本發(fā)明涉及一種外敷治療褥瘡的膏藥。

背景技術(shù)：

褥瘡(decubitusulcer)，又稱壓瘡，中醫(yī)稱為“席瘡”。壓瘡是皮膚或皮下組織由于壓力、剪切力或摩擦力而導(dǎo)致的皮膚、肌肉和皮下組織的局限性損傷，常發(fā)生在骨隆突處。褥瘡的發(fā)生是多種因素引起的復(fù)雜的病理過程。受壓組織持續(xù)缺血，缺氧或無氧代謝產(chǎn)物堆積對(duì)細(xì)胞的毒性作用致使細(xì)胞變性、壞死，皮膚發(fā)硬、變色、形成水泡或表皮脫落。受壓軟組織壓力解除后，靜脈充血，當(dāng)組織持續(xù)充血時(shí)，因缺氧血管通透性增高，血漿大量滲出，組織、細(xì)胞含水量增多，引起局部組織變性、壞死。缺血軟組織壓力解除恢復(fù)血液循環(huán)后，合成atp的腺苷被沖走，線粒體損傷，氧自由基形成增多，引起受壓組織再灌注損傷。

褥瘡的中醫(yī)證型有多種，虛實(shí)陰陽不同，治療方法也不一樣。顏色淡白為虛寒；顏色降紅為郁熱；顏色紫暗為瘀；周圍皮膚暗紫、變硬為瘀阻脈絡(luò)。膿稠厚、黃濁屬實(shí)證、陽證；膿清稀而有腥臭多屬虛證、陰證；膿穢臭不堪或夾有敗絮狀物為逆象；久治不愈體質(zhì)虛弱者為氣血兩虧；膿液由稀薄轉(zhuǎn)稠厚為好轉(zhuǎn)，反之為惡化?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)將褥瘡臨床分為4期，ⅰ期：局部皮膚發(fā)紅，遷延24h不消退；ⅱ期：組織進(jìn)一步惡化形成“壓迫性皮炎”，皮下形成水泡，結(jié)成痂殼；ⅲ期：組織潰爛達(dá)深層組織，常呈白黃灰色，邊緣清晰；ⅳ期：潰爛廣泛，深達(dá)肌層，氣味難聞。

褥瘡是臨床最常見的并發(fā)癥之一，褥瘡一旦形成，如果不及時(shí)采取有效措施，治愈比較困難，而且褥瘡繼發(fā)細(xì)菌感染引起敗血癥常為老年患者和icu患者的死亡原因，因此，褥瘡的防治應(yīng)引起重視。隨著社會(huì)老齡化，腦血管病、糖尿病、老年性癡呆癥發(fā)病率逐年上升，患者自身行動(dòng)不便，若護(hù)理不當(dāng)極易形成褥瘡。褥瘡一旦形成，因病人多伴營養(yǎng)障礙極難治愈，多數(shù)患者因合并感染而危及生命。在美國褥瘡發(fā)病率占住院患者的4.3％，其每年的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)10億美元，英國每年花費(fèi)近2億英鎊用于治療褥瘡患者。我國目前尚無此方面的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，但因人口眾多，隨臥床病人的增加，褥瘡的發(fā)病率及治療費(fèi)用也在升高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種外敷治療褥瘡的膏藥。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥，由以下藥材和輔料組成：藥材為生大黃100g、五倍子130g、銅綠1.5g、地龍50g、血竭50g、蒲黃100g、白芷50g、冰片20g，輔料為凡士林333g、白糖50g。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥，加工方法為：取生大黃100g加水300ml，煎煮20min，濾過，再加水300ml，煮沸15min，濾過，兩次濾液濃縮至100ml；然后加入凡士林333g，再按配方加入研成細(xì)粉的其他藥材和輔料，攪拌混勻即可，冷藏保存。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥的法：使用時(shí)將藥膏攤涂于紗布上，敷于創(chuàng)面即可，每天換藥一次。

中醫(yī)認(rèn)為人體是一個(gè)完整統(tǒng)一的機(jī)體，褥瘡雖發(fā)生于體表皮肉筋骨，但與臟腑有著密切聯(lián)系。因而在治療體表局部瘡瘍之時(shí)，還應(yīng)調(diào)節(jié)內(nèi)在臟腑氣血?；颊唛L期臥床患者易致肺陰耗散，或病久損陽，陽氣不足以溫養(yǎng)四肢，或肝血虧損，血虛不足以濡養(yǎng)經(jīng)脈，可致褥瘡形成。褥瘡膏是由多種中草藥精制而成，具有清熱解毒，祛腐排膿，斂瘡生肌的功效，對(duì)褥瘡的各個(gè)階段均有較好的療效，能促進(jìn)壞死組織溶解、脫落，刺激新生肉芽組織生長。以清熱解毒、斂瘡生肌為主，逐步控制褥瘡的轉(zhuǎn)歸，調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)，促進(jìn)臟腑的協(xié)調(diào)，從而達(dá)到治療作用，本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥具有以下幾大特點(diǎn)：

1、標(biāo)本兼治。褥瘡膏以活血化瘀、解毒生肌立法，以虛實(shí)論治，標(biāo)本兼治。

2、清熱解毒，祛腐排膿，斂瘡生肌，從褥瘡的形成、治療、恢復(fù)各個(gè)階段予以控制，使得疾病能得到很好的控制。

3、組方合理，大黃清熱解毒，銅綠去腐，五倍子收斂，蒲黃、血竭活血化瘀，地龍通絡(luò)，白芷止血，冰片開竅、清熱，君臣佐使各司其職。

4、能調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)，促進(jìn)臟腑的協(xié)調(diào)，從而達(dá)到治療作用。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥用藥機(jī)理為：

由于褥瘡的形成是由多因素誘發(fā)的，如局部組織受壓、氣血運(yùn)行遲緩，瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)、郁熱內(nèi)生、肉腐成膿，后期氣血虧虛，創(chuàng)面難以收斂生肌，在褥瘡的發(fā)生發(fā)展過程中均起著重要的影響，因而在長期的臨床實(shí)踐過程中，人們開發(fā)研制了許多復(fù)合制劑研成粉末或調(diào)制成膏劑、酊劑等外敷患處，均取得了滿意療效。其立法多從活血化瘀、清熱解毒、祛腐生肌、益氣斂瘡等方面入手。中醫(yī)的精華在于辨證論治，褥瘡在不同的時(shí)期其病機(jī)、表現(xiàn)及治法亦當(dāng)各異。根據(jù)褥瘡的臨床表現(xiàn)分為急性感染期、緩解期及恢復(fù)期，急性感染期治宜清熱解毒，活血消腫止痛(藥用生地黃、當(dāng)歸、白芍藥、丹皮、黃連、黃柏、蒼術(shù)、敗醬草、蒲公英、虎杖等)；緩解期治宜活血通絡(luò)、祛腐生肌(藥用當(dāng)歸、丹參、桃仁、紅花、川芎、地龍、牛膝、穿山甲、生黃芪等)；恢復(fù)期治宜益氣養(yǎng)血、生肌斂瘡、健脾扶正(藥用生黃芪、黨參、白術(shù)、蒼術(shù)、茯苓、山藥、當(dāng)歸、丹參、黃柏、生薏苡仁、牛膝、鹿含草等)。而本發(fā)明由于組方合理，對(duì)褥瘡的各個(gè)階段均有較好的效果，在外敷的同時(shí)結(jié)合瘡瘍表現(xiàn)行相應(yīng)的內(nèi)服藥物治療，明顯提高了臨床治愈率

大黃清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，用于實(shí)熱積滯，癰腫疔瘡，此方重用大黃，行清熱解毒之功，為君藥。五倍子斂肺降火，斂汗，止血，收濕斂瘡，用于外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛；銅綠去腐，斂瘡，殺蟲，治疽、痔惡瘡，頑癬；血竭活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡。用于跌打損傷，外傷出血，瘡瘍不斂；蒲黃止血，化瘀，用于吐血，衄血，咯血，外傷出血，跌撲腫痛，血淋澀痛。此四藥合用，活血化瘀、祛腐、斂瘡生肌，為臣藥。地龍清熱定驚，通絡(luò)，利尿，用于關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂；白芷祛風(fēng)止痛，燥濕止帶，消腫排膿，用于瘡瘍腫痛，冰片開竅醒神，清熱止痛，此三藥配合君臣藥治療兼證，增強(qiáng)排膿斂瘡的功效。諸藥相伍，則清熱解毒，祛腐排膿，斂瘡生肌，主治褥瘡。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥的有益效果為：

1、中藥膏劑外用于瘡面有膿時(shí)，利用袪腐生肌的方法將壞死組織清除，運(yùn)用褥瘡膏，經(jīng)皮膚和瘡面對(duì)藥物的吸收，促進(jìn)局部的氣血通暢，增強(qiáng)防御能力，使瘡面膿液增多，載邪外出，從而達(dá)到促進(jìn)瘡面生長的目的，即是“煨膿長肉”的方法。

2、褥瘡膏外敷可使局部毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)，此時(shí)膿液中含有大量血漿內(nèi)各種成分自血管向外滲出的物質(zhì)，如單核巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等。其中巨噬細(xì)胞被認(rèn)為是細(xì)胞修復(fù)的指導(dǎo)者，它刺激成纖維細(xì)胞產(chǎn)生傷口血管生長因子促進(jìn)肉芽形成。

3、褥瘡膏外敷增加膿液滲出，從免疫學(xué)角度研究，它可以通過調(diào)整機(jī)體，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，使瘡面肉芽加速生長，促進(jìn)傷口愈合，療效明顯優(yōu)于單純西藥治療。

4、褥瘡膏外敷，能促進(jìn)壞死組織溶解、脫落，刺激新生肉芽組織生長。誘導(dǎo)真皮細(xì)胞、纖維細(xì)胞、毛細(xì)血管、神經(jīng)末梢等，促進(jìn)成纖維母細(xì)胞增生、毛細(xì)血管新生、細(xì)胞的dna合成及創(chuàng)面再上皮化，使表皮細(xì)胞完全覆蓋。研究發(fā)現(xiàn)，上皮細(xì)胞無法游移過干燥結(jié)痂的細(xì)胞層，只能在濕潤環(huán)境下才能快速增生，創(chuàng)面立體式自然修復(fù)愈合，預(yù)后瘢痕輕或無瘢痕增生。所用經(jīng)費(fèi)低廉，方便值得進(jìn)一步研究推廣。

褥瘡是長期臥床患者的常見并發(fā)癥，治療和護(hù)理均甚棘手。西醫(yī)多采用清創(chuàng)消毒、使用抗生素和紅外線燈照射等方法進(jìn)行診治，其目的主要是抑制細(xì)菌的生長，但是因創(chuàng)面愈合慢，而療程較長。而局部用藥往往又能抑制創(chuàng)面組織細(xì)胞的再生。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：患者由于久病體虛，或傷后臥床不起，摩擦壓迫局部組織，造成氣血虛衰，氣滯血瘀，肌膚失于溫煦濡養(yǎng)，腐爛蘊(yùn)毒而成褥瘡。屬本虛標(biāo)實(shí)之證，以氣虛為本，瘀毒為標(biāo)。臨床上中藥外敷多從活血化瘀、解毒生肌立法，以虛實(shí)論治，標(biāo)本兼治。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥是由8種中草藥精制而成。生大黃、五倍子、銅綠、地龍、血竭、蒲黃、白芷及冰片，協(xié)同發(fā)生作用，活血化瘀、解毒生肌，標(biāo)本兼治。藥膏滋潤皮膚，去腐生肌，毒副作用較小，對(duì)各種癥型的褥瘡療效顯著，患者的依從性好。因此，本發(fā)明是針對(duì)褥瘡的外敷治療，在內(nèi)服藥物的同時(shí)結(jié)合瘡瘍表現(xiàn)行常規(guī)外科處理，明顯提高了臨床治愈率，臨床實(shí)用性強(qiáng)，易于推廣。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥所用藥為：

大黃rheiradixetrhizoma

功能主治：瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃。用于實(shí)熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究大黃主要成分為蒽醌類，具有免疫調(diào)控、清除氧自由基、抗炎、抗菌、抗病毒等作用。

五倍子gallachinensis

功能主治：斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗，止血，收濕斂瘡。用于肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，自汗盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。

銅綠azurite

功用主治：退翳，去腐，斂瘡，殺蟲，吐風(fēng)痰。治目翳，爛弦風(fēng)眼，疽、痔惡瘡，喉痹，牙疳，臁瘡，頑癬，風(fēng)痰卒中。

地龍pheretima

功能主治：清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少。

血竭draconissanguis

功能主治：活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。單獨(dú)使用血竭粉治療褥瘡的報(bào)道多見，其痊愈率均在80％以上，可能與血竭具有消腫、消炎、鎮(zhèn)痛止血、活血生肌、祛腐、收斂創(chuàng)面的作用有關(guān)?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)血竭能抑制細(xì)菌生長，改善創(chuàng)面的血液循環(huán)和營養(yǎng)代謝，具有增強(qiáng)免疫功能和抗感染能力，能促進(jìn)肉芽組織和上皮的生長，促使創(chuàng)口愈合。

蒲黃typhaepollen

功能主治：止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。因蒲黃為化瘀止血藥，作用于局部能擴(kuò)張血管，改善血液循環(huán)，又能增加巨噬細(xì)胞吞噬功能，有抗感染作用。

白芷angelicaedahuricaeradix

功能主治：解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。白芷較強(qiáng)的收斂作用，同時(shí)該藥還可參與機(jī)體組織修復(fù)，能迅速排膿、止痛、生肌，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，單用白芷搗碎用細(xì)紗布過濾后外敷患處，發(fā)現(xiàn)其治愈率達(dá)100％。

冰片borneolumsyntheticum

功能主治：開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。

藥用輔料：

凡士林：又稱軟石蠟，是液體烴類和固體烴類的半固體混合物，性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性，具有適宜的粘度和涂展性，可單獨(dú)做軟膏基質(zhì)和潤滑劑。

白糖：和中緩急、生津潤燥。外用調(diào)敷。

本發(fā)明一種外敷治療褥瘡的膏藥，經(jīng)利川醫(yī)院試用效果良好，其中在2013年1月至2016年12月我院神經(jīng)外科共收治壓瘡患者135例，年齡30-85歲，其中男性87例，女性48例。壓瘡主要分布于骶尾部、外踝、足跟、肩胛部等處，壓瘡面積1cm×5cm-10cm×16cm；其中壓瘡合并高位截癱大小便失禁12例，低蛋白血癥26例，極度消瘦21例，肥胖8例。經(jīng)過治療效果為：治愈132例，治愈率97.78％；有效134例，有效率99.26；無效1例，無效率0.7％。

案例一：何xx，男，因車禍致脊髓損傷入院，入院時(shí)患者高位截癱，大小便失禁，骶尾部見7cm×8㎝，深達(dá)骨膜的ⅲ壓瘡，創(chuàng)面發(fā)黑，惡臭，用中藥褥瘡膏換藥每日兩次，三日后壓瘡創(chuàng)面逐漸紅潤，十日后壓瘡創(chuàng)面有新的肉芽組織生長，住院45天后，患者壓瘡痊愈出院。

案例二：胡xx，男，肥胖，因中風(fēng)后半年伴糖尿病入院，入院時(shí)雙側(cè)臀部均有9cm×8cm大小壓瘡，創(chuàng)面發(fā)黑，有膿性分泌物溢出，惡臭，大小便失禁，用中藥褥瘡膏壓瘡換藥每日兩次，結(jié)合對(duì)癥治療，一周后創(chuàng)面長出新的肉芽組織，一月后壓瘡創(chuàng)面干燥，愈合，出院。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1：

一種外敷治療褥瘡的膏藥，由以下藥物組成：由以下藥材和輔料組成：藥材為生大黃100g、五倍子130g、銅綠1.5g、地龍50g、血竭50g、蒲黃100g、白芷50g、冰片20g，輔料為凡士林333g、白糖50g。其加工方法為：取生大黃100g加水300ml，煎煮20min，濾過，再加水300ml，煮沸15min，濾過，兩次濾液濃縮至100ml；然后加入凡士林333g，再按配方加入研成細(xì)粉的其他藥材和輔料，攪拌混勻即可，冷藏保存。

使用時(shí)將藥膏攤涂于紗布上，敷于創(chuàng)面即可，每天換藥一次。

實(shí)施例2：

一種外敷治療褥瘡的膏藥，由以下藥物組成：由以下藥材和輔料組成：藥材為生大黃90g、五倍子120g、銅綠1.3g、地龍45g、血竭45g、蒲黃90g、白芷45g、冰片17g，輔料為凡士林333g、白糖50g。其加工方法為：取生大黃90g加水300ml，煎煮20min，濾過，再加水300ml，煮沸15min，濾過，兩次濾液濃縮至100ml；然后加入凡士林333g，再按配方加入研成細(xì)粉的其他藥材和輔料，攪拌混勻即可，冷藏保存。

使用時(shí)將藥膏攤涂于紗布上，敷于創(chuàng)面即可，每天換藥一次。

實(shí)施例3：

一種外敷治療褥瘡的膏藥，由以下藥物組成：由以下藥材和輔料組成：藥材為生大黃110g、五倍子135g、銅綠1.8g、地龍55g、血竭55g、蒲黃110g、白芷55g、冰片23g，輔料為凡士林333g、白糖50g。其加工方法為：取生大黃110g加水300ml，煎煮20min，濾過，再加水300ml，煮沸15min，濾過，兩次濾液濃縮至100ml；然后加入凡士林333g，再按配方加入研成細(xì)粉的其他藥材和輔料，攪拌混勻即可，冷藏保存。

使用時(shí)將藥膏攤涂于紗布上，敷于創(chuàng)面即可，每天換藥一次。