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一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12805964閱讀:515來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域,具體涉及一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物,特別是供慢性阻塞性肺疾病患者使用的丸劑藥物及其制備方法的領(lǐng)域。



背景技術(shù):

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為:慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydiseases,copd)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病,與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān),致殘率和病死率很高,全球40歲以上發(fā)病率已高達(dá)9%~10%。目前該病居全球死亡原因的第4位,世界銀行/世界衛(wèi)生組織公布,至2020年慢阻肺將位居世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位。在我國慢阻肺同樣是嚴(yán)重危害人民身體健康的重要慢性呼吸系統(tǒng)疾病,其病死率達(dá)460/10萬左右。

慢阻肺由于其患病人數(shù)多,死亡率高,社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重,已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題,至今尚無根治方法。慢阻肺以慢性咳嗽、咳痰,氣短或呼吸困難為特點(diǎn)。慢阻肺的治療主要是減輕癥狀、阻止病情發(fā)展,緩解或阻止肺功能下降,改善活動(dòng)能力,提高生活質(zhì)量,降低病死率為目的。目前治療慢阻肺的西藥主要有支氣管擴(kuò)張劑(包括茶堿類、β-激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物),配合氧療、抗生素、激素及輔助通氣等對(duì)癥處理。但抗菌素長(zhǎng)期使用易出現(xiàn)耐藥和毒副反應(yīng)。對(duì)反復(fù)感染的患者常選用高檔抗菌素,價(jià)格昂貴,病者難以承受;而激素的副作用則更大。常規(guī)機(jī)械通氣易引起容積傷和通氣機(jī)肺炎,而無創(chuàng)正壓通氣(nppv)的缺點(diǎn)易發(fā)生胃脹氣,需要患者配合,病情嚴(yán)重患者較難以耐受;并可發(fā)生面罩破裂或患者呼吸與機(jī)器不同步,甚至導(dǎo)致呼吸突然惡化。

那么,就如何找到一種可有效治療慢性阻塞性肺疾病的藥物,是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待要解決的問題。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

隨著我國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展,在治療慢性阻塞性肺疾病上,人們逐漸意識(shí)到了中醫(yī)治療慢性阻塞性肺疾病的優(yōu)點(diǎn),且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優(yōu)勢(shì),針對(duì)現(xiàn)有西醫(yī)治療慢性阻塞性肺疾病的現(xiàn)狀,本發(fā)明的目的是在于提供一種治療痰熱阻肺型支氣管炎的湯劑藥物,以解決慢性阻塞性肺疾病患者早日恢復(fù)健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料,通過選擇合理的藥物及質(zhì)量份比,可有效治療上述慢性阻塞性肺疾病。

為達(dá)到上述發(fā)明的目的,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物及其制備方法,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

麻黃30~100g、獨(dú)活30~100g、川芎50~120g、五味子30~90g、羌活100~300g、防己80~160g、甘草30~150g、麥冬100~250g、苦杏仁50~100g、肉桂20~60g、附子30~150g、茯苓150~300g、桂枝30~100g、升麻30~100g、細(xì)辛10~30g、人參30~160g、防風(fēng)50~100g、生石膏150~650g、金牛草250~500g、白術(shù)80~180g、當(dāng)歸80~180g、赤芍60~150g、天麻80~180g、僵蠶50~100g、蛇根草250~500g、全蝎40~80g、半夏30~100g、橘紅30~100g、紫菀50~120g、柴胡30~120g、牡丹皮80~180g、天花粉100~160g、薏苡仁150~500g、白芥子30~60g、前胡30~100g、白前30~100g、天竺黃30~100g、雞屎藤100~160g、紅景天50~160g、銀杏葉90~150g、海風(fēng)藤100~260g、黃芪100~360g、補(bǔ)骨脂60~180g,淀粉適量。

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物及其制備方法,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

麻黃40~90g、獨(dú)活40~90g、川芎60~105g、五味子40~80g、羌活115~260g、防己90~140g、甘草40~130g、麥冬115~220g、苦杏仁60~90g、肉桂30~50g、附子40~130g、茯苓170~250g、桂枝40~90g、升麻40~90g、細(xì)辛12~25g、人參40~140g、防風(fēng)60~90g、生石膏170~550g、金牛草280~420g、白術(shù)90~160g、當(dāng)歸90~160g、赤芍70~130g、天麻90~160g、僵蠶60~90g、蛇根草220~480g、全蝎50~70g、半夏40~90g、橘紅40~90g、紫菀60~105g、柴胡40~105g、牡丹皮90~160g、天花粉115~140g、薏苡仁170~420g、白芥子40~50g、前胡40~90g、白前40~90g、天竺黃40~90g、雞屎藤115~140g、紅景天60~140g、銀杏葉100~130g、海風(fēng)藤115~230g、黃芪115~310g、補(bǔ)骨脂70~160g,淀粉適量。

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物及其制備方法,其特征在于,所述“最佳方案”的藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

麻黃80g、獨(dú)活80g、川芎95g、五味子70g、羌活230g、防己120g、甘草115g、麥冬200g、苦杏仁80g、肉桂42g、附子115g、茯苓220g、桂枝80g、升麻80g、細(xì)辛22g、人參120g、防風(fēng)80g、生石膏480g、金牛草360g、白術(shù)140g、當(dāng)歸140g、赤芍115g、天麻140g、僵蠶80g、蛇根草420g、全蝎60g、半夏80g、橘紅80g、紫菀95g、柴胡95g、牡丹皮140g、天花粉120g、薏苡仁360g、白芥子45g、前胡80g、白前80g、天竺黃80g、雞屎藤120g、紅景天120g、銀杏葉115g、海風(fēng)藤200g、黃芪260g、補(bǔ)骨脂140g,淀粉適量。

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物及其制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟制備而成:

a、除淀粉外,將上述原料中藥揀去雜質(zhì)、粉塵及干燥后,按照質(zhì)量份比共研為極細(xì)末待用;

b、按照傳統(tǒng)制備中藥水丸劑的方法,將研磨好的極細(xì)末藥物和淀粉過篩后,放入藥器中混合拌均,然后制備成水丸劑(其水丸的粒度為:3.8mm~4.0mm),進(jìn)而曬干,分裝密封即可。

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物及其制備方法,其特征在于,所述服用方法為:將制備好的水丸劑藥物以每日三次服用,早中晚各服一次,給藥量5g/次,溫開水送服。15天為一個(gè)療程,服藥3~5個(gè)療程,癥狀消失,病獲痊愈。

本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細(xì)的記載。本發(fā)明選用其中最常見的中藥為原料,充分發(fā)揮各組分的藥理功效:

麻黃,性味:辛苦、溫,具有發(fā)汗、平喘、利水之功效,用于治療傷寒表實(shí)、發(fā)熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節(jié)疼痛、咳嗽氣喘、風(fēng)水浮腫、小便不利、風(fēng)邪頑痹、皮膚不仁、風(fēng)疹瘙癢;

獨(dú)活,性味:辛、苦、微溫,具有祛風(fēng)除濕、通痹止痛之功效,用于治療風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、少陰伏風(fēng)頭痛;

川芎,性味:辛、溫,具有行氣開郁、法風(fēng)燥濕、活血止痛之功效,用于治療風(fēng)冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經(jīng)閉、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍、月經(jīng)不調(diào)、瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、風(fēng)濕痹痛;

五味子,性味:酸、甘、溫,具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效,用于久瀉不止、久咳虛喘、心悸、失眠、多夢(mèng)、自汗、盜汗、津傷口渴、消渴、遺精、滑精;

羌活,性味:辛苦、溫,具有散表寒、祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)的功效,用于感冒風(fēng)寒、頭痛無汗、風(fēng)寒濕痹、項(xiàng)強(qiáng)筋急、骨節(jié)酸疼、風(fēng)水浮腫、癰疽瘡毒;

防己,性味:苦、寒,具有利水消腫、祛風(fēng)止痛之功效,用于治療水腫腳氣、小便不利、濕疹瘡毒、風(fēng)濕痹痛、高血壓;

甘草,性味:甘、平,具有益氣補(bǔ)中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥之功效,用于治療倦怠食少、肌瘦面黃、心悸氣短、腹痛便溏、四肢攣急疼痛、臟躁、咳嗽氣喘、咽喉腫痛、癰瘡腫痛、小兒胎毒及藥物、食物中毒;

麥冬,性味:甘、微苦、微寒,具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心之功效,用于治療肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽白喉等癥;

苦杏仁,性味:苦、微溫,有小毒,具有降氣止咳平喘、潤腸通便之功效,用于治療咳嗽氣喘、胸滿痰多、血虛津枯、腸燥便秘;

肉桂,性味:性大熱、味辛、甘,具有補(bǔ)火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)之功效,用于治療陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng);

附子,性味:辛、甘、大熱,有毒,具有回陽救逆、補(bǔ)火助陽、逐風(fēng)寒濕邪之功效,用于治療亡陽虛脫、肢冷脈微、陽萎、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、陰寒水腫、陽虛外感、寒濕痹痛;

茯苓,性味:甘、淡、平,具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神之功效,用于治療小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁;

桂枝,性味:辛、甘、溫,具有發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽化氣、平?jīng)_降氣之功效,用于治療風(fēng)寒感冒、脘腹冷痛、血寒經(jīng)閉、關(guān)節(jié)痹痛、痰飲、水腫、心悸、奔豚等癥;

升麻,性味:辛、微甘、微寒,具有發(fā)表透疹、清熱解毒、升舉陽氣之功效,用于治療風(fēng)熱頭痛、齒痛、口瘡、咽喉腫痛、麻疹不透、陽毒發(fā)斑、脫肛、子宮脫垂;

細(xì)辛,性味:辛、溫,具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛、溫肺化飲之功效,用于治療風(fēng)寒感冒、頭痛、牙痛、鼻塞鼻淵、風(fēng)濕痹痛、痰飲喘咳;

人參,性味:甘微苦、溫,具有大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神之功效,用于治療勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚、及久虛不復(fù)、一切氣血津液不足等癥;

防風(fēng),性味:辛、甘、溫,具有解表祛風(fēng)、勝濕、止痙之功效,用于治療感冒頭痛、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)疹瘙癢、破傷風(fēng);

生石膏,性味:味甘、辛、性大寒,具有清熱瀉火、除煩止渴的功效,煅用:具有斂瘡生肌、收濕、止血之功效,用于治療外感熱病、高熱煩渴、肺熱喘咳、胃火亢盛、頭痛、牙痛等癥;

金牛草,性味:辛、平,具有活血散瘀、止痛鎮(zhèn)咳之功效,用于治療胸痛咳嗽、百日咳、小兒麻痹后遺癥,鮮品搗爛醋調(diào)外敷治角膜云翳、角膜潰瘍、急性結(jié)膜炎;

白術(shù),性味:味苦、甘、性溫,具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎之功效,用于治療脾氣虛弱、神疲乏力、食少少腹脹、大便溏薄、水飲內(nèi)停、小便不利、水腫、痰飲眩暈、溫痹酸痛、氣虛自汗、胎動(dòng)不安等癥;

當(dāng)歸,性味:性溫、味甘辛,具有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸之功效,用于治療血虛、面色萎黃、眩暈心悸、血虛、或兼有瘀滯的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、虛寒性腹痛、冠心病心絞痛、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷;

赤芍,性味:苦、微寒,具有清熱涼血、活血祛瘀之功效,用于治療溫毒發(fā)斑、吐血衄血、腸風(fēng)下血、目赤腫痛、癰腫瘡瘍、閉經(jīng)、痛經(jīng)、崩帶淋濁、瘀滯脅痛、疝瘕積聚、跌撲損傷;

天麻,性味:甘、平,具有息風(fēng)、定驚之功效,用于治療眩暈眼黑、頭風(fēng)頭痛、肢體麻木、半身不遂、語言蹇澀、小兒驚癇動(dòng)風(fēng);

僵蠶,性味:咸、辛、平,具有祛風(fēng)定驚、化痰散結(jié)之功效,用于治療驚風(fēng)抽搐、咽喉腫痛、皮膚瘙癢、頜下淋巴結(jié)炎、面神經(jīng)麻痹等癥;

蛇根草,性味:淡、平,具有止渴祛痰,活血調(diào)經(jīng)之功效,用于治療肺結(jié)核咯血、氣管炎、月經(jīng)不調(diào),外用治扭挫傷;

全蝎,性味:味辛、性平,有毒,具有祛風(fēng)止痙、通絡(luò)止痛、玫毒散結(jié)之功效,用于治療小兒驚風(fēng)、抽搐痙攣、中風(fēng)口、半身不遂、破傷風(fēng)、風(fēng)濕頑痹、偏正頭痛、牙痛、耳聾、癰腫瘡毒、瘰疬痰核、蛇咬、燒傷、風(fēng)疹、頑癬等癥;

半夏,性味:辛、溫,有毒,具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)之功效,用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣,生用外治癰腫痰核,姜半夏多用于降逆止嘔;

橘紅,性味:辛、苦、溫,具有散寒、燥濕、利氣、消痰之功效,用于治療風(fēng)寒咳嗽、喉癢痰多、食積傷酒、嘔惡痞悶;

紫菀,性味:味苦、辛、性溫,具有潤肺下氣、化痰止咳之功效,

用于治療咳嗽、肺虛勞嗽、肺痿肺癰、咳吐膿血、小便不利;

柴胡,性味:味苦、辛、性微寒,具有解表退熱、疏肝解郁、升

舉陽氣之功效,用于治療外感發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁脅痛乳脹、頭痛頭眩、月經(jīng)不調(diào)、氣虛下陷之脫肛、子宮脫垂、胃下垂;

牡丹皮,性味:辛苦、涼、微寒,具有清熱、活血散瘀之功效,用于治療溫?zé)岵崛胙?、發(fā)斑、吐衄、熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹;

天花粉,性味:甘、微苦、微寒,具有清熱生津,消腫排膿之功效,用于治療熱病煩渴、肺熱燥咳、內(nèi)熱消渴、瘡瘍腫毒;

薏苡仁,性味:甘淡,具有健脾、補(bǔ)肺、清熱、利濕之功效,用于治療泄瀉、濕痹、筋脈拘攣、屈伸不利、水腫、腳氣、肺痿、肺癰、腸癰、淋濁、白帶等病癥;

白芥子,性味:無臭、味辛、辣,具有溫肺豁痰利氣、乳腺散結(jié)通絡(luò)止痛之功效,用于治療寒痰喘咳、胸脅脹痛、痰滯經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)麻木、疼痛、痰濕流注、陰疽腫毒;

前胡,性味:苦、辛、微寒,具有散風(fēng)清熱,降氣化痰之功效,用于治療風(fēng)熱咳嗽痰多、痰熱喘滿、咯痰黃稠;

白前,性味:辛、苦、微溫,具有降氣、消痰、止咳之功效,用于治療肺氣壅實(shí)、咳嗽痰多、胸滿喘急;

天竺黃,性味:甘、寒,具有清熱豁痰,涼心定驚之功效,用于治療熱病神昏、中風(fēng)痰迷、小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼等癥;

雞屎藤,性味:甘酸、平,具有祛風(fēng)除濕、消食化積、解毒消腫、活血止痛之功效,用于治療風(fēng)濕痹痛、食積腹脹、小兒疳積、腹瀉、痢疾、中暑、黃疸、肝炎、肝脾腫大、咳嗽、瘰疬、腸癰、無名腫毒、腳濕腫爛、燙火傷、濕疹、皮炎、跌打損傷、蛇蛟蝎螫;

紅景天,性味:甘、澀、寒,具有清肺止咳、止血、止帶之功效,用于治療肺熱咳嗽、咯血、白帶,外用治跌打損傷、燒燙傷;

銀杏葉,性味:甘、苦、澀、平,具有斂肺、平喘、活血化瘀,止痛之功效,用于治療肺虛咳喘、冠心病、心絞痛、高血脂;

海風(fēng)藤,性味:辛苦、微溫,具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、理氣之功效,用于治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、筋脈拘攣、跌打損傷、哮喘、久咳等病癥;

黃芪,性味:甘、微溫,具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌之功效,用于治療氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴、慢性腎炎蛋白尿、糖尿?。?/p>

補(bǔ)骨脂,性味:味辛、苦、性溫,具有補(bǔ)腎助陽、納氣平喘、溫脾止瀉之功效,用于治療腎陽不足、下元虛冷、腰膝冷痛、陽痿精、尿頻、遺尿、腎不納氣、虛喘不止、脾腎兩虛、大便久瀉、白癜風(fēng)、斑禿、銀屑病等癥。

本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療慢性阻塞性肺疾病的原則,從依據(jù)慢性阻塞性肺疾病的病理機(jī)制及藥理作用認(rèn)為:就慢性阻塞性肺疾病,本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏,對(duì)上述疾病有很好的治療效果。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明就是針對(duì)上述慢性阻塞性肺疾病的治療而提出的一種中藥配方,采用該配方制備的藥物藥效好,見效快,是一個(gè)標(biāo)本兼治的中藥組方,特別適合臨床使用。下面結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的描述:

實(shí)施例1:

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

麻黃80g、獨(dú)活80g、川芎95g、五味子70g、羌活230g、防己120g、甘草115g、麥冬200g、苦杏仁80g、肉桂42g、附子115g、茯苓220g、桂枝80g、升麻80g、細(xì)辛22g、人參120g、防風(fēng)80g、生石膏480g、金牛草360g、白術(shù)140g、當(dāng)歸140g、赤芍115g、天麻140g、僵蠶80g、蛇根草420g、全蝎60g、半夏80g、橘紅80g、紫菀95g、柴胡95g、牡丹皮140g、天花粉120g、薏苡仁360g、白芥子45g、前胡80g、白前80g、天竺黃80g、雞屎藤120g、紅景天120g、銀杏葉115g、海風(fēng)藤200g、黃芪260g、補(bǔ)骨脂140g,淀粉適量。

實(shí)施例2:

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

麻黃90g、獨(dú)活90g、川芎105g、五味子80g、羌活260g、防己140g、甘草130g、麥冬220g、苦杏仁90g、肉桂50g、附子130g、茯苓250g、桂枝90g、升麻90g、細(xì)辛25g、人參140g、防風(fēng)90g、生石膏550g、金牛草420g、白術(shù)160g、當(dāng)歸160g、赤芍130g、天麻160g、僵蠶90g、蛇根草480g、全蝎70g、半夏90g、橘紅90g、紫菀105g、柴胡105g、牡丹皮160g、天花粉140g、薏苡仁420g、白芥子50g、前胡90g、白前90g、天竺黃90g、雞屎藤140g、紅景天140g、銀杏葉130g、海風(fēng)藤230g、黃芪310g、補(bǔ)骨脂160g,淀粉適量。

實(shí)施例3:

一種治療慢性阻塞性肺疾病的丸劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

麻黃100g、獨(dú)活100g、川芎120g、五味子90g、羌活300g、防己160g、甘草150g、麥冬250g、苦杏仁100g、肉桂60g、附子150g、茯苓300g、桂枝100g、升麻100g、細(xì)辛30g、人參160g、防風(fēng)100g、生石膏650g、金牛草500g、白術(shù)180g、當(dāng)歸180g、赤芍150g、天麻180g、僵蠶100g、蛇根草500g、全蝎80g、半夏100g、橘紅100g、紫菀120g、柴胡120g、牡丹皮180g、天花粉160g、薏苡仁500g、白芥子60g、前胡100g、白前100g、天竺黃100g、雞屎藤160g、紅景天160g、銀杏葉150g、海風(fēng)藤260g、黃芪360g、補(bǔ)骨脂180g,淀粉適量。

典型病例

經(jīng)臨床診斷治療慢性阻塞性肺疾病患者共1740例,年齡為35歲以上的935例,只有805例為35歲以下。1740例患者痊愈的1595例,有效的145例,總有效率達(dá)100%。

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