòu)件從劑量設(shè)定位置(s)朝劑量分配位置的軸向移位。

殼體部件的阻擋結(jié)構(gòu)位于預(yù)定的軸向位置并且包括預(yù)定的軸向延伸長(zhǎng)度。由于顯示構(gòu)件在劑量設(shè)定期間相對(duì)于殼體部件進(jìn)行螺旋運(yùn)動(dòng)，所以其阻擋構(gòu)件進(jìn)行相應(yīng)的軸向移位。阻擋構(gòu)件和顯示構(gòu)件可以進(jìn)行相同的螺旋移位。因此，阻擋構(gòu)件可以是一個(gè)一體化部件或顯示構(gòu)件的一部分。當(dāng)阻擋構(gòu)件進(jìn)入阻擋結(jié)構(gòu)的區(qū)域時(shí)，總是獲得阻擋構(gòu)型。然而，當(dāng)阻擋構(gòu)件已經(jīng)經(jīng)過(guò)了阻擋結(jié)構(gòu)時(shí)，阻擋構(gòu)型被釋放。因此，阻擋構(gòu)型和對(duì)啟動(dòng)劑量分配動(dòng)作的禁止由阻擋結(jié)構(gòu)和阻擋構(gòu)件的相互接合管控。阻擋結(jié)構(gòu)的軸向位置和軸向延伸長(zhǎng)度進(jìn)一步確定治療應(yīng)用的最小劑量以及預(yù)備注射程序的最大劑量。

阻擋構(gòu)件可以例如經(jīng)由離合器套筒或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的其它部件直接或間接地與劑量構(gòu)件永久地軸向接合。當(dāng)阻擋構(gòu)件與阻擋結(jié)構(gòu)接合時(shí)，阻擋構(gòu)件指向遠(yuǎn)側(cè)的移位是不可能的，并且因此受阻。因此，由于阻擋構(gòu)件和劑量構(gòu)件的直接或間接軸向抵靠，劑量構(gòu)件在其近側(cè)劑量設(shè)定位置也受到阻擋。由于劑量構(gòu)件與阻擋構(gòu)件軸向抵靠以及由于阻擋構(gòu)件與阻擋結(jié)構(gòu)接合，防止了劑量構(gòu)件指向遠(yuǎn)側(cè)的移位。

當(dāng)阻擋構(gòu)件和阻擋結(jié)構(gòu)由于顯示構(gòu)件相對(duì)于殼體構(gòu)件進(jìn)一步軸向移位而脫離時(shí)，阻擋構(gòu)件從阻擋結(jié)構(gòu)釋放并且不再被阻礙沿軸向方向(一般向遠(yuǎn)側(cè)方向)移位。因此，劑量構(gòu)件然后能夠從近側(cè)的劑量設(shè)定位置(s)向遠(yuǎn)側(cè)方向朝向劑量分配位置移位，從而將驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)從劑量設(shè)定模式切換到劑量分配模式。

根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，阻擋結(jié)構(gòu)包括阻擋螺紋。阻擋螺紋布置在殼體部件的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分并且包括與殼體部件的內(nèi)螺紋相同的螺距。由于阻擋螺紋具有與內(nèi)螺紋相同的螺距或?qū)С?，所以?dāng)阻擋構(gòu)件行進(jìn)通過(guò)阻擋結(jié)構(gòu)所在的軸向區(qū)域時(shí)，阻擋構(gòu)件與阻擋結(jié)構(gòu)之間的軸向接合得以維持。由于阻擋結(jié)構(gòu)和內(nèi)螺紋具有相同的螺距，所以當(dāng)阻擋構(gòu)件在阻擋螺紋上行進(jìn)時(shí)，一旦與阻擋結(jié)構(gòu)接合，阻擋構(gòu)件就不會(huì)進(jìn)行任何進(jìn)一步的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

在另一個(gè)實(shí)施例中，阻擋螺紋和內(nèi)螺紋在軸向上是分開(kāi)的。阻擋螺紋可以位于管狀殼體部件的遠(yuǎn)側(cè)部分附近，而內(nèi)螺紋可以位于殼體部件的近側(cè)部分附近。此外，可以想到，阻擋螺紋和內(nèi)螺紋設(shè)置在相互固定在一起的不同殼體部件上。還可以想到的是，內(nèi)螺紋設(shè)置在管狀插件的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分上，管狀插件在軸向上和在轉(zhuǎn)向上被鎖定在管狀殼體部件內(nèi)部，而阻擋螺紋設(shè)置在主殼體部件的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分上，因此設(shè)置在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或注射裝置的殼體的近側(cè)主體的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分上。

此外，可以想到，阻擋螺紋和內(nèi)螺紋在徑向上相互偏離。一般來(lái)說(shuō)，內(nèi)螺紋的直徑可以稍小于阻擋螺紋的半徑。以這種方式，顯示構(gòu)件的外螺紋只能與殼體部件的內(nèi)螺紋接合，并且顯示構(gòu)件的整個(gè)軸向細(xì)長(zhǎng)部分可以設(shè)置有外螺紋，以便分別最大化用于劑量設(shè)定和劑量分配的軸向行進(jìn)路徑。

此外，總體上希望內(nèi)螺紋的軸向延伸長(zhǎng)度較短，而顯示構(gòu)件的外螺紋幾乎沿著顯示構(gòu)件的整個(gè)軸向長(zhǎng)度延伸。因此，阻擋結(jié)構(gòu)以及因此阻擋螺紋可以位于向遠(yuǎn)側(cè)偏離殼體部件的內(nèi)螺紋的位置，從而與設(shè)置在顯示構(gòu)件遠(yuǎn)端處的阻擋結(jié)構(gòu)選擇性接合。以這種方式，并且由于阻擋螺紋和內(nèi)螺紋的軸向分開(kāi)，阻擋構(gòu)件被構(gòu)造成僅僅與阻擋結(jié)構(gòu)接合，而不與殼體部件的內(nèi)螺紋接合。

在另一實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括離合器套筒，該離合器套筒在軸向方向上延伸并且在軸向上位于阻擋構(gòu)件與劑量構(gòu)件之間。離合器套筒一般在軸向上位于阻擋構(gòu)件和劑量構(gòu)件之間。它用作劑量構(gòu)件與阻擋構(gòu)件之間的軸向推力傳遞裝置。當(dāng)阻擋構(gòu)件與阻擋結(jié)構(gòu)接合時(shí)，其不能沿遠(yuǎn)側(cè)軸向方向彎曲或移動(dòng)。施加到劑量構(gòu)件的任何指向遠(yuǎn)側(cè)的力通過(guò)離合器套筒直接傳遞到阻擋構(gòu)件上。由于其與阻擋結(jié)構(gòu)軸向接合，施加在劑量構(gòu)件上的指向遠(yuǎn)側(cè)的推力直接受到阻擋結(jié)構(gòu)反作用，從而防止劑量構(gòu)件相對(duì)于顯示構(gòu)件進(jìn)行指向遠(yuǎn)側(cè)的移位。

離合器套筒一般延伸穿過(guò)顯示構(gòu)件。它可以相對(duì)于顯示構(gòu)件軸向移位，但是可以與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的活塞桿永久地在轉(zhuǎn)向上接合，該活塞桿一般在其遠(yuǎn)端處包括壓力元件或支承件，用以軸向接合并且向遠(yuǎn)側(cè)抵靠在藥筒活塞的近側(cè)推力接收面上。離合器套筒一般永久地軸向接合并且軸向連接到劑量構(gòu)件。它可以通過(guò)某種彈簧裝置相對(duì)于顯示構(gòu)件在軸向上被致使偏向一側(cè)，使得顯示構(gòu)件和離合器套筒能夠克服相應(yīng)彈簧元件的作用從近側(cè)劑量設(shè)定位置朝遠(yuǎn)側(cè)劑量分配位置移位。

根據(jù)另一實(shí)施例，阻擋構(gòu)件包括內(nèi)突起，該內(nèi)突起從顯示構(gòu)件徑向向內(nèi)延伸，與離合器套筒軸向接合。以這種方式，離合器套筒可以與阻擋構(gòu)件的內(nèi)突起在軸向上抵靠，以便在離合器套筒與阻擋構(gòu)件之間以及因此在劑量構(gòu)件與阻擋構(gòu)件之間建立軸向接合。甚至可以想到，阻擋構(gòu)件的內(nèi)突起與離合器套筒永久地軸向接合。因此，離合器套筒一般至少在劑量設(shè)定模式下與顯示構(gòu)件軸向接合。于是，劑量構(gòu)件的導(dǎo)致其相對(duì)于殼體部件向近側(cè)移位的劑量遞增旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)致離合器套筒的相應(yīng)或相同的軸向移位。

然而，為了將驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)從劑量設(shè)定模式切換到劑量分配模式，離合器套筒相對(duì)于劑量構(gòu)件進(jìn)行至少小但可區(qū)分的、一般沿遠(yuǎn)側(cè)方向的軸向移位。此外，離合器套筒和劑量構(gòu)件可以通過(guò)離合器選擇性地在轉(zhuǎn)向上接合。如果離合器被斷開(kāi)或釋放，則顯示構(gòu)件可相對(duì)于離合器套筒旋轉(zhuǎn)。如果離合器被閉合或接合，則顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)被同等地轉(zhuǎn)換成離合器套筒的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。

阻擋構(gòu)件的內(nèi)突起特別有益于與位于顯示構(gòu)件內(nèi)部的離合器套筒軸向接合。借助于徑向向內(nèi)延伸的內(nèi)突起，可以容易地建立與離合器套筒的軸向接合，該離合器套筒的直徑小于顯示構(gòu)件的直徑，并且因此小于阻擋構(gòu)件的直徑。

在另一實(shí)施例中，離合器套筒位于顯示構(gòu)件內(nèi)部。顯示構(gòu)件和離合器套筒一般以嵌套或卷繞方式布置。離合器套筒可以被周?chē)娘@示構(gòu)件完全包圍。離合器套筒還包括徑向向外延伸的凸緣部分，該凸緣部分可操作以與阻擋構(gòu)件的徑向向內(nèi)延伸的內(nèi)突起軸向接合。以這種方式，阻擋構(gòu)件和離合器套筒的內(nèi)突起和凸緣部分這兩者的徑向延伸長(zhǎng)度可以減小到最小，同時(shí)仍然提供足夠的徑向重疊。離合器套筒的凸緣部分一般設(shè)置在從顯示構(gòu)件的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)突出的離合器套筒的遠(yuǎn)端處。由于凸緣部分構(gòu)造成用于與阻擋構(gòu)件(并且特別是與阻擋構(gòu)件的內(nèi)突起)沿軸向遠(yuǎn)側(cè)抵靠，阻擋構(gòu)件或至少其內(nèi)突起一般位于離離合器套筒的凸緣部分靠遠(yuǎn)側(cè)的位置。

因此并根據(jù)另一實(shí)施例，布置在顯示構(gòu)件遠(yuǎn)端處的阻擋構(gòu)件還包括沿切向方向和/或遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的柔性臂。柔性臂一般為弧形并且與管形顯示構(gòu)件的外周重合。當(dāng)沿著軸向觀察驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)時(shí)，柔性臂一般完全位于顯示構(gòu)件的外周內(nèi)。柔性臂可以包括螺旋結(jié)構(gòu)，并且因此可以從顯示構(gòu)件的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸。柔性臂一般包括連接到顯示構(gòu)件或與顯示構(gòu)件一體地形成的底部。柔性臂包括自由端，該自由端位于離管形顯示構(gòu)件的遠(yuǎn)端一定的軸向距離處。

一般來(lái)說(shuō)，阻擋構(gòu)件以及因此其柔性臂與顯示構(gòu)件一體地形成，使得提供阻擋構(gòu)件僅需要修改現(xiàn)有的顯示構(gòu)件。因此不需要實(shí)施和組裝額外的部件來(lái)建立阻擋或最小劑量機(jī)構(gòu)。以這種方式，就部件制造和裝置組裝方面而言，最小劑量功能的實(shí)現(xiàn)，其成效比是相當(dāng)高的。

提供柔性臂對(duì)于保持阻擋構(gòu)件與劑量構(gòu)件(特別是經(jīng)由離合器套筒)永久地軸向接合是特別有益的。以這種方式，當(dāng)阻擋功能處于有效狀態(tài)時(shí)，可以向用戶(hù)給出相當(dāng)直接且明確的阻擋反饋。離合器套筒與阻擋構(gòu)件和劑量構(gòu)件的直接和永久軸向接合為用戶(hù)提供穩(wěn)定且直接的觸覺(jué)反饋，幾乎沒(méi)有松弛。當(dāng)處于釋放構(gòu)型時(shí)，阻擋構(gòu)件以及因此其柔性臂沿遠(yuǎn)側(cè)方向自由彎曲，從而允許劑量構(gòu)件和/或離合器套筒沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位，以相應(yīng)地從劑量設(shè)定模式切換到劑量分配模式。

在另一實(shí)施例中，阻擋構(gòu)件包括外突起，該外突起從顯示構(gòu)件徑向向外延伸，與阻擋結(jié)構(gòu)軸向接合。通過(guò)該外突起，阻擋構(gòu)件可以與殼體部件的阻擋結(jié)構(gòu)軸向接合，而阻擋構(gòu)件連同其內(nèi)突起一般經(jīng)由軸向延伸的離合器套筒與劑量構(gòu)件軸向接合。當(dāng)內(nèi)突起和外突起位于或布置在柔性臂的自由端處或在柔性臂的自由端附近時(shí)，這是特別有益的。以這種方式，阻擋劑量構(gòu)件指向遠(yuǎn)側(cè)移位的載荷路徑不會(huì)行進(jìn)穿過(guò)柔性臂，而是僅橫穿其自由端，該自由端在軸向上被夾在阻擋結(jié)構(gòu)與劑量構(gòu)件之間，特別是在阻擋結(jié)構(gòu)的阻擋螺紋與離合器套筒的徑向向外延伸的凸緣部分之間，離合器套筒與劑量構(gòu)件永久地軸向抵靠或軸向接合。

根據(jù)另一實(shí)施例，外突起包括沿徑向面向外側(cè)的邊緣，該邊緣與阻擋結(jié)構(gòu)或與殼體的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分摩擦接合。柔性臂，特別是其自由端，可以不僅在軸向方向上而且在徑向上都是可撓曲的或柔性的。特別希望的是，當(dāng)出現(xiàn)阻擋情況時(shí)，外突起甚至可以徑向向外移動(dòng)，從而與阻擋結(jié)構(gòu)摩擦接合，或者與殼體部件的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁摩擦接合。

這種摩擦是特別有益的，因?yàn)樽饔迷趧┝繕?gòu)件上并且最終也作用在顯示構(gòu)件上的任何軸向并指向遠(yuǎn)側(cè)的負(fù)載可以?xún)A向于使顯示構(gòu)件沿劑量遞減方向旋轉(zhuǎn)。通過(guò)外突起的沿徑向面向外側(cè)的邊緣與阻擋結(jié)構(gòu)或與面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分摩擦接合，阻擋構(gòu)型的堅(jiān)固性和機(jī)械穩(wěn)定性可以得到均勻的提高。

根據(jù)另一實(shí)施例，阻擋結(jié)構(gòu)包括面向近側(cè)的近側(cè)邊緣，該近側(cè)邊緣在近側(cè)方向上向內(nèi)傾斜，與阻擋構(gòu)件的外突起的相應(yīng)傾斜的遠(yuǎn)端邊緣接合。阻擋結(jié)構(gòu)和外突起的這些相互對(duì)應(yīng)的傾斜近側(cè)邊緣和遠(yuǎn)側(cè)邊緣用于使阻擋構(gòu)件的外突起移位并促使其徑向向外地移動(dòng)，以與阻擋結(jié)構(gòu)或與殼體部件的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分摩擦接合。

根據(jù)另一實(shí)施例，阻擋結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端在殼體部件上的軸向位置限定了用于預(yù)備注射程序的劑量的最大規(guī)格。只要阻擋構(gòu)件位于離阻擋結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端靠遠(yuǎn)側(cè)的位置，阻擋構(gòu)件就能自由地彎曲或沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位，因?yàn)閯┝繕?gòu)件被向遠(yuǎn)側(cè)方向按壓以進(jìn)行劑量分配。如果應(yīng)該提供預(yù)備注射的能力，即設(shè)定小劑量并其隨后進(jìn)行試驗(yàn)輸送，則阻擋結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)端的軸向位置被布置在殼體部件上的、當(dāng)設(shè)定了大于例如2個(gè)國(guó)際單位(iu)或3iu的劑量時(shí)與阻擋構(gòu)件重合的軸向位置處。

如果用戶(hù)沿劑量遞增方向進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)劑量構(gòu)件，則其阻擋構(gòu)件與殼體部件的阻擋結(jié)構(gòu)接合，使得阻擋構(gòu)件，特別是其外突起，與阻擋結(jié)構(gòu)在軸向上抵靠并且沿著阻擋結(jié)構(gòu)滑動(dòng)。阻擋結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端可以設(shè)置有倒角，使得阻擋構(gòu)件在與阻擋螺紋接合時(shí)經(jīng)受一種指向近側(cè)的預(yù)張力或撓曲。隨著顯示構(gòu)件與阻擋構(gòu)件一起沿劑量遞增方向進(jìn)一步被撥轉(zhuǎn)，阻擋構(gòu)件保持靠在阻擋結(jié)構(gòu)的近側(cè)邊緣(因此靠在其阻擋螺紋)上沿遠(yuǎn)側(cè)方向撓曲。

阻擋結(jié)構(gòu)的近端的軸向位置一般限定治療劑量的最小規(guī)格，其可以由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)定并且隨后分配。只有當(dāng)阻擋構(gòu)件和阻擋結(jié)構(gòu)脫離，該脫離與預(yù)定的最小劑量同時(shí)，阻擋構(gòu)件因此其柔性臂才能夠在劑量構(gòu)件和/或離合器套筒的作用下在遠(yuǎn)側(cè)方向上是彎曲或移位。

在另一個(gè)實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括活塞桿，該活塞桿與藥筒的活塞軸向接合。活塞桿包括與殼體部件的內(nèi)螺紋接合的外螺紋。殼體部件可以被構(gòu)造為有待固定在注射裝置的主殼體或主體內(nèi)的另外的插件。還可以想到，與活塞桿螺紋接合的殼體部件與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或注射裝置的主殼體或主體一體地形成。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括驅(qū)動(dòng)套筒，該驅(qū)動(dòng)套筒永久地在轉(zhuǎn)向上被鎖定到活塞桿，并且其只能沿劑量遞減方向(例如，通過(guò)單向棘輪機(jī)構(gòu)相對(duì)于殼體部件沿逆時(shí)針?lè)较?旋轉(zhuǎn)。

通過(guò)單向棘輪機(jī)構(gòu)，驅(qū)動(dòng)套筒被阻擋相對(duì)于殼體沿劑量遞增方向旋轉(zhuǎn)。以這種方式，可確保活塞桿只能沿遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)，但絕不能沿相反的近側(cè)方向行進(jìn)。驅(qū)動(dòng)套筒和活塞桿在轉(zhuǎn)向上的互鎖可以通過(guò)花鍵結(jié)合部獲得。因此，活塞桿可以包括與驅(qū)動(dòng)套筒的徑向向內(nèi)延伸的突起接合的縱向凹槽。除此之外，驅(qū)動(dòng)套筒幾乎完全包圍活塞桿，至少當(dāng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)處于初始構(gòu)型時(shí)。驅(qū)動(dòng)套筒也在軸向上固定到殼體，但是能相對(duì)于殼體自由旋轉(zhuǎn)?；钊麠U進(jìn)行指向遠(yuǎn)側(cè)的平移移位，因?yàn)轵?qū)動(dòng)套筒在分配操作期間旋轉(zhuǎn)，并且由于驅(qū)動(dòng)套筒在軸向上固定或在軸向上約束到殼體。

在另一實(shí)施例中，離合器套筒永久地在轉(zhuǎn)向上鎖定到位于離合器套筒內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)套筒。驅(qū)動(dòng)套筒可以進(jìn)一步與離合器套筒花鍵接合。驅(qū)動(dòng)套筒和離合器套筒的花鍵接合可以是永久類(lèi)型的，使得離合器套筒能相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒自由地軸向移位，從而仍然保持驅(qū)動(dòng)套筒與離合器套筒之間的轉(zhuǎn)向互鎖。無(wú)論離合器套筒和驅(qū)動(dòng)套筒的相互軸向位置或距離如何，離合器套筒的劑量遞減旋轉(zhuǎn)都可以等同地傳遞到驅(qū)動(dòng)套筒，以便使活塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)。由于其與驅(qū)動(dòng)套筒和連接到驅(qū)動(dòng)套筒的單向棘輪機(jī)構(gòu)永久地在轉(zhuǎn)向上互鎖和在轉(zhuǎn)向上接合，離合器也只能沿劑量遞減方向旋轉(zhuǎn)，而絕不能沿劑量遞增方向旋轉(zhuǎn)。

根據(jù)另一實(shí)施例，離合器套筒位于顯示構(gòu)件內(nèi)部。與劑量構(gòu)件軸向抵靠的離合器套筒相對(duì)于顯示構(gòu)件被致使在軸向上進(jìn)一步偏向近側(cè)方向。通過(guò)軸向致偏力，離合器套筒與顯示構(gòu)件之間的離合器保持?jǐn)嚅_(kāi)或釋放，使得顯示構(gòu)件在劑量設(shè)定期間能相對(duì)于離合器套筒自由旋轉(zhuǎn)。通過(guò)軸向致偏力，提供了顯示構(gòu)件和劑量構(gòu)件之間的一種柔性或力敏感的軸向聯(lián)接，通過(guò)這種軸向聯(lián)接，當(dāng)顯示構(gòu)件在劑量設(shè)定過(guò)程期間相對(duì)于殼體部件進(jìn)行劑量遞增旋轉(zhuǎn)時(shí)，顯示構(gòu)件將劑量構(gòu)件拉向或推向近側(cè)方向。

離合器套筒和顯示構(gòu)件能夠通過(guò)離合器選擇性地在轉(zhuǎn)向上鎖定。離合器可通過(guò)離合器套筒相對(duì)于顯示構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)劑量分配方向移位而接合。一般來(lái)說(shuō)，離合器包括接近其近端的徑向向外延伸的凸緣部分，該凸緣部分具有面向遠(yuǎn)側(cè)的齒結(jié)構(gòu)，用以與顯示構(gòu)件的相應(yīng)形狀的面向近側(cè)的齒結(jié)構(gòu)接合。通過(guò)使離合器套筒相對(duì)于顯示構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)方向移位，離合器接合，因此由顯示構(gòu)件引起的劑量遞減旋轉(zhuǎn)被等同地傳遞到離合器套筒。由于離合器套筒和驅(qū)動(dòng)套筒花鍵接合，驅(qū)動(dòng)套筒也開(kāi)始沿劑量遞減方向旋轉(zhuǎn)，從而由于進(jìn)一步與活塞桿花鍵接合而引起活塞桿相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。由于活塞桿與殼體部件螺紋接合，活塞桿變?yōu)檫M(jìn)行指向遠(yuǎn)側(cè)的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)。

離合器套筒與顯示構(gòu)件之間的離合器進(jìn)一步可操作以朝顯示構(gòu)件傳遞施加在劑量構(gòu)件上并被傳遞到撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件的指向遠(yuǎn)側(cè)的推力。當(dāng)顯示構(gòu)件受到指向遠(yuǎn)側(cè)的推力時(shí)，由于螺旋路徑以及顯示構(gòu)件與殼體部件的螺紋接合部相當(dāng)大的螺距，顯示構(gòu)件開(kāi)始旋轉(zhuǎn)。

在另一方面中，本發(fā)明還涉及一種用于設(shè)定和分配藥劑劑量的注射裝置。該注射裝置包括容納如上所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的殼體，并且還包括布置在殼體內(nèi)的藥筒。注射裝置實(shí)際地容納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被組裝在殼體內(nèi)。其可與藥筒可操作地接合，或者其在注射裝置最終組裝時(shí)可能已經(jīng)與藥筒可操作地接合。殼體可以包括近側(cè)主體和位于遠(yuǎn)側(cè)的藥筒保持器，其中主體被構(gòu)造成容納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，因此容納該裝置的所有機(jī)械相互作用的部件，而藥筒保持器被構(gòu)造成至少接收藥筒的遠(yuǎn)側(cè)部分，藥筒填充有有待通過(guò)注射裝置及其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)分配的液體藥劑。

在本申請(qǐng)上下文中，遠(yuǎn)側(cè)方向指向裝置的分配方向，該裝置中設(shè)有針組件，針組件具有雙頭注射針，雙頭注射針的一端插入生物組織或插入到患者皮膚用于輸送藥劑，其另一端插入到含有藥劑的藥筒中。

近端或近側(cè)方向表示裝置或其部件的離分配端最遠(yuǎn)的一端。一般來(lái)說(shuō)，致動(dòng)構(gòu)件位于注射裝置的近端處，其可由用戶(hù)直接操作進(jìn)行旋轉(zhuǎn)用于設(shè)定劑量，并且其可操作以向遠(yuǎn)側(cè)方向被按壓用于分配劑量。

本文中使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類(lèi)似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其類(lèi)似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類(lèi)似物或衍生物。

胰島素類(lèi)似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴(lài)氨酸可以替換為pro；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素；和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(menotropin))、somatropine(生長(zhǎng)激素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kda)，也稱(chēng)為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎湥运鼈兪翘堑鞍?。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個(gè)ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)ig單元的二聚體如iga、具有四個(gè)ig單元的四聚體如硬骨魚(yú)(teleostfish)的igm、或具有五個(gè)ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的igm。

ig單體是“y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過(guò)半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱(chēng)為ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類(lèi)被歸入不同的范疇(例如，可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動(dòng)物ig重鏈有五種類(lèi)型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類(lèi)型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個(gè)氨基酸，δ含有大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū)，即恒定區(qū)(ch)和可變區(qū)(vh)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同b細(xì)胞生成的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)b細(xì)胞或單個(gè)b細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)ig域。

在哺乳動(dòng)物中，有兩種類(lèi)型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域：一個(gè)恒定域(cl)和一個(gè)可變域(vl)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類(lèi)型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(v)區(qū)決定的。更具體地說(shuō)，可變環(huán)--其在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱(chēng)為互補(bǔ)決定區(qū)(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因?yàn)閬?lái)自vh和vl域的cdr都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨(dú)一個(gè)，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(fab)，每個(gè)片段含有一個(gè)完整l鏈和大約一半h鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和fcr結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條fab和鉸鏈區(qū)的單一f(ab')2片段，其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽(yáng)離子，例如na+、或k+、或ca2+，或銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的鹽，其中r1至r4彼此獨(dú)立地為：氫、任選取代的c1-c6烷基、任選取代的c2-c6烯基、任選取代的c6-c10芳基、或任選取代的c6-c10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將進(jìn)一步清楚的是，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對(duì)本發(fā)明做出各種修改和變型。此外，應(yīng)注意的是，在所附權(quán)利要求中所使用任何附圖標(biāo)記都不應(yīng)被解釋為限制本發(fā)明的范圍。

附圖說(shuō)明

在下文中，參考附圖詳細(xì)描述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和注射裝置的實(shí)施例，其中：

圖1示出了注射裝置的示意性側(cè)視圖，

圖2示出了遠(yuǎn)端處具有阻擋構(gòu)件的顯示構(gòu)件被分離出來(lái)的側(cè)視圖，

圖3是穿過(guò)注射裝置中阻擋構(gòu)件所在區(qū)域的那部分的放大橫截面，

圖4是穿過(guò)整個(gè)注射裝置的縱向截面圖，

圖5以透視圖示出驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的各種部件的局部剖視圖，

圖6是在阻擋構(gòu)件處于阻擋構(gòu)型的情況下驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)一部分的放大圖，

圖7示出離合器套筒被分離出來(lái)的透視圖，

圖8是離合器套筒的近端的透視圖，

圖9是離合器套筒、最后劑量構(gòu)件和阻擋構(gòu)件的組件被分離出來(lái)的透視圖，

圖10是阻擋構(gòu)件與阻擋結(jié)構(gòu)的近端接合的透視假想視圖，

圖11示出了阻擋構(gòu)件位于距阻擋結(jié)構(gòu)的近端靠近側(cè)位置的構(gòu)型，

圖12示出了阻擋構(gòu)件在劑量分配期間偏轉(zhuǎn)超過(guò)阻擋結(jié)構(gòu)近端的構(gòu)型，

圖13示出了當(dāng)劑量分配因劑量大小小于預(yù)定最小劑量大小被中斷時(shí)，阻擋結(jié)構(gòu)沿著阻擋結(jié)構(gòu)的面向遠(yuǎn)側(cè)的邊緣或阻擋螺紋滑動(dòng)的構(gòu)型。

具體實(shí)施方式

如圖1和圖4所示的注射裝置1包括殼體10，該殼體10具有細(xì)長(zhǎng)形狀并且沿軸向方向(z)延伸。殼體包括面向遠(yuǎn)側(cè)方向2的遠(yuǎn)端和面向近側(cè)方向3的近端。殼體10包括形成殼體的遠(yuǎn)端的藥筒保持器11，并且還包括形成殼體的近側(cè)部件的主體12。藥筒保持器11和主體兩者都是大致管狀的。藥筒保持器11的直徑略小于主體12的直徑，使得藥筒保持器11的近端被接收在主體12的遠(yuǎn)側(cè)接收部中。

注射裝置1可以被構(gòu)造為一次性裝置，其中藥筒保持器11不可釋放地附接到主體12，并且其中被容納在主體12內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5不提供復(fù)位功能。在替代實(shí)施例中，注射裝置1可以被構(gòu)造為可重復(fù)使用的裝置，其中藥筒保持器11可釋放地附接到主體12，從而允許更換空藥筒并且允許驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5復(fù)位。圖4和圖5中所示藥筒保持器11在其側(cè)壁中包括提供檢查窗15的至少一個(gè)孔，檢查窗15支持對(duì)位于其中的藥筒20的內(nèi)含物進(jìn)行目視檢查。

在其遠(yuǎn)端處，藥筒保持器11包括：承座13，該承座13一般是帶螺紋的，并且其構(gòu)造成可與穿刺組件(特別是與穿刺組件的座)可釋放地接合，穿刺組件還包括雙頭注射針。尖的注射針的近端可插入通過(guò)藥筒保持器11的遠(yuǎn)側(cè)通孔14，從而刺穿藥筒20的遠(yuǎn)端密封件23，形成通往位于藥筒25筒體21的內(nèi)容積或內(nèi)部的藥劑25的通路。藥筒20，特別是其筒體，一般由惰性材料制成。一般，藥筒筒體21由諸如玻璃等的玻璃質(zhì)材料制成。

藥筒20的近端由橡膠活塞22密封，該橡膠活塞22能夠向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)的活塞桿30作用下向遠(yuǎn)側(cè)方向2移位?；钊麠U30在軸向方向上延伸，并且包括外螺紋31，該外螺紋與插件40的內(nèi)螺紋41螺紋接合，該插件40剛性附接并且剛性固定在主體12內(nèi)?；钊麠U30的遠(yuǎn)端還設(shè)置有相對(duì)于活塞桿30可旋轉(zhuǎn)的壓力元件或支承件33。由于活塞桿30與插件40螺紋接合，所以當(dāng)在劑量分配動(dòng)作期間旋轉(zhuǎn)時(shí)，活塞桿30進(jìn)行軸向移位。為了限制與活塞22的摩擦，支承件33一般與活塞22的近側(cè)推力接收面非旋轉(zhuǎn)地抵靠，而旋轉(zhuǎn)的活塞桿30經(jīng)由支承件33向活塞22施加指向遠(yuǎn)側(cè)的壓力。

活塞桿30在轉(zhuǎn)向上被鎖定到驅(qū)動(dòng)套筒60，該驅(qū)動(dòng)套筒60在裝置1的初始構(gòu)型中幾乎完全包圍活塞桿30。驅(qū)動(dòng)套筒60一般與活塞桿30花鍵接合以便將驅(qū)動(dòng)扭矩從驅(qū)動(dòng)套筒60傳遞到活塞桿30。為此，活塞桿30包括至少一個(gè)或甚至幾個(gè)細(xì)長(zhǎng)槽32，所述幾個(gè)細(xì)長(zhǎng)槽32與從驅(qū)動(dòng)器的內(nèi)側(cè)壁部分徑向向內(nèi)延伸的徑向向內(nèi)延伸的突起66永久地接合。通過(guò)驅(qū)動(dòng)套筒60和活塞桿30之間的花鍵接合，當(dāng)驅(qū)動(dòng)套筒60在軸向上固定在主體12中或相對(duì)于主體12在軸向上固定時(shí)，活塞桿30能夠向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。驅(qū)動(dòng)套筒60始終保持在轉(zhuǎn)向上鎖定到活塞桿30，以將驅(qū)動(dòng)扭矩從驅(qū)動(dòng)套筒60傳遞到活塞桿30。

驅(qū)動(dòng)套筒60還包括在其遠(yuǎn)端處的徑向向外延伸的凸緣61。通過(guò)凸緣61，驅(qū)動(dòng)套筒60在軸向上固定在插件40與主體12的徑向向內(nèi)延伸的突起17之間。此外，在徑向向外延伸的側(cè)邊緣處，凸緣61包括爪63，用以與插件40的相應(yīng)形狀的齒結(jié)構(gòu)43接合。齒結(jié)構(gòu)43在插件40的面向內(nèi)的側(cè)壁部分處徑向向內(nèi)面對(duì)。齒結(jié)構(gòu)43和爪或幾個(gè)爪63形成單向棘輪機(jī)構(gòu)62，該單向棘輪機(jī)構(gòu)62防止和抑制驅(qū)動(dòng)套筒60相對(duì)于殼體10進(jìn)行劑量遞增或順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。因此，在劑量設(shè)定期間，驅(qū)動(dòng)套筒60相對(duì)于主體12在轉(zhuǎn)向上固定。同樣地，只要驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5處于劑量設(shè)定模式，活塞桿30就被固定以防止旋轉(zhuǎn)。

在劑量分配期間，單向棘輪機(jī)構(gòu)62允許驅(qū)動(dòng)套筒60以及因此允許活塞桿30相對(duì)于主體12進(jìn)行劑量遞減旋轉(zhuǎn)。在劑量分配期間以及在遞減旋轉(zhuǎn)(例如，逆時(shí)針?lè)较?期間，單向棘輪機(jī)構(gòu)產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)的和/或觸覺(jué)反饋，向裝置1的用戶(hù)指示劑量分配程序正在進(jìn)行中。每當(dāng)驅(qū)動(dòng)套筒60的爪63進(jìn)行棘輪運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)齒結(jié)構(gòu)43的一個(gè)齒時(shí)，就產(chǎn)生可區(qū)分的咔嗒聲，其中相繼咔嗒聲的產(chǎn)生可以與實(shí)際分配的可區(qū)分?jǐn)?shù)量的劑量單位對(duì)應(yīng)并且同時(shí)發(fā)生。

驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5還包括離合器套筒70，該離合器套筒70包圍驅(qū)動(dòng)套筒60并且與驅(qū)動(dòng)套筒60花鍵接合。圖7所示的離合器套筒70包括在面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分上的徑向向內(nèi)延伸的突起76，該突起76與圖6所示的驅(qū)動(dòng)套筒60的縱向凹槽64接合并且相匹配。以這種方式，離合器套筒70能相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒60自由地軸向運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持與驅(qū)動(dòng)套筒6在轉(zhuǎn)向上接合。

離合器套筒70在其外周上包括螺紋71，該螺紋71與最后劑量構(gòu)件50的相應(yīng)螺紋51螺紋接合。最后劑量構(gòu)件50還包括徑向向外延伸的突起52，該突起52與管形顯示構(gòu)件80的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分花鍵結(jié)合。以這種方式，最后劑量構(gòu)件50與顯示構(gòu)件80永久地在轉(zhuǎn)向上接合，并且因此當(dāng)顯示構(gòu)件80進(jìn)行相對(duì)于離合器套筒70的旋轉(zhuǎn)時(shí)，最后劑量構(gòu)件50與顯示構(gòu)件80一起旋轉(zhuǎn)。只要驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)處于劑量設(shè)定模式，一般是這種情況。在劑量分配模式中，顯示構(gòu)件80和離合器套筒70一起旋轉(zhuǎn)，因?yàn)樗鼈兘?jīng)由離合器c在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接在一起。然后，最后劑量構(gòu)件50相對(duì)于離合器套筒70以及還相對(duì)于顯示構(gòu)件80保持不動(dòng)。只有在分配操作開(kāi)始時(shí)，才在最后劑量構(gòu)件50與顯示構(gòu)件80之間存在有限的軸向運(yùn)動(dòng)，因?yàn)殡x合器套筒在被向遠(yuǎn)側(cè)按壓時(shí)相對(duì)于顯示構(gòu)件軸向移動(dòng)。

然而，在劑量設(shè)定模式中，即離合器套筒70在轉(zhuǎn)向上鎖定到主體12時(shí)，最后劑量構(gòu)件進(jìn)行指向近側(cè)的平移。因此，最后劑量構(gòu)件50，特別是其在離合器套筒70上的軸向位置，反映并對(duì)應(yīng)于藥筒20中剩余的藥劑25的量。假設(shè)藥筒25中只剩下極少量的藥劑25，則最后劑量構(gòu)件50的位置相當(dāng)接近離合器套筒70的螺紋部分71近端處的止擋77。

假設(shè)用戶(hù)意圖設(shè)定超過(guò)藥筒20中剩余藥劑25的量的劑量，則最后劑量構(gòu)件50與最后劑量止擋77接合。一般，最后劑量構(gòu)件50包括軸向延伸的止擋53，其軸向延伸止擋面與最后劑量止擋77的相應(yīng)止擋面直接切向抵靠。因此，有效地阻擋并且防止撥選的劑量超過(guò)藥筒20中剩余的藥劑25的量。

離合器套筒70還包括在其遠(yuǎn)端附近的徑向向外延伸的凸緣部分72，該凸緣部分具有比軸向相鄰螺紋71的直徑更大的直徑。凸緣部分72構(gòu)造成為驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5提供最小劑量功能，如下所述。

離合器套筒70在其近端處還包括徑向向外延伸的凸緣部分73，該凸緣部分73具有面向遠(yuǎn)側(cè)方向的齒結(jié)構(gòu)74。此外，如圖8所示，離合器套筒包括位于近側(cè)接收部的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分的齒結(jié)構(gòu)75。

驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5還包括如圖2中詳細(xì)示出的套筒狀形狀的顯示構(gòu)件80。管形顯示構(gòu)件80包括與近側(cè)插件45的相應(yīng)螺紋46接合的外螺紋81。近側(cè)插件45位于主體12的近端附近；它固定在主體12內(nèi)。如圖4所示，插件45延伸跨過(guò)主體12的孔口，該孔口從而形成劑量指示窗口。一般，至少在與主體12的側(cè)壁12a中的孔口重合的區(qū)域中，插件45基本上是透明的。甚至可以想到，為了提高印制在顯示構(gòu)件80套筒外周上的數(shù)字的可讀性，插件包括放大鏡。

如從圖4清楚可見(jiàn)，顯示構(gòu)件80與插件45永久地螺紋接合，并且因此與主體12永久地螺紋接合。在其近端附近，顯示構(gòu)件80包括撥選部分85或裙部85a，當(dāng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5最初在零劑量構(gòu)造或在劑量分配程序結(jié)束時(shí)，該裙部85a與主體12的近端實(shí)際抵靠。裙部85a和主體12的軸向抵靠防止撥選小于0的劑量。此外，該抵靠部分用作用以終止注射裝置1的分配動(dòng)作的零劑量止擋。作為替代，相應(yīng)的零劑量止擋也可以直接設(shè)置在顯示構(gòu)件80的遠(yuǎn)端上。

撥選部分85如圖4所示是中空的。其外周包括抓握表面，通過(guò)該抓握表面，用戶(hù)可以通過(guò)沿劑量遞增方向(例如，順時(shí)針)轉(zhuǎn)動(dòng)撥選部分85來(lái)容易地?fù)苓x藥劑劑量。因此，顯示構(gòu)件80根據(jù)顯示構(gòu)件80和插件45的螺紋接合，沿著螺旋路徑向近側(cè)方向平移離開(kāi)主體12。當(dāng)撥選或設(shè)定劑量時(shí)，在顯示構(gòu)件80的外周上設(shè)置的不斷增大和相繼的數(shù)字在窗口16中顯示。

因此，顯示構(gòu)件80在其外周上包括信息表面82，該信息表面82根據(jù)螺紋81的結(jié)構(gòu)跟隨螺旋路徑。信息表面82在螺紋81之間在軸向上成螺旋形地纏繞。

顯示構(gòu)件80的撥選部分85的近端由用作劑量按鈕的劑量構(gòu)件90封閉。劑量構(gòu)件90包括桿91，該桿91在軸向上固定到位于管形撥選部分85內(nèi)部的撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100。撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100在軸向上接合并且在軸向上固定到劑量構(gòu)件90。它在軸向上被夾在離合器套筒70的近端與劑量構(gòu)件90的徑向向外延伸的劑量按鈕部分之間。

撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100包括并且形成兩個(gè)單獨(dú)的單向棘輪機(jī)構(gòu)。一個(gè)單向棘輪機(jī)構(gòu)102建立在撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100與離合器套筒70之間。另一單向棘輪機(jī)構(gòu)104形成在撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100和顯示構(gòu)件80之間。單向棘輪機(jī)構(gòu)102由撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100的至少一個(gè)徑向向外延伸的爪103與離合器套筒70的沿徑向面向內(nèi)側(cè)的齒75接合而形成。另一個(gè)單向棘輪機(jī)構(gòu)104由至少一個(gè)徑向向外偏的爪105與顯示構(gòu)件80撥選部分85中面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分上的齒結(jié)構(gòu)86接合而形成。

兩個(gè)單向棘輪機(jī)構(gòu)102、104在幾何上相對(duì)。在劑量設(shè)定期間，因此在顯示構(gòu)件80相對(duì)于轉(zhuǎn)向上固定的離合器套筒70進(jìn)行劑量增加旋轉(zhuǎn)期間，棘輪機(jī)構(gòu)104產(chǎn)生咔嗒聲，從而指示實(shí)際撥選和設(shè)置數(shù)目增加的離散劑量。因此，棘輪機(jī)構(gòu)104允許顯示構(gòu)件80相對(duì)于撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100進(jìn)行劑量遞增旋轉(zhuǎn)，而另一個(gè)棘輪102禁止并且阻擋撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100相對(duì)于離合器套筒沿劑量遞增方向旋轉(zhuǎn)。因此，在顯示構(gòu)件80進(jìn)行劑量增量撥選期間，撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100通過(guò)棘輪機(jī)構(gòu)102在轉(zhuǎn)向上固定，而另一個(gè)棘輪機(jī)構(gòu)104產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)和/或可觸知的咔嗒聲。

在實(shí)際設(shè)定的劑量過(guò)高的情況下，棘輪機(jī)構(gòu)104將顯示構(gòu)件80在轉(zhuǎn)向上鎖定到撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100。當(dāng)顯示構(gòu)件80沿劑量遞減方向(例如，逆時(shí)針?lè)较?旋轉(zhuǎn)時(shí)，撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100跟隨該旋轉(zhuǎn)。然后，當(dāng)棘輪機(jī)構(gòu)102沿離合器套筒70的齒結(jié)構(gòu)75與其爪103嚙合時(shí)，棘輪機(jī)構(gòu)102產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)的咔嗒聲。在本申請(qǐng)上下文中，需要指出的是，棘輪機(jī)構(gòu)102的機(jī)械阻力顯著小于超越單向棘輪機(jī)構(gòu)62的機(jī)械阻力。以這種方式，有效地防止顯示構(gòu)件80的劑量遞減旋轉(zhuǎn)將任何劑量遞減的扭矩傳遞到驅(qū)動(dòng)套筒60，并且因此傳遞到活塞桿30。

離合器套筒70和顯示構(gòu)件80可以經(jīng)由離合器c選擇性地接合。離合器由離合器套筒70的近側(cè)凸緣73上面向遠(yuǎn)側(cè)的齒結(jié)構(gòu)74以及位于顯示構(gòu)件80上并面向近側(cè)方向的齒結(jié)構(gòu)84形成，齒結(jié)構(gòu)84位于顯示構(gòu)件80的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁上的徑向向內(nèi)臺(tái)階部分上。在根據(jù)圖4的圖示中，示出了劑量設(shè)定模式s下的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5，離合器c是斷開(kāi)的或脫離的，因?yàn)橄嗷?duì)應(yīng)的齒結(jié)構(gòu)74、84在軸向上分離。

在該構(gòu)造中，顯示構(gòu)件80可相對(duì)于主體12旋轉(zhuǎn)，而驅(qū)動(dòng)套筒60和離合器套筒70在轉(zhuǎn)向上固定到主體12。一般，離合器c通過(guò)某種致偏結(jié)構(gòu)被保持在脫離狀態(tài)，例如作用在顯示構(gòu)件80與離合器套筒70之間的彈簧元件或彈簧結(jié)構(gòu)。離合器套筒70一般相對(duì)于顯示構(gòu)件80被致使偏向近側(cè)方向，以在劑量設(shè)定期間保持離合器c脫離。作為補(bǔ)充或者替代，彈簧元件70也可以用作并起到阻擋構(gòu)件的作用。

在下面的部分中，描述對(duì)劑量的設(shè)定。

為了設(shè)定劑量，用戶(hù)握住主體12并且借助于撥選部分85開(kāi)始沿劑量遞增方向(因此順時(shí)針?lè)较?撥選顯示構(gòu)件80。由于顯示構(gòu)件80和插件45或主體12螺紋接合，顯示構(gòu)件80相對(duì)于主體12進(jìn)行指向近側(cè)的平移，同時(shí)顯示構(gòu)件80的信息表面82上相繼增加的數(shù)字顯示在主體12的窗口16中。由于顯示構(gòu)件80與離合器套筒70之間存在軸向致偏力，離合器套筒70也進(jìn)行指向遠(yuǎn)側(cè)的移位。

由于離合器套筒70，特別是其近側(cè)凸緣部分73，與撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100軸向抵靠，所以撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100和劑量構(gòu)件90也同樣相對(duì)于主體12進(jìn)行指向近側(cè)的移位。因此，顯示構(gòu)件80、離合器套筒70以及劑量構(gòu)件90從主體12向近側(cè)方向3伸出，并且隨著劑量大小的增加，顯示構(gòu)件80、離合器套筒70以及劑量構(gòu)件90與主體12的近端進(jìn)一步分離。

當(dāng)達(dá)到最大可設(shè)定劑量時(shí)，顯示構(gòu)件80的劑量遞增旋轉(zhuǎn)被停止。為此，插件45和顯示構(gòu)件80可以包括相互接合的止擋結(jié)構(gòu)，通過(guò)止擋結(jié)構(gòu)，顯示構(gòu)件相對(duì)于主體12的進(jìn)一步劑量遞增旋轉(zhuǎn)被停止。在劑量設(shè)定期間，并且因此在顯示構(gòu)件80的劑量遞增旋轉(zhuǎn)期間，離合器套筒70和驅(qū)動(dòng)套筒60以及活塞桿30不旋轉(zhuǎn)。這是由于單向棘輪機(jī)構(gòu)62，驅(qū)動(dòng)套筒60由于單向棘輪機(jī)構(gòu)62實(shí)際上被防止沿劑量遞增方向旋轉(zhuǎn)。由于驅(qū)動(dòng)套筒60和離合器套筒70花鍵接合，所以離合器套筒70也被防止沿劑量遞增方向旋轉(zhuǎn)。由于驅(qū)動(dòng)套筒60和離合器套筒70之間的花鍵接合，隨著劑量大小進(jìn)一步增加，離合器套筒70卻可以相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒60自由地軸向移動(dòng)，并且從主體12伸出。

當(dāng)撥選劑量時(shí)，顯示構(gòu)件80相對(duì)于離合器套筒70旋轉(zhuǎn)。由于最后劑量構(gòu)件50與顯示構(gòu)件80花鍵接合，并且由于最后劑量構(gòu)件50與離合器套筒70螺紋接合，所以當(dāng)顯示構(gòu)件80沿劑量遞增方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，最后劑量構(gòu)件50進(jìn)行指向近側(cè)移位。

在下文中，描述對(duì)劑量的分配。

一旦設(shè)定了所需大小的劑量，通過(guò)沿遠(yuǎn)側(cè)方向2按壓劑量構(gòu)件90從而使撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100以及離合器套筒70沿遠(yuǎn)側(cè)方向2同時(shí)前進(jìn)，就可以啟動(dòng)分配程序。劑量構(gòu)件90軸向行進(jìn)，但是由于其與用戶(hù)手指或拇指接觸而不旋轉(zhuǎn)，同時(shí)離合器套筒70和顯示構(gòu)件共同沿劑量遞減方向(例如，逆時(shí)針)旋轉(zhuǎn)。

為此，離合器套筒70和顯示構(gòu)件80之間的離合器c閉合。這是由于離合器套筒70進(jìn)行指向遠(yuǎn)側(cè)的移位從而使相互對(duì)應(yīng)的齒結(jié)構(gòu)74、84接合而實(shí)現(xiàn)的。此外，由于離合器c還將指向遠(yuǎn)側(cè)的推力從劑量構(gòu)件90朝向離合器套筒70傳遞，所以顯示構(gòu)件80也經(jīng)受指向遠(yuǎn)側(cè)的推力，由于顯示構(gòu)件80和插件45的螺紋接合的螺距，這導(dǎo)致顯示構(gòu)件80相對(duì)于主體12進(jìn)行劑量遞減旋轉(zhuǎn)。由于離合器套筒70和顯示器構(gòu)件80通過(guò)離合器c在轉(zhuǎn)向上被鎖定到一起，所以離合器套筒70也與顯示構(gòu)件80共同沿劑量遞減方向旋轉(zhuǎn)。

因此，由于顯示構(gòu)件80和離合器套筒70一起旋轉(zhuǎn)，所以最后劑量構(gòu)件50相對(duì)于離合器套筒70和顯示構(gòu)件80保持軸向不動(dòng)。由于離合器套筒70和驅(qū)動(dòng)套筒60花鍵接合，驅(qū)動(dòng)套筒60也開(kāi)始進(jìn)行劑量遞減旋轉(zhuǎn)，該旋轉(zhuǎn)經(jīng)由驅(qū)動(dòng)套筒60和活塞桿30的花鍵接合等同地傳遞到活塞桿30。因此，驅(qū)動(dòng)套筒60的單向棘輪機(jī)構(gòu)62產(chǎn)生重復(fù)的咔嗒咔嗒聲，指示劑量分配動(dòng)作實(shí)際上正在進(jìn)行中。

由于驅(qū)動(dòng)套筒60和活塞桿30花鍵接合，活塞桿30沿劑量遞減方向(例如，逆時(shí)針)旋轉(zhuǎn)。由于活塞桿30與插件40螺紋接合，活塞桿30進(jìn)行指向遠(yuǎn)側(cè)的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)，從而向活塞22施加指向遠(yuǎn)側(cè)的推力。因此，活塞22被促使沿遠(yuǎn)側(cè)方向2移動(dòng)預(yù)定距離，由此通過(guò)與遠(yuǎn)側(cè)密封件23相交的針組件從藥筒20排出預(yù)定量的液體藥劑25。

為了實(shí)現(xiàn)最小劑量功能，在顯示構(gòu)件80的遠(yuǎn)端設(shè)置有阻擋構(gòu)件87并且在主體12的面向內(nèi)側(cè)的側(cè)壁部分12a處設(shè)置有目前呈阻擋螺紋19的形式的阻擋結(jié)構(gòu)18。此外，插件45通過(guò)其徑向向內(nèi)的螺紋46在軸向上偏離阻擋螺紋19。如圖2所示的阻擋構(gòu)件87包括具有基部87a的弧形臂，通過(guò)該基部87a，阻擋構(gòu)件87一體地形成或連接到管形顯示構(gòu)件80的遠(yuǎn)端。

阻擋構(gòu)件87包括自由端部分87b，該自由端部分87b位于離顯示構(gòu)件80的遠(yuǎn)端一定的軸向距離處，因此位于顯示構(gòu)件80遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。阻擋構(gòu)件87的自由端部分87b在軸向(z)上是柔性的。此外，如圖6中最佳示出的那樣，弧形阻擋臂或阻擋構(gòu)件87包括內(nèi)突起89，該內(nèi)突起89與離合器套筒70的凸緣部分72的面向遠(yuǎn)側(cè)的部分軸向抵靠。自由端部分87b還包括外突起88，該外突起88從阻擋構(gòu)件87徑向向外延伸以與阻擋螺紋19軸向接合。

特別是，徑向向內(nèi)延伸的內(nèi)突起89的近側(cè)端面與凸緣部分72的遠(yuǎn)側(cè)端面軸向接合，而外突起88，特別是其面向遠(yuǎn)側(cè)的表面與阻擋螺紋19的近側(cè)邊緣19a軸向接合。阻擋螺紋19具有與顯示構(gòu)件80和插件45之間的螺紋接合部相同的導(dǎo)程。一旦顯示構(gòu)件80旋轉(zhuǎn)的程度對(duì)應(yīng)于大于最大預(yù)備注射劑量而小于規(guī)定的最小劑量的劑量，阻擋構(gòu)件87，特別是其自由端部分87b，與阻擋螺紋19的面向近側(cè)的邊緣19a接合，如圖3所示。

由于阻擋構(gòu)件87通過(guò)其內(nèi)突起89也與離合器套筒70軸向抵靠，所以如圖3所示的這種接合構(gòu)造可操作以禁止離合器套筒70和與其軸向抵靠的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的所有其它部件進(jìn)行任何指向遠(yuǎn)側(cè)的移位。因此，如圖3所示的阻擋構(gòu)型可操作以禁止且阻擋劑量構(gòu)件90指向遠(yuǎn)側(cè)的移位。此外，由于劑量構(gòu)件90直接地或經(jīng)由撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件100與離合器套筒70永久地軸向接合，所以作用在劑量構(gòu)件90上的指向遠(yuǎn)側(cè)的推力或力立即受到阻擋構(gòu)件87與阻擋螺紋19軸向接合的阻止和反作用。

特別有益的是，阻擋構(gòu)件87的自由端部分87b的內(nèi)、外突起89、88位于阻擋構(gòu)件87的同一切向位置處。如在徑向方向看到的，并且如圖3所示，內(nèi)突起89剛好與外突起88徑向相對(duì)。以這種方式，離合器套筒70與其凸緣部分72之間具有阻擋螺紋19的載荷路徑比較短。

如在圖3中進(jìn)一步詳細(xì)示出的那樣，阻擋結(jié)構(gòu)18的阻擋螺紋19具有面向近側(cè)的近側(cè)邊緣19a，該近側(cè)邊緣19a在近側(cè)方向2上向內(nèi)傾斜。相應(yīng)地，外突起88的遠(yuǎn)側(cè)邊緣88a也相應(yīng)地傾斜，從而與阻擋螺紋的面向近側(cè)的邊緣19a匹配。由于這些傾斜和相互接合的邊緣19a、88a，當(dāng)自由端部分87受到經(jīng)由離合器套筒70傳遞的指向遠(yuǎn)側(cè)的推力或力時(shí)，阻擋構(gòu)件87，特別是其自由端部分87b，被徑向向外驅(qū)動(dòng)。由于傾斜邊緣19a、88a的形狀，自由端部分87進(jìn)一步彎曲并且被促使徑向向外移動(dòng)，使得外突起88的沿徑向面向外側(cè)的徑向邊緣88b與主體12的側(cè)壁12a的面向內(nèi)側(cè)的部分摩擦接合。以這種方式，甚至可以改善并且增強(qiáng)由阻擋構(gòu)件87提供的阻擋。

阻擋螺紋19的遠(yuǎn)端19c確定預(yù)備注射過(guò)程的最大劑量。同時(shí)，阻擋螺紋19的近端19d確定了通過(guò)注射裝置1可分配的最小劑量。還可以想到，例如阻擋螺紋19的遠(yuǎn)端19c被倒角，使得在阻擋構(gòu)件87與阻擋螺紋19接合時(shí)，阻擋構(gòu)件87，特別是其自由端部分87b，進(jìn)行小但是可區(qū)分的近側(cè)移位，導(dǎo)致阻擋構(gòu)件87的彎曲。以這種方式，阻擋構(gòu)件87可以至少沿近側(cè)方向稍微彎曲，使得當(dāng)沿劑量遞增方向進(jìn)一步撥選顯示構(gòu)件80時(shí)，阻擋構(gòu)件87沿著阻擋螺紋19的近側(cè)邊緣19a滑動(dòng)并且與阻擋螺紋19的近側(cè)邊緣19a接觸。

圖10指示在稍微低于最小可分配劑量大小的構(gòu)造。如圖所示，阻擋構(gòu)件87的外突起88的面向遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端88a向著遠(yuǎn)側(cè)方向軸向抵靠在阻擋螺紋19的面向近側(cè)的近側(cè)邊緣19a上。同時(shí)，離合器套筒70的凸緣部分72也與內(nèi)突起89的面向近側(cè)的邊緣軸向抵靠。在該構(gòu)造中，離合器套筒70指向遠(yuǎn)側(cè)的移位被軸向夾置或軸向擠壓在離合器套筒70與主體12阻擋結(jié)構(gòu)18之間的阻擋構(gòu)件87的自由端部分87b阻擋。

當(dāng)顯示構(gòu)件80沿劑量遞增方向進(jìn)一步被撥選一點(diǎn)時(shí)，隨著指向遠(yuǎn)側(cè)方向的推力被施加到離合器套筒70，阻擋構(gòu)件87與阻擋結(jié)構(gòu)19脫離并隨后可沿遠(yuǎn)側(cè)方向2自由彎曲。在劑量分配期間，劑量構(gòu)件90被保持在按壓狀態(tài)，在這種狀態(tài)中，離合器套筒70及其遠(yuǎn)側(cè)凸緣部分72從顯示構(gòu)件80的遠(yuǎn)端進(jìn)一步突出一點(diǎn)。如與圖11相比在圖12中可以看到的，與顯示構(gòu)件80的管狀部分相比，阻擋構(gòu)件87的自由端部分87b略微彎曲并且被促使沿遠(yuǎn)側(cè)方向2移動(dòng)。

因此，阻擋構(gòu)件87和阻擋螺紋19的近端19d之間的相對(duì)位置也發(fā)生變化。因此，外突起88的面向近側(cè)的邊緣88c位于阻擋螺紋19的遠(yuǎn)側(cè)邊緣19b的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)裝置1進(jìn)行劑量分配過(guò)程(在此期間，顯示構(gòu)件80沿劑量遞減方向，例如逆時(shí)針?lè)较?，旋轉(zhuǎn))時(shí)，阻擋構(gòu)件87位于阻擋螺紋19的遠(yuǎn)側(cè)邊緣19b處。在劑量分配程序因待輸送劑量大小小于預(yù)定最小劑量而被中斷的情況下，因此當(dāng)阻擋構(gòu)件87與阻擋結(jié)構(gòu)18軸向重疊時(shí)，離合器套筒70返回其初始近側(cè)狀態(tài)，從而不再使阻擋構(gòu)件87沿遠(yuǎn)側(cè)方向彎曲。

因此，阻擋構(gòu)件87可以在近側(cè)方向上松弛，由此外突起88的近側(cè)邊緣88c與阻擋螺紋19的面向遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)邊緣19b軸向接合。在該構(gòu)造中，可以在任何時(shí)間重新開(kāi)始另一分配程序，因?yàn)樽钃鯓?gòu)件87位于阻擋結(jié)構(gòu)18或阻擋螺紋19的遠(yuǎn)側(cè)。阻擋構(gòu)件的自由端部分87的指向遠(yuǎn)側(cè)的彎曲或移位是可能的。因此，離合器套筒70和劑量構(gòu)件可沿遠(yuǎn)側(cè)方向2移動(dòng)以閉合并使離合器c接合，繼續(xù)中斷的劑量分配程序。以這種方式，根據(jù)患者的偏好，可以在兩個(gè)不同部位相繼注射比較大的劑量。

附圖標(biāo)記清單

1注射裝置2遠(yuǎn)側(cè)方向

3近側(cè)方向5驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)

10殼體11藥筒保持器

12主體12a側(cè)壁

13承座14通孔

15檢查窗口16窗口

17突起18阻擋結(jié)構(gòu)

19阻擋螺紋19a近側(cè)邊緣

19b遠(yuǎn)側(cè)邊緣19c遠(yuǎn)端

19d近端20藥筒

21筒體22活塞

23密封件24蓋

25藥劑30活塞桿

31螺紋32凹槽

33支承件40插件

41螺紋43齒結(jié)構(gòu)

45插件46螺紋

50最后劑量構(gòu)件51螺紋

52突起53止擋

60驅(qū)動(dòng)套筒61凸緣

62棘輪機(jī)構(gòu)63爪

64凹槽66突起

70離合器套筒71螺紋

72凸緣部分73凸緣部分

74齒結(jié)構(gòu)75齒結(jié)構(gòu)

76突起77止擋

80顯示構(gòu)件81螺紋

82信息表面83凸緣

84齒結(jié)構(gòu)85撥選部分

85a裙部86齒結(jié)構(gòu)

87阻擋構(gòu)件87a基部

87b自由端部分88外突起

88a遠(yuǎn)側(cè)邊緣88b徑向邊緣

88c近側(cè)邊緣89內(nèi)突起

90劑量構(gòu)件91桿

100撥選咔嗒發(fā)聲器構(gòu)件102棘輪機(jī)構(gòu)

103爪104棘輪機(jī)構(gòu)

105爪