本發(fā)明涉及皮膚護(hù)理
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧及其制作方法。
背景技術(shù)：
：目前，隨著醫(yī)療技術(shù)的整體提高，給越來越多的腫瘤患者帶來康復(fù)的希望，其中靶向治療、化療、放療是目前治療腫瘤的主要手段，但是，由于腫瘤患者患病期間身體的抵抗力減弱、對刺激性物品的敏感性增強(qiáng)，導(dǎo)致腫瘤患者在治療過程中容易出現(xiàn)各種皮膚問題，例如，皮膚干燥、龜裂，皮炎引起的脫屑，皮疹引起的瘙癢、疼痛，手足綜合征等皮膚炎癥。通過對皮疹反應(yīng)與藥物療效的研究，具體研究參數(shù)為人種、皮疹分級(jí)、EGFR-TKls藥物、患者數(shù)量、客觀緩減率、疾病控制率、無進(jìn)展生存期以及總生存期各參數(shù)，研究表明出現(xiàn)皮疹的客觀緩減率和疾病控制率提高、無進(jìn)展生存和總生存期增長。通過對一線Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中病人服用EGFR-TKIs皮膚不良事件的發(fā)生率的研究，具體研究參數(shù)為藥物種類、皮疹類型、所有皮疹分級(jí)的發(fā)生率、1級(jí)皮疹和2級(jí)皮疹的發(fā)生率、3級(jí)皮疹和4級(jí)皮疹的發(fā)生率，研究表明EGFR-TKIs有效患者的皮疹發(fā)生率多數(shù)在70％以上。通過對多種化療藥物導(dǎo)致手足綜合癥的發(fā)生率的研究，表明化療引起的手足綜合癥多在50％以上。此外，比較預(yù)防性皮膚護(hù)理與皮膚毒性癥狀發(fā)生后治理兩種方法中發(fā)生2級(jí)或2級(jí)以上皮膚毒性反應(yīng)情況，研究顯示，預(yù)防性皮膚護(hù)理患者發(fā)生2級(jí)或2級(jí)以上皮膚毒性的發(fā)生率為29％；皮膚毒性癥狀發(fā)生后治療發(fā)生的2級(jí)或2級(jí)以上的皮膚毒性的發(fā)生率為62％。腫瘤患者在治療過程中出現(xiàn)皮膚問題無法避免，而皮膚不適的患者在進(jìn)行護(hù)理的時(shí)候，不能夠使用含香料的刺激性香皂、洗液，這是因?yàn)橄懔系拇碳ば院艽蟆２荒軌蚴褂糜托宰o(hù)膚品，或無保濕功能的護(hù)膚品，以免皮膚受累。目前，中國專利公開號(hào)為CN104224849A的專利公開了一種放療皮膚護(hù)理劑及其制備方法，系防治放療并發(fā)癥的外用護(hù)膚霜，其包括蜂膠、沙棘籽油、單硬脂酸甘油酯、卵磷脂、甘油、尼伯金乙酯、三乙醇胺、乙醇、蒸餾水。通過透皮吸收可提高人體免疫力、抗炎、抗過敏、抗氧化，清除自由基，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等全身作用，通過局部營養(yǎng)保健，使肌膚細(xì)膩，彈性增加，皮膚更加潤澤，皮毛防護(hù)能力增強(qiáng)，促使放療并發(fā)的皮膚炎癥、潰瘍得到修復(fù)，亦有皮膚護(hù)理及治療灼傷等效果。但是無法解決靶向治療、化療和放療引起的其他皮膚問題，例如，皮膚干燥、龜裂，皮炎引起的脫屑，皮疹引起的瘙癢、疼痛，另外，上述護(hù)膚霜含有的油脂類成分具有皮膚刺激性，容易造成肌膚受累和肌膚不適感。因此，亟須一種無刺激性、能夠有效緩減外界因素刺激引起的肌膚不適，有效促進(jìn)受損皮膚修復(fù)，有利于皮膚吸收營養(yǎng)成分，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，適用于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題，且能起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧及其制作方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：(一)要解決的技術(shù)問題為了解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本發(fā)明提供一種無刺激性，能夠有效緩減外界因素刺激引起的肌膚不適，有效促進(jìn)受損皮膚修復(fù)，有利于皮膚吸收營養(yǎng)成分，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，適用于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題，且能起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧及其制作方法。(二)技術(shù)方案為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的主要技術(shù)方案包括：本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧，由以下質(zhì)量百分比的原料組成：丁二醇2％-7％、甜菜根提取物1％-10％、甘油1％-4％、丙二醇1％-3％、粉防己提取物1％-5％、黃芩提取物0.5％-1％、柚果提取物0.5％-3％、紫蘇提取物1％-4％、積雪草提取物0.2％-2％、仙人掌提取物0.5％-6％、土茯苓提取物1％-10％、秦椒果提取物0.5％-2％、朝鮮白頭翁提取物0.5％-5％、須松蘿提取物0.5％-2％、肌酸0.1％-0.9％、透明質(zhì)酸0.1％-2％、卡波姆0.1％-1％、pH調(diào)節(jié)劑0.01％-2％以及余量的水。進(jìn)一步地，本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧，由以下質(zhì)量百分比的原料組成：丁二醇4％-6％、甜菜根提取物3％-5％、甘油1.5％-3％、丙二醇1.1％-2％、粉防己提取物1.5％-3％、黃芩提取物0.55％-0.7％、柚果提取物1％-2％、紫蘇提取物1.5％-3％、積雪草提取物0.5％-1％、仙人掌提取物1％-4％、土茯苓提取物2％-3％、秦椒果提取物0.6％-1％、朝鮮白頭翁提取物2％-3％、須松蘿提取物0.55％-1％、肌酸0.5％-0.7％、透明質(zhì)酸0.12％-1％、卡波姆0.12％-0.3％、pH調(diào)節(jié)劑0.015％-0.03％以及余量的水。進(jìn)一步地，本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧，由以下質(zhì)量百分比的原料組成：丁二醇5％、甜菜根提取物4％、甘油2％、丙二醇1.5％、粉防己提取物2％、黃芩提取物0.6％、柚果提取物1.8％、紫蘇提取物2％、積雪草提取物0.6％、仙人掌提取物3％、土茯苓提取物2.5％、秦椒果提取物0.7％、朝鮮白頭翁提取物2.7％、須松蘿提取物0.6％、肌酸0.6％、透明質(zhì)酸0.15％、卡波姆0.2％、pH調(diào)節(jié)劑0.02％以及余量的水。進(jìn)一步地，pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鉀。本發(fā)明同時(shí)也提供了一種腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的制作方法，包括如下步驟：S1、將A相和B相加入主罐中攪拌至溶解完全，并加熱；S2、降溫后加入C相和D相攪拌均勻；S3、降溫檢驗(yàn)合格后，出料灌裝；其中，A相為丁二醇、甘油、丙二醇和水形成的混合溶液；B相為卡波姆和水預(yù)攪拌形成的卡波姆溶液；C相包括甜菜根提取物和水形成的混合溶液，粉防己提取物和水形成的混合溶液，黃芩提取物和水形成的混合溶液，柚果提取物和水形成的混合溶液，紫蘇提取物和水形成的混合溶液，積雪草提取物和水形成的混合溶液，仙人掌提取物和水形成的混合溶液，土茯苓提取物和水形成的混合溶液，丁二醇、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物混合形成的混合溶液，肌酸，以及透明質(zhì)酸；D相為pH調(diào)節(jié)劑和水形成的混合溶液。進(jìn)一步地，在S1中，加熱至84℃-86℃的范圍內(nèi)；優(yōu)選地，在S1中，加熱至85℃。進(jìn)一步地，在S2中，降溫至44℃-46℃的范圍內(nèi)；優(yōu)選地，在S2中，降溫至45℃。進(jìn)一步地，在S3中，降溫至34℃-36℃的范圍內(nèi)；優(yōu)選地，在S3中，降溫至35℃。進(jìn)一步地，在S3中，檢驗(yàn)的第一參數(shù)包括噴霧中含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黃芩提取物、柚果提取物、紫蘇提取物、積雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物、肌酸、透明質(zhì)酸、卡波姆、pH調(diào)節(jié)劑分別占總量的質(zhì)量百分比。進(jìn)一步地，在S3中，檢驗(yàn)的第二參數(shù)為噴霧中微生物的含量。(三)有益效果本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧中，黃芩提取物的主要功效是抗炎、抑制組胺釋放，從而有效緩減皮膚炎癥引起的鎮(zhèn)痛；秦椒果提取物具有抗過敏、鎮(zhèn)靜肌膚、保濕、抗多種細(xì)菌、真菌、病原微生物的作用；朝鮮白頭翁提取物有抗真菌、抗病原微生物的作用；須松蘿提取物具有光譜抗菌、促進(jìn)傷口愈合的作用；粉防己提取物具有鎮(zhèn)痛、抗炎以及抗敏作用，從而緩減外界因素刺激引起的肌膚不適；積雪草提取物能夠有效促進(jìn)皮膚創(chuàng)面愈合，有效促進(jìn)皮膚組織修復(fù)，達(dá)到抗過敏效果；土茯苓提取物對組織蛋白酶的活性有促進(jìn)作用，可以增強(qiáng)皮膚新陳代謝，加強(qiáng)皮膚抵抗力；仙人掌提取物具有保濕、舒緩皮膚的作用，從而促進(jìn)受損皮膚修復(fù)；此外，甘油和丙二醇具有保濕效果，透明質(zhì)酸在保水的同時(shí)還是良好的透皮吸收促進(jìn)劑，能夠幫助有效成分更好的吸收；肌酸能使受損肌膚重現(xiàn)生機(jī)，活化細(xì)胞能量代謝系統(tǒng)，加快肌膚代謝，為細(xì)胞提供能量，加強(qiáng)肌膚自我保護(hù)功能；甜菜根提取物能為肌膚提供大量水分，能夠有效維持細(xì)胞滲透平衡，有效增強(qiáng)表層肌膚含水量，從而促進(jìn)皮膚吸收營養(yǎng)成分。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧一方面采用噴霧方式施藥，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，有效避免膿皰破損，而且可以在腫瘤患者治療期間使用，起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹發(fā)生的效果；另一方面含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黃芩提取物、柚果提取物、紫蘇提取物、積雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物等為天然植物提取物，對皮膚無刺激性，而且對于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題都適用。綜上所述，本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧無刺激性，具有能夠有效緩減外界因素刺激引起的肌膚不適，有效促進(jìn)受損皮膚修復(fù)，有利于皮膚吸收營養(yǎng)成分，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，適用于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題，且能起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的制作方法中，將A相和B相加入主罐中攪拌至溶解完全并加熱，之后降溫加入C相和D相攪拌均勻，降溫檢驗(yàn)合格后出料灌裝，如此，可保證上述各原料混合溶解更加均勻充分，且不破壞有效成分，從而保證各個(gè)有效成分能夠緩解腫瘤患者治療過程中出現(xiàn)的各種皮膚問題。采用上述制備方法制備的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧無刺激，具有能夠有效緩減外界因素刺激引起的肌膚不適，有效促進(jìn)受損皮膚修復(fù)，有利于皮膚吸收營養(yǎng)成分，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，適用于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題，且能起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹的優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施方式為了更好的解釋本發(fā)明，以便于理解，通過具體實(shí)施方式，對本發(fā)明作詳細(xì)描述。實(shí)施例一取共計(jì)100g的以下質(zhì)量的原料：丁二醇5g、甜菜根提取物4g、甘油2g、丙二醇1.5g、粉防己提取物2g、黃芩提取物0.6g、柚果提取物1.8g、紫蘇提取物2g、積雪草提取物0.6g、仙人掌提取物3g、土茯苓提取物2.5g、秦椒果提取物0.7g、朝鮮白頭翁提取物2.7g、須松蘿提取物0.6g、肌酸0.6g、透明質(zhì)酸0.15g、卡波姆0.2g、氫氧化鉀0.02g以及余量的水。具體地，本實(shí)施例的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的制作方法，包括如下步驟：S1、將A相和B相加入主罐中攪拌至溶解完全，并加熱至85℃；S2、降溫至45℃后加入C相和D相攪拌均勻；S3、降溫至35℃檢驗(yàn)合格后，出料灌裝；其中，所述A相為丁二醇、甘油、丙二醇和水形成的混合溶液；所述B相為卡波姆和水預(yù)攪拌形成的卡波姆溶液；所述C相包括甜菜根提取物和水形成的混合溶液，粉防己提取物和水形成的水溶液，黃芩提取物和水形成的水溶液，柚果提取物和水形成的水溶液，紫蘇提取物和水形成的水溶液，積雪草提取物和水形成的水溶液，仙人掌提取物和水形成的水溶液，土茯苓提取物和水形成的水溶液，丁二醇、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物混合形成的混合溶液，肌酸，以及透明質(zhì)酸；所述D相為氫氧化鉀和水形成的氫氧化鉀溶液。本實(shí)施例中，甜菜根提取物和水形成的混合溶液，粉防己提取物和水形成的混合溶液，黃芩提取物和水形成的混合溶液，柚果提取物和水形成的混合溶液，紫蘇提取物和水形成的混合溶液，積雪草提取物和水形成的混合溶液，仙人掌提取物和水形成的混合溶液，土茯苓提取物和水形成的混合溶液，各個(gè)混合溶液中水的含量可以為任意的，但必須保證在最后生產(chǎn)的成品中，上述各個(gè)原料的質(zhì)量百分比分別為4％、2％、0.6％、1.8％、2％、0.6％、3％、2.5％。本實(shí)施例中，A相中的丁二醇和C相中的丁二醇的含量可以為任意配比，但必須保證在最后生產(chǎn)的成品中，丁二醇的質(zhì)量百分比為5％。本實(shí)施例中，A相中的水、B相中的水、C相中的水和D相中的水的含量可以為任意的配比，但必須保證在最后生產(chǎn)的成品中，丁二醇、甘油、丙二醇的質(zhì)量百分比分別為5％、2％、1.5％。本實(shí)施例中，余量的水指100g減去其他原料的重量之后剩余的全部為水，本實(shí)施例中的水為去離子水。在S3中，檢驗(yàn)的第一參數(shù)包括噴霧中含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黃芩提取物、柚果提取物、紫蘇提取物、積雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物、肌酸、透明質(zhì)酸、卡波姆、pH調(diào)節(jié)劑分別占總量的質(zhì)量百分比。檢驗(yàn)的第二參數(shù)為噴霧中微生物的含量。原料含量和微生物含量合格的標(biāo)準(zhǔn)是符合國家對護(hù)膚品安全使用的物質(zhì)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)。同實(shí)施例1的制備步驟類似，實(shí)施例2-9是通過調(diào)整制備過程的各原料的質(zhì)量，S1中的加熱溫度，S2中的降溫溫度以及S3中的降溫溫度來制備腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧。實(shí)施例2-9對腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的制備情況具體如表1所示。表1：實(shí)施例2-9對腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的制備情況在本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修復(fù)噴霧中，添加了多種常見的醇類保濕劑，如丁二醇、丙二醇和甘油等，其主要作用是潤膚油脂、鎖水保濕，有效防止皮膚干燥。丁二醇為水相材料，作為保濕劑和增效劑使用，在保濕方面，由于丁二醇是小分子保濕成份，所以抓水比例很小，同時(shí)也有一定的抑菌作用。甘油能夠吸收空氣中的水分，防止水蒸氣蒸發(fā)，從而達(dá)到保濕效果，作為保濕劑使用。丙二醇為水相材料，作為保濕劑使用。透明質(zhì)酸是真皮的主要元素之一，同時(shí)具有特殊的保水作用，具體地，能夠維持真皮結(jié)蹄組織中的水分，使結(jié)蹄組織處于疏松狀態(tài)，防止膠原蛋白由溶解狀態(tài)變?yōu)椴蝗芙鉅顟B(tài)，在真皮中主要起到組織保水作用，由此產(chǎn)生一系列維持皮膚正常生理功能，為保濕劑。另外，在保水的同時(shí)還是良好的透皮吸收促進(jìn)劑，能夠幫助有效成分更好的吸收。在本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修復(fù)噴霧中，氫氧化鉀具有中和作用，為pH調(diào)節(jié)劑，可調(diào)節(jié)本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修復(fù)噴霧的酸堿度。由于腫瘤患者的皮膚受治療的藥物或射線的刺激，導(dǎo)致皮膚敏感度增加，因此在本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修復(fù)噴霧中，添加多種天然抗敏植物成分，從功能上消炎、抑菌、抗過敏，從應(yīng)用上更加適合腫瘤患者，包括黃芩提取物、積雪草提取物、紫蘇提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物和柚果提取物等。粉防己提取物的制備方法為：取10g粉防己根飲片，置于燒瓶中，加入65wt％乙醇溶液100g，浸泡1h后，在85℃水浴條件下回流提取1.5h，分離提取液，藥渣繼續(xù)加入65wt％乙醇溶液100g，于85℃下回流提取1.5h，得到二次提取液，合并兩批提取液，對兩批提取液進(jìn)行過濾，得到澄清液，將澄清液，置于4℃靜置72h，過濾沉淀物后即得粉防己根提取物。黃芩提取物的其制備方法為：將粉碎預(yù)處理過的黃芩根粉末倒入萃取釜，將萃取釜密封，開氣瓶、熱水循環(huán)，開壓縮機(jī)，使萃取釜的溫度在45℃、壓力在8MPa，使系統(tǒng)穩(wěn)定循環(huán)1h，關(guān)掉壓縮機(jī)電源，減壓操作，打開二氧化碳?xì)馄块y門，回收氣體，打開放空閥，排空系統(tǒng)內(nèi)的剩余氣體，待系統(tǒng)壓力為零后，打開分離釜閥門，收集萃取產(chǎn)品，放烘箱內(nèi)烘干。柚果提取物的制備方法為：S1、取新鮮的柚果皮進(jìn)行剪碎、45℃-70℃烘箱烘干和粉碎處理，得到粉末；S2、取步驟1得到的粉末用90％乙醇溶液加熱回流分兩次抽提，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，得到油狀提取物；S3、取步驟2得到的油狀提取物與石油醚按按體積比1：1.5混合進(jìn)行萃取，重復(fù)3次，萃取后取下層提取物揮發(fā)石油醚，得到脫脂后提取物；S4、取脫脂后提取物利用大孔樹脂進(jìn)行柱層析，用濃度45％-70％的乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液旋蒸得柚果提取物。紫蘇提取物的制備方法為：將100g的紫蘇葉加入4L的水，在85℃的水浴中浸提60min，用紗布粗濾，用鹽酸調(diào)pH值至2.5-3，進(jìn)行抽濾，將清液約和乙酸乙酯按體積2:1萃取3次，合并萃取液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙酸乙酯，濃縮液經(jīng)真空干燥制得紫蘇提取物。積雪草提取物的制備方法為：將積雪草浸入80％乙醇溶液中，每1g積雪草添加15mL乙醇溶液，用超聲提取5次，每次0.5小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至無醇味，離心棄去沉淀，準(zhǔn)備上樣，稱取與積雪草原料等重的AB-8樹脂，經(jīng)過醇洗和水洗處理后裝柱，加水沖洗柱子直至柱中不再含有氣泡，上樣，靜置吸附2小時(shí)后按水、25％乙醇、55％乙醇、75％乙醇、95％乙醇的順序進(jìn)行洗脫，以5分鐘100ml的流量承接提取液，分別使用3柱、5柱、3柱、3柱、2柱體積溶液進(jìn)行洗脫，所得洗脫液每柱分開減壓濃縮至無醇味。仙人掌提取物的制備方法為：取新鮮仙人掌，去刺去皮后，洗凈，切碎，勻漿，用90％的乙醇室溫浸泡48小時(shí)，去除脂溶性物質(zhì)，將殘?jiān)?5℃烘干、粉碎、過200目篩，之后取一份的仙人掌粉末加入30份的蒸餾水中，勻漿，加入1％果膠酶，在溫度45℃，pH3.4的環(huán)境中，浸提1.3h后離心，合并上清，減壓濃縮，之后加入4倍體積的85％乙醇，靜置12小時(shí)，待產(chǎn)生大量白色沉淀后，離心收集沉淀，再用蒸餾水溶解，濃縮到約原液體積的1/2，反復(fù)5次溶解、離心，除蛋白，同時(shí)將蒸餾水透析12h，收集透析袋內(nèi)溶液，離心，棄沉淀，上清液經(jīng)冷凍干燥即得仙人掌提取物。土茯苓提取物的制備方法為：按1:25的比例將烘干的土茯苓粉末加入乙醇中，利用超聲波輔助提取，提取溫度為44℃-46℃，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，超聲頻率為25KHz，過濾之后液壓回收乙醇，得到土茯苓提取物備用。在本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧中，采用天然防腐劑代替合成防腐劑，避免合成防腐劑對患者皮膚增加刺激。三種天然防腐劑包括：秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物以及須松蘿提取物。它們具有很好的抗多種細(xì)菌、真菌、病原微生物的功效。三種成分均從植物中提取而得，可達(dá)到優(yōu)越的防腐效果，延長產(chǎn)品保質(zhì)期，且無副作用，適用于皮膚敏感的腫瘤患者。秦椒果提取物的制備方法為：將洗凈晾干后的1g秦椒果加入濃度為78％的27mL乙醇提取溶劑中，在84℃-86℃的溫度下，保溫回流提取1.5h，冷卻、離心、過濾，過濾后的提取液減壓濃縮，冷凍干燥保存?zhèn)溆?。朝鮮白頭翁提取物的制備方法為：取洗凈、晾干、切細(xì)的朝鮮白頭翁的根若干，浸泡在45℃的水中36h，加水稀釋后，煎煮3h提取，期間可以加水，之后過濾、減壓濃縮、真空干燥備用。須松蘿提取物的制備方法為：在洗凈晾干后的1g須松蘿中加入濃度為78％的27mL乙醇提取溶劑，在84℃-86℃的溫度下，保溫回流提取1.5h，冷卻、離心、過濾，過濾后的提取液減壓濃縮，冷凍干燥保存?zhèn)溆谩Ｗ袷鼗瘖y品產(chǎn)品配方構(gòu)成原則，本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修復(fù)噴霧主要包括以下所述的幾個(gè)基本模塊。1、乳化體系在本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修復(fù)噴霧中，使用卡波姆作為乳化劑，具有高度的安全性和溫和性、高水準(zhǔn)的皮膚耐受性，適合用于皮膚敏感的腫瘤患者。卡波姆具有乳化及穩(wěn)定作用，在皮膚修復(fù)噴霧中作為增稠穩(wěn)定劑，其用量很低的情況下(常規(guī)用量0.25-0.5％)就可以產(chǎn)生高效的增稠作用。2、功效體系(1)粉防己提取物粉防己提取物含有多種異喹啉生物堿，其中粉防己堿和防己諾林堿有鎮(zhèn)痛及抗炎作用，而粉防己堿還有抗敏作用?；颊咴谀[瘤治療期間會(huì)出現(xiàn)紅腫、膿包和皮膚破損等皮膚問題，粉防己提取物能夠有效消除皮膚腫痛，預(yù)防破損皮膚的感染和增加肌膚的抗敏能力。(2)甜菜根提取物甜菜根提取物是天然的吸濕因子，能為肌膚提供大量水分，有效維持細(xì)胞滲透平衡，有效增強(qiáng)表層肌膚含水量，從而促進(jìn)皮膚吸收營養(yǎng)成分。在皮膚修復(fù)噴霧中，甜菜根提取物能迅速改善肌膚的水份保持力、激發(fā)細(xì)胞活力，有效緩解肌膚干燥問題。在甜菜根提取物和上述的丁二醇、甘油、丙二醇以及透明質(zhì)酸共同作用下，肌膚達(dá)到吸水鎖水的效果，更好的維持受損肌膚的水平衡狀態(tài)。(3)黃芩提取物和積雪草提取物黃芩提取物中活性成分為黃芩苷和黃酮類，其主要功效是抗炎、抑制組胺釋放，從而有效緩減皮膚炎癥引起的鎮(zhèn)痛，抑制組胺等生物活性物質(zhì)生成，減輕疼痛。積雪草提取物中活性成分為積雪草總皂苷，其主要作用是修復(fù)皮膚，強(qiáng)化皮膚屏障，達(dá)到抗過敏效果。積雪草提取物能夠消腫止痛，緊致表皮細(xì)胞和真皮細(xì)胞的連接部分，增加皮膚的柔軟度。曾有報(bào)道稱，含積雪草0.25％-2％的醇提取物的乳霜?jiǎng)┛山鉀Q皮膚問題，獲得良好的效果。黃芩提取物和積雪草提取物復(fù)合使用，達(dá)到互相增益的效果，更好的消腫止痛，有效緩解皮膚腫痛的癥狀。(4)紫蘇提取物和仙人掌提取物紫蘇提取物含多種黃酮類化合物和植物多酚類物質(zhì)，具有抗氧化活性，能夠清除氧自由基，降低DNA氧化損傷，從而促進(jìn)受損皮膚修復(fù)。仙人掌提取物為仙人掌科植物仙人掌的根及莖的提取物，富含的氨基酸、甾醇、超氧化物歧化酶(SOD)和多糖等化學(xué)成分都是對皮膚有滋養(yǎng)作用的活性成分，并且它含有豐富的維生素C具有清除和抑制自由基的能力，具有抗過敏、保濕、抗氧化、舒緩肌膚的作用，在本實(shí)施例中作為抗敏止癢劑使用。紫蘇提取物和仙人掌提取物二者協(xié)同具有增益效果，并不互相抑制，從而以不同的角度更好的促進(jìn)皮膚組織修復(fù)。而兩種成分的抗氧化作用，能夠有效防止原料中其他植物成分的氧化變質(zhì)，延長產(chǎn)品使用的有效時(shí)間。(5)柚果提取物柚果提取物中活性成分為柚皮苷和黃酮苷，其主要功效是抗炎、抑菌，具有促進(jìn)局部血運(yùn)、幫助肌膚修復(fù)、清新、鎮(zhèn)靜、舒緩的作用。在柚果提取物的作用下，皮膚可得到舒緩，增強(qiáng)皮膚對營養(yǎng)的吸收，從而增強(qiáng)皮膚的免疫水平。(6)土茯苓提取物土茯苓提取物中活性成分為黃酮，其主要被作為免疫抑制劑，加強(qiáng)皮膚抵抗力，是百合科植物光葉菝葜的干燥根莖的提取物，能夠促進(jìn)組織生長、細(xì)胞新陳代謝，軟化角質(zhì)層蛋白。應(yīng)用于潰瘍和化膿的皮膚時(shí)，這些性能尤為明顯，所以具有加快傷口愈合速度的功效，其主要被作為免疫抑制劑，加強(qiáng)皮膚抵抗力。土茯苓提取物的使用，能夠緩解活性物對肌膚的刺激，使皮膚維持健康狀態(tài)，有利抵抗抗腫瘤藥物的刺激。(7)肌酸和透明質(zhì)酸肌酸為含氮的有機(jī)酸，是人體自然產(chǎn)生的一種氨基酸衍生物，能夠快速為人體細(xì)胞提供能量，活化細(xì)胞能量代謝系統(tǒng)。在治療由于腫瘤治療出現(xiàn)的皮膚問題時(shí)，肌酸能夠?yàn)榧?xì)胞提供能量，加快細(xì)胞新陳代謝，促進(jìn)受損肌膚重現(xiàn)生機(jī)，并加強(qiáng)肌膚自我保護(hù)功能。透明質(zhì)酸是真皮的主要元素之一，在保水的同時(shí)還是良好的透皮吸收促進(jìn)劑，能夠幫助有效成分更好的吸收。肌酸和透明質(zhì)酸的使用，能夠從不同的角度更好的促進(jìn)皮膚吸收有效成分。3、防腐體系在本發(fā)明的皮膚修護(hù)噴霧中，采用天然防腐劑代替合成防腐劑，避免合成防腐劑對患者皮膚增加刺激。三種天然防腐劑包括：秦椒果提取物，朝鮮白頭翁提取物和須松蘿提取物。秦椒果提取物具有抗菌、抗過敏、鎮(zhèn)靜肌膚、保濕的作用，為天然防腐劑和抑菌劑。朝鮮白頭翁提取物為毛茛科植物白頭翁根的提取粉，為天然防腐劑，具有抗真菌、抗病原微生物的作用，具體地，具有細(xì)胞毒作用，對白血病細(xì)胞有抗腫瘤作用，以及鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及抗痙攣?zhàn)饔谩ｍ毸商}提取物中須松蘿屬于地衣類，具有光譜抗菌、促進(jìn)傷口愈合的作用，在本實(shí)施例中作為天然防腐劑使用。上述三種天然防腐劑均具有很好的抗多種細(xì)菌、真菌、病原微生物的功效。三種成分均從植物中提取而得，可達(dá)到優(yōu)越的防腐效果，延長產(chǎn)品的保質(zhì)期，且無副作用，更適用于皮膚敏感的腫瘤患者。4、安全保障體系粉防己提取物、黃芩提取物、積雪草提取物、紫蘇提取物、仙人掌提取物、柚果提取物以及土茯苓提取物除了上述功效外，還是天然抗敏性成分，作為抗敏劑使用，對防治過敏反應(yīng)有良好的效果，相比藥物抗敏，無副作用，降低皮膚使用者的使用風(fēng)險(xiǎn)。5、感觀修飾體系在本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，未添加任何的香料及色素，由于多數(shù)香料及色素為敏感皮膚的過敏原。故在產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)中不添加任何的化學(xué)合成原料，以保證產(chǎn)品的味道更佳柔和，純正，像腫瘤患者這樣的特殊人群更容易接受。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧中，黃芩提取物的主要功效是抗炎、抑制組胺釋放，從而有效減緩皮膚炎癥引起的鎮(zhèn)痛；秦椒果提取物具有抗過敏、鎮(zhèn)靜肌膚、保濕、抗多種細(xì)菌、真菌、病原微生物的作用；朝鮮白頭翁提取物有抗真菌、抗病原微生物的作用；須松蘿提取物具有光譜抗菌、促進(jìn)傷口愈合的作用；粉防己提取物具有鎮(zhèn)痛、抗炎以及抗敏作用，從而緩減外界因素刺激引起的肌膚不適；積雪草提取物能夠有效促進(jìn)皮膚創(chuàng)面愈合，有效促進(jìn)皮膚組織修復(fù)，達(dá)到抗過敏效果；土茯苓提取物對組織蛋白酶的活性有促進(jìn)作用，可以增強(qiáng)皮膚新陳代謝，加強(qiáng)皮膚抵抗力；仙人掌提取物具有保濕、舒緩皮膚的作用，從而促進(jìn)受損皮膚修復(fù)；此外，甘油和丙二醇具有保濕效果，透明質(zhì)酸在保水的同時(shí)還是良好的透皮吸收促進(jìn)劑，能夠幫助有效成分更好的吸收；肌酸能使受損肌膚重現(xiàn)生機(jī)，活化細(xì)胞能量代謝系統(tǒng)，加快肌膚代謝，為細(xì)胞提供能量，加強(qiáng)肌膚自我保護(hù)功能；甜菜根提取物能為肌膚提供大量水分，能夠有效維持細(xì)胞滲透平衡，有效增強(qiáng)表層肌膚含水量，從而促進(jìn)皮膚吸收營養(yǎng)成分。本發(fā)明制備的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧一方面采用噴霧方式施藥，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，有效避免膿皰破損，而且可以在腫瘤患者治療期間使用，起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹發(fā)生的效果；另一方面含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黃芩提取物、柚果提取物、紫蘇提取物、積雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物等為天然植物提取物，對皮膚無刺激性，而且對于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題都適用。進(jìn)一步，將A相和B相加入主罐中攪拌至溶解完全，并加熱至84℃-86℃的范圍內(nèi)，繼續(xù)降溫至44℃-46℃的范圍內(nèi)時(shí)加入C相和D相，攪拌均勻，繼續(xù)降溫至34℃-36℃的范圍內(nèi)時(shí)檢驗(yàn)，合格后出料灌裝，如此，可保證上述各原料混合溶解更加均勻充分，且不破壞有效成分，從而保證各個(gè)有效成分能夠緩解腫瘤患者治療過程中出現(xiàn)的各種皮膚問題。綜上，本發(fā)明制備的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧無刺激，具有能夠有效緩減外界因素刺激引起的肌膚不適，有效促進(jìn)受損皮膚修復(fù)，有利于皮膚吸收營養(yǎng)成分，有利于不宜直接接觸的皮膚使用，適用于靶向治療、化療、放療引起的肌膚問題，且能起到預(yù)防嚴(yán)重皮疹的優(yōu)點(diǎn)。針對腫瘤患者治療期間出現(xiàn)的皮膚問題，專家共識(shí)的護(hù)理建議為，預(yù)防性使用皮膚護(hù)理品，增強(qiáng)皮膚屏障功能，當(dāng)出現(xiàn)3級(jí)皮膚反應(yīng)，需要停藥或者減少劑量，直至皮膚反應(yīng)低于2級(jí)后方能恢復(fù)用藥。具體地，根據(jù)美國國家癌癥研究所藥物不良反應(yīng)分級(jí)(NCI-CTCAEVer.4.03)標(biāo)準(zhǔn)，EGFR-TKIs皮膚反應(yīng)分級(jí)共分為5級(jí)：1級(jí)指小于10％的皮膚表面出現(xiàn)皮疹和膿皰，皮膚干燥，發(fā)紅，偶爾小膿包，不影響日常活動(dòng)；2級(jí)指大于等于10％且小于50％的皮膚表面出現(xiàn)了皮疹和膿皰，小膿包，輕-中度癥狀(癢、痛)，輕度影響日常的活動(dòng)；3級(jí)指大于等于50％的皮膚表面覆蓋了皮疹和膿皰，擴(kuò)大開放區(qū)域皮膚硬化，皮膚變薄，嚴(yán)重觸痛，影響生活質(zhì)量，激發(fā)感染；4級(jí)指暴漏皮膚大部分出現(xiàn)皮疹和膿皰，擴(kuò)大開放區(qū)域皮膚硬化，皮膚變薄，嚴(yán)重觸痛，影響生活質(zhì)量，激發(fā)感染；5級(jí)指死亡。本發(fā)明腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的具體的使用方法為，出現(xiàn)2級(jí)、3級(jí)皮膚問題，尤其皮膚上有膿皰時(shí)，每日至少使用3次腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧，輕拍或自然吸收，避免造成膿皰破損，連續(xù)使用多日；對于皮膚干燥，痛癢癥狀嚴(yán)重時(shí)，每日按需連續(xù)使用腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧，每天至少使用3次，連續(xù)使用多日。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧的使用范圍：預(yù)防性皮膚護(hù)理，增強(qiáng)皮膚屏障功能，出現(xiàn)2級(jí)、3級(jí)不可觸性皮疹級(jí)皰疹時(shí)，進(jìn)行癥狀緩減，配合抗生素、類固醇類藥物(遵醫(yī)囑)使用，增強(qiáng)皮膚適應(yīng)性。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧適用的皮膚問題包括由于痤瘡樣皮疹、丘疹或皰疹等引起的皮膚瘙癢，皮膚干燥引起的龜裂、疼痛。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧主要用于不宜直接接觸的受損皮膚，天然植物成分對受損肌膚無刺激，調(diào)節(jié)水分平衡成分，能夠有效改善細(xì)胞的動(dòng)態(tài)失衡，減輕患者因治療引起的皮膚不適，同樣適用于可觸性皮膚，多次噴于患處，吸收效果更好，從而緩解效果更佳。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧均為天然植物萃取精華，適用于全身各處皮膚，且產(chǎn)品通過皮膚敏感試驗(yàn)驗(yàn)證，適用于敏感肌膚。本發(fā)明的腫瘤患者用皮膚修護(hù)噴霧能夠增強(qiáng)皮膚預(yù)防性護(hù)理，延緩皮膚不適癥狀，增強(qiáng)皮膚護(hù)理，降低發(fā)生3級(jí)皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，針對當(dāng)前腫瘤治療中的皮膚治療問題設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，選用維生素E噴霧作為對照，對照品不含激素、抗生素等藥物成分。通過臨床試驗(yàn)比較本發(fā)明的皮膚修復(fù)噴霧與維生素E噴霧對腫瘤治療過程中由于藥物刺激引起的皮膚問題的緩解作用，以及對皮膚惡化進(jìn)度的延緩作用，以便尋求更加安全有效的方法，增強(qiáng)患者治療的依從性，同時(shí)增強(qiáng)患者治療疾病的信心。臨床試驗(yàn)：1、試驗(yàn)對象本試驗(yàn)共入組60例確診為非小細(xì)胞肺癌患者，患者病理均為腺癌。KPS評(píng)分均在70分以上，其中治療組30例，年齡32-75歲，平均年齡56.3歲，男性11例，女性19例；對照組30例，年齡28-75歲，平均年齡59.7歲，男性16例，女性14例。治療組和對照組年齡統(tǒng)計(jì)P＝0.17>0.05，性別統(tǒng)計(jì)X2＝1.52，P＝0.186>0.05，臨床癥狀統(tǒng)計(jì)Z＝-0.451，P＝0.623>0.05。入組患者治療前皮疹分級(jí)見表3，Z＝-0.850，P＝0.434>0.05，入組患者口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitors，EGFR-TKIs)藥物種類分布見表4，以口服吉非替尼的患者最多，兩組間服藥情況對比，P>0.05，并統(tǒng)計(jì)疾病KPS分期及患者身體狀況評(píng)分，P值均大于0.05，以上結(jié)果表示，治療組和對照組之間無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，基線平穩(wěn)，具有可比性。其中，治療組外用實(shí)施例一中的皮膚修復(fù)噴霧進(jìn)行皮膚護(hù)理，對照組外用維生素E噴霧進(jìn)行皮膚護(hù)理。1.1皮疹分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)表2皮膚反應(yīng)分級(jí)1.2使用前皮疹分級(jí)情況表3使用前患者皮疹不同分級(jí)人數(shù)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)合計(jì)治療組1910100030對照組235200030注：經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，Z＝-0.850，P＝0.434>0.05，說明兩組患者使用前在皮疹例數(shù)分布上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。1.3受試者藥物使用種類統(tǒng)計(jì)表4患者使用EGFR-TKIs藥物種類分布吉非替尼厄洛替尼?？颂婺岷嫌?jì)治療組207330對照組233430注：兩組用藥統(tǒng)計(jì)分布P>0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無明顯差異。2、使用效果統(tǒng)計(jì)2.1使用15天后皮疹臨床癥狀統(tǒng)計(jì)表5使用15天后患者皮疹不同分級(jí)人數(shù)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)合計(jì)治療組1312500030對照組5196000302.2使用30天后皮疹臨床癥狀統(tǒng)計(jì)表6使用30天后皮疹臨床癥狀統(tǒng)計(jì)不同分級(jí)人數(shù)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)合計(jì)治療組915600030對照組0620400302.3使用60天后皮疹臨床癥狀統(tǒng)計(jì)表7使用60天后皮疹臨床癥狀統(tǒng)計(jì)不同分級(jí)人數(shù)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)合計(jì)治療組1111440030對照組0081390303、結(jié)論通過對EGFR-TKIs藥物治療過程中，使用本發(fā)明的皮膚修復(fù)噴霧的患者出現(xiàn)皮疹情況的統(tǒng)計(jì)，表明預(yù)防性使用本發(fā)明的皮膚修復(fù)噴霧能夠有效延緩皮疹發(fā)生的時(shí)間，有效抑制皮疹發(fā)生的嚴(yán)重等級(jí)，有效提高患者皮膚的耐受程度。以上內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明的思想，在具體實(shí)施方式及應(yīng)用范圍上均會(huì)有改變之處，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。當(dāng)前第1頁1 2 3