本發(fā)明涉及日用化工領(lǐng)域，具體涉及一種抗過(guò)敏制劑及其制備的抗過(guò)敏護(hù)膚膏。
背景技術(shù)：
南川木波羅又名猴面包樹、水冬瓜，為?？撇_蜜屬的一種常綠喬木樹種。樹干直立、粗壯，樹皮深褐色，聚花果球形，成熟時(shí)橙黃色。南川木波羅為中國(guó)特有、珍稀植物之一，僅見分布于重慶市的幾個(gè)區(qū)縣，2004年被《中國(guó)物種紅色名錄》定為“極?！睒浞N。該樹種的人工繁殖已經(jīng)獲得成功，有望成為新一代優(yōu)質(zhì)的庭院綠化、城市行道綠化樹種。同時(shí)，南川木波羅的葉、樹皮及果實(shí)均可入藥，具有清熱解毒的功效，重慶當(dāng)?shù)孛癖娨怨麑?shí)泡酒，對(duì)腸燥便秘等腸道疾病及皮膚病有較好療效。
由于環(huán)境改變，過(guò)敏反應(yīng)越來(lái)越普遍，臨床上根據(jù)Coombs和Gell于1963年提出的分型原則，將變態(tài)反應(yīng)分為I型(速發(fā)型)、II型(細(xì)胞毒型)；Ⅲ型(免疫復(fù)合物型)、Ⅳ型(遲發(fā)型)。過(guò)敏就是I型變態(tài)反應(yīng)的主要代表，臨床上將其大致分為過(guò)敏反應(yīng)和過(guò)敏性疾病。前者是機(jī)體對(duì)致敏原作出異常反應(yīng)的全身綜合征。后者則是過(guò)敏累及某特定器官及組織，導(dǎo)致了某種疾病的發(fā)生。常見的過(guò)敏性疾病有過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎、花粉病、某些皮炎等。
目前已經(jīng)有多種用于皮膚抗過(guò)敏的制劑，但是將南川木波羅用于皮膚抗過(guò)敏還沒(méi)有被報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了從更多方面解決皮膚抗過(guò)敏的問(wèn)題，發(fā)明人將南川木波羅應(yīng)用于皮膚抗過(guò)敏的研究，提供了一種由南川木波羅制備的抗過(guò)敏制劑，以及由南川木波羅制備的抗過(guò)敏護(hù)膚膏，本發(fā)明提供的抗過(guò)敏制劑及抗過(guò)敏護(hù)膚膏能有效解決皮膚騷擾等過(guò)敏癥狀。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)目的，本發(fā)明第一方面提供一種皮膚抗過(guò)敏制劑，其由南川木波羅果實(shí)的提取物制備而成。
特別是，所述皮膚抗過(guò)敏制劑還包括藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑。
藥學(xué)上可接受的載體通常被保健專家認(rèn)可用于這一目的且作為藥劑的非活性成分。有關(guān)藥學(xué)上可接受的載體的匯編可以在《制劑賦形劑手冊(cè)》(Handbook of Pharmaceutical excipients，第2版，由A.Wade和P.J.Weller編輯；American Pharmaceutical Association出版，Washington and The Pharmaceutical Press,London,1994)等工具書中找到。
所述的載體包括賦形劑，如淀粉、水等；潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂等；崩解劑，如微晶纖維素等；填充劑，如乳糖等；粘結(jié)劑，如預(yù)膠化淀粉、糊精等；甜味劑；抗氧化劑；防腐劑、矯味劑、香料等；
所述皮膚抗過(guò)敏制劑是通過(guò)經(jīng)胃腸道給藥和非經(jīng)胃腸道給藥途徑給藥。所述的非經(jīng)胃腸道給藥途徑選擇注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥或腔道給藥。
所述皮膚抗過(guò)敏制劑以片劑、膠囊劑、貼劑等形式存在。
非經(jīng)胃腸道給藥藥劑選擇注射劑、噴霧劑、氣霧劑、貼劑等；經(jīng)胃腸道給藥生物保健品選擇片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、丸劑、溶液劑或糖漿劑等。
其中，所述南川木波羅果實(shí)的提取物包括但不限于對(duì)所述南川木波羅果實(shí)進(jìn)行榨汁處理得到的汁液。
其中，所述南川木波羅果實(shí)的提取物包括但不限于將所述南川木波羅果實(shí)進(jìn)行多次煎煮煮后的濾液濃縮后得到的浸膏。
特別是，所述南川木波羅果實(shí)的提取物是將所述南川木波羅果實(shí)進(jìn)行多次煎煮煮后的濾液濃縮后得到的浸膏包括：
將干燥的南川木波羅果實(shí)與水按重量份比為1:4-6的比例混合，加熱后過(guò)濾，收集濾液，反復(fù)3次，將三次收集的濾液混合，濃縮后得到浸膏。
其中，所述加熱溫度為90-100℃，加熱時(shí)長(zhǎng)為2-2.5h。
優(yōu)選的，所述加熱溫度為95-100℃，加熱時(shí)長(zhǎng)為2h。
其中，所述濃縮方式包括但不限于減壓濃縮、旋蒸濃縮。
其中，所述旋蒸濃縮為低溫蒸發(fā)，溫度為40-50℃。
特別是，所述浸膏在0-4℃冰箱保存。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)目的，本發(fā)明第二方面提供一種抗過(guò)敏護(hù)膚膏，其包括南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑成分。
其中，所述南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑與卡波940的重量份配比為8-12:0.1-0.2:0.06-0.1:0.8-1.2。
優(yōu)選地，所述南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑與卡波940的重量份配比為10:0.2:0.08:1.0。
其中，所述南川木波羅果實(shí)的提取物是第一方面制備得到的南川木波羅果實(shí)汁液。
所述南川木波羅果實(shí)的提取物是第一方面制備得到南川木波羅果實(shí)的提取物浸膏。
優(yōu)選地，所述抗過(guò)敏護(hù)膚膏還包括維生素E、卡波940、蘆薈提取物中的一種過(guò)多種。
其中，所述南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物的重量份配比為8-12:0.1-0.2:0.06-0.1:0.8-1.2:2.2-2.6。
優(yōu)選地，所述南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物的重量份配比為10:0.2:0.08:1:2.4。
其中，所述南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物的重量份配比為8-12:0.1-0.2:0.06-0.1:0.8-1.2:2.2-2.6:1.1-1.5。
優(yōu)選地，所述南川木波羅果實(shí)的提取物、丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物的重量份配比為10:0.2:0.08:1:2.4:1.3。
特別是，所述抗過(guò)敏護(hù)膚膏是通過(guò)以下步驟制備得到：
向南川木波羅果實(shí)的提取物制備的浸膏中加入丙二醇、防腐劑，攪拌使其溶解，過(guò)濾出不溶的防腐劑和雜質(zhì)，使溶液澄清，再把卡波940加入，攪拌后，在壓力為0.5～1.0Mpa下真空脫氣10分鐘，灌裝，即得抗過(guò)敏護(hù)膚膏，其中，浸膏、丙二醇、防腐劑與卡波940的重量份配比為10:0.2:0.08:1。
本發(fā)明的有益效果：
1、本發(fā)明提供的由南川木波羅制得的抗過(guò)敏制劑，可以有效解決皮膚瘙癢等過(guò)敏問(wèn)題，效果顯著，而且該制劑的制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉。
2、本發(fā)明提供的皮膚抗過(guò)敏護(hù)膚膏不但可以有效解決皮膚瘙癢等過(guò)敏問(wèn)題，還可以起到護(hù)膚保濕的作用，制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，普適性好。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。但這些實(shí)施例僅限于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體實(shí)驗(yàn)條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件，或按照廠商所建議的條件。
本發(fā)明實(shí)施例中的操作均在無(wú)菌條件下進(jìn)行，所使用的儀器均經(jīng)過(guò)紫外線等殺菌處理。
實(shí)施例1抗過(guò)敏制劑的制備
摘取成熟的南川木波羅果實(shí)，洗凈擦干后，放入甘蔗榨汁機(jī)中榨取汁液，過(guò)濾后取汁液作為抗過(guò)敏制劑，并將其后放入0-4℃冰箱保存待用。
實(shí)施例2抗過(guò)敏制劑的制備
摘取成熟的南川木波羅果實(shí)，洗凈干燥后，放入水中煎煮,南川木波羅果實(shí)與水份重量份配比為1:5，用沸水煎煮2h，煎煮3次后合并濾液，將濾液放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器中，進(jìn)行低溫蒸發(fā)，溫度控制在50℃，通過(guò)調(diào)節(jié)真空度來(lái)控制溫度，直到把濾液濃縮為浸膏狀即得，放入0-4℃冰箱保存待用。
實(shí)施例3抗過(guò)敏護(hù)膚膏的制備
向?qū)嵤├?制得的浸膏中加入丙二醇、防腐劑，攪拌使其溶解，過(guò)濾出不溶的防腐劑和雜質(zhì)，使溶液澄清，再把卡波940加入，攪拌后，再在壓力為0.5～1.0Mpa下真空脫氣10分鐘，灌裝，即得抗過(guò)敏護(hù)膚膏，其中，浸膏、丙二醇、防腐劑與卡波940的重量份配比為10:0.2:0.08:1。
實(shí)施例4抗過(guò)敏護(hù)膚膏的制備
除向?qū)嵤├?制得的浸膏中加入丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物以外，其它與實(shí)施例3相同，其中浸膏中加入丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物的重量份配比為10:0.2:0.08:1:2.4。
實(shí)施例5抗過(guò)敏護(hù)膚膏的制備
除向?qū)嵤├?制得的浸膏中加入丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物、維生素E以外，其它與實(shí)施例3相同，其中浸膏中加入丙二醇、防腐劑、卡波940、蘆薈提取物的重量份配比為10:0.2:0.08:1:2.4:1.3。
將實(shí)施例4-5制備的抗過(guò)敏護(hù)膚膏按照國(guó)家QB/T2872-2007及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其pH值為6.5，在3.5-8.5的規(guī)定范圍內(nèi)，鉛、砷、汞等有害金屬未檢出。
以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述制劑的有益效果。
試驗(yàn)例1
1、致敏劑制備
將石蠟油和吐溫80按照重量份比為2:1進(jìn)行超聲波混勻制成佐劑，再與雞蛋清以重量份比1:1混合，制備成致敏劑，放入0-4℃冰箱保存待用。
2、實(shí)驗(yàn)對(duì)象及處理
2.1、選擇15-18g健康的SD小鼠，分成三組，每組10只，飼養(yǎng)溫度：18～22℃，相對(duì)濕度：50～60％，飼養(yǎng)一周后備用。
2.2、將其中一組SD小鼠作為空白對(duì)照，不進(jìn)行任何處理，其他兩組進(jìn)行背部皮下注射步驟2制得的致敏劑0.2mL，然后再將三組SD小鼠放入飼養(yǎng)箱繼續(xù)進(jìn)行常規(guī)食物飼養(yǎng)，15天后，再使用致敏劑給每只鼠從腹腔注射0.2mL；并將一組標(biāo)記為模型對(duì)照組，另一組標(biāo)記為待給藥組。
3、抗過(guò)敏處理
當(dāng)模型組和待給藥組小鼠出現(xiàn)抓撓鼻口瘙癢部位啃咬后肢等過(guò)敏癥狀時(shí)；使用實(shí)施例1制得的汁液，對(duì)待給藥組小鼠進(jìn)行腹腔注射0.2ml，5-10min后觀察，發(fā)現(xiàn)待給藥組小鼠的過(guò)敏癥狀開始逐漸消失，小鼠活動(dòng)逐漸增強(qiáng)；模型對(duì)照組小鼠活動(dòng)度則明顯減弱，并且過(guò)敏癥狀更加明顯，均處于瘙癢、甩尾甚至萎靡狀態(tài)。
試驗(yàn)例2
將實(shí)施例2制得的浸膏用去離子水溶解，配成濃度為100g/l的溶液。將配制的浸膏溶液對(duì)試驗(yàn)例1建立的動(dòng)物模型進(jìn)行腹腔注射0.2ml，5-10min后觀察，發(fā)現(xiàn)待給藥組小鼠的過(guò)敏癥狀開始逐漸消失，小鼠活動(dòng)逐漸增強(qiáng)；模型對(duì)照組小鼠活動(dòng)度則明顯減弱，并且過(guò)敏癥狀更加明顯，均處于瘙癢、甩尾甚至萎靡狀態(tài)。，
試驗(yàn)例3
通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)征集自愿試用者150人，同時(shí)發(fā)給實(shí)施例3、4、5所制膏劑樣品各一只和調(diào)查表一份，要求受試者用清水清洗患處后，將實(shí)施例1所制膏劑樣品涂于患處，每日3次，1個(gè)療程1周。一周后收回調(diào)查表，進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)分析。
回收資料顯示，受試者包括少年(12-16歲)23例；青年(17-35歲)75例；中年(36-60歲)32；老年(65歲以上)20例，受試者治療效果如表1所示。
(3)效果判定標(biāo)準(zhǔn)：
痊愈:皮損全部消退，瘙癢癥狀消失，療效率達(dá)100％；
顯效:皮損明顯消退或大部分消退，瘙癢明顯減輕，療效率達(dá)70％以上；
有效:皮損部分消退，瘙癢癥狀有所改善，療效率達(dá)30％以上；
無(wú)效:皮損消退不明顯，瘙癢未見減輕或臨床癥狀惡化，療效率未達(dá)30％。
療效率:療效率＝(療前總積分-療后總積分)/療前總積分×100％。
由表1可知，使用本發(fā)明的浸膏，在150例試用者中，僅1例無(wú)效，總有效率99.8％，少年、青年及中年皮膚瘙癢試用者總有效率為100％，老年皮膚瘙癢患者有效率為95％。。
根據(jù)試驗(yàn)表明，本發(fā)明利用南川木波羅制得膏劑可以有效的治療皮膚瘙癢患者，而且膏劑配方合理、工藝簡(jiǎn)單可行、安全無(wú)毒、無(wú)皮膚過(guò)敏性，有較好的止癢、抗炎作用。
應(yīng)當(dāng)理解的是，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，可以根據(jù)上述說(shuō)明加以改進(jìn)或變換，而所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。