本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療青少年近視的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
近視是指眼在不使用調(diào)節(jié)的情況下，平行光線(5米外物體發(fā)出的光線)經(jīng)眼的屈光系統(tǒng)后，聚焦于視網(wǎng)膜前，視網(wǎng)膜上只有一個模糊的影像。近視眼看遠不清，看近清楚或比較清楚，表現(xiàn)為視力障礙、視疲勞等。青少年近視是目前發(fā)病率最高的眼病之一，我國有近視患者達2億人之多，其中：小學(xué)生占30％左右，中學(xué)生占60％左右。隨著現(xiàn)代生活的進步，電視、電腦等的普及以及學(xué)生課業(yè)負擔的加重，目前兒童和青少年近視不僅發(fā)病年齡提前，而且發(fā)病率明顯增高，已成為嚴重的公共衛(wèi)生問題并引起國家教育部和衛(wèi)生部的高度重視。大量的醫(yī)學(xué)研究證實，隨著近視度數(shù)加深，近視引起的可致盲性眼病也相應(yīng)增加，如黃斑病變、視網(wǎng)膜脫離、開角型青光眼等。
由于近視的發(fā)病機理還不是十分清楚，所以在預(yù)防和治療方面未能取得滿意效果，各種治療近視的方法層出不窮。目前治療近視的方法很多，例如視力矯正儀、小孔眼鏡、激光療法、磁療、電療、針灸等療法均為普遍。盡管各種療法均有一定的療效，一定程度上得到緩解，但大多數(shù)療效不鞏固。當前對近視的治療尚沒有一種較好的方法?，F(xiàn)在社會上普遍采用的仍是戴近視眼鏡。戴近視眼鏡雖然能矯正視力，調(diào)節(jié)屈光度，但是對眼睛本身無治療作用，且不能阻止近視的發(fā)展。當前迫切需要醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)藥工作者，盡早解決廣大青少年近視的預(yù)防、治療、鞏固、徹底根治等問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療青少年近視的中藥組合物，該中藥組合物能夠從根本上治療青少年近視，療效顯著、標本兼治、無毒副作用。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種治療青少年近視的中藥組合物，由以下重量份的原料制得：丹參10-20份、牛尾菜6-10份、面條菜6-14份、鹿銜草11-15份、三棱2-4份、劉寄奴9-13份、黃芪5-9份、兒茶3-5份、菟絲子6-10份、車前草10-20份、酢醬草2-4份、西番蓮1-3份、絞股藍4-8份、七葉一枝花5-10份。
優(yōu)選的，一種治療青少年近視的中藥組合物，是由以下重量份的原料制得：丹參15份、牛尾菜8份、面條菜10份、鹿銜草13份、三棱3份、劉寄奴11份、黃芪7份、兒茶4份、菟絲子8份、車前草15份、酢醬草3份、西番蓮2份、絞股藍6份、七葉一枝花8份。
本發(fā)明所采用的第二個技術(shù)方案是，一種治療青少年近視的中藥組合物的制備方法，具體按照以下步驟實施：
步驟1，按重量份分別稱?。旱?0-20份、牛尾菜6-10份、面條菜6-14份、鹿銜草11-15份、三棱2-4份、劉寄奴9-13份、黃芪5-9份、兒茶3-5份、菟絲子6-10份、車前草10-20份、酢醬草2-4份、西番蓮1-3份、絞股藍4-8份、七葉一枝花5-10份；
步驟2，將步驟1稱取的各原料混合，加入藥材總重量8倍的冷水，浸泡1h，武火煮沸，文火煎1h，過濾得1次濾液；
步驟3，再加入藥材總重量4倍的冷水，武火煮沸，文火煎30min，過濾得2次濾液；
步驟4，將1次濾液和2次濾液合并，加熱濃縮，即得。
本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明治療青少年近視的中藥組合物，藥物配伍科學(xué)合理，制備工藝簡單，具有很好的補氣活血、補虛益腎、養(yǎng)肝明目和利濕消腫的作用，使得肝體陰血充盈，肝腎功能正常，強化視網(wǎng)膜感光細胞功能，堅實眼球組織，增加視網(wǎng)膜及細胞層內(nèi)神經(jīng)營養(yǎng)因子；目系得到充足的營養(yǎng)，眼部物質(zhì)和功能代謝正常，增強機體自愈能力及抵抗力，從根本上治療青少年近視，療效顯著、標本兼治、無毒副作用。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明進行詳細說明。
本發(fā)明治療青少年近視的中藥組合物，由以下重量份的原料制得：丹參10-20份、牛尾菜6-10份、面條菜6-14份、鹿銜草11-15份、三棱2-4份、劉寄奴9-13份、黃芪5-9份、兒茶3-5份、菟絲子6-10份、車前草10-20份、酢醬草2-4份、西番蓮1-3份、絞股藍4-8份、七葉一枝花5-10份。
上述治療青少年近視的中藥組合物的制備方法，具體按照以下步驟實施：
步驟1，按重量份分別稱?。旱?0-20份、牛尾菜6-10份、面條菜6-14份、鹿銜草11-15份、三棱2-4份、劉寄奴9-13份、黃芪5-9份、兒茶3-5份、菟絲子6-10份、車前草10-20份、酢醬草2-4份、西番蓮1-3份、絞股藍4-8份、七葉一枝花5-10份；
步驟2，將步驟1稱取的各原料混合，加入藥材總重量8倍的冷水，浸泡1h，武火煮沸，文火煎1h，過濾得1次濾液；
步驟3，再加入藥材總重量4倍的冷水，武火煮沸，文火煎30min，過濾得2次濾液；
步驟4，將1次濾液和2次濾液合并，加熱濃縮，即得。
本發(fā)明治療青少年近視的中藥組合物的用法與用量：水煎口服，一方為一劑，一日一劑，一日兩次，早晚飯后1小時各服用200ml。10天為1療程，一般4-6療程即可治愈。
各原料的藥理如下：
丹參：味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)?；钛铕?，養(yǎng)血安神，涼血消腫。主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。
牛尾菜：味甘、苦，性平。歸肝經(jīng)。補氣活血，舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)活絡(luò)，祛痰止咳。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，筋骨疼痛，跌打損傷，腰肌勞損，支氣管炎，肺結(jié)核咳嗽咯血。
面條菜：味甘，性涼。歸心、肝經(jīng)。養(yǎng)陰，清熱，止血調(diào)經(jīng)。用于吐血，衄血，虛癆咳嗽，咯血，尿血，月經(jīng)不調(diào)。
鹿銜草：味甘、苦，性溫。歸肺、胃、肝和腎經(jīng)。能補虛、益腎、祛風(fēng)除濕、活血調(diào)經(jīng)、補腎強骨、止咳、止血。
三棱：味辛、苦，性平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。具有破血行氣，消積止痛的功效。用于癥瘕痞塊，痛經(jīng)，瘀血經(jīng)閉，胸痹心痛，食積脹痛。
劉寄奴：味辛、微苦，性溫。歸心、肝和脾經(jīng)。破瘀通經(jīng)，止血消腫，消食化積。
黃芪：味甘，性微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。
兒茶：味苦、澀，性微寒。清熱化痰，生津止渴，止血定痛，收濕斂瘡。主治痰熱咳嗽，煩熱消渴，喉痹，口瘡，牙疳，咯血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩，外傷出血，痔瘡腫痛，瘡瘍不斂，濕疹流水，白帶過多。
菟絲子：味甘、辛，性微溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。補腎益精，養(yǎng)肝明目，安胎，明目和止瀉，固精縮尿。
車錢草：味甘、淡，性微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。清熱利尿，滲濕止瀉，明目，祛痰。用于小便不利、淋濁帶下、水腫脹滿、暑濕瀉痢、目赤障翳、痰熱咳喘。
酢醬草：味酸，性寒。歸肝、肺、膀胱經(jīng)。清熱利濕，涼血散瘀，消腫解毒。治泄瀉，痢疾，黃疸，淋病，赤白帶下，麻疹，吐血，衄血，咽喉腫痛，疔瘡，癰腫，疥癬，痔疾，脫肛，跌打損傷，湯火傷。
西番蓮：味苦，性溫。除風(fēng)清熱，止咳化痰。治風(fēng)熱頭昏，鼻塞流涕。
絞股藍：味甘、苦，性微寒。歸肺、脾、腎經(jīng)。益氣，安神，降血壓，清熱解毒，止咳祛痰。
七葉一枝花：味苦，性涼。歸心、肝、肺、胃、大腸經(jīng)。敗毒抗癌、消腫止痛、清熱定驚、鎮(zhèn)咳平喘。用于清熱解毒，消腫止痛，流行性乙型腦炎，胃痛，闌尾炎，淋巴結(jié)結(jié)核，扁桃體炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒蟲咬傷，瘡瘍腫毒。
本發(fā)明中，丹參和牛尾菜為君，起到補氣活血，祛風(fēng)活絡(luò)之功效，增強機體血液循環(huán)，促進機體代謝功能，增加視網(wǎng)膜感光細胞功能；面條菜、鹿銜草、三棱和劉寄奴為臣，起到補虛益腎，行氣止痛之功效，協(xié)助君藥增強機體代謝功能，強化視網(wǎng)膜感光細胞功能，調(diào)解免疫系統(tǒng)功能，加強鞏膜組織的堅韌性；黃芪、兒茶、菟絲子和車前草為佐，起到養(yǎng)肝明目、益氣固表和清熱利尿之功效，清除視網(wǎng)膜色素細胞層的虛熱，堅實眼球組織，增加視網(wǎng)膜及細胞層內(nèi)神經(jīng)營養(yǎng)因子；酢醬草、西番蓮、絞股藍和七葉一枝花為使，起到清熱解毒，益氣安神，利濕消腫之功效，清除體內(nèi)虛熱，抑制鞏膜變形，增強機體自愈能力及抵抗力。
實施例1
一種治療青少年近視的中藥組合物，是由以下重量份的原料制得的：丹參20份、牛尾菜6份、面條菜6份、鹿銜草11份、三棱4份、劉寄奴13份、黃芪9份、兒茶3份、菟絲子10份、車前草20份、酢醬草2份、西番蓮1份、絞股藍4份、七葉一枝花5份。
本發(fā)明治療青少年近視的中藥組合物是由以下步驟制得的：
(1)按重量份稱取各原料藥加至砂鍋中，加入煎煮藥材總重量8倍的冷水，浸泡1h，武火煮沸，文火煎1h，過濾得1次濾液；
(2)再向砂鍋中加入煎煮藥材總重量4倍的冷水，武火煮沸，文火煎30min，過濾得2次濾液；
(3)將1次濾液和2次濾液合并，加熱濃縮至400ml即可。
實施例2
一種治療青少年近視的中藥組合物，是由以下重量份的原料制得的：丹參15份、牛尾菜8份、面條菜10份、鹿銜草13份、三棱3份、劉寄奴11份、黃芪7份、兒茶4份、菟絲子8份、車前草15份、酢醬草3份、西番蓮2份、絞股藍6份、七葉一枝花8份。
其余同實施例1。
實施例3
一種治療青少年近視的中藥組合物，是由以下重量份的原料制得的：丹參10份、牛尾菜10份、面條菜14份、鹿銜草15份、三棱2份、劉寄奴9份、黃芪5份、兒茶5份、菟絲子6份、車前草10份、酢醬草4份、西番蓮3份、絞股藍8份、七葉一枝花10份。
其余同實施例1。
臨床資料
一般資料：選擇醫(yī)院門診青少年近視患者140例，隨機分成兩組；治療組70例136眼，其中男36例，女34例，年齡8-18歲，平均10.6歲，病程2月-6年；對照組70例137眼，其中男35例，女35例，年齡8-18歲，平均10.9歲，病程2月-6年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
診斷標準：患者的裸眼視力低于4.8(標準對數(shù)視力表燈SLD-II-型)；經(jīng)裂隙燈、眼底鏡檢查排除器質(zhì)性病變，確診為近視；并符合1985年中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會眼屈光學(xué)組制訂的真、假性近視的定義與分類標準(參見《現(xiàn)代眼科手冊》，北京，人民衛(wèi)生出版社，1993年，第563-564頁)。
排除標準：1)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重全身性疾??；精神病患者；2)長期服用其它有關(guān)藥物治療或應(yīng)用其它治療方法，未能完成治者；3)出現(xiàn)病理性近視的眼底改變及視功能明顯受損者；4)患眼合并其它眼病，影響療效判定者；5)不符合納入標準，未按規(guī)定按時治療，無法判定療效或資料不全等影響療效判斷者。
治療方法：治療組服用本發(fā)明的中藥組合物，一日一劑，一日兩次，早晚飯后1小時各服用200ml；10天為1療程，共用藥5個療程。對照組口服增光片(國藥準字Z10983126)，每次4-6片，每日3次；10天為1療程，共用藥5個療程。
治療判定標準：參照《常見疾病的診斷與療效判定(標準)》[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2001：06)制定：
治愈：視力提高達到1.0或以上者；
顯效：視力提高2級以上但未達到1.0者；
有效：視力提高1-2級者；
無效：視力提高不到1級或無增高者。
注：國際標準對數(shù)視力表為準，1級為1行。
治愈率＝(治愈/總眼數(shù))×100％。
總有效率＝[﹙治愈+顯效+有效﹚/總眼數(shù)]×100％。
統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。
治療結(jié)果：治療組和對照組的治療結(jié)果見表1。
表1應(yīng)用本發(fā)明的中藥組合物后的治療結(jié)果
與對照組比較，P＜0.05。
由表1可知，治療組治愈42眼，顯效48眼，有效39眼，無效7眼，治愈率為30.9％，總有效率為94.9％；對照組治愈15眼，顯效29眼，有效39眼，無效54眼，治愈率為10.9％，總有效率為60.6％。2組治愈率和總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義﹙P<0.05﹚，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對治療組患者的實驗室指標血常規(guī)、大便常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖等進行統(tǒng)計學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本發(fā)明的臨床運用是安全有效的，值得進一步研究并推廣應(yīng)用。