本發(fā)明涉及醫(yī)療用具技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法。

背景技術(shù)：

股骨近端外側(cè)骨折作為臨床常見骨折類型之一，隨著人口老齡化進程的加快，發(fā)病率顯著上升。股骨近端外側(cè)骨折患者行動困難，為患者家庭帶來諸多壓力。

目前在進行股骨近端外側(cè)骨折手術(shù)時，為確保骨折處在經(jīng)過手術(shù)復位后的定位精度，加速骨骼愈合速度，經(jīng)常會采取內(nèi)固定治療方式。

內(nèi)固定治療方式的原理為在骨折斷端處切口，放置接骨板，使接骨板橫跨骨折位置，使用螺釘將接骨板固定于骨折遠近兩端而使骨折斷端處的骨骼獲得有效固定。因此，接骨板的外形與骨骼表面形狀相似，并且開設有用于穿設螺釘?shù)穆葆斂住?/p>

目前，國內(nèi)外醫(yī)療器械中，股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法如下：

先勾畫股骨近端外側(cè)接骨板的基本外形和釘孔的結(jié)構(gòu)設計；

再參照現(xiàn)有文獻的解剖學數(shù)據(jù)或骨骼模型對股骨近端外側(cè)接骨板的外形進行調(diào)整，確定股骨近端外側(cè)接骨板的外形。

依照上述方法確定股骨近端外側(cè)接骨板的數(shù)個或數(shù)十個系列產(chǎn)品，此處系列產(chǎn)品指產(chǎn)品的外形基本一致，大小規(guī)格不同。

該種股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法降低了研發(fā)和制造成本，但是該類產(chǎn)品的設計只能滿足主要骨性標志的貼合，對于一些骨折會出現(xiàn)局部貼合不好的情況，也就是說，在臨床上不可避免的會產(chǎn)生股骨近端外側(cè)接骨板與患者骨不匹配的問題，由此會給臨床治療帶來下述問題：手術(shù)操作難度加大；骨折固定效果不佳，甚至會出現(xiàn)骨折固定的失??；患肢功能恢復不良；局部軟組織的繼發(fā)損傷。

因此，如何改進股骨近端外側(cè)接骨板的設計，以克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺陷，是本領(lǐng)域技術(shù)人員目前需要解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法，應用該方法設計的貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板與患者骨的貼合度好，具有較佳的匹配效果，從而能夠達到較佳的臨床固定效果。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法，包括下述步驟：

S1、根據(jù)股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫建立股骨近端外側(cè)的三維數(shù)據(jù)模型；

S2、依據(jù)股骨近端外側(cè)三維數(shù)據(jù)模型的骨表面進行股骨近端外側(cè)接骨板的外形設計，形成與股骨近端外側(cè)骨表面貼合的股骨近端外側(cè)接骨板數(shù)據(jù)模型，并設計釘孔結(jié)構(gòu)；

S3、依據(jù)股骨近端外側(cè)接骨板數(shù)據(jù)模型制成股骨近端外側(cè)接骨板；

S4、對制成的股骨近端外側(cè)接骨板進行修正。

如上，本發(fā)明提供的股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法，在股骨近端外側(cè)三維數(shù)據(jù)模型的基礎上設計股骨近端外側(cè)接骨板的外形，形成股骨近端外側(cè)接骨板數(shù)據(jù)模型，以此制成股骨近端外側(cè)接骨板，再對其進行修正；由于股骨近端外側(cè)接骨板的外形依照股骨近端外側(cè)三維數(shù)據(jù)模型的骨表面貼合設計，從而能夠確保制成的股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)的骨表面很好地貼合；而，背景技術(shù)中先勾畫接骨板外形再參照文獻數(shù)據(jù)或骨骼模型修正，在勾畫接骨板外形時只能考慮主要骨性標志的貼合，即便后續(xù)進行修正，也無法確保最終貼合效果，可見，應用本發(fā)明提供的制作方法設計的股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)骨表面的貼合度好，具有較佳的匹配效果，能夠達到較佳的臨床固定效果，降低臨床治療的難度，確保術(shù)后的恢復。

優(yōu)選地，步驟S4具體為：將制成的股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)骨標本進行貼合實驗，以修正股骨近端外側(cè)接骨板的外形。

優(yōu)選地，步驟S4中，通過修正使股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)骨標本表面貼合時，兩者之間的最遠距離在限定范圍內(nèi)。

優(yōu)選地，步驟S1中，先通過股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫確定股骨近端外側(cè)的主要解剖標志之間的距離及角度，再根據(jù)股骨近端外側(cè)的主要解剖標志之間的距離及角度建立股骨近端外側(cè)的三維數(shù)據(jù)模型。

優(yōu)選地，步驟S1中，股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫通過下述方式建立：

人體實骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量；

和/或，影像學骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量。

優(yōu)選地，步驟S1中，股骨近端外側(cè)的三維數(shù)據(jù)模型包括依據(jù)該股骨近端外側(cè)不同尺寸建立的一系列三維數(shù)據(jù)模型。

優(yōu)選地，步驟S2中，釘孔結(jié)構(gòu)的設計原則基于關(guān)節(jié)周圍骨折治療原則，同時采用骨端骨折單軸螺釘技術(shù)與多軸螺釘固定相結(jié)合。

優(yōu)選地，步驟S3中，通過3D打印技術(shù)制成股骨近端外側(cè)接骨板。

附圖說明

圖1為本發(fā)明所提供貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法一種具體實施方式的流程圖；

圖2為應用本發(fā)明所提供制作方法制成的貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板一種具體實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖2所示貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的左視圖。

具體實施方式

本發(fā)明的核心是提供一種貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法，應用該方法設計的貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板與患者骨的貼合度好，具有較佳的匹配效果，從而能夠達到較佳的臨床固定效果。

為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明方案，下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步的詳細說明。

請參考圖1，圖1為本發(fā)明所提供貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法一種具體實施方式的流程圖。

該實施方式中，所述貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法包括如下步驟：

S1、根據(jù)股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫建立股骨近端外側(cè)的三維數(shù)據(jù)模型；

S2、依據(jù)股骨近端外側(cè)三維數(shù)據(jù)模型的骨表面進行股骨近端外側(cè)接骨板的外形設計，形成與股骨近端外側(cè)骨表面貼合的股骨近端外側(cè)接骨板數(shù)據(jù)模型，并設計釘孔結(jié)構(gòu)；

S3、依據(jù)股骨近端外側(cè)接骨板數(shù)據(jù)模型制成股骨近端外側(cè)接骨板；

S4、對制成的股骨近端外側(cè)接骨板進行修正。

如上，該制作方法中，股骨近端外側(cè)接骨板的外形依照股骨近端外側(cè)三維數(shù)據(jù)模型的骨表面貼合設計，故，制成的股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)的骨表面能夠很好地貼合；而，背景技術(shù)中先勾畫接骨板外形再參照文獻數(shù)據(jù)或骨骼模型修正，在勾畫接骨板外形時只能考慮主要骨性標志的貼合，即便后續(xù)進行修正，也無法確保最終貼合效果，兩相比較，應用該制作方法設計的股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)骨表面的貼合度好，具有較佳的匹配效果，能夠達到較佳的臨床固定效果，降低臨床治療的難度，確保術(shù)后的恢復。

具體的方案中，上述步驟S1中，先通過股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫確定股骨近端外側(cè)的主要解剖標志之間的距離及角度，再根據(jù)股骨近端外側(cè)的主要解剖標志之間的距離及角度建立股骨近端外側(cè)的三維數(shù)據(jù)模型。

其中，股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫通過下述方式建立：

人體實骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量，和/或，影像學骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量。

其中，人體實骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量可采用醫(yī)學院校解剖教研室的尸體骨標本，通過對尸體骨標本進行解剖測量，建立尸體骨解剖測量數(shù)據(jù)庫，作為股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫的一部分。

其中，影像學骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量可采用醫(yī)療單位影像科已有的骨CT檢查數(shù)據(jù)，進行三維數(shù)據(jù)重建，重建后通過三維數(shù)據(jù)軟件進行影像學解剖數(shù)據(jù)的測量。

需要指出的是，為了后續(xù)三維數(shù)據(jù)模型建立的精確性及更有利于國人治療，通常采集的是國人骨解剖數(shù)據(jù)，且需要一定容量的樣本，具體的樣本容量可根據(jù)實際需求來確定。

其中，股骨近端上端朝向內(nèi)上方，成為股骨頭，與髖臼相關(guān)節(jié)；頭的中央稍下方，有一小凹，叫做股骨頭凹；頭的外下方較細的部分稱股骨頸；頸與體的夾角稱頸干角；頸體交界處的外側(cè)，有一向上的隆起，叫做大轉(zhuǎn)子，其內(nèi)下方較小的隆起叫做小轉(zhuǎn)子；大轉(zhuǎn)子的內(nèi)側(cè)面有一凹陷稱為轉(zhuǎn)子窩(又叫梨狀窩)。股骨近端外側(cè)的解剖標志主要包括股骨小轉(zhuǎn)子解剖結(jié)構(gòu)、股骨頸干角、股骨頸前傾角及股骨大轉(zhuǎn)子在外側(cè)的四個轉(zhuǎn)角角度，股骨頭球心、直徑；股骨頸中軸線；股骨干長軸；頸干角；頸長；偏心距；股骨頭垂直高度等，根據(jù)股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫確定股骨近端外側(cè)的主要解剖標志后，即可以此建立該股骨近端外側(cè)的三維數(shù)據(jù)模型。

這里主要解剖標志指設計人員可根據(jù)相應的設計要求和原則選取股骨近端外側(cè)解剖標志中最具代表性的解剖標志。

在股骨近端外側(cè)解剖數(shù)據(jù)庫中，必然有很多組解剖數(shù)據(jù)，在確定某一尺寸的解剖標志時，可取多組解剖數(shù)據(jù)的均值，綜合考慮離散分布情況等。

如此，可針對股骨近端外側(cè)的不同尺寸建立一系列三維數(shù)據(jù)模型，最終形成針對該股骨近端外側(cè)的一系列股骨近端外側(cè)接骨板，即形成股骨近端外側(cè)接骨板的系列產(chǎn)品設計，便于后續(xù)臨床治療中選取與患者骨相匹配的接骨板型號。

需要指出的是，通常是根據(jù)股骨近端外側(cè)的尺寸設計系列產(chǎn)品，當然，也可以依據(jù)其他參數(shù)設計股骨近端外側(cè)接骨板的系列產(chǎn)品，設計原理與上述類似。

具體的方案中，步驟S2中，釘孔結(jié)構(gòu)的設計原則基于關(guān)節(jié)周圍骨折治療原則，同時采用骨端骨折單軸螺釘技術(shù)與多軸螺釘固定相結(jié)合。

其中，單軸螺釘技術(shù)采用的是鎖定式固定，保證在進行板釘固定過程中螺釘?shù)姆€(wěn)定，從而達到內(nèi)固定過程中，骨端的單軸螺釘對關(guān)節(jié)面的堅強支撐，達到關(guān)節(jié)周圍骨折的堅強固定的內(nèi)固定效果；多軸螺釘固定技術(shù)采用多向和/或非鎖定螺釘技術(shù)，從而達到內(nèi)固定過程中，可以通過一個螺釘孔形成不同角度的螺釘固定，從而更方便的進行不同骨折碎片的固定，達到滿足股骨近端外側(cè)不同骨折類型的固定需求。

具體地，單軸螺釘技術(shù)的鎖定式固定可以通過在對應的螺釘孔內(nèi)設置螺紋，螺釘與螺釘孔配合處也設置匹配的螺紋，這樣螺釘旋入螺釘孔后，能夠鎖死固定。

結(jié)合上述釘孔設計原則設計出的股骨近端外側(cè)接骨板的釘孔結(jié)構(gòu)可參考圖2和圖3理解，圖2為應用本發(fā)明所提供制作方法制成的股骨近端外側(cè)接骨板一種具體實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖2所示股骨近端外側(cè)接骨板的左視圖。

如圖所示，股骨近端外側(cè)接骨板100包括頭部101和干部102，頭部101具有多個成角度設計的鎖定孔111，以便準確置入中空螺釘，提供更好的把持力，頭部101還設有多個克氏針孔112，以提供術(shù)中臨時固定；干部102具有多個鎖定加壓結(jié)合孔121，以提供軸向加壓或鎖定選擇，另外，還可在干部102靠近頭部101的一端即頸干部設置長圓孔122，以方便術(shù)中調(diào)節(jié)接骨板的位置或?qū)钦蹓K進行加壓?？梢岳斫猓i定孔111的數(shù)目和排布可根據(jù)骨折類型和特點或?qū)嶋H需求來設定，這里不做限定。

具體的方案中，步驟S3中，依據(jù)股骨近端外側(cè)接骨板數(shù)據(jù)模型，通過3D打印技術(shù)制成股骨近端外側(cè)接骨板。當然，實際中也可通過其他方式制成接骨板。

具體的方案中，步驟S4具體為：將制成的股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)骨骨標本進行貼合實驗，以修正股骨近端外側(cè)接骨板的外形。

如此，在制成股骨近端外側(cè)接骨板后，還對其解剖學貼合性進行驗證，以期使股骨近端外側(cè)接骨板與股骨近端外側(cè)骨表面能夠更好地貼合。

具體地，使股骨近端外側(cè)接骨板貼于股骨近端外側(cè)骨標本的骨表面，測量兩者之間的最遠距離，若該最遠距離在限定范圍內(nèi)，則認為該接骨板的貼合性合格，若該最遠距離超出限定范圍，則對該接骨板的外形進行修正，使其與骨標本之間的最遠距離在限定范圍內(nèi)。

需要指出的是，所述限定范圍可根據(jù)實際需求來確定。

這里，還需要說明的是，雖然本方案中也需要對股骨近端外側(cè)接骨板外形進行修正，但是與背景技術(shù)中截然不同，由于前期設計時，股骨近端外側(cè)接骨板外形是以股骨近端外側(cè)為基礎進行設計的，所以在后續(xù)修正時，不會改變股骨近端外側(cè)接骨板的主要外形解剖特點，能夠確保股骨近端外側(cè)接骨板始終與股骨近端外側(cè)的骨表面是貼合的。

另外，在進行貼合性實驗時，可使股骨近端外側(cè)接骨板與多個股骨近端外側(cè)骨標本進行貼合，以期得到更具貼合性的股骨近端外側(cè)接骨板。

需要指出的是，在進行貼合性實驗時，除了與骨標本進行貼合外，也可選取已有的骨模型等。

按照本發(fā)明提供的制作方法制成股骨近端外側(cè)接骨板的樣品后，即可進行相關(guān)的力學試驗、產(chǎn)品檢測等，隨后進行臨床試驗，最終形成臨床產(chǎn)品。

以上對本發(fā)明所提供的一種貼膜式解剖型股骨近端外側(cè)接骨板的制作方法進行了詳細介紹。本文中應用了具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。