本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種引流型柔性微型支架及醫(yī)療器械。

背景技術(shù)：

目前，青光眼是一種在眼睛內(nèi)的房水增加的疾病。在健康的眼睛中，睫狀突分泌房水，然后房水穿過角膜和虹膜之間的角。青光眼看來像是小梁網(wǎng)阻塞的結(jié)果。這樣的阻塞可以由細胞或其它殘骸的脫落引起。當房水不從阻塞的網(wǎng)中適當?shù)嘏懦鰰r，它就會增加而造成眼睛中，特別是在通向視神經(jīng)的血管上的壓力的增高。血管上的高壓會導(dǎo)致視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞死亡，并最終導(dǎo)致失明。

相關(guān)技術(shù)中，針對青光眼的外科手術(shù)治療時會在眼中植入一種引流裝置或分流管。該引流裝置的作用是從前房排出房水，從而降低眼內(nèi)壓力。該引流裝置典型地利用創(chuàng)傷性外科手術(shù)方法而植入。按照一個這樣的手術(shù)，在鞏膜中以外科方式形成一個薄片。該薄片向后折疊形成一個小的空洞，一個分流管通過該薄片嵌入眼中。這樣的手術(shù)會因其植入體大而有較強的創(chuàng)傷性，并且會引起各種不良事件，例如感染和留下疤痕，導(dǎo)致需要重新進行手術(shù)。

目前用于治療青光眼的裝置和過程存在一些缺點，并且僅有中等的成功率。這種過程對眼睛有很大的創(chuàng)傷，還要求非常精確的外科技巧，例如在適當?shù)奈恢眠m當?shù)胤胖靡餮b置。此外，從前房到位于鞏膜薄片下的結(jié)膜下水泡的引流的這種裝置易于造成感染，并且可能堵塞和停止操作。這可能要求重新進行手術(shù)以移走該裝置，并放置另一個裝置，或者會導(dǎo)致進一步的外科手術(shù)?？紤]到上述原因，需要改進用于治療青光眼的裝置和方法。

當然，相關(guān)技術(shù)中也有一些專利文獻提及類似引流管的介紹，結(jié)合圖1所示，分流管105設(shè)置于眼睛內(nèi)，房水從前房115進入分流管105后流向脈絡(luò)膜上腔。但是，該分流管僅僅只是提供一個流體通路，存在以下兩點缺陷：

一、單腔分流管長時間的植入有可能在肌肉的壓力下發(fā)生形變，導(dǎo)致管腔坍塌堵塞；

二、分流管在植入后，有可能會導(dǎo)致局部位置發(fā)生增殖和發(fā)炎的情況，產(chǎn)生其他的病變。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種引流型柔性微型支架及醫(yī)療器械，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的單腔分流管長時間的植入有可能在肌肉的壓力下發(fā)生形變，導(dǎo)致管腔坍塌堵塞；分流管在植入后，有可能會導(dǎo)致局部位置發(fā)生增殖和發(fā)炎的情況，產(chǎn)生其他的病變的技術(shù)問題。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種引流型柔性微型支架，其包括多腔型的引流管，所述多腔型的引流管沿著從前房眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過，其中，所述多腔型的引流管至少包括：

一個流體通路，所述流體通路沿所述引流管的中心貫通設(shè)置，其具有流入口和流出口；

多個藥物填充腔，多個所述藥物填充腔設(shè)置于所述流體通路的外圍，且分別沿所述引流管的周向貫通設(shè)置；

多個藥物釋放孔，多個所述藥物釋放孔均開設(shè)于所述引流管的外壁上，且與其所對應(yīng)位置的藥物填充腔相連。

進一步地，所述藥物填充腔的內(nèi)部設(shè)有用于存放藥物的填充空間，所述藥物通過超聲霧化的形式填充于所述藥物填充腔內(nèi)部的填充空間內(nèi)。

進一步地，所述藥物包括：絲裂霉素、肝霉素、肝素混、雷帕霉素、聚乳酸、聚乙醇酸共聚物、聚碳酸酯、磷酸膽堿、含氟聚合物中的一種或任意幾種組合。

進一步地，所述流體通路的截面形狀為圓形、橢圓形或者矩形。

進一步地，所述藥物填充腔的截面形狀為扁平狀。

進一步地，所述藥物填充腔的數(shù)量為五個。

進一步地，所述引流管采用生物相容性材料制成。

進一步地，所述引流管的外壁上設(shè)置有限位組件，所述限位組件用于固定所述引流管在使用狀態(tài)的相對位置。

進一步地，所述引流管的外壁上設(shè)置有標識組件，所述標識組件用于標記所述引流管在使用狀態(tài)的相對位置。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種醫(yī)療器械，其包括輸送裝置，所述輸送裝置用于輸送所述的引流型柔性微型支架，其同樣包括多腔型的引流管，所述多腔型的引流管沿著從前房眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過，其中，所述多腔型的引流管至少包括：一個流體通路、多個藥物填充腔和多個藥物釋放孔；所述流體通路沿所述引流管的中心貫通設(shè)置，其具有流入口和流出口；多個所述藥物填充腔設(shè)置于所述流體通路的外圍，且分別沿所述引流管的周向貫通設(shè)置；多個所述藥物釋放孔均開設(shè)于所述引流管的外壁上，且與其所對應(yīng)位置的藥物填充腔相連。

采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果：

本發(fā)明提供一種引流型柔性微型支架，在眼睛的角膜上形成一個切口，將該微型支架經(jīng)過該切口固定在眼睛的前房內(nèi)。該微型支架沿著從前房眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過，微型支架的流體通路通過引導(dǎo)前房的房水流入脈絡(luò)膜上腔以達到降低眼內(nèi)壓的目的。同時，藥物填充腔能夠?qū)⑺幬镉行?、持久地在固定位置進行釋放，大大的減小了固定位置增殖和發(fā)炎的情況。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明具體實施方式或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對具體實施方式或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單的介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為眼睛的前房和后房的一部分眼睛的剖視立體圖；

圖2為眼睛的橫截面視圖；

圖3為本發(fā)明實施例提供的引流型柔性微型支架的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明實施例提供的引流型柔性微型支架的側(cè)面示意圖。

附圖標記：

1-流體通路；2-藥物填充腔；3-藥物釋放孔。

具體實施方式

下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施方式進行詳細說明。應(yīng)當理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。

實施例一

為了方便理解，在介紹本實施例之間先對眼睛的前房和后房的構(gòu)造進行簡單描述。結(jié)合圖2所示，眼睛一般是球狀的，并且由鞏膜s覆蓋其外。視網(wǎng)膜r布滿在眼睛內(nèi)的后半部分內(nèi)。視網(wǎng)膜記錄光，并經(jīng)由視神經(jīng)發(fā)送信號到大腦。眼睛大部分由玻璃體所充滿和支撐，玻璃體是一種清澈的、果凍狀的物質(zhì)。

彈性晶狀體l位于眼睛前部附近。晶狀體l提供焦點的調(diào)整，并且被懸掛在來自睫狀體cb的囊袋內(nèi)，睫狀體cb包含改變晶狀體焦距的肌肉。晶狀體l前面的空間被虹膜i分割成兩部分，虹膜控制晶狀體的孔徑和到達視網(wǎng)膜的光量。瞳孔是位于虹膜i中心的一個孔，光經(jīng)由瞳孔通過。在虹膜i和晶狀體l之間的空間是后房pc。在虹膜i和角膜之間的空間是前房ac。前房和后房充滿被稱為房水的清澈的流體。

睫狀體cb通過來自血管的分泌物不斷地在后房pc中形成房水。房水在晶狀體l和虹膜i周圍流動進入前房，并通過小梁網(wǎng)離開眼睛，小梁網(wǎng)是一種位于虹膜i和眼球壁的角(該角也被稱為房角)的篩狀結(jié)構(gòu)。一些房水通過小梁網(wǎng)過濾進入schlemm氏管，schlemm氏管是引流進入眼睛靜脈的一條小通道。更小部分在經(jīng)過睫狀體，并最終經(jīng)過鞏膜(鞏膜路線)之后再次加入靜脈循環(huán)。

如圖3、圖4所示，本實施例一提供的引流型柔性微型支架，其包括多腔型的引流管，所述多腔型的引流管沿著從前房眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過，其中，所述多腔型的引流管至少包括：

一個流體通路1，所述流體通路1沿所述引流管的中心貫通設(shè)置，其具有流入口和流出口，該流體通路1通過引導(dǎo)前房的房水流入脈絡(luò)膜上腔以達到降低眼內(nèi)壓的目的。

多個藥物填充腔2，多個所述藥物填充腔2設(shè)置于所述流體通路1的外圍，且分別沿所述引流管的周向貫通設(shè)置，藥物填充腔2能夠?qū)⑺幬镉行?、持久地在固定位置進行釋放，大大的減小了固定位置增殖和發(fā)炎的情況；

多個藥物釋放孔3，多個所述藥物釋放孔3均開設(shè)于所述引流管的外壁上，且與其所對應(yīng)位置的藥物填充腔2相連。

可見，本實施例一種的多腔型的引流管，中間空心允許房水通過，多孔又能保證材料的足夠韌性，使其能長時間保持房水引流功能不變形，藥物填充腔2可以持續(xù)、穩(wěn)定的釋放藥物減小支架固定位置發(fā)生病變的幾率。

該引流型柔性微型支架，在所述藥物填充腔2的內(nèi)部設(shè)有用于存放藥物的填充空間，所述藥物通過超聲霧化的形式填充于所述藥物填充腔2內(nèi)部的填充空間內(nèi)。

具體地，所述藥物包括：絲裂霉素、肝霉素、肝素混、雷帕霉素、聚乳酸、聚乙醇酸共聚物、聚碳酸酯、磷酸膽堿、含氟聚合物中的一種或任意幾種組合。

對于引流型柔性微型支架的具體結(jié)構(gòu)以及尺寸大小，可根據(jù)實際情況靈活調(diào)整。下面以其中幾種優(yōu)選的實例進行說明。

優(yōu)選地，所述流體通路1的截面形狀為圓形、橢圓形或者矩形。在本實施例中流體通路1的截面形狀為圓形。

優(yōu)選地，所述藥物填充腔2的截面形狀為扁平狀。例如：其形狀為兩頭扁尖的長圓形，當然其他形狀也可以，此處不再一一列舉。

具體地，所述藥物填充腔2的數(shù)量為五個，五個藥物填充腔2均勻地分布在所述流體通路1的四周。

本實施例中，所述引流管采用生物相容性材料制成。

例如：所述引流管可以采用生物相容性好的聚酰亞胺、陶瓷、有機硅橡膠或者不銹鋼或鎳鈦合金等等生物相容性材料。

當然，所述引流管也可以采用其他材料或材料，例如：其它適合的聚合物、金屬、金屬合金，或者它們的各種組合。其它加工材料或材料包括硅樹脂、ptfe、各種含氟聚合物、fep、層合成eptfe的節(jié)點的fep、銀涂層(例如經(jīng)由cvd工藝)、金、聚丙烯紡織纖維/聚烯烴、聚乙烯(異丁烯酸甲脂)(pmma)、丙烯酸樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚乙烯(pe)、plla和聚對二甲苯基等等。

進一步地，所述引流管的外壁上設(shè)置有限位組件，所述限位組件用于固定所述引流管在使用狀態(tài)的相對位置。限位組件可以為突出體、翼狀物、齒狀物或叉狀物，它們介入人體，以將引流管保持在正確位置。

進一步地，所述引流管的外壁上設(shè)置有標識組件，所述標識組件用于標記所述引流管在使用狀態(tài)的相對位置。所述引流管可以帶有一個或多個可視的、斷面掃描的、回聲的或者不透射線的標識組件，標識組件可以通過將上面提及的任何一種裝置調(diào)到其適用的標識系統(tǒng)來幫助定位。

實施例二

本實施例二提供一種醫(yī)療器械，其包括輸送裝置，所述輸送裝置用于輸送實施例一所述的引流型柔性微型支架。

具體地，該引流型柔性微型支架包括多腔型的引流管，所述多腔型的引流管沿著從前房眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過，其中，所述多腔型的引流管至少包括：

一個流體通路1，所述流體通路1沿所述引流管的中心貫通設(shè)置，其具有流入口和流出口，該流體通路1通過引導(dǎo)前房的房水流入脈絡(luò)膜上腔以達到降低眼內(nèi)壓的目的。

多個藥物填充腔2，多個所述藥物填充腔2設(shè)置于所述流體通路1的外圍，且分別沿所述引流管的周向貫通設(shè)置，藥物填充腔2能夠?qū)⑺幬镉行?、持久地在固定位置進行釋放，大大的減小了固定位置增殖和發(fā)炎的情況；

多個藥物釋放孔3，多個所述藥物釋放孔3均開設(shè)于所述引流管的外壁上，且與其所對應(yīng)位置的藥物填充腔2相連。

至于其他特征，已在上面詳細描述，此處不再贅述。

最后應(yīng)說明的是：以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍。