本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術領域：
，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物。
背景技術：
：慢性盆腔炎是婦科常見病，有難治愈、纏綿不愈、易于復發(fā)的特點，是國內外婦科治療中的一大難題。慢性盆腔炎多為急性盆腔炎治療不徹底，患者遇感冒、勞累過度等導致抵抗力低下，病原菌又活躍起來致盆腔炎復發(fā)，亦有部分患者并無急性炎癥史，因起病緩慢，忽視治療所致。慢性盆腔炎是指女性內生殖器及其周圍結締組織、盆腔腹膜的慢性炎癥。其主要臨床表現為月經紊亂、白帶增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，則可觸及腫塊。癥狀可見：1)慢性盆腔痛：慢性炎癥形成的瘢痕粘連以及盆腔充血，常引起下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛。，常在勞累、性交后及月經前后加??；2)不孕及異位妊娠：輸卵管粘連阻塞可致不孕和異位妊娠，急性盆腔炎后不孕發(fā)生率為20～30％；3)月經異常：子宮內膜炎常有月經不規(guī)則；盆腔淤血可致經量增多；卵巢功能損害時可致月經失調；4)全身癥狀：多不明顯，有時僅有低熱，易感疲倦。由于病程時間較長，部分患者可出現神經衰弱癥狀，如精神不振、周身不適、失眠等。當患者抵抗力差時，易有急性或亞急性發(fā)作。體征，若為子宮內膜炎，子宮增大、壓痛；若為輸卵管炎，則在子宮一側或兩側觸到呈索條狀的增粗輸卵管，并有輕度壓痛。若為輸卵管積水或輸卵管卵巢囊腫，則在盆腔一側或兩側觸及囊性腫物，活動多受限。若為盆腔結締組織炎時，子宮常呈后傾后屈，活動受限或粘連固定，子宮一側或兩側有片狀增厚、壓痛，宮骶韌帶常增粗、變硬，有觸痛。目前，西醫(yī)治療慢性盆腔炎以抗生素治療為主，雖有一定療效，但往往效果不佳，且有較大毒副作用，另外可能導致細菌耐藥性，給治療帶來更大的難度。技術實現要素：本發(fā)明針對現有技術中的不足之處，提供一種療程短、總有效率高、愈后不復發(fā)的用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物。本發(fā)明的上述目的是通過下述技術方案來實現的：一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥由紅藤、蒲公英、佛手、桃仁、虎杖、延胡索、盲腸草、碧桃干、路路通、皂角刺、烏藥葉、川楝子、荊芥、麥冬、徐長卿、桑寄生、紫草、覆盆子、兩面針、金銀花、黃柏、五加皮、忍冬藤、刺五加、白花蛇舌草、珍珠草、川芎、紫花地丁、甘草組成。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤11-15份，蒲公英5-10份，佛手2-5份，桃仁4-9份，虎杖12-20份，延胡索10-16份，盲腸草3-8份，碧桃干9-15份，路路通3-7份，皂角刺11-14份，烏藥葉9-15份，川楝子3-6份，荊芥8-13份，麥冬3-6份，徐長卿8-13份，桑寄生3-5份，紫草5-12份，覆盆子12-17份，兩面針7-12份，金銀花4-9份，黃柏15-20份，五加皮10-15份，忍冬藤8-12份，刺五加2-5份，白花蛇舌草3-7份，珍珠草3-5份，川芎1-3份，紫花地丁5-10份，甘草5-10份。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤15份，蒲公英5份，佛手3份，桃仁5份，虎杖12份，延胡索16份，盲腸草3份，碧桃干15份，路路通3份，皂角刺14份，烏藥葉9份，川楝子6份，荊芥8份，麥冬6份，徐長卿8份，桑寄生3份，紫草12份，覆盆子12份，兩面針10份，金銀花9份，黃柏15份，五加皮15份，忍冬藤8份，刺五加5份，白花蛇舌草3份，珍珠草5份，川芎1份，紫花地丁10份，甘草5份。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤13份，蒲公英6份，佛手4份，桃仁8份，虎杖20份，延胡索10份，盲腸草8份，碧桃干9份，路路通7份，皂角刺11份，烏藥葉15份，川楝子3份，荊芥13份，麥冬4份，徐長卿10份，桑寄生4份，紫草5份，覆盆子17份，兩面針12份，金銀花4份，黃柏20份，五加皮10份，忍冬藤12份，刺五加2份，白花蛇舌草7份，珍珠草3份，川芎3份，紫花地丁5份，甘草10份。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤12份，蒲公英9份，佛手4份，桃仁7份，虎杖13份，延胡索11份，盲腸草4份，碧桃干10份，路路通5份，皂角刺12份，烏藥葉13份，川楝子4份，荊芥9份，麥冬5份，徐長卿12份，桑寄生3份，紫草6份，覆盆子13份，兩面針7份，金銀花5份，黃柏18份，五加皮11份，忍冬藤9份，刺五加4份，白花蛇舌草6份，珍珠草4份，川芎2份，紫花地丁6份，甘草6份。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤14份，蒲公英8份，佛手3份，桃仁6份，虎杖17份，延胡索15份，盲腸草7份，碧桃干12份，路路通6份，皂角刺13份，烏藥葉14份，川楝子5份，荊芥12份，麥冬4份，徐長卿11份，桑寄生4份，紫草11份，覆盆子16份，兩面針8份，金銀花8份，黃柏16份，五加皮14份，忍冬藤11份，刺五加3份，白花蛇舌草5份，珍珠草3份，川芎1份，紫花地丁10份，甘草9份。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤12份，蒲公英7份，佛手5份，桃仁9份，虎杖15份，延胡索12份，盲腸草5份，碧桃干13份，路路通3份，皂角刺11份，烏藥葉11份，川楝子5份，荊芥10份，麥冬6份，徐長卿9份，桑寄生5份，紫草9份，覆盆子15份，兩面針9份，金銀花7份，黃柏19份，五加皮13份，忍冬藤10份，刺五加4份，白花蛇舌草4份，珍珠草5份，川芎3份，紫花地丁8份，甘草8份。進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：紅藤15份，蒲公英7份，佛手2份，桃仁4份，虎杖19份，延胡索14份，盲腸草6份，碧桃干14份，路路通4份，皂角刺11份，烏藥葉11份，川楝子5份，荊芥10份，麥冬3份，徐長卿8份，桑寄生5份，紫草7份，覆盆子14份，兩面針9份，金銀花6份，黃柏17份，五加皮13份，忍冬藤10份，刺五加4份，白花蛇舌草4份，珍珠草5份，川芎3份，紫花地丁8份，甘草8份。本發(fā)明所提供的用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，其以常見的中草藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥性：紅藤：味苦，平，無毒。歸肝經、大腸經?；钛ńj，敗毒散瘀，祛風殺蟲。治急、慢性闌尾炎，風濕痹痛，赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌撲損傷。清熱解毒，活血，祛風。用于腸癰腹痛、經閉痛經、風濕痹痛、跌打撲痛。紅藤具有清熱解毒，活血通絡，祛風殺蟲的功效；紅藤適用于腹痛，跌打損傷，痛經，風濕關節(jié)疼痛等癥；紅藤配敗醬草，清熱解毒；活血消癰，紅藤配連翹：瀉火清熱；紅藤配苦參，清熱解毒、祛風殺蟲。蒲公英：為菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、堿地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同屬數種植物的干燥全草。清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。佛手：辛、苦、酸，溫；歸肝、脾、肺經?！兜崮媳静荨罚骸把a肝暖胃，止嘔吐，佛手消胃寒痰，治胃氣疼痛，止面寒疼，和中行氣?！薄侗静菰傩隆罚骸爸螝馐娓危臀富?，破積，治噎膈反胃，消癥瘕瘰疬?！笔娓卫須猓臀钢雇?。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。本品所含的檸檬內酯對組胺所致豚鼠離體氣管收縮，有對抗作用；在蛋清致敏的豚鼠離體回腸和離體氣管試驗表明有一定抗過敏活性。本品醇提物對大鼠、兔離體腸管有明顯抑制作用，靜脈注射給藥對麻醉貓、兔在體腸管亦有同樣抑制作用。佛手醇提物能顯著增加豚鼠離體心臟的冠脈流量和提高小鼠的耐缺氧能力；對大鼠因垂體后葉素引起的心肌缺血有保護作用。桃仁：活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉，痛經，癓瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘祛瘀血作用抗炎作用抗過敏作用?；⒄任⒖?，微寒。歸肝、膽、肺經。功能清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經閉，癓瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒?！夺t(yī)林纂要》載其：堅腎，強陽益精，壯筋骨，增氣力。敷跌傷折損處，可續(xù)筋接骨。延胡索，味苦、辛，性溫；歸肝、心、胃經；善行走散，可升可降，具有活血散瘀，行氣止痛的功效。主治胸痹心痛，脅肋、脘腹諸痛，頭痛、腰痛、疝氣痛、筋骨痛、痛經、經閉，產后瘀腹痛，跌打損傷。盲腸草，為菊科植物三葉鬼針草的全草，味甘，微苦，性涼，清熱；解毒；利濕；健脾。主時行感冒；咽喉腫痛；黃疸肝炎；暑濕吐瀉；腸炎；痢疾；腸癰；小兒疳積；血虛黃腫；痔瘡；蛇蟲咬傷。有明顯的廣譜抗微生物活性，對細菌、酵母菌、真菌均有效，可抑制枯草芽胞桿菌、糞鏈球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、白色假絲酵母菌、石膏狀孢子菌等微生物。碧桃干：味酸、苦，性平；歸肺、肝經。斂汗?jié)钛寡?，止痛。主盜汗，遺精，吐血，瘧疾，心腹痛，妊娠下血?！度杖A子本草》載：“治肺氣，腰痛，破血，治心痛，酒摩暖服之?！甭仿吠?，苦，平。歸肝、腎經。功能主治：祛風活絡，利水通經。用于關節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經閉。皂角刺：為豆科植物皂莢的棘刺。味辛，性溫。歸肺、肝經。具有活血祛風，消腫排膿的功效。烏藥葉：別名蒡箕茶。來源：藥材基源：為樟科植物烏藥的葉。性味：辛；溫。歸經：脾；腎經。功能主治：溫中理氣；消腫止痛。主脘腹冷痛；小便頻數；風濕痹痛；跌打傷痛；燙傷。川楝子：中藥材，為楝科落葉喬木川楝樹的成熟果實，性寒，味苦，是行氣藥的一種。有舒肝行氣止痛，驅蟲的藥效。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。而且還是制作高效無殘毒無污染的新型植物性農藥的重要原料。川楝子苦寒沉降，主要入肝經，疏泄肝熱，行氣止痛，治氣郁而有熱之證尤宜。荊芥：味辛，性溫，歸肺、肝經；祛風散表、止咳、止痙、止痛、止癢、透疹、止血。麥冬，甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。徐長卿，主治:鎮(zhèn)痛，止咳，利水消腫，活血解毒。治胃痛，牙痛，風濕疼痛，經期腹痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷，濕疹，蕁麻疹，毒蛇咬傷。1、用于風濕痹痛、腰痛、跌打損傷疼痛、脘腹痛、牙痛等各種痛癥。徐長卿有較好的祛風止痛作用，廣泛地用于風濕、寒凝、氣滯、血瘀所致的各種痛癥。近年來也用于手術后疼痛及癌腫疼痛，有一定的止痛作用。可單味應用，或隨證配伍有關的藥物。2、用濕疹、風疹塊、頑癬等皮膚病。本品有祛風止癢作用。可單用內服或煎湯外洗，亦可配伍苦參、地膚子、白鮮皮等清利濕熱的藥物。此外，本品還能解蛇毒，治毒蛇咬傷?？膳c半邊蓮同用內服或外用。桑寄生：為桑寄生科常綠小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus(L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的帶葉莖枝。性味苦、甘，平。歸肝、腎經。功效：祛風濕，益肝腎，強筋骨?！度杖A子本草》：助筋骨，益血脈。紫草，甘、咸，寒。歸心、肝經。功能主治：涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。覆盆子：基原：為薔薇科懸鉤子屬植物華東覆盆的干燥果實。性味與歸經：甘、酸，溫。歸肝、腎、膀胱經。功能與主治：益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目。用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽痿早泄，目暗昏花。兩面針：性平，味苦、辛，有小毒，歸胃經、肝經，行氣止痛、活血化瘀、祛風通絡。金銀花，性味：味甘、性寒，具有清熱解毒、疏散風熱、疏利咽喉、消暑除煩之功效，用于治療暑熱癥、瀉痢、流感、瘡癤腫毒、急慢性扁桃體炎、牙周炎等病癥。黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.的干燥樹皮。味苦，性寒，能清熱燥濕，除下焦?jié)衲[?！队盟幮姆ā酚涊d黃柏：“治瘡痛不可忍者?！秉S柏含有大量生物堿類成分，有廣譜的抗菌作用，能夠阻斷神經節(jié)，對中樞神經有抑制的作用。五加皮：加科落葉小灌木細柱五加和無梗五加干燥的根皮。辛、苦，溫。歸肝、腎經。祛風濕；補肝腎；強筋骨；活血脈。忍冬藤：味甘，性寒。歸肺、胃經。清熱解毒，疏風通絡。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱痹，關節(jié)紅腫熱痛。刺五加：味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。刺五加甘A為胡蘿卜素，人蔘中也含這類成分。在人體內能促進膽固醇的排泄，可防治血液中膽固醇含量過高癥。刺五加甘B為紫丁香素(Syringin)，是刺五加的主要強壯成分，有促性腺、抗輻射、抗疲勞等作用，具有與人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)復合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增強人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，具有抗氧化作用，可增強人體免疫力、防止老化及促進健康。白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大腸經，具有清熱解毒，利水滲濕的作用，用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫等證，常利用白花蛇舌草抗癌治癌，其具有一定的抗輻射作用。珍珠草：來源為大戟科植物葉下珠的全草或帶根全草。性味甘，苦，涼。歸肝，肺經。功能主治：平肝清熱，利水解毒。治腸炎，痢疾，傳染性肝炎，腎炎水腫，尿路感染，小兒疳積，火眼目翳，口瘡頭瘡，無名腫毒。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。其活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。紫花地丁性味歸經：苦、辛、寒，無毒；歸心、肝經。功能與主治：清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾。甘草：味甘，歸十二經。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調和百藥。慢性盆腔炎屬中醫(yī)學“婦人腹痛”“熱入血室”“產后發(fā)熱”“帶下病”等范疇，本病由于素體虛弱，肝腎陰虧或憂思傷脾，濕熱下注；或產后、流產及月經勞傷氣血，外受風寒，客于胞絡，使肝經及沖任失調而引起。在研究傳統中醫(yī)辨證治療的基礎上參考現代藥理研究成果，經過多年的試驗，將多種配方進行篩選，找到了能有效治療慢性盆腔炎性疾病的中藥配方，方中蒲公英、虎杖、盲腸草、金銀花、忍冬藤、白花蛇舌草清熱解毒、消腫散結、疏風通絡；紅藤、桃仁、佛手、延胡索、川楝子、荊芥、川芎破血祛瘀，行氣止痛；皂角刺、徐長卿、紫草、黃柏清、珍珠草、紫花地丁熱除濕、利水排膿、活血解毒；碧桃干、路路通、烏藥葉、兩面針活血祛風、利水通經、消腫止痛；麥冬養(yǎng)陰生津、潤肺清心，桑寄生、五加皮、刺五加祛風濕、益肝腎、強筋骨，覆盆子養(yǎng)肝明目，甘草益氣和中，調和諸藥。全方具有清熱消炎、活血祛瘀的功效，整個方子效力強勁，有助于盆腔血液的流動，經絡的疏通，有助于新陳代謝的旺盛及免疫機能的增強，以達到消炎病愈的目的。具體實施方式為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合實施例對本發(fā)明的技術方案進行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分，而不是全部的實施例?；谒枋龅谋景l(fā)明的實施例，本領域普通技術人員在無需創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液的體積比。實施例1：本發(fā)明的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，取下列中藥原料藥：紅藤15份，蒲公英5份，佛手3份，桃仁5份，虎杖12份，延胡索16份，盲腸草3份，碧桃干15份，路路通3份，皂角刺14份，烏藥葉9份，川楝子6份，荊芥8份，麥冬6份，徐長卿8份，桑寄生3份，紫草12份，覆盆子12份，兩面針10份，金銀花9份，黃柏15份，五加皮15份，忍冬藤8份，刺五加5份，白花蛇舌草3份，珍珠草5份，川芎1份，紫花地丁10份，甘草5份。實施例2：本發(fā)明的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，取下列中藥原料藥：紅藤13份，蒲公英6份，佛手4份，桃仁8份，虎杖20份，延胡索10份，盲腸草8份，碧桃干9份，路路通7份，皂角刺11份，烏藥葉15份，川楝子3份，荊芥13份，麥冬4份，徐長卿10份，桑寄生4份，紫草5份，覆盆子17份，兩面針12份，金銀花4份，黃柏20份，五加皮10份，忍冬藤12份，刺五加2份，白花蛇舌草7份，珍珠草3份，川芎3份，紫花地丁5份，甘草10份。實施例3：本發(fā)明的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，取下列中藥原料藥：紅藤12份，蒲公英9份，佛手4份，桃仁7份，虎杖13份，延胡索11份，盲腸草4份，碧桃干10份，路路通5份，皂角刺12份，烏藥葉13份，川楝子4份，荊芥9份，麥冬5份，徐長卿12份，桑寄生3份，紫草6份，覆盆子13份，兩面針7份，金銀花5份，黃柏18份，五加皮11份，忍冬藤9份，刺五加4份，白花蛇舌草6份，珍珠草4份，川芎2份，紫花地丁6份，甘草6份。實施例4：本發(fā)明的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，取下列中藥原料藥：紅藤14份，蒲公英8份，佛手3份，桃仁6份，虎杖17份，延胡索15份，盲腸草7份，碧桃干12份，路路通6份，皂角刺13份，烏藥葉14份，川楝子5份，荊芥12份，麥冬4份，徐長卿11份，桑寄生4份，紫草11份，覆盆子16份，兩面針8份，金銀花8份，黃柏16份，五加皮14份，忍冬藤11份，刺五加3份，白花蛇舌草5份，珍珠草3份，川芎1份，紫花地丁10份，甘草9份。實施例5：本發(fā)明的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，取下列中藥原料藥：紅藤12份，蒲公英7份，佛手5份，桃仁9份，虎杖15份，延胡索12份，盲腸草5份，碧桃干13份，路路通3份，皂角刺11份，烏藥葉11份，川楝子5份，荊芥10份，麥冬6份，徐長卿9份，桑寄生5份，紫草9份，覆盆子15份，兩面針9份，金銀花7份，黃柏19份，五加皮13份，忍冬藤10份，刺五加4份，白花蛇舌草4份，珍珠草5份，川芎3份，紫花地丁8份，甘草8份。實施例6：本發(fā)明的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，取下列中藥原料藥：紅藤15份，蒲公英7份，佛手2份，桃仁4份，虎杖19份，延胡索14份，盲腸草6份，碧桃干14份，路路通4份，皂角刺11份，烏藥葉11份，川楝子5份，荊芥10份，麥冬3份，徐長卿8份，桑寄生5份，紫草7份，覆盆子14份，兩面針9份，金銀花6份，黃柏17份，五加皮13份，忍冬藤10份，刺五加4份，白花蛇舌草4份，珍珠草5份，川芎3份，紫花地丁8份，甘草8份。其中，所述中藥組合物的制備方法為：(1)取所述中藥組合物中重量組分的各藥材，第一次煎煮加藥材總重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小時：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，濾出藥液待用；第三次加入8-10倍量的水，煎煮0.8-1.2h，濾出藥液待用；合并三次煎液，過濾，收集濾液，濃縮至50-60℃時相對密度為1.20-1.30的清膏；(2)將步驟(1)制得的清膏放置至室溫后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比60-75％，靜置24-48小時，取上清液；上清液回收乙醇，減壓濃縮至50-60℃時相對密度為1.20-1.30的清膏，隨后在3000r/min的轉速下離心；在60℃-80℃噴霧干燥，得干浸膏；(3)將步驟(2)制得的干浸膏粉碎，制成80目細粉，加入適當輔料制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。急性毒性試驗：取小鼠60只，體重23-25克，對小鼠灌胃膠囊溶液，對給藥的半數致死量(LD50)進行了試驗測定，但未測到LD50，因此進行了最大耐受量試驗。結果：以最大給藥量120g/kg灌胃，相當于成人臨床擬日用劑量的280倍，七日內小鼠無一死亡，處死小鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現毒性反應，給藥組與對照組小鼠無任何差異。六個月長期毒性試驗：取大鼠60只，體重210～220g，將實驗藥物設定為高、中、低三個劑量，分別為膠囊40g/kg、20g/kg、10g/kg，按人用(75kg為標準)劑量1.1g/kg/天計算，為人用有效劑量的40倍、20倍和10倍；另設一對照組，連續(xù)灌胃給藥90天、180天和部分動物停藥10天后，觀察對大鼠各項生理、生化指標的影響。實驗結果表明：用不同劑量給大鼠連續(xù)口服180天，對大鼠的進食量和體重增長均無影響。對肝腎功能均未發(fā)現明顯毒性作用。對血常規(guī)、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見明顯影響，各組間與對照組比較無明顯差異。臨床論證：為了驗證本發(fā)明中藥組合物的效果，2014年3月-2016年5月，門診處隨機抽取426例慢性盆腔炎患者，其中年齡25～55歲，平均年齡34.5歲，病程3個月～5年，平均病程2年。將該426例患者隨機分為治療組216例、對照組210例，兩組的病例年齡、病程等經統計學處理，差異無顯著性，具有可比性。診斷標準參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標準》：癥狀：自覺反復腰酸、下腹墜痛、白帶增多，有異味，偶伴發(fā)熱；婦科檢查：子宮體壓痛，雙側附件區(qū)增厚，壓痛明顯；B超提示：盆腔積液或炎性包塊。治療方法：對照組按說明書或遵醫(yī)囑口服頭孢氨芐膠囊和甲硝唑片，連續(xù)治療14天。治療組服用本發(fā)明實施例3中制備的的片劑，口服，每日3次，早、中、晚各1次，每次服用相當于10g生藥量的劑量，飯后半小時溫開水送服；連續(xù)服用14天。療效標準：顯效：臨床癥狀消失，婦科檢查陽性體征消失，B超顯示炎性包塊、盆腔積液消失，雙側附件正常；有效：主要臨床癥狀消失或明顯減輕，B超顯示炎性包塊縮小增厚的附件變薄，盆腔積液減少或趨向消失：無效：主要臨床癥狀及體征無變化，B超顯示炎性包塊無改變。表1兩組患者臨床療效比較(例％)組別病例數顯效有效無效總有效率治療組216174(80.6％)37(17.1％)5(2.3％)211(97.7％)對照組21085(40.5％)33(15.7％)92(43.8％)118(56.2％)其中，總有效率＝顯效率+有效率。兩組均未出現不良反應。討論：經過比較，治療組的療效及改善情況均明顯優(yōu)于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.01)。選用本發(fā)明中藥組合物的治療組的總有效率為97.7％，對照組的總有效率為56.2％，治療組遠大于對照組，說明本發(fā)明中藥組合物是在各原料的相互配伍作用下才具有如此高的總有效率，本發(fā)明中藥組合物適用于慢性盆腔炎的治療。典型病例：鄧某，34歲，青島即墨人。月經前后白帶過多已半年。近1個月來帶下黃如敗卵，腥臭異常如壞雞蛋味，伴外陰瘙癢，腰背酸痛，下腹部墜痛，食欲減少，大便溏稀，小便黃熱，全身乏力，舌質暗紅，苔黃膩，脈滑微數。婦科檢查：外陰正常，陰道暢，中量黃白帶；宮頸肥大，中度糜爛；宮體稍大，壓痛。盆腔B超顯示：雙側附件增厚，左側附件囊腫；陶氏腔少量積液；子宮頸肥大。診斷為慢性盆腔炎。服用本發(fā)明實施例3制得的片劑14天后，痊愈，隨訪半年未復發(fā).毛某，45歲，濟南歷下區(qū)人。患者自述反復下腹墜脹疼痛、腰骶部酸痛3年，白帶增多半月有余。婦科檢查：子宮后位，活動受限、壓痛，右側附件處可捫及4cm×4cm×3.5cm包塊，有壓痛。血常規(guī)正常；B超檢查：子宮增大(宮腔＞8cm)，右側附件增厚。診斷為慢性盆腔炎。服用本發(fā)明實施例2制得的顆粒劑10天后，自覺癥狀消失，婦科檢查包塊消失，白帶量少色白，B超檢查子宮、附件大小正常，繼續(xù)服用3天后，痊愈，隨訪半年未復發(fā)。最后應說明的是：以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發(fā)明各實施例技術方案的范圍。當前第1頁1 2 3