本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種生物活性椎間融合器。

背景技術(shù)：

脊柱融合是治療脊柱結(jié)核、感染、畸形、退行性病變以及椎間盤(pán)損傷等脊柱疾患的有效手段。20世紀(jì)50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合術(shù)(PLIF)，該技術(shù)發(fā)展成為當(dāng)今脊柱外科基本術(shù)式之一。1986年Badgy和Kuslich設(shè)計(jì)出適用于人體的椎間融合器，即BAK(Bagby and Kuslich)系統(tǒng)，并用于治療退變性下腰痛。目前臨床上應(yīng)用的融合器主要由鈦合金和PEEK材料制成，但兩種材料在使用過(guò)程中均存在一定的問(wèn)題。在臨床應(yīng)用的后期，鈦合金融合器的不足之處會(huì)逐漸表現(xiàn)出來(lái)，例如，不能從X線片判斷其內(nèi)部骨融合情況、存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥。另外，可在CT、MRI圖像產(chǎn)生偽影不利于對(duì)融合器的影像學(xué)評(píng)價(jià)等。1997年Scient's通過(guò)實(shí)驗(yàn)后應(yīng)用PEEK椎間融合器于臨床，它具有透光性好，可透過(guò)X線，也可行CT和MRI檢查，彈性模量較好，具有抗腐蝕性及生物相容性，減少植骨量，提高融合率優(yōu)點(diǎn)。由于其彈性模量與皮質(zhì)骨相近，因此產(chǎn)生較小的應(yīng)力遮擋，能夠刺激骨的生長(zhǎng)，取得良好的融合效果。雖然PEEK椎間融合器具有以上諸多優(yōu)點(diǎn)，但也會(huì)因?yàn)槠渖锒栊詫?dǎo)致椎間不融合。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服上述融合器的不足，提供一種生物活性椎間融合器，便于植入，具有優(yōu)異的融合效果，成骨效果好，能夠與宿主骨更好地融合。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種生物活性椎間融合器，所述生物活性椎間融合器包括基體，所述基體具有邊主體結(jié)構(gòu)以及設(shè)置在邊主體結(jié)構(gòu)中心的空腔，在基體后端設(shè)有與手術(shù)工具相配合的螺紋孔。

所述基體的制備材料為CS/PEEK(硅酸鈣/聚醚醚酮)復(fù)合材料或PEEK(聚醚醚酮)材料。

所述生物活性椎間融合器基體的形狀包括馬蹄形、U形、子彈形或腎形。

所述生物活性椎間融合器還包括置于所述空腔中的三維多孔體，所述三維多孔體為三維連通結(jié)構(gòu)。

所述三維多孔體通過(guò)三維打印制成。

所述生物活性椎間融合器的表面還設(shè)有防滑齒和防滑針。

所述生物活性椎間融合器基體還設(shè)有顯影針，利于術(shù)中定位。

所述基體可通過(guò)注塑制成。

根據(jù)以上技術(shù)方案，本發(fā)明融合器的有益效果在于：本發(fā)明生物活性椎間融合器便于植入，能夠使融合器和脊柱良好地融合。

進(jìn)一步地，本發(fā)明采用CS/PEEK復(fù)合材料制備生物活性椎間融合器基體，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

進(jìn)一步地，本發(fā)明設(shè)置三維多孔體與融合器基體結(jié)合，三維多孔體置于融合器基體的空腔中，三維多孔體為三維連通網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，三維多孔體的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨細(xì)胞長(zhǎng)入，促進(jìn)骨融合，無(wú)需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，從而減少骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥。

進(jìn)一步地，本發(fā)明設(shè)置三維多孔體與融合器基體結(jié)合，三維多孔體置于融合器基體的空腔中，三維多孔體為三維連通網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，三維多孔體的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨長(zhǎng)入，促進(jìn)骨融合，無(wú)需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，使本發(fā)明成為免植骨融合器，從而減少骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥。同時(shí)，由于基體采用CS/PEEK復(fù)合材料制備，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例1、2的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明實(shí)施例3、4的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明實(shí)施例3、4的俯視圖。

1基體；11邊主體結(jié)構(gòu)；12防滑針；13顯影針；14防滑齒；15空腔；16螺紋孔；2三維多孔體。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。

本發(fā)明提供了一種生物活性椎間融合器，所述生物活性椎間融合器包括基體，基體的基本結(jié)構(gòu)是以CS/PEEK復(fù)合材料或PEEK材料注塑制成邊主體結(jié)構(gòu)，在該邊主體結(jié)構(gòu)的中心設(shè)有空腔，在基體的后端設(shè)有與手術(shù)工具相配合的螺紋孔。

本發(fā)明生物活性椎間融合器的基體可以是任何合適形狀，包括但不限于馬蹄形、U形、子彈形或腎形，其尺寸為適合脊柱使用。

作為進(jìn)一步改進(jìn)，本發(fā)明的另一種形式是，一種生物活性椎間融合器，包括基體，基體的基本結(jié)構(gòu)是以CS/PEEK復(fù)合材料或PEEK材料注塑制成邊主體結(jié)構(gòu)，在該邊主體結(jié)構(gòu)的中心設(shè)有空腔，在所述基體空腔中設(shè)置有三維多孔體，所述三維多孔體為三維連通網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。所述三維多孔體一體式嵌于基體的空腔中。

實(shí)施例1

一種生物活性椎間融合器，如圖1所示。其基體的材料為PEEK材料，通過(guò)注塑制成邊主體結(jié)構(gòu)11，邊主體結(jié)構(gòu)11的中心具有空腔15，該空腔15的用途是植骨孔?；w1的上下表面均具有防滑針12和防滑齒14，使生物活性椎間融合器穩(wěn)定于椎間?；w1還設(shè)有顯影針13，利于在手術(shù)中定位。

本生物活性椎間融合器基體的形狀可以為馬蹄型、U形、子彈型、或腎形等任何合適形狀。

本生物活性椎間融合器的基體設(shè)有植骨孔，便于植入，從而使融合器和脊柱良好地融合。

實(shí)施例2

一種生物活性椎間融合器，基體的材料為CS/PEEK材料，通過(guò)注塑制成邊主體結(jié)構(gòu)，邊主體結(jié)構(gòu)的中心具有空腔，該空腔的用途是植骨孔?；w的表面具有防滑針和防滑齒，使生物活性椎間融合器穩(wěn)定于椎間?；w還設(shè)有顯影針，利于在手術(shù)中定位。

本生物活性椎間融合器基體的形狀也可以為馬蹄型、U形、子彈型、或腎形等任何合適形狀。

本生物活性椎間融合器的基體設(shè)有植骨孔，便于植入，從而使融合器和脊柱良好地融合。

本生物活性椎間融合器的基體采用CS/PEEK復(fù)合材料制備，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

實(shí)施例3

一種生物活性椎間融合器，如圖2所示，其基體的材料為PEEK材料，通過(guò)注塑制成邊主體結(jié)構(gòu)11，邊主體結(jié)構(gòu)11的中心具有空腔15，空腔15中設(shè)置有三維多孔體2，三維多孔體2為三維連通網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)?；w1的表面具有防滑針12和防滑齒14，能夠使生物活性椎間融合器穩(wěn)定于椎間，防止滑脫?；w1還設(shè)有顯影針13，利于在手術(shù)中定位。

三維多孔體2可以是鈦合金材料等，以三維打印方式制成。其具有三維連通網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在組成連通結(jié)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)之間存在眾多孔隙。

本生物活性椎間融合器設(shè)置三維多孔體與融合器基體結(jié)合，三維多孔體的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨長(zhǎng)入，促進(jìn)骨融合，無(wú)需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，使本發(fā)明成為免植骨融合器，從而減少骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥。

實(shí)施例4

一種生物活性椎間融合器，如圖2所示，其基體的材料為CS/PEEK材料，通過(guò)注塑制成邊主體結(jié)構(gòu)11，邊主體結(jié)構(gòu)11的中心具有空腔15，空腔15中設(shè)置有三維多孔體2，三維多孔體2為三維連通網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)?；w1的表面具有防滑針12和防滑齒14，能夠使生物活性椎間融合器穩(wěn)定于椎間，防止滑脫?；w1還設(shè)有顯影針13，利于在手術(shù)中定位。

三維多孔體2可以是鈦合金材料等，以三維打印方式制成。其具有三維連通網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在組成連通結(jié)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)之間存在眾多孔隙。

本生物活性椎間融合器設(shè)置三維多孔體與融合器基體結(jié)合，三維多孔體的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨長(zhǎng)入，促進(jìn)骨融合，無(wú)需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，使本發(fā)明成為免植骨融合器，從而減少骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥。同時(shí)，由于基體采用CS/PEEK復(fù)合材料制備，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

本發(fā)明生物活性椎間融合器便于植入，能夠使融合器和脊柱良好地融合。

進(jìn)一步地，本發(fā)明采用CS/PEEK復(fù)合材料制備生物活性椎間融合器基體，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

進(jìn)一步地，本發(fā)明設(shè)置三維多孔體與融合器基體結(jié)合，三維多孔體的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨長(zhǎng)入，促進(jìn)骨融合，無(wú)需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，使本發(fā)明成為免植骨融合器，從而減少骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥。

進(jìn)一步地，本發(fā)明設(shè)置三維多孔體與融合器基體結(jié)合，三維多孔體的多孔結(jié)構(gòu)有利于骨長(zhǎng)入，促進(jìn)骨融合，無(wú)需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，使本發(fā)明成為免植骨融合器，從而減少骨移植帶來(lái)的并發(fā)癥。同時(shí)，由于基體采用CS/PEEK復(fù)合材料制備，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于上述實(shí)施方式，凡是屬于本發(fā)明原理的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，在不脫離本發(fā)明的原理的前提下進(jìn)行的若干改進(jìn)，這些改進(jìn)也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。