本發(fā)明涉及中藥領域，特別涉及到一種治療子宮發(fā)育不良、月經(jīng)不調(diào)等癥的組合物。
背景技術：
月經(jīng)病是婦科常見疾病，如經(jīng)期提前、錯后，痛經(jīng)、閉經(jīng)、崩漏都屬于這個范圍。月經(jīng)病的病因有外感和內(nèi)傷兩方面，外感以寒、熱、濕為主，當這些外邪侵入人體，影響營衛(wèi)氣血的周流，致使體弱婦女營衛(wèi)周流失常，進而影響沖、任二脈，產(chǎn)生月經(jīng)不調(diào)。內(nèi)傷以憂，思、悲、驚者居多，這些因素往往引起氣血失調(diào)，沖、任二脈受損，故發(fā)生月經(jīng)疾病。另外因飲食不當也會影響婦女月經(jīng)，如飲食不節(jié)，可損傷脾氣；過食辛辣，可使脾胃積熱；過食生冷，而傷胃氣，這些都影響氣血功能，使沖、任受損。臨床因患其它急慢性病而引致月經(jīng)病的也常見。
益母草，又名：蓷、茺蔚、坤草、九重樓、云母草、森蒂，為唇形科、益母草屬植物，夏季開花。其干燥地上部分為常用中藥，中國大部分地區(qū)均產(chǎn)，生用或熬膏用。一年或二年生草本全國大部分地區(qū)均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生長茂盛花未全開時采摘，味辛苦、涼，活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水，治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草有利尿消腫、收縮子宮作用的作用，是歷代醫(yī)家用來治療婦科病的要藥。
為了治療子宮發(fā)育不良、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等癥狀，發(fā)明一種效果顯著的中藥配方，是具有十分重要的作用的。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于公開一種效果顯著的中藥組合物的配方。
本發(fā)明所采取的技術方案是：
一種中藥組合物，其藥物活性成分為益母草、當歸、續(xù)斷、杜仲、山藥、阿膠。
優(yōu)選的，按質(zhì)量份計，藥物活性成分的原料藥配比為：益母草100～500份，當歸20～40份，斷續(xù)15～20份，杜仲10～20份，山藥10～20份，阿膠40～50份。
進一步優(yōu)選的，按質(zhì)量份計，藥物活性成分的原料藥配比為：益母草250份，當歸30份，斷續(xù)18份，杜仲15份，山藥15份，阿膠45份。
優(yōu)選的，該中藥組合物為口服試劑。
優(yōu)選的，該中藥組合物配方可以制備治療子宮發(fā)育不良、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)的藥物。
一種制備治療子宮發(fā)育不良、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)藥物的方法，其含有步驟：按質(zhì)量份計，取益母草100～500份，當歸20～40份，斷續(xù)15～20份，杜仲10～20份，山藥10～20份，阿膠40～50份，充分混合均勻，趁熱加入煉蜜800～1000份，高速攪拌均勻，制丸，即得。
本發(fā)明的有益效果是：該藥物組合物可以具有抑制抑制縮宮素引起的在體子宮收縮作用，同時能促進子宮內(nèi)膜增生?？梢詰糜谥委熥訉m發(fā)育不良、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等癥狀。
具體實施方式
實施例1
取益母草250g、當歸30g、續(xù)斷18g、杜仲15g、山藥15g、阿膠45g，研細，過80～100目篩，混勻，趁熱加入煉蜜900g，高速攪拌均勻，制丸，制成每丸3g。
實施例2
取益母草100g、當歸40g、續(xù)斷20g、杜仲20g、山藥20g、阿膠50g，研細，過80～100目篩，混勻，趁熱加入煉蜜800g，高速攪拌均勻，制丸，制成每丸3g。
實施例3
取益母草200g、當歸40g、續(xù)斷20g、杜仲20g、山藥15g、阿膠40g，研細，過80～100目篩，混勻，趁熱加入煉蜜1000g，高速攪拌均勻，制丸，制成每丸3g。
實施例4
取益母草300g、當歸20g、續(xù)斷15g、杜仲10g、山藥10g、阿膠50g，研細，過80～100目篩，混勻，趁熱加入煉蜜900g，高速攪拌均勻，制丸，制成每丸3g。
實施例5
取益母草500g、當歸20g、續(xù)斷15g、杜仲10g、山藥10g、阿膠40g，研細，過80～100目篩，混勻，趁熱加入煉蜜800g，高速攪拌均勻，制丸，制成每丸3g。
實驗例
1、對小鼠子宮、卵巢發(fā)育的影響
雌性小鼠50只，體重(11±1)g，隨機分為5組，生理鹽水組、已烯雌酚組、加味益母丸組(3.6，2.4，1.2g/kg)，加味益母丸為實施例1的配方，除已烯雌酚組皮下注射外，其它各組均灌胃給藥，給藥量0.0012g/ml，連續(xù)給藥14d，第15d動物稱重后處死，剖取子宮和卵巢，剝離干凈其周圍的結(jié)締組織，用電子天平稱重，并換算成臟器系數(shù)，結(jié)果見表1
表1加味益母丸對小鼠子宮發(fā)育的影響(x±s，n＝10)
注：與對照組比較①p＜0.05，②p＜0.01(下同)
結(jié)果表明，加味益母丸高、中劑量組能顯著增加小鼠子宮重量，而對卵巢增重無影響。2對縮宮素所致大鼠扭體反應的影響
雌性大鼠50只，體重(200±20)g，隨機分為5組，連續(xù)皮下注射已烯雌酚10d(第1日、第10日為0.8mg/只，其余每天注射0.4mg/只)，在注射已烯雌酚的第5日開始，連續(xù)灌胃給藥7d(阿斯匹林給藥3d)，末次給已烯雌酚24h后，再給1次受試藥物，40min后ip縮宮素2μ/只，觀察30min內(nèi)大鼠發(fā)生的扭體反應次數(shù)(大鼠腹部收縮內(nèi)凹，軀干與后肢伸展，臂部與側(cè)肢體內(nèi)旋，為子宮收縮即痛經(jīng)的指標)，結(jié)果見表2。
表2加味益母丸對縮宮素所致小鼠扭體反應的影響(x±s，n＝10)
結(jié)果表明，加味益母丸高、中劑量組能明顯減少小鼠扭體反應次數(shù)。
3、對大鼠離體子宮的影響
大鼠120～200g，雌性，實驗前24h按0.2mg/100g體重皮下注射已烯雌酚促進動物處于動情期，以提高子宮對藥物的敏感性。實驗開始前將動物處死，剪取2cm長子宮，固定于盛有子宮營養(yǎng)液的麥氏浴槽中(15ml)，另一端與張力換能器連接，換能器與電腦相連，調(diào)節(jié)樣品前負荷為1g(從電腦中可以直接量出子宮肌張力)，麥氏浴槽中不斷通入o2，速度每秒1～2個氣泡。待子宮穩(wěn)定后加入藥物，每次換藥用營養(yǎng)液沖洗3次，藥物濃度為浴槽中最終濃度。觀察記錄子宮在給藥后10min內(nèi)的最高肌張力和收縮次數(shù)，結(jié)果見表3
表3加味益母丸對大鼠離體子宮肌張力的影響(x±s，n＝10)
結(jié)果表明，加味益母丸能明顯增強大鼠離體子宮收縮，并且有一定的量效關系，劑量增加收縮力增強且收縮頻率加快。
4、對縮宮素所致大鼠離體子宮平滑肌收縮的影響
實驗方法同3，待子宮活動平穩(wěn)后，從浴槽上方加入0.05μg(浴槽終濃度為0.003μg/ml)縮宮素，子宮平滑肌開始收縮，并且能在最高處穩(wěn)定30min，在縮宮素作用10min后加入加味益母丸，觀察子宮收縮情況，結(jié)果見表4
表4加味益母丸對縮宮素所致大鼠離體子宮平滑肌收縮的影響(x±s，n＝10)
結(jié)果表明，當加入加味益母丸后子宮肌張力降低，有不同程度的抑制作用。
5、臨床研究數(shù)據(jù)
治療組：加味益母丸，藥物組成：益母草250g，當歸30g，續(xù)斷18g，杜仲15g，山藥15g，阿膠45g，水沖服，3g/丸，一日2～3次，每次2丸。對照1組：益母草沖劑，15g/包，一日2次，每次1包。
對照2組：八珍益母丸(大蜜丸)，9g/丸，一日2次，每次1丸。
納入病例標準：①確診為月經(jīng)不調(diào)的患者。②年齡在25～45歲之間。③由主管醫(yī)生確認在試驗期間，如發(fā)生不良反應，不至于影響患者治療者。④簽署知情同意書。本臨床研究至結(jié)束時共收到病例報告表186份。試驗組62例，對照1組62例，對照2組62例，均為門診病人。西醫(yī)診斷為月經(jīng)不調(diào)，中醫(yī)辨證屬于氣滯血瘀證。
月經(jīng)周期、量、色、質(zhì)、持續(xù)時間及相關證侯的變化，以臨床癥狀的改變?yōu)榱炕笜伺卸ǎY(jié)果如下表：
三種藥物治療后小腹脹痛、神疲乏力、痛經(jīng)等癥狀療效比較，加味益母丸較其它兩種有明顯的優(yōu)勢，其癥狀消失率高出10％以上。