本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種肺動脈支架。

背景技術(shù)：

肺動脈狹窄按其發(fā)病原因包括先天性和獲得性狹窄。其中先天性狹窄多因先心病伴肺循環(huán)發(fā)育不良引起，如法洛四聯(lián)癥、肺動脈閉鎖等，而獲得性狹窄多由外科手術(shù)引起，如外科手術(shù)后吻合口狹窄等。肺動脈狹窄發(fā)病處的解剖結(jié)構(gòu)具有特殊性，可出現(xiàn)如狹窄處遠端直徑等于近端直徑，或者狹窄處遠端直徑與近端直徑不相等，這就要求支架具有優(yōu)異的塑性，其擴張后呈圓筒形或錐形，以順應(yīng)肺動脈的解剖結(jié)構(gòu)。

然而，目前在國內(nèi)外臨床中未見專門的肺動脈支架，均使用替代支架，如使用適應(yīng)癥為主動脈狹窄或膽道狹窄的支架等，這些替代支架擴張后均為圓筒形，無法適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)多變的狹窄肺動脈，因此迫切需要一種可根據(jù)肺動脈解剖結(jié)構(gòu)進行擴張的肺動脈支架。

中國實用新型專利(201020263728.0：可后擴張的肺動脈支架及其輸送器)公開了一種可后擴張的肺動脈支架，該動脈支架包括：若干柱狀的單元節(jié)、以及連接相鄰單元節(jié)的連桿，其中，首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié)桿，沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成每個單元節(jié)的柱面。

中國實用新型專利(201520841294.0：一種可變徑的肺動脈支架)公開了一種可變徑的肺動脈支架，該支架包括：多列支撐單元和多個橋筋，所述的多列支撐單元通過橋筋連接而成一個整體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的支撐單元是由若干個波峰和波谷是由左向與右向的U型冠構(gòu)成，所述的U型冠通過支柱相連接后呈縱向波浪形排列而成，所述的每列支撐單元的寬度均相同。

上述的第一個新型專利公開的可后擴張的肺動脈支架主要解決的是隨著兒童患者的成長，其肺動脈的管徑也隨之增大，因而擴張程度為固定值的肺動脈支架，無法實現(xiàn)擴張的作用，進而無法實現(xiàn)對管徑增大后的狹窄肺動脈保持足夠的支撐力的問題；第二個新型專利主要解決的是在保證支架的通過性和支撐性的前提下，來實現(xiàn)貼合變徑的肺動脈血管內(nèi)壁的問題。但是上述的兩個新型專利公開的肺動脈支架均不能適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)多變的狹窄肺動脈，因此，上述的兩個新型專利在某種程度存在一定的缺陷。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本申請?zhí)峁┝艘环N肺動脈支架，該支架具有優(yōu)異的塑性、良好的穩(wěn)定性和重復性，其遠端、近端可依據(jù)肺動脈解剖結(jié)構(gòu)來選取進行擴張，以獲得直徑相同的或者變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，擴張后的支架貼壁性良好。

本發(fā)明提供的肺動脈支架是在申請?zhí)枮?01010230111.3：可后擴張的肺動脈支架及其輸送器公開的可后擴張肺動脈支架的基礎(chǔ)上做的改進。

為克服上述技術(shù)問題，本申請?zhí)峁┑姆蝿用}支架，所述支架為球囊擴張型，包括若干個網(wǎng)管狀的單元節(jié)以及連接桿，所述連接桿用于連接相鄰的單元節(jié)，所述單元節(jié)由首尾相連的若干個節(jié)桿環(huán)繞組成；

所述支架單元節(jié)的長度、桿寬和數(shù)量可以完全相同或者完全不同，擴張后可形成直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀；

所述支架單元節(jié)的節(jié)桿的長度、桿寬和數(shù)量均是可變的，擴張后可形成變徑的金屬網(wǎng)筒形狀；

所述支架采用半開環(huán)結(jié)構(gòu)，擴張前呈圓筒狀；

所述支架應(yīng)用時預裝于球囊導管上，依靠球囊充盈使支架擴張并貼附于血管壁，從而實現(xiàn)重構(gòu)狹窄的肺動脈，恢復肺動脈正常血流。

通過調(diào)整支架兩端的單元節(jié)的節(jié)桿的長度、桿寬和數(shù)量，支架擴張為直徑相同的或者變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，通過增加單元節(jié)的數(shù)量，支架可獲得不同的長度。

優(yōu)選地，所述節(jié)桿沿排列方向構(gòu)成每個單元節(jié)的柱面。

優(yōu)選地，每一所述節(jié)桿的長度、數(shù)量和桿寬均相等，支架撐開后為直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀，可匹配狹窄處遠端、近端直徑相等的肺動脈；使用時，選用單一的球囊擴張，獲得直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀。

優(yōu)選地，沿支架軸向方向，每一所述節(jié)桿的長度和數(shù)量逐漸減小，桿寬逐漸增大，支架撐開后為變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，可匹配狹窄處遠端、近端直徑不相等的肺動脈。

使用時，在初次球囊擴張支架基礎(chǔ)上，在選取直徑較大球囊對支架節(jié)桿數(shù)量多且桿寬較細端進行再次擴張獲得變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，此種支架適合遠端直徑與近端直徑不相等的肺動脈。

優(yōu)選地，每一所述節(jié)桿的長度、數(shù)量和桿寬均不相同，擴張后仍可形成相同直徑的金屬網(wǎng)筒形狀。使用時，選用單一球囊擴張，獲得直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀。

優(yōu)選地，所述支架選取單一材料制作。

優(yōu)選地，所述支架的材料可選取不銹鋼、鈷基合金、鉑銥合金、鎳鈦合金或鎂基合金中的一種。

優(yōu)選地，所述支架的材料也可選取聚乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)或聚己內(nèi)酯(PCL)中的一種。

優(yōu)選地，所述節(jié)桿的長度、數(shù)量沿支架軸向方向呈等比數(shù)列遞減，其公比為0.5-1。

優(yōu)選地，所述節(jié)桿的桿寬沿支架軸向方向呈等比數(shù)列遞增，其公比為1-1.5。

優(yōu)選地，所述節(jié)桿的形狀為正弦波、Z型波、U型波、M型波、Ω型波中的一種或多種。

優(yōu)選地，所述支架兩端節(jié)桿的外端邊保持平齊，進而保證擴張后的支架外端邊平齊。

優(yōu)選地，所述連接桿的形狀為直線型或曲線型。

優(yōu)選地，所述支架采用激光切割、三維打印技術(shù)成型，保證支架結(jié)構(gòu)具有良好的穩(wěn)定性和重復性。

優(yōu)選地，所述支架采用真空熱處理工藝，使支架具有優(yōu)良的塑性。

與現(xiàn)有技術(shù)相對比，本發(fā)明提供的肺動脈支架產(chǎn)生的有益效果是：

(1)本發(fā)明提供的肺動脈支架具有優(yōu)異的塑性，其遠端、近端可依據(jù)肺動脈解剖結(jié)構(gòu)來選取進行擴張，可獲得直徑相同的或者變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，擴張后的支架貼壁性良好；

(2)本發(fā)明提供的肺動脈支架具有良好的穩(wěn)定性和重復性，同時還具有適合的徑向支撐強度，能夠適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)多變的狹窄肺動脈。

附圖說明

圖1是本發(fā)明提供的第一種可擴張為直徑相同的金屬網(wǎng)筒支架擴張前結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明提供的可擴張為變徑的金屬網(wǎng)筒支架擴張前結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明提供的第二種可擴張為直徑相同的金屬網(wǎng)筒支架擴張前結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明提供的實施例一中單元節(jié)柱面展開結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本發(fā)明提供的實施例二中單元節(jié)柱面展開結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本發(fā)明提供的實施例三中單元節(jié)柱面展開結(jié)構(gòu)示意圖；

在附圖中各個標記的具體含義如下：

10：單元節(jié)；11：節(jié)桿；20：連接桿。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖，對本發(fā)明的具體實施方式做詳細的闡述。

本發(fā)明提供了一種肺動脈支架，該肺動脈支架采用半開環(huán)結(jié)構(gòu)，為球囊擴張型，包括若干個網(wǎng)管狀的單元節(jié)10以及連接桿20，所述連接桿20用于連接相鄰的單元節(jié)10，所述單元節(jié)10由首尾相連的若干個節(jié)桿11環(huán)繞組成；所述節(jié)桿11沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成每個單元節(jié)的柱面。

肺動脈支架的擴張是通過各單元節(jié)10的柱面擴張來實現(xiàn)的，而每個單元節(jié)10的柱面擴張是通過首尾連接的節(jié)桿11的擴張形變而實現(xiàn)的；通過調(diào)整支架兩端的單元節(jié)10的節(jié)桿11的長度、桿寬和數(shù)量，支架擴張為直徑相同的或者變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，通過增加單元節(jié)10的數(shù)量，支架可獲得不同的長度。

圖1為本發(fā)明提供的第一種可擴張為直徑相同的金屬網(wǎng)筒支架擴張前結(jié)構(gòu)示意圖，在圖1中支架的每個單元節(jié)10的節(jié)桿11的長度、數(shù)量和桿寬均相等，此種支架適合狹窄處遠端和近端直徑相等的肺動脈；使用時，選用單一球囊進行擴張，獲得直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀。

圖2為本發(fā)明提供的變徑的金屬網(wǎng)筒形狀支架擴張前結(jié)構(gòu)示意圖，在圖2中支架的每個單元節(jié)10的節(jié)桿11沿支架軸向方向其長度、數(shù)量減小，桿寬增大，此種支架適合遠端直徑與近端直徑不相等的肺動脈；使用時，在初次球囊擴張支架的基礎(chǔ)上，再選取直徑較大球囊對支架節(jié)桿數(shù)量多、桿寬較細一端進行再次擴張獲得變徑的金屬網(wǎng)筒形狀。

圖3為本發(fā)明提供的第二種可擴張為直徑相同的金屬網(wǎng)筒支架擴張前結(jié)構(gòu)示意圖，在圖3中支架的每個單元節(jié)10的節(jié)桿11的長度、數(shù)量和桿寬均不相等是變化的，此種支架仍適合遠端直徑與近端直徑相等的肺動脈；使用時，選用單一球囊擴張，獲得直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀，同時支架兩端節(jié)桿的外端邊保持平齊，保證擴張后支架的外端邊平齊。

實施例一

圖4為本發(fā)明提供的第一種肺動脈支架中單元節(jié)柱面展開結(jié)構(gòu)示意圖，如圖4所示，支架包括單元節(jié)10、連接桿20；其中，每個單元節(jié)10的節(jié)桿11數(shù)量能夠增加或減少，以便支架擴張后的直徑適應(yīng)狹窄的肺動脈的要求，相應(yīng)地，單元節(jié)10的數(shù)量可增加或減少，以便支架擴張后的長度適應(yīng)狹窄肺動脈的要求。支架每單元節(jié)10節(jié)桿11的長度、數(shù)量和桿寬均相等，此種支架適合狹窄處遠端和近端直徑相等的肺動脈。使用時，選用單一球囊進行擴張，獲得直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀。在此支架中，可設(shè)置各連接桿20之間相互平行，以使肺動脈支架能夠均勻擴張。連接桿20還可設(shè)置為類似于“S”型的雙折彎狀，可為各單元節(jié)10之間的位置變化起到適當?shù)木彌_、并能夠盡可能避免肺動脈支架在各單元節(jié)10擴張后的縮短問題。另外，連接桿20的其他折彎形狀也適用于本實施例中。

實施例二

圖5為本發(fā)明提供的第二種肺動脈支架中單元節(jié)柱面展開結(jié)構(gòu)示意圖，如圖5所示，該支架包括單元節(jié)10、連接桿20；其中，每個單元節(jié)10的節(jié)桿11數(shù)量可增加或減少，以便支架擴張后的直徑適應(yīng)狹窄的肺動脈的要求，相應(yīng)地，單元節(jié)10的數(shù)量可增加或減少，以便支架擴張后的長度適應(yīng)狹窄肺動脈的要求。支架每單元節(jié)10的節(jié)桿11沿軸向方向其長度、數(shù)量減小，桿寬增大，此種支架適合狹窄處遠端直徑與近端直徑不相等的肺動脈；使用時，在初次球囊擴張支架基礎(chǔ)上，再選取直徑較大球囊對支架節(jié)桿數(shù)量多、桿寬較細的一端進行再次擴張獲得變徑的金屬網(wǎng)筒形狀，此種支架適合遠端直徑與近端直徑不相等的肺動脈。

實施例三

圖6為本發(fā)明提供的第三種肺動脈支架中單元節(jié)柱面展開結(jié)構(gòu)示意圖，如圖6所示，該支架包括單元節(jié)10、連接桿20；其中，每個單元節(jié)10的節(jié)桿11數(shù)量可增加或減少，以便支架擴張后的直徑適應(yīng)狹窄的肺動脈的要求，相應(yīng)地，單元節(jié)10的數(shù)量可增加或減少，以便支架擴張后的長度適應(yīng)狹窄肺動脈的要求。支架每單元節(jié)10的節(jié)桿11沿軸向方向其長度、桿寬和數(shù)量是變化的，此種支架適合遠端直徑與近端直徑相等的肺動脈；使用時，選用單一球囊擴張，獲得直徑相同的金屬網(wǎng)筒形狀，同時支架兩端節(jié)桿的外端保持平齊，保證擴張后支架的外端邊平齊。

上述的實施例一至實施例三中所提到的支架均采用激光切割技術(shù)一次成型，使得支架的結(jié)構(gòu)更為穩(wěn)定，且加工重復性高。另外，支架還采用真空熱處理技術(shù)，可使支架獲得優(yōu)良的塑性，同時具有合適的徑向支撐強度。

上文所述的一系列的詳細說明僅僅是針對本發(fā)明的可行性實施方式的具體說明，它們并不是用以限制本發(fā)明的保護范圍，在所述技術(shù)領(lǐng)域普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi)，在不脫離本發(fā)明宗旨的前提下作出的各種變化均屬于本發(fā)明的保護范圍。