本發(fā)明涉及中草藥領域，具體是一種白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片及其制備工藝。
背景技術：
：白茅根又名絲茅草、茅草、白茅草等。為禾本科植物白茅的干燥根莖。性味甘、寒。歸肺、胃、膀胱經。具有涼血止血、清熱利尿的功效。白茅根對凝血第二階段(凝血酶生成)有促進作用，白茅根水煎劑能增強機體的非特異性免疫功能。臨床常用于血熱吐血、衄血、尿血，熱病煩渴，黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛等。其主要活性成分為三萜類、多糖類、內酯類、有機酸類、香豆素類等，并含有鉀、鐵、鈣等多種元素。鮮白茅根為藥食同源藥物，其味道甘甜、口感醇厚，無毒性，食用比較安全。常用飲片加工方式為：春、秋二季采挖后除去須根，洗凈，曬干除去須根和膜質葉鞘，捆成小把。該方法制得的飲片體積較大，有效成分含量較低，衛(wèi)生學指標差，容易污染和發(fā)霉，質量難以保證，不利于配方調劑和確保其臨床療效，甚至給患者帶來隱形的危害?，F(xiàn)有技術中也有將白茅根進行加工的方法，如白茅根沖劑和白茅根口服液等，這些產品采用了傳統(tǒng)的蒸煮、煎煮方法制備，提取過程耗時耗能，其有效成分較低，且制作過程中高溫會破壞白茅根的營養(yǎng)素和有效成分，造成藥效下降。現(xiàn)有技術中還包括采用有機溶劑提取和超聲微波處理的方法，但是除了殘留的有機溶劑對人體有害外，有機溶劑提取方法對極性成分提取不完全。采用超聲微波處理白茅根，雖然能較好地保留白茅根的有效成分，穩(wěn)定性高，但是需要超聲微波連續(xù)逆流設備，生產投入較高；且真空干燥制備后直接粉碎成顆粒，顆粒流動性較差，不利于制劑分劑量和藥品調劑。因此，為了確保白茅根藥材的臨床有效、質量穩(wěn)定，一種新型的白茅根飲片及其制備工藝亟待開發(fā)。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術中，制備出的白茅根飲片體積大、白茅根藥材中的極性和非極性有效成分損失多、加工和儲運過程中有效成分丟失和藥材品質下降等問題。為實現(xiàn)本發(fā)明目的而采用的技術方案是這樣的，一種白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：1)預處理將市售的新鮮白茅根去除芽、須根和膜狀葉后，洗凈、切段；再將切成段的白茅根置于紫外線環(huán)境下進行滅菌，滅菌時間為30～60min；2)壓榨取汁2.1)將步驟1)中得到的滅菌后的白茅根置于壓榨機中進行壓榨，得到初榨藥汁和藥渣ⅰ；將初榨藥汁的0.5％～6％進行留存?zhèn)溆茫鰝溆玫某跽ニ幹瓰樗幹璦，剩下的初榨藥汁為藥汁b；2.2)將步驟2.1)中得到的藥渣中加水、攪拌后，置于板框壓濾機中進行壓濾，得到藥汁c和藥渣ⅱ；所述加水量為藥渣質量的2～5倍，所述攪拌時間為10～30min；2.3)將步驟2.2)中得到的藥渣ⅱ置于壓榨機中進行壓榨，得到藥汁d和藥渣ⅲ；3)混合過濾將步驟2.1)中得到的藥汁b、步驟2.2)中得到的藥汁c和步驟2.3)中得到的藥汁d進行混合后，通過60～120目篩進行過濾，得到白茅根藥汁；4)濃縮將步驟3)中得到的白茅根藥汁置于45～75℃條件下進行減壓濃縮，直至得到相對密度為1.02～1.20的濃縮液；5)干燥制粒5.1)將步驟4)中得到的濃縮液進行噴霧干燥后，進行粉碎、過60～100目篩，得到白茅根噴霧干燥粉；所述干燥過程中的進風口溫度為90～140℃，出風口溫度為80～120℃；5.2)將步驟5.1)中得到的白茅根噴霧干燥粉和步驟2.1)中得到的藥汁a進行混合后，進行制粒、干燥；所述干燥過程中的溫度為50～80℃，時間為4～8小時；6)包裝將步驟5.2)中得到的藥粒整理后進行真空包裝，包裝袋上印有產品信息。進一步，所述步驟2.2)中的攪拌過程的速率為20～120r/min。進一步，所述步驟5.2)中制粒干燥后得到的藥粒的粒徑范圍為150～2000μm。一種白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片，其特征在于：根據(jù)權利要求1中所述的步驟1)～6)制備出白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片。值得說明的是，所述步驟6)中的真空包裝所使用的包裝袋上印有的產品信息包括商品名、藥用部位、種植地、飲片生產商、生產日期、主要成分含量、性味歸經、功能主治、用法用量、毒副作用和禁忌癥；所述包裝袋袋內附有白茅根的薄層鑒別圖譜或高效液相特征圖譜。所述包裝袋上還印有二維碼，通過掃描獲取產品的原植物照片、藥材照片、飲片照片、形狀和顯微鑒別特征。本發(fā)明的技術效果是毋庸置疑的，本發(fā)明公開的制備工藝，不僅可以減少飲片體積，最大限度保留白茅根藥材中的極性和非極性有效成分，還可以避免藥材在現(xiàn)有飲片加工和儲運過程中引起的有效成分的丟失和藥材品質的下降，減少藥材染菌風險。本發(fā)明對確保白茅根的質量穩(wěn)定和臨床安全有效具有重要的意義。具體實施方式下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但不應該理解為本發(fā)明上述主題范圍僅限于下述實施例。在不脫離本發(fā)明上述技術思想的情況下，根據(jù)本領域普通技術知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發(fā)明的保護范圍內。實施例1：一種白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：1)預處理將市售的新鮮白茅根去除芽、須根和膜狀葉后，洗凈、切段；再將切成段的白茅根置于254nm紫外線環(huán)境下進行滅菌，滅菌時間為30min；2)壓榨取汁2.1)將步驟1)中得到的滅菌后的白茅根置于壓榨機中進行壓榨，得到初榨藥汁和藥渣?。粚⒊跽ニ幹?％進行留存?zhèn)溆?，所述備用的初榨藥汁為藥汁a，剩下的初榨藥汁為藥汁b；2.2)將步驟2.1)中得到的藥渣中加水、攪拌后，置于板框壓濾機中進行壓濾，得到藥汁c和藥渣ⅱ；所述加水量為藥渣質量的3倍，所述攪拌時間為15min；進一步，所述步驟2.2)中的攪拌過程的速率為60r/min。2.3)將步驟2.2)中得到的藥渣ⅱ置于壓榨機中進行壓榨，得到藥汁d和藥渣ⅲ；3)混合過濾將步驟2.1)中得到的藥汁b、步驟2.2)中得到的藥汁c和步驟2.3)中得到的藥汁d進行混合后，通過100目篩進行過濾，得到白茅根藥汁；4)濃縮將步驟3)中得到的白茅根藥汁置于60℃條件下進行減壓濃縮，直至得到相對密度為1.10的濃縮液；5)干燥制粒5.1)將步驟4)中得到的濃縮液進行噴霧干燥后，進行粉碎、過80目篩，得到白茅根噴霧干燥粉；所述干燥過程中的進風口溫度為130℃，出風口溫度為90℃；5.2)將步驟5.1)中得到的白茅根噴霧干燥粉和步驟2.1)中得到的藥汁a進行混合后，進行制粒、干燥；所述干燥過程中的溫度為70℃，時間為8小時；所述制粒干燥后得到的藥粒的粒徑為1000μm。6)包裝將步驟5.2)中得到的藥粒整理為1kg/袋后進行真空包裝，得到樣品1，所述包裝內還加入袋裝抗氧劑和干燥劑，包裝袋上印有產品信息。所述包裝袋上印有的產品信息包括商品名、藥用部位、種植地、飲片生產商、生產日期、主要成分含量、性味歸經、功能主治、用法用量、毒副作用和禁忌癥；所述包裝袋袋內附有白茅根的薄層鑒別圖譜或高效液相特征圖譜。所述包裝袋上還印有二維碼，通過掃描獲取產品的原植物照片、藥材照片、飲片照片、形狀和顯微鑒別特征。本實施例制得的白茅根飲片，即樣品1的有效成分如表1所示。表1實施例2：一種白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：1)預處理將市售的新鮮白茅根去除芽、須根和膜狀葉后，洗凈、切段；再將切成段的白茅根置于254nm紫外線環(huán)境下進行滅菌，滅菌時間為60min；2)壓榨取汁2.1)將步驟1)中得到的滅菌后的白茅根置于壓榨機中進行壓榨，得到初榨藥汁和藥渣??；將初榨藥汁的2％進行留存?zhèn)溆?，所述備用的初榨藥汁為藥汁a，剩下的初榨藥汁為藥汁b；2.2)將步驟2.1)中得到的藥渣中加水、攪拌后，置于板框壓濾機中進行壓濾，得到藥汁c和藥渣ⅱ；所述加水量為藥渣質量的3倍，所述攪拌時間為30min；進一步，所述步驟2.2)中的攪拌過程的速率為80r/min。2.3)將步驟2.2)中得到的藥渣ⅱ置于壓榨機中進行壓榨，得到藥汁d和藥渣ⅲ；3)混合過濾將步驟2.1)中得到的藥汁b、步驟2.2)中得到的藥汁c和步驟2.3)中得到的藥汁d進行混合后，通過100目篩進行過濾，得到白茅根藥汁；4)濃縮將步驟3)中得到的白茅根藥汁置于70℃條件下進行減壓濃縮，直至得到相對密度為1.20的濃縮液；5)干燥制粒5.1)將步驟4)中得到的濃縮液進行噴霧干燥后，進行粉碎、過80目篩，得到白茅根噴霧干燥粉；所述干燥過程中的進風口溫度為120℃，出風口溫度為85℃；5.2)將步驟5.1)中得到的白茅根噴霧干燥粉和步驟2.1)中得到的藥汁a進行混合后，進行制粒、干燥；所述干燥過程中的溫度為75℃，時間為6小時；所述制粒干燥后得到的藥粒的粒徑為1400μm。6)包裝將步驟5.2)中得到的藥粒整理為1kg/袋后進行真空包裝，得到樣品2，所述包裝內還加入袋裝抗氧劑和干燥劑，包裝袋上印有產品信息。所述包裝袋上印有的產品信息包括商品名、藥用部位、種植地、飲片生產商、生產日期、主要成分含量、性味歸經、功能主治、用法用量、毒副作用和禁忌癥；所述包裝袋袋內附有白茅根的薄層鑒別圖譜或高效液相特征圖譜。所述包裝袋上還印有二維碼，通過掃描獲取產品的原植物照片、藥材照片、飲片照片、形狀和顯微鑒別特征。本實施例制得的白茅根飲片，即樣品2,的有效成分與市售的白茅根飲片的有效成分如表2所示。表2實施例3：一種白茅根鮮榨真空干燥粉末飲片的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：1)預處理將市售的新鮮白茅根去除芽、須根和膜狀葉后，洗凈、切段；再將切成段的白茅根置于254nm紫外線環(huán)境下進行滅菌，滅菌時間為45min；2)壓榨取汁2.1)將步驟1)中得到的滅菌后的白茅根置于壓榨機中進行壓榨，得到初榨藥汁和藥渣??；將初榨藥汁的3％進行留存?zhèn)溆茫鰝溆玫某跽ニ幹瓰樗幹璦，剩下的初榨藥汁為藥汁b；2.2)將步驟2.1)中得到的藥渣中加水、攪拌后，置于板框壓濾機中進行壓濾，得到藥汁c和藥渣ⅱ；所述加水量為藥渣質量的5倍，所述攪拌時間為20min；2.3)將步驟2.2)中得到的藥渣ⅱ置于壓榨機中進行壓榨，得到藥汁d和藥渣ⅲ；3)混合過濾將步驟2.1)中得到的藥汁b、步驟2.2)中得到的藥汁c和步驟2.3)中得到的藥汁d進行混合后，通過90目篩進行過濾，得到白茅根藥汁；4)濃縮將步驟3)中得到的白茅根藥汁置于60℃條件下進行減壓濃縮，直至得到相對密度為1.10的濃縮液；5)干燥制粒5.1)將步驟4)中得到的濃縮液進行噴霧干燥后，進行粉碎、過90目篩，得到白茅根噴霧干燥粉；所述干燥過程中的進風口溫度為120℃，出風口溫度為100℃；5.2)將步驟5.1)中得到的白茅根噴霧干燥粉和步驟2.1)中得到的藥汁a進行混合后，進行制粒、干燥；所述干燥過程中的溫度為70℃，時間為6小時；所述制粒干燥后得到的藥粒的粒徑為850μm。6)包裝將步驟5.2)中得到的藥粒整理為1kg/袋后進行真空包裝，得到樣品3，所述包裝內還加入袋裝抗氧劑和干燥劑，包裝袋上印有產品信息。所述包裝袋上印有的產品信息包括商品名、藥用部位、種植地、飲片生產商、生產日期、主要成分含量、性味歸經、功能主治、用法用量、毒副作用和禁忌癥；所述包裝袋袋內附有白茅根的薄層鑒別圖譜或高效液相特征圖譜。所述包裝袋上還印有二維碼，通過掃描獲取產品的原植物照片、藥材照片、飲片照片、形狀和顯微鑒別特征。本實施例制得的白茅根飲片，即樣品3的有效成分與市售的白茅根飲片的有效成分如表3所示。表3實驗例1：采用常用的曬干法制得白茅根飲片，該飲片加工方式為：春、秋二季采挖后除去須根，洗凈后曬干，除去須根和膜質葉鞘，捆成小把。采用該方法制得對照品1；所述對照品1的有效成分如表4所示；表4從制作的對照品可以看出，該方法制得的飲片不僅體積較大，并且這種常用的曬干法制得的飲片的衛(wèi)生學指標差，容易污染和發(fā)霉，質量難以保證，不利于配方調劑和確保其臨床療效，甚至給患者帶來隱形的危害。實驗例2：采用蒸煮或煎煮的方法制得白茅根飲片，主要包括以下步驟：1)預處理：將市售的新鮮白茅根，除去須根及膜質葉鞘，揀凈雜質，清洗干凈；2)粉碎：先將白茅根粉碎后過60～80目篩。3)蒸煮：將上述過篩后的白茅根粉放入容器，在70～90℃下蒸煮2～5小時。4)提?。簩⒄糁蠛蟮幕旌衔锍恋?～6小時后，過濾，用提取設備提取原漿60～88％，過濾。5)濃縮：將原漿在150～180℃下干燥40～60秒，噴粉制成顆粒狀。6)滅菌、包裝。采用蒸煮或煎煮法制得的對照品2的有效成分如表5所示；表5采用蒸煮或煎煮的方法制白茅根飲片的過程中，蒸煮或煎煮過程最少都要4～6小時，這種方法提取過程耗時耗能。實驗例3：采用有機溶劑提取的方法制得白茅根飲片，主要包括以下步驟：1)預處理：將市售的新鮮白茅根，除去須根及膜質葉鞘，揀凈雜質，清洗干凈；2)粉碎：先將白茅根粉碎后過60～80目篩。3)提?。涸诎酌└勰┲屑尤胗袡C溶劑乙醇進行回流提取，過濾，收取濾液；4)濃縮：將濾液在150～180℃下干燥40～60秒，噴粉制成顆粒狀。5)滅菌、包裝。采用有機溶劑提取的方法制得的對照品3的有效成分如表6所示；表6采用有機溶劑提取的方法制得的對照品3中殘留有一些有機溶劑，這些有機溶劑對人體有害，并且有機溶劑提取的方法對極性成分的提取只能達到30～50％。實驗例4：采用超聲微波處理白茅根的方法，包括以下步驟：1)預處理：將市售的新鮮白茅根，除去須根及膜質葉鞘，揀凈雜質，清洗干凈；把鮮白茅根放入切片機內段切成3mm～5mm長度。2)啟動超聲微波連續(xù)逆流提取機；以純化水為溶劑，先從加水管道口注入1/2的純化水后，再從進料口逐步加入段切的白茅根和純化水，純化水與白茅根的加入重量比例為5︰1～7︰1，微波設定功率為0.3～3kw，頻率為2450mhz，超聲波功率為0.3～3kw，頻率為20～40mhz，提取溫度40～60℃，螺旋推進器旋轉速度為10～60r/min，提取時間10～60min。3)將提取的白茅根提取液收集后，送入真空帶式干燥機內進行干燥；向干燥機夾層內送入蒸汽，真空帶式干燥機設定溫度為40～120℃，開啟干燥機真空泵，真空度910～4400pa，履帶速度為25～550mm/min，時間45～60min后開始連續(xù)出顆粒，在無菌的環(huán)境下進行顆粒包裝。采用超聲微波提取的方法制得的對照品4的有效成分如表7所示；表7從該方法的步驟可知，在生產過程中需要超聲微波連續(xù)逆流設備，生產投入很高。并且真空干燥制備后直接粉碎成顆粒，顆粒流動性較差，不利于制劑分劑量和藥品調劑。對比例1：將實施例1～3和實驗例1～4中制作得到的樣品和對照品數(shù)據(jù)綜合在一起，其有效成分如表8所示；表8從表8中的數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明所使用方法制作出的樣品1、樣品2和樣品3的有效成分含量極高。而市售的白茅根飲片，包括采用曬干、蒸煮或煎煮、有機溶劑提取和超聲微波處理四種方法制作得到的對照品1、對照品2、對照品3和對照品4；這四種對照品中：采用曬干法制作的對照品1的有效成分含量較低；采用蒸煮或煎煮的方法制作的對照品2的有效成分較低，制作過程中的高溫會破壞白茅根的有效成分，會造成藥效下降；采用有機溶劑的方法制作的對照品3中不僅殘留有對人體有害的有機溶劑，還對極性成分提取不完全。采用超聲微波的方法制作的對照品4雖然有效成分和使用本發(fā)明的方法制作的樣品接近，但生產投入很高。對比例2：在人群密集處隨機選擇各個年齡段不同性別的試用人進行品嘗，對實施例1～3和實驗例1～4中制作得到的樣品和對照品進行感官評定并打分(滿分為100)；其感官評定結果如表9所示；表9其中，所有參與者均在廣場中隨機選擇，每個年齡段各50人。根據(jù)現(xiàn)場試用人員的評論，得知相對于實驗例1～4中制作得到的對照品，實施例1～3的樣品更受喜愛。對比例3：對實施例1～3和實驗例1～4中制作得到的樣品和對照品進行水分檢測。按照實施例1中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水分，結果如表10所示：表10批次水分(重量％)批次水分(重量％)13.763.222.673.432.683.843.392.952.2103.6由表10可知，利用實施例1中公開的方法，重復性好，水分含量低，水分的重量百分比低于5％。按照相同的方法測定實施例2和實施例3制備的白茅根飲片，結果與實施例1一致，符合國家標準。按照實驗例1中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水分，結果如表11所示：表11由表11可知，利用實驗例1中公開的方法，重復性不足，水分含量高，水分的重量百分比大部分高于5％。按照實驗例2中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水分，結果如表12所示：表12批次水分(重量％)批次水分(重量％)14.264.324.574.633.482.442.694.254.9104.1按照實驗例3中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水分，結果如表13所示：表13批次水分(重量％)批次水分(重量％)14.862.324.573.634.484.442.693.254.9105.0按照實驗例4中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水分，結果如表14所示：表14批次水分(重量％)批次水分(重量％)14.662.324.174.633.483.444.694.254.9102.1根據(jù)表12、13和14中的數(shù)據(jù)可知，按照相同的方法測定實驗例2、實驗例3和實驗例4制備的白茅根飲片，結果符合國家標準，但含水量相比于實施例1中的含水量偏高，并且批次間的含水量差距大于實施例1中的含水量差距，即重復性不如實施例1中的方法。對比例4：對實施例1～3和實驗例1～4中制作得到的樣品和對照品進行總灰分測定和酸不溶性灰分測定?？偦曳譁y定法：將測定用的供試品粉碎后，過二號篩，混合均勻后，取供試品3～5g，置熾灼至恒重的坩堝中，稱定重量，緩緩熾熱，注意避免燃燒，至完全炭化時，逐漸升高溫度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。根據(jù)殘渣重量，計算供試品中總灰分的含量。酸不溶性灰分測定法：取總灰分測定實驗中所得的灰分，在坩鍋中注意加入稀鹽酸約10ml，用表面皿覆蓋坩鍋,置水浴上加熱10分鐘，表面皿用熱水5ml沖洗，洗液并入坩堝中，用無灰濾紙濾過，坩堝內的殘渣用水洗于濾紙上，并洗滌至洗液不顯氯化物反應為止。濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，干燥，熾灼至恒重。根據(jù)殘渣重量，計算供試品中酸不溶性灰分的含量。根據(jù)上述方法測得實施例2中制得的10個批次的白茅根飲片的總灰分和酸不溶性灰分如表15所示；表15批次總灰分(重量％)酸不溶性灰分(重量％)14.10.824.20.833.80.943.71.254.21.563.31.373.61.683.81.493.71.1104.00.8由表15可知，實施例2制得的白茅根飲片中，總灰分的重量百分比不超過5％，酸不溶性灰分的重量百分比不超過2％，符合國家標準。按照相同的方法測定實施例1和實施例3制備的白茅根飲片，結果與實施例2一致，符合國家標準。按照實驗例1中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的總灰分和酸不溶性灰分，結果如表16所示：表16批次總灰分(重量％)酸不溶性灰分(重量％)14.11.324.21.734.91.444.81.654.21.464.61.174.41.584.51.894.21.7104.91.9按照實驗例2中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的總灰分和酸不溶性灰分，結果如表17所示：表17按照實驗例3中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的總灰分和酸不溶性灰分，結果如表18所示：表18批次總灰分(重量％)酸不溶性灰分(重量％)14.71.724.81.834.81.644.51.954.61.564.61.674.71.484.81.895.01.9104.91.6按照實驗例4中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的總灰分和酸不溶性灰分，結果如表19所示：表19批次總灰分(重量％)酸不溶性灰分(重量％)14.51.424.72.034.41.444.91.355.01.464.21.574.51.584.71.694.81.8104.91.9根據(jù)表16、17、18和19中的數(shù)據(jù)可知，按照相同的方法測定實驗例1、實驗例2、實驗例3和實驗例4制備的白茅根飲片，總灰分和酸不溶性灰分的含量大部分符合標準，但仍存在數(shù)據(jù)偏高，接近國家標準的問題。對比例5：對實施例1～3和實驗例1～4中制作得到的樣品和對照品進行水溶性浸出物進行測定。將測定用的供試品粉碎后，過二號篩,并混合均勻。取供試品約4g，精密稱定，置250～300ml的錐形瓶中，精密加水100ml，塞緊，冷浸，前6小時內時時振搖，再靜置18小時，用干燥濾器迅速濾過，精密量取續(xù)濾液20ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時，置干燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量，以干燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量。將實施例3中制得的10個批次的白茅根飲片采用上述方法進行水溶性浸出物測定，測定結果如表20所示。表20批次水浸出物(％)批次水浸出物(％)172.2685.2268.3781.6379.4884.3482.6978.5584.91076.2由表20可知，采用實施例3中的方法制得的不同批次的白茅根飲片中，水溶性浸出物的重量百分比不低于60％，符合國家標準。按照相同的方法測定實施例1和實施例2制備的白茅根飲片，結果與實施例3一致，均符合國家標準。按照實驗例1中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水溶性浸出物，結果如表21所示：表21按照實驗例2中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水溶性浸出物，結果如表22所示：表22批次水浸出物(％)批次水浸出物(％)164.2655.9261.6768.2358.3870.2463.4970.1564.21060.5按照實驗例3中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水溶性浸出物，結果如表23所示：表23批次水浸出物(％)批次水浸出物(％)164.5655.3262.3763.2348.6850.8472.1972.3562.71047.9按照實驗例4中的方法，制備10個批次的產品，測定白茅根飲片中的水溶性浸出物，結果如表24所示：表24批次水浸出物(％)批次水浸出物(％)166.2666.8270.8762.4372.3864.7453.3966.3553.91071.2根據(jù)表21、22、23和24中的數(shù)據(jù)可知，按照相同的方法測定實驗例1、實驗例2、實驗例3和實驗例4制備的白茅根飲片，水溶性浸出物的含量高低不一，有一部分并不符合國家標準。對比例6：對實施例1～3和實驗例1～4中制作得到的樣品和對照品進行藥物穩(wěn)定性試驗；采用加速試驗法，于溫度40℃、相對濕度75％的條件下放置，在三個月內分別對其性狀、水分、檢查、鑒別、含量及微生物限度進行檢測，其中每個月考察一次。加速試驗過程中，檢測到的數(shù)據(jù)如表25～31所示；表25樣品120160201201603012016040120160501主要有效成分(％)10099.999.599.2水分(％)3.13.13.13.2總灰分(％)3.83.83.83.8酸不溶性灰分(％)1.11.11.11.1浸出物(％)79.379.178.677.8需氧菌總數(shù)1015140840霉菌和酵母菌總數(shù)81065168表26樣品220160201201603012016040120160501主要有效成分(％)10099.899.298.5水分(％)3.33.33.43.4總灰分(％)3.73.73.73.7酸不溶性灰分(％)1.21.21.21.2浸出物(％)79.679.579.078.8需氧菌總數(shù)813152761霉菌和酵母菌總數(shù)7861175表27表28對照品120160201201603012016040120160501主要有效成分(％)10098.395.193.2水分(％)6.36.46.46.5總灰分(％)4.54.54.54.5酸不溶性灰分(％)1.51.51.51.5浸出物(％)67.265.464.864.0需氧菌總數(shù)11322331617霉菌和酵母菌總數(shù)142578244表29對照品220160201201603012016040120160501主要有效成分(％)10099.197.295.3水分(％)3.94.04.14.1總灰分(％)4.64.64.64.6酸不溶性灰分(％)1.71.71.71.7浸出物(％)64.063.963.262.4需氧菌總數(shù)10282101423霉菌和酵母菌總數(shù)82283244表30表31對照品420160201201603012016040120160501主要有效成分(％)10099.699.198.1水分(％)3.83.83.93.9總灰分(％)4.64.64.64.6酸不溶性灰分(％)1.61.61.61.6浸出物(％)64.864.864.361.0需氧菌總數(shù)917185920霉菌和酵母菌總數(shù)81252188從表25～31中的數(shù)據(jù)顯示，經過加速試驗，樣品1、樣品2和樣品3的穩(wěn)定性更好。當前第1頁12