本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療青光眼的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

青光眼是指由于眼壓增高而引起的視乳頭損害和視功能障礙的一種眼病，正常眼壓在10-21mmHg，超過24mmHg為病理現(xiàn)象。由于病理性眼壓超過了視神經(jīng)所能耐受的程度，引起視神經(jīng)萎縮，導(dǎo)致視網(wǎng)膜節(jié)細(xì)胞(RGC)不可逆性的凋亡及視神經(jīng)纖維的丟失，從而導(dǎo)致視功能損害，視野缺損，隨時可能導(dǎo)致失明。青光眼發(fā)病迅速，危害性大，是目前主要的致盲性眼病之一，世界衛(wèi)生組織已將其列為第二位致盲眼病。

現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)對青光眼的治療，多采用手術(shù)治療方法，如虹膜周切術(shù)、小梁切除術(shù)、房水引流物植入術(shù)、前房角切開術(shù)、房角分離術(shù)、睫狀體冷凍術(shù)、透熱及光凝術(shù)等。但是費用較高，對手術(shù)的條件，尤其是醫(yī)生的技術(shù)水平有較高的要求。另外手術(shù)治療只是停留在對“癥”的治療上，沒有解決“因”的問題，沒有徹底改變眼部微循環(huán)，因此仍存在復(fù)發(fā)的可能。除手術(shù)療法外，還有諸如補充膽堿、泛酸、蕓香素、維生素B群、維生素C、維生素E等藥物治療方法。這些藥物治療方法具有一定的臨床效果，但通常并不能徹底治愈青光眼癥狀，并且有些西藥的應(yīng)用容易對心臟、肝腎造成損傷，副作用大，長期服用對身體危害很大。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為青光眼屬瞳神疾病，古代根據(jù)其發(fā)病時瞳神內(nèi)顏色的改變象形描述為“綠風(fēng)內(nèi)障”、“黃風(fēng)內(nèi)障”、“青風(fēng)內(nèi)障”、“黑風(fēng)內(nèi)障”、“烏風(fēng)內(nèi)障”，列于“五風(fēng)內(nèi)障”范疇之內(nèi)，或以常見證候命名為“瞳神散大”，或列于“雷頭風(fēng)”、“偏頭風(fēng)”等范疇，其基本病機是由風(fēng)、火、痰、郁及陰陽失調(diào)，引起氣血失和，經(jīng)脈不利，目中玄府閉塞，珠內(nèi)氣血津液不行所致。發(fā)明人根據(jù)多年臨床實踐，提出了本發(fā)明的技術(shù)方案，對于青光眼有很好的治療效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療青光眼的中藥組合物及其制備方法。

為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種治療青光眼的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：銀杏葉5-10份、太白花5-10份、車前子5-10份、白芍10-15份、千里光7-12份、仙人掌10-15份、夏枯草10-15份、艾片2-5份、芡實7-12份、牽牛子3-6份、女貞子7-12份、密蒙花10-15份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料組成：銀杏葉8份、太白花7份、車前子8份、白芍11份、千里光10份、仙人掌12份、夏枯草11份、艾片4份、芡實10份、牽牛子5份、女貞子10份、密蒙花12份。

優(yōu)選地，由以下重量份的原料組成：銀杏葉7份、太白花8份、車前子8份、白芍13份、千里光11份、仙人掌13份、夏枯草12份、艾片4份、芡實10份、牽牛子4份、女貞子9份、密蒙花14份。

治療青光眼的中藥組合物的制備方法，步驟如下:

1)將銀杏葉、白芍和仙人掌粉碎，加入已預(yù)熱至110-120℃的加熱爐中，翻滾加熱30-40s，得物料Ⅰ；

2)將艾片進行研磨粉碎，得物料Ⅱ；

3)將太白花、車前子、千里光、夏枯草、芡實、牽牛子、女貞子、密蒙花混合，加入8-10倍質(zhì)量的水，煎煮提取1h后，向其中加入步驟1)剛出爐未冷卻的物料Ⅰ，繼續(xù)煎煮1-2h，過濾，得濾液；

4)將濾液進行減壓濃縮，得相對密度為1.05(60℃)的清膏，向其中加入物料Ⅱ，攪拌均勻，得混合液；

5)向混合液中加入藥學(xué)上可接受的載體，制備成相應(yīng)的藥物劑型。

優(yōu)選地，所述劑型為片劑、顆粒劑、湯劑、膠囊劑或丸劑。

本發(fā)明中各原料的功效如下：

銀杏葉：性平，味甘、苦、澀，歸心經(jīng)、肺經(jīng)，具有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛的功效。

太白花：性平，味淡，歸肝、胃經(jīng)，具有平肝和胃、調(diào)經(jīng)止血的功效。

車前子：性微寒，味甘，歸腎、肝、肺、小腸經(jīng)，具有清熱利尿、滲濕通淋、明目、祛痰的功效。

白芍：性微寒，味苦、酸，歸肝、脾經(jīng)，具有平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗的功效。

千里光：性寒，味苦，歸肝、肺經(jīng)，具有清熱解毒、涼血消腫、清肝明目、殺蟲止痛之功效。

仙人掌：性寒，味苦，歸胃經(jīng)，具有行氣活血、涼血止血、解毒消腫的功效。

夏枯草：性寒，味辛、苦，歸肝經(jīng)、膽經(jīng)，具有清火、明目、散結(jié)、消腫的功效，用治目赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰癘、癭瘤、乳癰腫痛、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生、高血壓。

艾片：性寒，味苦、辛、澀，具有清熱、消腫、止痛的功效。

芡實：性平，味甘，澀，歸脾、腎經(jīng)，具有補中益氣、益腎固精、除濕止帶的功效。

牽牛子：性寒，味苦，歸肺、腎、大腸經(jīng)，具有瀉水通便、消痰滌飲、殺蟲攻積的功效。

女貞子：性涼，味甘、苦，歸肝、腎經(jīng)，具有滋補肝腎、明目烏發(fā)的功效。

密蒙花：性微寒，味甘，歸肝經(jīng)，具有清熱養(yǎng)肝、瀉火、明目退翳的功效。

本發(fā)明有益效果：本發(fā)明中各藥物相互配伍，以補益肝腎為主，佐以清熱、瀉火、活血、清肝，不僅能夠降低眼壓，還能促進眼部周圍的微循環(huán)，保護視神經(jīng)，提高機體抗氧化能力，對青光眼有很好的療效，安全無副作用，有效率達(dá)97％，有很好的推廣使用價值。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1：

一種治療青光眼的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：銀杏葉8份、太白花7份、車前子8份、白芍11份、千里光10份、仙人掌12份、夏枯草11份、艾片4份、芡實10份、牽牛子5份、女貞子10份、密蒙花12份。

治療青光眼的中藥組合物的制備方法，步驟如下:

1)將銀杏葉、白芍和仙人掌粉碎，加入已預(yù)熱至110℃的加熱爐中，翻滾加熱35s，得物料Ⅰ；

2)將艾片進行研磨粉碎，得物料Ⅱ；

3)將太白花、車前子、千里光、夏枯草、芡實、牽牛子、女貞子、密蒙花混合，加入8倍質(zhì)量的水，煎煮提取1h后，向其中加入步驟1)剛出爐未冷卻的物料Ⅰ，繼續(xù)煎煮1.5h，過濾，得濾液；

4)將濾液進行減壓濃縮，得相對密度為1.05(60℃)的清膏，向其中加入物料Ⅱ，攪拌均勻，得混合液；

5)向混合液中加入藥學(xué)上可接受的載體，制備成片劑。

實施例2：

一種治療青光眼的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：銀杏葉7份、太白花8份、車前子8份、白芍13份、千里光11份、仙人掌13份、夏枯草12份、艾片4份、芡實10份、牽牛子4份、女貞子9份、密蒙花14份。

治療青光眼的中藥組合物的制備方法，步驟如下:

1)將銀杏葉、白芍和仙人掌粉碎，加入已預(yù)熱至115℃的加熱爐中，翻滾加熱35s，得物料Ⅰ；

2)將艾片進行研磨粉碎，得物料Ⅱ；

3)將太白花、車前子、千里光、夏枯草、芡實、牽牛子、女貞子、密蒙花混合，加入9倍質(zhì)量的水，煎煮提取1h后，向其中加入步驟1)剛出爐未冷卻的物料Ⅰ，繼續(xù)煎煮2h，過濾，得濾液；

4)將濾液進行減壓濃縮，得相對密度為1.05(60℃)的清膏，向其中加入物料Ⅱ，攪拌均勻，得混合液；

5)向混合液中加入藥學(xué)上可接受的載體，制備成湯劑。

實施例3：

一種治療青光眼的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：銀杏葉10份、太白花8份、車前子8份、白芍12份、千里光9份、仙人掌12份、夏枯草12份、艾片3份、芡實9份、牽牛子3份、女貞子8份、密蒙花13份。

治療青光眼的中藥組合物的制備方法，步驟如下:

1)將銀杏葉、白芍和仙人掌粉碎，加入已預(yù)熱至120℃的加熱爐中，翻滾加熱30s，得物料Ⅰ；

2)將艾片進行研磨粉碎，得物料Ⅱ；

3)將太白花、車前子、千里光、夏枯草、芡實、牽牛子、女貞子、密蒙花混合，加入8倍質(zhì)量的水，煎煮提取1h后，向其中加入步驟1)剛出爐未冷卻的物料Ⅰ，繼續(xù)煎煮1h，過濾，得濾液；

4)將濾液進行減壓濃縮，得相對密度為1.05(60℃)的清膏，向其中加入物料Ⅱ，攪拌均勻，得混合液；

5)向混合液中加入藥學(xué)上可接受的載體，制備成膠囊劑。

實施例4：

一種治療青光眼的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：銀杏葉10份、太白花5份、車前子10份、白芍10份、千里光12份、仙人掌10份、夏枯草15份、艾片2份、芡實12份、牽牛子3份、女貞子12份、密蒙花10份。

治療青光眼的中藥組合物的制備方法，步驟如下:

1)將銀杏葉、白芍和仙人掌粉碎，加入已預(yù)熱至110℃的加熱爐中，翻滾加熱40s，得物料Ⅰ；

2)將艾片進行研磨粉碎，得物料Ⅱ；

3)將太白花、車前子、千里光、夏枯草、芡實、牽牛子、女貞子、密蒙花混合，加入10倍質(zhì)量的水，煎煮提取1h后，向其中加入步驟1)剛出爐未冷卻的物料Ⅰ，繼續(xù)煎煮2h，過濾，得濾液；

4)將濾液進行減壓濃縮，得相對密度為1.05(60℃)的清膏，向其中加入物料Ⅱ，攪拌均勻，得混合液；

5)向混合液中加入藥學(xué)上可接受的載體，制備成丸劑。

實施例5：

一種治療青光眼的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：銀杏葉5份、太白花10份、車前子5份、白芍15份、千里光7份、仙人掌15份、夏枯草10份、艾片5份、芡實7份、牽牛子6份、女貞子7份、密蒙花15份。

治療青光眼的中藥組合物的制備方法，同實施例4。

對本發(fā)明實施例制得的藥物進行藥理學(xué)檢測，其中，采用小白鼠進行毒性藥效實驗，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，說明本發(fā)明實施例制備的藥物安全無毒副作用。將制備的藥物進一步應(yīng)用于臨床，經(jīng)臨床檢測，實施例1制備的藥物臨床效果最佳。

臨床案例：

病例選擇：選擇確診的青光眼患者100例，其中男性56例，女性44例，年齡在35-70歲之間，平均年齡在46歲，患者服藥之前眼壓平均值在30mmHg以上，24小時波動范圍大于8mmHg。

1、診斷標(biāo)準(zhǔn)：反復(fù)發(fā)作視力下降(含術(shù)后視力仍下降或開角性青光眼視力下降緩慢，無明顯癥狀患者)有時眼疼，發(fā)作性虹視，瞳孔散大，眼壓32-75mmHg，視神經(jīng)萎縮，反復(fù)發(fā)作失明不超過1個月。

2、治療方法：采用本發(fā)明實施例1制備的中藥片劑，2g/片，每日2次，每次2粒，溫水送服，7天為1療程，治療周期為3療程。

3、療效判斷

顯效：眼壓控制在21mmHg以下，主癥和伴隨癥都消失；

有效：眼壓控制在21mmHg以下，主癥消失，伴隨癥減輕；

無效：眼壓無變化，伴隨癥狀沒有改變。

4、治療結(jié)果：

服用3療程后，100例青光眼患者中，顯效64例，有效33例，無效3例，總有效率達(dá)97％。

典型病例：

張某，54歲，患青光眼已有三年，眼壓有時高達(dá)50mmHg，24小時波動范圍大于12mmHg，眼球脹痛、瞳孔擴大，服用本發(fā)明實施例1的藥物3個療程后，眼球脹痛消失，隨訪一年未復(fù)發(fā)。

需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設(shè)備中還存在另外的相同要素。

以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。