本發(fā)明涉及一種治療梅毒的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

梅毒是由蒼白（梅毒）螺旋體引起的慢性、系統(tǒng)性性傳播疾病。主要通過(guò)性途徑傳播，臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潛伏梅毒和先天梅毒（胎傳梅毒）等。中醫(yī)則認(rèn)為梅毒與肝經(jīng)濕熱，血熱蘊(yùn)毒，毒結(jié)筋骨，肝腎虧損有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療梅毒的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療梅毒的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療梅毒的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇土茯苓、槐花、金銀花、川芎、防風(fēng)、血竭、皂角刺、蟬蛻、沒(méi)藥、厚樸、苦參、馬齒莧、半枝蓮、白鮮皮、何首烏、連翹、瞿麥、白術(shù)、僵蠶、石菖蒲進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療梅毒。其中選用土茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入肝、胃?jīng)，有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。選用槐花是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、大腸經(jīng)，有清熱，涼血，止血的功能，治腸風(fēng)便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，風(fēng)熱目赤，癰疽瘡毒，并用于預(yù)防中風(fēng)。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、胃?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入肝、膽?jīng)，有行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、肺、脾?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用血竭是因?yàn)槠湫晕陡氏蹋?，入心、肝?jīng)，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。選用皂角刺是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，有搜風(fēng)，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風(fēng)，癬瘡，胎衣不下。選用蟬蛻是因?yàn)槠湫晕陡氏?，涼，入肺、肝?jīng)，有散風(fēng)熱，宣肺，定痙的功能，治外感風(fēng)熱，咳嗽音啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，小兒驚癎，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風(fēng)。選用沒(méi)藥是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入肝?jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用厚樸是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有溫中，下氣，燥濕，消痰的功能，治胸腹痞滿脹痛，反胃、嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒濕瀉痢。選用苦參是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入肝、腎、大腸、小腸經(jīng)，有清熱，燥濕，殺蟲(chóng)的功能，治熱毒血痢，腸風(fēng)下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用馬齒莧是因?yàn)槠湫晕端幔?，入大腸、肝、脾經(jīng)，有清熱解毒，散血消腫的功能，治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，瘰疬。選用半枝蓮是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有清熱，解毒的功能，治咽喉腫痛，燙傷，跌打損傷，濕瘡。選用白鮮皮是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，寒，入脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒的功能，治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛，黃疸。選用何首烏是因?yàn)槠湫晕犊喔蕽?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用連翹是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入心、肝、膽?jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)幔ざ?，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用瞿麥?zhǔn)且驗(yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、腎、小腸、膀胱經(jīng)，有清熱利水，破血通經(jīng)的功能，治小便不通，淋病，水腫，經(jīng)閉，癰腫，目赤障翳，浸淫瘡毒。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑴?，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用僵蠶是因?yàn)槠湫晕缎?、咸，平，歸肝，肺經(jīng)。祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。用于中風(fēng)口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結(jié)核，風(fēng)疹丹毒。選用石菖蒲是因?yàn)槠湫晕缎量?，微溫，入心、肝、脾?jīng)，有開(kāi)竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

土茯苓25-35克，槐花10-20克，金銀花15-25克，川芎5-15克，防風(fēng)5-15克，血竭15-25克，皂角刺10-20克，蟬蛻5-15克，沒(méi)藥5-15克，厚樸5-15克，苦參10-20克，馬齒莧15-25克，半枝蓮10-20克，白鮮皮5-15克，何首烏10-20克，連翹5-15克，瞿麥5-15克，白術(shù)10-20克，僵蠶10-15克，石菖蒲10-20克。

優(yōu)選為：

土茯苓30克，槐花15克，金銀花20克，川芎10克，防風(fēng)10克，血竭20克，皂角刺15克，蟬蛻10克，沒(méi)藥10克，厚樸10克，苦參15克，馬齒莧20克，半枝蓮15克，白鮮皮10克，何首烏15克，連翹10克，瞿麥10克，白術(shù)15克，僵蠶12克，石菖蒲15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、土茯苓：用水浸漂，夏季每日換水1次，春、秋每2日換水1次，冬季3日換水1次，防止發(fā)臭，以泡透為止，撈出切片，及時(shí)干燥；

2、槐花：取原藥材，除去梗、葉及雜質(zhì)，篩去灰屑；

3、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

4、川芎：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

5、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透切片，曬干；

6、血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末；

7、皂角刺：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤(rùn)透后切片，曬干；

8、蟬蛻：揀去雜質(zhì)，洗凈曬干；

9、沒(méi)藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

10、厚樸：用水浸泡撈出，潤(rùn)透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；

11、苦參：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

12、馬齒莧：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，以水稍潤(rùn)，切段曬干；

13、半枝蓮：除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切段，干燥；

14、白鮮皮：揀凈雜質(zhì)，除去粗皮，洗凈，稍潤(rùn)，切片，曬干；

15、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

16、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開(kāi)，除去枝梗；

17、瞿麥：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈，悶潤(rùn)，切段，曬干；

18、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

19、僵蠶：取原藥材，除去殘絲，雜質(zhì)；

20、石菖蒲：揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤(rùn)透，切片，曬干。

二、制備

1、將所述重量的土茯苓、槐花、金銀花、川芎、防風(fēng)、血竭、皂角刺、蟬蛻、沒(méi)藥、厚樸、苦參、馬齒莧、半枝蓮、白鮮皮、何首烏、連翹、瞿麥、白術(shù)、僵蠶、石菖蒲放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中土茯苓有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功能為君藥；川芎行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛；皂角刺搜風(fēng)，拔毒，消腫，排膿，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮解毒，除濕，利關(guān)節(jié)，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，拔毒，消腫，排膿的作用，治療梅毒效力全面，且以解毒，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕為主可治本，何首烏有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能為佐藥，瞿麥有清熱利水，破血通經(jīng)的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有解毒，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，補(bǔ)肝，益腎，清熱利水，破血通經(jīng)的功能，用于治療梅毒，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治一期梅毒門(mén)診患者共18例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為陰部潮紅、濕潤(rùn)，漸漸破潰、糜爛，形成潰瘍；發(fā)熱、疲倦、頭痛、喉痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、厭食等全身癥狀。半數(shù)以上患者有全身淋巴結(jié)腫大，偶有肝脾腫大。血項(xiàng)可有白細(xì)胞增多，貧血和血沉升高。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：梅毒癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者陰部潮紅、濕潤(rùn)，漸漸破潰、糜爛、淋巴結(jié)腫大，肝脾腫大的現(xiàn)象減輕，梅毒癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療梅毒患者18例，結(jié)果顯效14例，顯效率為77.78%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為16.67%，無(wú)效1例，總有效率為94.45%。