本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

膽結(jié)石又稱膽石癥，是指膽道系統(tǒng)包括膽囊或膽管內(nèi)發(fā)生結(jié)石的疾?。荒懙栏腥臼菍儆诔Ｒ姷募膊?。按發(fā)病部位分為膽囊炎和膽管炎。結(jié)石在膽囊內(nèi)形成后，可刺激膽囊黏膜，不僅可引起膽囊的慢性炎癥，而且當(dāng)結(jié)石嵌頓在膽囊頸部或膽囊管后，還可以引起繼發(fā)感染，導(dǎo)致膽囊的急性炎癥。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療膽結(jié)石的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療膽結(jié)石的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療膽結(jié)石的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇羅布麻、野菊花、柴胡、香附、枳殼、延胡索、郁金、大黃、芒消、梔子、甘草、鵝不食草、金錢草、川楝子、黃芩、通草、蒲公英、茵陳蒿、茯苓、白芍、麥芽、黨參、木賊進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療膽結(jié)石。其中選用羅布麻是因?yàn)槠湫晕陡士啵瑳?，有清火，降壓，?qiáng)心，利尿的功能，治心臟病，高血壓，神經(jīng)衰弱，肝炎腹脹，腎炎浮種。選用野菊花是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肺、肝?jīng)，有疏風(fēng)清熱，消腫解毒的功能，治風(fēng)熱感冒，肺炎，白喉，胃腸炎，高血壓，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用枳殼是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒瑳?，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用大黃是因?yàn)槠湫晕犊?、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實(shí)熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時(shí)行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用芒消是因?yàn)槠湫晕缎量嘞?，寒，入胃、大腸經(jīng)，有瀉熱，潤燥，軟堅(jiān)的功能，治實(shí)熱積滯，腹脹便秘，停痰積聚，目赤障翳，丹毒，癰腫。選用梔子是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肝、肺、胃?jīng)，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用鵝不食草是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入手太陰?jīng)氣分，有祛風(fēng)，散寒，勝濕，去翳，通鼻塞的功能，治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧氣腹痛，阿米巴痢，瘧疾，疳瀉，鼻淵，鼻肉，目翳澀癢，臁瘡，疥癬，跌打。選用金錢草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，有清熱，利尿，?zhèn)咳，消腫，解毒的功能，治黃疸，水腫，膀胱結(jié)石，瘧疾，肺癰，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，小兒疳積，驚癎，癰腫，瘡癬，濕疹。選用川楝子是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。選用通草是因?yàn)槠湫晕陡实瑳?，入肺、胃?jīng)，有瀉肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水腫，產(chǎn)婦乳汁不通，目昏，鼻塞。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用茵陳蒿是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒瑳?，入肝、脾、膀胱?jīng)，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用麥芽是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入脾、胃?jīng)，有消食，和中，下氣的功能，治食積不消，脹腹脹滿，食欲不振，嘔吐泄瀉，乳脹不消。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用木賊是因?yàn)槠湫晕陡士?，平，入肺、肝、膽?jīng)，有疏風(fēng)散熱，解肌，退翳的功能，治目生云翳，迎風(fēng)流淚，腸風(fēng)下血，血痢，脫肛，瘧疾，喉痛，癰腫。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

羅布麻15-25克，野菊花25-35克，柴胡5-15克，香附5-15克，枳殼5-15克，延胡索10-20克，郁金10-20克，大黃10-15克，芒消10-20克，梔子5-15克，甘草5-15克，鵝不食草10-20克，金錢草10-20克，川楝子5-15克，黃芩5-15克，通草4-6克，蒲公英10-14克，茵陳蒿10-20克，茯苓5-15克，白芍5-15克，麥芽5-15克，黨參5-15克，木賊5-15克。

優(yōu)選為：

羅布麻20克，野菊花30克，柴胡10克，香附10克，枳殼10克，延胡索15克，郁金15克，大黃12克，芒消15克，梔子10克，甘草10克，鵝不食草15克，金錢草15克，川楝子10克，黃芩10克，通草5克，蒲公英12克，茵陳蒿15克，茯苓10克，白芍10克，麥芽10克，黨參10克，木賊10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、羅布麻：除去雜質(zhì)，洗凈，干燥；

2、野菊花：秋季花盛開時(shí)采收，曬干；

3、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時(shí)切片，曬干；

4、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

5、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為止，切片，晾干；

6、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

7、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

8、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

9、芒消：取天然產(chǎn)的芒消，經(jīng)煮煉、過濾、冷卻后，取上層的結(jié)晶為芒消；

10、梔子：篩去灰屑，揀去雜質(zhì)，碾碎過篩或剪去兩端；

11、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，晾干；

12、鵝不食草：揀凈雜質(zhì)，切段，曬干；

13、金錢草：揀凈雜質(zhì)，篩去灰屑，曬干；

14、川楝子：揀去雜質(zhì)，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；

15、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，潤透后切片曬干，注意避免曝曬過度發(fā)紅；

16、通草：揀去雜質(zhì)，切片；

17、蒲公英：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；

18、茵陳蒿：過篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過篩去凈泥屑；

19、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

20、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

21、麥芽：取麥芽置鍋內(nèi)微炒至黃色，取出放涼；

22、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

23、木賊：洗凈，稍潤，剪去根部，切段，晾干。

二、制備

1、將所述重量的羅布麻、野菊花、柴胡、香附、枳殼、延胡索、郁金、大黃、芒消、梔子、甘草、鵝不食草、金錢草、川楝子、黃芩、通草、蒲公英、茵陳蒿、茯苓、白芍、麥芽、黨參、木賊放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中延胡索有活血散瘀，理氣止痛的功能為君藥；郁金有行氣解隨，涼血破瘀的功能；梔子有清熱，瀉火，涼血的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮活血散瘀，理氣止痛，行氣解隨，涼血破瘀，清熱瀉火的作用，治療膽結(jié)石效力全面，且以活血散瘀，理氣止痛，清熱瀉火為主可治本，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為佐藥，川楝子有降濕熱，清肝火，止痛的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有活血散瘀，理氣止痛，行氣解隨，涼血破瘀，清熱瀉火，解毒的功能，用于治療膽結(jié)石，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治膽結(jié)石門診患者共44例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為腹痛、黃疸、發(fā)熱，但很少發(fā)生典型的劇烈的絞痛。并發(fā)癥多且較嚴(yán)重。較常見的有化膿性肝內(nèi)膽管炎、肝膿腫、膽道出血等。膽造影可顯示肝內(nèi)膽管擴(kuò)張而無肝外膽管擴(kuò)張，肝管內(nèi)有小透亮。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，8天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：膽結(jié)石癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：膽結(jié)石癥狀明顯好轉(zhuǎn)，腹痛、黃疸、發(fā)熱癥狀得到有效控制，逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療膽結(jié)石患者44例，結(jié)果顯效36例，顯效率為81.8%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為11.4%，無效3例，總有效率為93.2%。