本發(fā)明屬于醫(yī)藥、保健食品及食品領(lǐng)域，具體是一種靈芝冬蟲夏草提取物的組合物及其純片制備方法。

背景技術(shù)：

靈芝是多孔菌科真菌靈芝的子實(shí)體，通常作藥用的為赤芝、紫芝兩種。現(xiàn)代還有用生物工程法制得的靈芝菌絲體。靈芝及其有效成分（多糖等）具有廣泛的藥理作用。臨床研究表明：靈芝對(duì)神經(jīng)衰弱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、冠心病、高血壓、肝炎、糖尿病、腫瘤具有良好的協(xié)同治療作用。最新研究表明：靈芝還具有抗疲勞、美容養(yǎng)顏、延緩衰老、防治艾滋病等功效。（王愛成、李柏著《靈芝》北京科學(xué)技術(shù)出版社，2002年1月第一版）。

冬蟲夏草為麥角菌科植物冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠蛾科蝙蝠幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復(fù)合物?，F(xiàn)代還有用生物工程法制得的冬蟲夏草菌絲體。冬蟲夏草除補(bǔ)益作用外，其有效成分（多糖等）還具有多種藥理作用。臨床研究表明：冬蟲夏草用于治療慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、肺結(jié)核、心律失常、原發(fā)性低血壓等。還具有提高機(jī)體免疫功能、抑制腫瘤細(xì)胞的作用等。（常章富、高增平著《冬蟲夏草》北京科學(xué)技術(shù)出版社，2002年1月第一版）。

靈芝和冬蟲夏草按一定比例混合的組合物，能夠充分發(fā)揮靈芝和冬蟲夏草功效及相互協(xié)同作用。衛(wèi)生部已批準(zhǔn)保健食品批號(hào)中靈芝和冬蟲夏草在同一種功能中有7種，即免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、延續(xù)衰老、抗疲勞、耐缺氧、減肥、對(duì)化學(xué)性肝臟損傷有保護(hù)作用的保健功能（凌關(guān)庭主編《保健食品的原料手冊(cè)》，化學(xué)工業(yè)出版社，2002年2月第1版）。

現(xiàn)有公知的吳洋牌靈芝擬青菌絲膠囊，國(guó)食健字G20080652，保健功能：緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力。以靈芝菌絲體、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體（冬蟲夏草菌絲體）為主要原料；奧諾康蛹蟲草靈芝孢子粉膠囊，國(guó)食健字G20110060，保健功能：增強(qiáng)免疫力。以靈芝孢子粉、蛹蟲草子實(shí)體（冬蟲夏草實(shí)體）為主要原料。上述兩種都是由普通粉狀組合物制備而成的膠囊。

目前，尚無(wú)高純度萃取全粉體（即：提取物）的組合物及其不再填加任何成分的純片及其制備方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種靈芝冬蟲夏草提取物的組合物及其純片制備方法。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是：

一種靈芝冬蟲夏草提取物的組合物，該組合物由靈芝純粉提取物和冬蟲夏草純粉提取物組成，提取物的重量百分?jǐn)?shù)為：

靈芝純粉提取物40－60%；冬蟲夏草純粉提取物60－40%。

本發(fā)明靈芝冬蟲夏草提取物的組合物純片的制備方法，包括如下步驟：

（1） 制備靈芝和冬蟲夏草純粉提取物

（1-1）將采集的天然靈芝子實(shí)體和冬蟲夏草子實(shí)體分別用水清洗干凈，或者采用生物工程制成的靈芝菌絲體和冬蟲夏草菌絲體，粉碎到100目以上粗粉；

（1-2）將粉碎的靈芝子實(shí)體和冬蟲夏草子實(shí)體粗粉，或靈芝菌絲體和冬蟲夏草菌絲體粗粉，分別放入微波萃取裝置中；

（1-3）將蒸餾水∶乙醇＝1∶1混合，制成混合溶劑；

（1-4）將制成的混合溶劑按靈芝子實(shí)體粗粉或靈芝菌絲體粗粉∶混合溶劑＝1∶1加入靈芝微波萃取裝置中；

將制成的混合溶劑按冬蟲夏草子實(shí)體粗粉或冬蟲夏草菌絲體粗粉∶混合溶劑＝1∶1加入冬蟲夏草微波萃取裝置中；

（1-5）在≤50℃低溫及≤0.15MPa負(fù)壓下分別對(duì)靈芝、冬蟲夏草進(jìn)行微波萃取，獲得一定濃度的萃取液；

（1-6）將萃取液分別送入超音速射流負(fù)壓噴霧干燥裝置內(nèi)，并同時(shí)通過(guò)超凈化空氣，超音速噴霧的流速可達(dá)850m/s，負(fù)壓≤0.8MPa，溫度≤50℃噴霧干燥，分別獲得靈芝純粉提取物和冬蟲夏草純粉提取物；

（2）混合調(diào)配：分別稱取靈芝純粉提取物40－60%，冬蟲夏草純粉提取物60－40%，放入混合機(jī)中均勻混合；

（3）計(jì)量：將混合后的組合物放入壓片機(jī)料斗內(nèi)，自動(dòng)計(jì)量，以0.5克/片的重量進(jìn)入壓片機(jī)凹凸模具腔內(nèi)；

（4）壓片：將定量在凹凸模具中的物料壓制成片狀，每片0.5克；

（5）檢驗(yàn)：隨機(jī)抽樣測(cè)定組合物純片的質(zhì)量，不充許出負(fù)偏差；

（6）包裝：將組合物純片裝到包裝內(nèi)，10片/盒和運(yùn)輸大包裝200盒/箱；

（7）滅菌：對(duì)組合物純片大包裝物，進(jìn)行輻照滅菌處理。

所述靈芝純粉提取物和冬蟲夏草純粉提取物的顆粒尺寸，由超音速射流負(fù)壓噴霧干燥裝置內(nèi)中的霧化器和空氣分布器來(lái)確定和保證，并通過(guò)工藝條件控制，最終再通過(guò)膜納米篩分篩，獲得一定分布范圍的顆粒尺寸，顆粒尺寸為8－180nm，≥50%，可以達(dá)到納米級(jí)微囊。微囊結(jié)構(gòu)是通過(guò)噴霧微滴由于表面張力和外力的作用下，產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，使霧滴全提取物中的膠質(zhì)體在外表面形成微囊殼，即自身形成微囊。不需要加入任何微囊材料和乳化劑。

所述靈芝純粉提取物和冬蟲夏草純粉提取物，經(jīng)測(cè)試：其醫(yī)藥及保健食品功效主要成分是多糖，可達(dá)30－60％。

本發(fā)明靈芝冬蟲夏草提取物的組合物，經(jīng)科學(xué)配比充分發(fā)揮靈芝和冬蟲夏草的醫(yī)藥、保健食品等功效及相互協(xié)同作用，具有提高人體免疫力、抗衰老等效果。該組合物純片含有醫(yī)藥及保健食品功效，主要成分是水溶性活性多糖，容易被人體吸收、不容易變質(zhì)、服用攜帶方便。該組合物純片的制備方法，工藝簡(jiǎn)單、操作容易、便于規(guī)模化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不是對(duì)本發(fā)明的限定。

實(shí)施例1：

靈芝冬蟲夏草提取物的組合物純片的制備方法，包括如下步驟：

（1） 制備靈芝和冬蟲夏草純粉提取物

（1-1）將采集的天然靈芝子實(shí)體和冬蟲夏草子實(shí)體分別用水清洗干凈，再粉碎到100目以上粗粉；

（1-2）將粉碎的靈芝子實(shí)體和冬蟲夏草子實(shí)體粗粉，或靈芝菌絲體和冬蟲夏草菌絲體，分別放入微波萃取裝置中；

（1-3）將蒸餾水∶乙醇＝1∶1混合，制成混合溶劑；

（1-4）將制成的混合溶劑按靈芝子實(shí)體粗粉∶混合溶劑＝1∶1加入靈芝微波萃取裝置中；

將制成的混合溶劑按冬蟲夏草子實(shí)體粗粉∶混合溶劑＝1∶1加入冬蟲夏草微波萃取裝置中；

（1-5）在≤50℃低溫及≤0.15MPa負(fù)壓下分別對(duì)靈芝、冬蟲夏草進(jìn)行微波萃取，獲得一定濃度的萃取液；

（1-6）將萃取液分別送入超音速射流負(fù)壓噴霧干燥裝置內(nèi)，并同時(shí)通過(guò)超凈化空氣，超音速噴霧的流速可達(dá)850m/s，負(fù)壓≤0.8MPa，溫度≤50℃噴霧干燥，分別獲得靈芝純粉提取物和冬蟲夏草純粉提取物；

（2）混合調(diào)配：分別稱取靈芝純粉提取物50%，冬蟲夏草純粉提取物50%，放入混合機(jī)中均勻混合；

（3）計(jì)量：將混合后的組合物放入壓片機(jī)料斗內(nèi)，自動(dòng)計(jì)量，以0.5克/片的重量進(jìn)入壓片機(jī)凹凸模具腔內(nèi)；

（4）壓片：將定量在凹凸模具中的物料壓制成片狀，每片0.5克；

（5）檢驗(yàn)：隨機(jī)抽樣測(cè)定組合物純片的質(zhì)量，不充許出負(fù)偏差；

（6）包裝：將組合物純片裝到包裝內(nèi)，10片/盒和運(yùn)輸大包裝200盒/箱；

（7）滅菌：對(duì)組合物純片大包裝物，進(jìn)行輻照滅菌處理。

通過(guò)上述步驟，制備成靈芝冬蟲夏草提取物的組合物純片產(chǎn)品，其純片醫(yī)藥及保健食品功效主要成分：水溶性活性多糖含量達(dá)50％。

實(shí)施例2：

靈芝冬蟲夏草提取物的組合物純片的制備方法，包括如下步驟：

（1） 制備靈芝和冬蟲夏草純粉提取物

（1-1）將采用生物工程制成的靈芝菌絲體和冬蟲夏草菌絲體，粉碎到100目以上粗粉；

（1-2）將粉碎的靈芝菌絲體和冬蟲夏草菌絲體，分別放入微波萃取裝置中；

（1-3）將蒸餾水∶乙醇＝1∶1混合，制成混合溶劑；

（1-4）將制成的混合溶劑按靈芝菌絲體粗粉∶混合溶劑＝1∶1加入靈芝微波萃取裝置中；

將制成的混合溶劑按冬蟲夏草菌絲體粗粉∶混合溶劑＝1∶1加入冬蟲夏草微波萃取裝置中；

（1-5）在≤50℃低溫及≤0.15MPa負(fù)壓下分別對(duì)靈芝、冬蟲夏草進(jìn)行微波萃取，獲得一定濃度的萃取液；

（1-6）將萃取液分別送入超音速射流負(fù)壓噴霧干燥裝置內(nèi)，并同時(shí)通過(guò)超凈化空氣，超音速噴霧的流速可達(dá)850m/s，負(fù)壓≤0.8MPa，溫度≤50℃噴霧干燥，分別獲得靈芝純粉提取物和冬蟲夏草純粉提取物；

（2）混合調(diào)配：分別稱取靈芝純粉提取物50%，冬蟲夏草純粉提取物50%，放入混合機(jī)中均勻混合；

（3）計(jì)量：將混合后的組合物放入壓片機(jī)料斗內(nèi)，自動(dòng)計(jì)量，以0.5克/片的重量進(jìn)入壓片機(jī)凹凸模具腔內(nèi)；

（4）壓片：將定量在凹凸模具中的物料壓制成片狀，每片0.5克；

（5）檢驗(yàn)：隨機(jī)抽樣測(cè)定組合物純片的質(zhì)量，不充許出負(fù)偏差；

（6）包裝：將組合物純片裝到包裝內(nèi)，10片/盒和運(yùn)輸大包裝200盒/箱；

（7）滅菌：對(duì)組合物純片大包裝物，進(jìn)行輻照滅菌處理。

通過(guò)上述步驟，制備成靈芝冬蟲夏草提取物的組合物純片產(chǎn)品，其純片醫(yī)藥及保健食品功效主要成分：水溶性活性多糖含量達(dá)50％。

總之，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)例而己，并不用以限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改，等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。