本發(fā)明屬于衛(wèi)生用品領(lǐng)域；具體涉及一種外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法。
背景技術(shù)：
外用消毒是利用化學(xué)品或其他方法消滅皮膚上的大部份微生物，使常見(jiàn)的致病細(xì)菌數(shù)目減少到安全的水平。然而，與殺菌(Sterilization)相比，部份細(xì)菌孢子、過(guò)濾性病毒、肺結(jié)核菌及真菌等都有機(jī)會(huì)未能消滅。用物理或化學(xué)方法消滅停留在不同的傳播媒介物上的病原體，藉以切斷傳播途徑，阻止和控制傳染的發(fā)生。美國(guó)一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，和男性相比，女性手掌中的細(xì)菌品種更加繁多。但無(wú)論男女，平均每只手上有150種細(xì)菌，品種之多都已經(jīng)超出了研究者的預(yù)期。該研究的報(bào)告被刊登在美國(guó)《國(guó)家科學(xué)院院刊》上。研究者對(duì)51名大學(xué)生的雙手進(jìn)行了詳細(xì)檢測(cè)，一共發(fā)現(xiàn)4742種細(xì)菌，平均每只手上有150種細(xì)菌，只有5種出現(xiàn)在每一只被檢測(cè)的手掌上，就連同一個(gè)人的兩只手都只用17％的細(xì)菌是相同的。而且現(xiàn)市售的外用消毒殺菌的藥膏大多具有皮膚刺激性、粘膜刺激性、吸入毒性、急性毒性、慢性毒性、細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)或致突變作用。又不能兼顧對(duì)病媒生物和致病微生物的作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明目的是提供了一種無(wú)刺激性的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法。
本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
一種外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，包括如下步驟：
步驟1、外用消毒殺菌的中藥乳膏濃縮藥液的制備：所述的濃縮藥液主要是由首烏、野菊花、兩面針、筋骨草、艾葉、蒼耳子、冰片、蛇葡萄根、鬼針草、十二烷基硫酸鈉、純凈水制成；
步驟2、外用消毒殺菌的中藥乳膏的乳膏本體的合成：所述的乳膏本體主要是由液體石蠟、十六醇、十八酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、白凡士林、司盤-80、吐溫-80制成；
步驟3、外用消毒殺菌的中藥乳膏的合成：將步驟1制得的濃縮藥液和步驟2制得的乳膏本體混合攪拌至溫度降至30℃，得到所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟1所述的濃縮藥液中所述的首烏的重量份數(shù)為40～50份，所述的野菊花的重量份數(shù)為50～60份、所述的兩面針的重量份數(shù)為50～60份，所述的筋骨草的重量份數(shù)為55～65份，所述的艾葉的重量份數(shù)為55～65份，所述的蒼耳子的重量份數(shù)為85～95份，所述的冰片的重量份數(shù)為85～95份，所述的蛇葡萄根的重量份數(shù)為115～125份，所述的鬼針草的重量份數(shù)為115～125份，所述的純凈水的重量份數(shù)為4500份。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟1所述的濃縮藥液的制備包括如下步驟：
步驟A、按照重量份數(shù)分別稱取一定質(zhì)量的首烏、野菊花、兩面針、筋骨草、艾葉、蒼耳子、冰片、蛇葡萄根、鬼針草、純凈水，將稱量好的純凈水按照重量份數(shù)平均分成四份，將稱量好的首烏、野菊花、兩面針、筋骨草、艾葉、蒼耳子、冰片、蛇葡萄根、鬼針草浸泡于一份純凈水中，浸泡時(shí)間2h，得到混合物A備用；
步驟B、將步驟1浸泡好的混合物A進(jìn)行蒸煮到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30min后，將藥液擠出，得到濃縮液A，另置備用，將藥渣重新浸泡于一份純凈水中，得到混合物B；
步驟C、將步驟2得到的混合物B進(jìn)行蒸煮到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30min后，將藥液擠出，得到濃縮液B，另置備用，將藥渣重新浸泡于一份純凈水中，得到混合物C；
步驟D、將步驟3得到的混合物C進(jìn)行蒸煮到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30min后，將藥液擠出，得到濃縮液C，將濃縮液A、濃縮液B、濃縮液C混合在一起，300目篩網(wǎng)過(guò)濾后得到外用消毒殺菌的中藥乳膏濃縮藥液。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟2所述的乳膏本體中所述的液體石蠟的重量份數(shù)為440～460份，所述的十六醇的重量份數(shù)為190～210份，所述的十八酸的重量份數(shù)為90～110份，所述的單硬脂酸甘油酯的重量份數(shù)為440～460份，所述的甘油的重量份數(shù)為480～520份，所述的白凡士林的重量份數(shù)為440～460份，所述的司盤-80的重量份數(shù)為40～60份，所述的吐溫-80的重量份數(shù)為90～110份。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟2所述的乳膏本體的合成包括如下步驟：
按照重量份數(shù)分別稱取一定質(zhì)量的液體石蠟、十六醇、十八酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、白凡士林、司盤-80、吐溫-80置于同一容器中，在機(jī)械攪拌的條件下，攪拌器轉(zhuǎn)速設(shè)定為200～500rad/min，攪拌時(shí)間10～20min，待攪拌均勻后置于恒溫箱中加熱，保持溫度為80℃，得到所述的乳膏本體。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟2中攪拌器的轉(zhuǎn)速為500rad/min，攪拌時(shí)間為10min。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法的工作環(huán)境是室溫18～26℃，相對(duì)濕度45～65％，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)。
本發(fā)明所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，對(duì)人體皮膚無(wú)刺激性、對(duì)人體粘膜無(wú)刺激性，無(wú)吸入毒性，無(wú)急性毒性，無(wú)慢性毒性，無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏反應(yīng)，無(wú)致突變。對(duì)腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌及真菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌有較強(qiáng)的抑制作用。同時(shí)對(duì)蒼蠅、蚊子、蟑螂有殺滅作用。
具體實(shí)施方式
具體實(shí)施方式一：
一種外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，包括如下步驟：
步驟1、外用消毒殺菌的中藥乳膏濃縮藥液的制備：所述的濃縮藥液主要是由首烏、野菊花、兩面針、筋骨草、艾葉、蒼耳子、冰片、蛇葡萄根、鬼針草、十二烷基硫酸鈉、純凈水制成；
步驟2、外用消毒殺菌的中藥乳膏的乳膏本體的合成：所述的乳膏本體主要是由液體石蠟、十六醇、十八酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、白凡士林、司盤-80、吐溫-80制成；
步驟3、外用消毒殺菌的中藥乳膏的合成：將步驟1制得的濃縮藥液和步驟2制得的乳膏本體混合攪拌至溫度降至30℃，得到所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏。
本實(shí)施方式所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟1所述的濃縮藥液中所述的首烏的重量份數(shù)為45份，所述的野菊花的重量份數(shù)為54份、所述的兩面針的重量份數(shù)為54份，所述的筋骨草的重量份數(shù)為60份，所述的艾葉的重量份數(shù)為60份，所述的蒼耳子的重量份數(shù)為90份，所述的冰片的重量份數(shù)為90份，所述的蛇葡萄根的重量份數(shù)為120份，所述的鬼針草的重量份數(shù)為120份，所述的純凈水的重量份數(shù)為4500份。
本實(shí)施方式所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟1所述的濃縮藥液的制備包括如下步驟：
步驟A、按照重量份數(shù)分別稱取一定質(zhì)量的首烏、野菊花、兩面針、筋骨草、艾葉、蒼耳子、冰片、蛇葡萄根、鬼針草、純凈水，將稱量好的純凈水按照重量份數(shù)平均分成三份，將稱量好的首烏、野菊花、兩面針、筋骨草、艾葉、蒼耳子、冰片、蛇葡萄根、鬼針草浸泡于一份純凈水中，浸泡時(shí)間2h，得到混合物A備用；
步驟B、將步驟1浸泡好的混合物A進(jìn)行蒸煮到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30min后，將藥液擠出，得到濃縮液A，另置備用，將藥渣重新浸泡于一份純凈水中，得到混合物B；
步驟C、將步驟2得到的混合物B進(jìn)行蒸煮到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30min后，將藥液擠出，得到濃縮液B，另置備用，將藥渣重新浸泡于一份純凈水中，得到混合物C；
步驟D、將步驟3得到的混合物C進(jìn)行蒸煮到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30min后，將藥液擠出，得到濃縮液C，將濃縮液A、濃縮液B、濃縮液C混合在一起，300目篩網(wǎng)過(guò)濾后得到外用消毒殺菌的中藥乳膏濃縮藥液。
本實(shí)施方式所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟2所述的乳膏本體中所述的液體石蠟的重量份數(shù)為450份，所述的十六醇的重量份數(shù)為200份，所述的十八酸的重量份數(shù)為100份，所述的單硬脂酸甘油酯的重量份數(shù)為450份，所述的甘油的重量份數(shù)為500份，所述的白凡士林的重量份數(shù)為450份，所述的司盤-80的重量份數(shù)為50份，所述的吐溫-80的重量份數(shù)為100份。
本實(shí)施方式所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟2所述的乳膏本體的合成包括如下步驟：
按照重量份數(shù)分別稱取一定質(zhì)量的液體石蠟、十六醇、十八酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、白凡士林、司盤-80、吐溫-80置于同一容器中，在機(jī)械攪拌的條件下，攪拌器轉(zhuǎn)速設(shè)定為200rad/min，攪拌時(shí)間20min，待攪拌均勻后置于恒溫箱中加熱，保持溫度為80℃，得到所述的乳膏本體。
本實(shí)施方式所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，步驟2中攪拌器的轉(zhuǎn)速為500rad/min，攪拌時(shí)間為10min。
本實(shí)施方式所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法，所述的外用消毒殺菌的中藥乳膏的制備方法的工作環(huán)境是室溫18℃，相對(duì)濕度45％，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)。
本實(shí)施方式的原理是是以中藥抑菌作用相佐，毒性相克。由于首烏一般是禁忌與鐵器接觸的是因?yàn)楹问诪踔泻写罅恳蝼焚|(zhì)類成分，鐵與鞣質(zhì)類成分會(huì)發(fā)生反應(yīng)生成墨綠色的鞣質(zhì)鐵鹽沉淀但大型的醫(yī)療用品生產(chǎn)過(guò)程中，不可避免的用到不銹鋼的蒸煮罐，所以本實(shí)施方式中首烏與筋骨草、艾葉配伍，能夠消除首烏中的鞣質(zhì)類成分與鐵發(fā)生的反應(yīng)，并且首烏又首烏又能使筋骨草、艾葉的毒理作用降至可接受程度；野菊花與兩面針、蒼耳子、蛇葡萄根、鬼針草配伍，對(duì)致病微生物的抑制有增強(qiáng)作用。而冰片在配伍中的作用使提高舒適感。
本實(shí)施方式制得的外用消毒殺菌的中藥乳膏用于皮膚病的外用進(jìn)行200例的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果如表1所示：
表1外用消毒殺菌的中藥乳膏臨床試驗(yàn)結(jié)果
本實(shí)施方式制備的外用消毒殺菌的中藥乳膏進(jìn)行刺激性試驗(yàn)測(cè)試，測(cè)試方法分為多次完整皮膚刺激試驗(yàn)和一次性破損皮膚刺激試驗(yàn)：
多次完整皮膚刺激試驗(yàn)方法是選擇體重20-25kg健康白色家兔3只，試驗(yàn)前24h將白色家兔背部脊柱兩側(cè)的毛剪掉，去毛范圍左、右各約3cm*3cm。次日，將外用消毒殺菌的中藥乳膏0.5ml均勻涂抹于一側(cè)去毛皮膚表面，另一側(cè)去毛皮膚作為空白對(duì)照。涂抹4h，用蒸餾水清除殘留受試物，每天涂抹一次，連續(xù)涂抹14d，必要時(shí)剪毛，不損傷皮膚。在每次涂抹后24h觀察結(jié)果；
一次性破損皮膚刺激試驗(yàn)選擇體重20-25kg健康白色家兔3只，試驗(yàn)前24h將家兔背部脊柱兩側(cè)的毛剪掉，去毛范圍左、右各約3cm*3cm。次日，先用濃度為75％酒精擦拭消毒去毛部位皮膚，用注射針頭在皮區(qū)內(nèi)劃一個(gè)“井”形的破損傷口，將0.5ml外用消毒殺菌的中藥乳膏涂于破損部位皮膚上覆蓋的4層紗布上，然后用一層油紙覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布固定。另一側(cè)去毛破損皮膚用等量滅菌蒸餾水作為對(duì)照，與前作同樣處理。敷用4h后，用蒸餾水除去殘留的外用消毒殺菌的中藥乳膏，分別于去除受試物后1、24、48h，觀察皮膚局部反應(yīng)。
兩組皮膚刺激性試驗(yàn)的結(jié)論是：皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果表明，外用消毒殺菌的中藥乳膏對(duì)家兔完整皮膚多次刺激試驗(yàn)家兔表皮無(wú)明顯變化，判定為無(wú)刺激性；對(duì)家兔破損皮膚一次性刺激試驗(yàn)，家兔表皮無(wú)明顯變化判定為無(wú)刺激性。