本發(fā)明涉及一種治療皮肌炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

皮肌炎是一種主要累及橫紋肌，以淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)為主的非化膿性炎癥病變，可伴有或不伴有多種皮膚損害。中醫(yī)則認(rèn)為皮肌炎與熱毒熾盛，濕熱蘊(yùn)結(jié)，心脾兩虛，脾腎虛弱有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療皮肌炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療皮肌炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療皮肌炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇雞血藤、白鮮皮、絡(luò)石藤、地骨皮、薏苡仁、牡丹皮、龜版、白術(shù)、墨旱蓮、白花蛇舌草、葛根、甘草、蚯蚓、北沙參、茺蔚子、秦艽、連翹、鉤藤、柴胡、紫草、黨參、茵陳蒿、蒲公英、黃芪、山藥、麥冬藥物進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療皮肌炎。其中選用雞血藤是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入心、脾二?jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用白鮮皮是因?yàn)槠湫晕犊?，咸，寒，入脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒的功能，治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛，黃疸。選用絡(luò)石藤是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、腎經(jīng)，有祛風(fēng)，通絡(luò)，止血，消瘀的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，癰腫，喉痹，吐血，跌打損傷，產(chǎn)后惡露不行。選用地骨皮是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实瑳?，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用龜版是因?yàn)槠湫晕断谈剩?，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門(mén)不合。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用墨旱蓮是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔瑳?，入肝、腎經(jīng)，有涼血，止血，補(bǔ)腎，益陰的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，滯下，陰部濕癢。選用白花蛇舌草是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入心、肝、脾三?jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用葛根是因?yàn)槠湫晕陡市?，平，入脾、胃?jīng)，有升陽(yáng)解肌，透疹止瀉，除煩止渴的功能，治傷寒，溫?zé)幔^痛，項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消喝，泄瀉，痢疾，癍診不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能；炙用，治脾胃食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疸瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用蚯蚓是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入肝、脾、肺?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用北沙參是因?yàn)槠湫晕陡士嗟?，涼，入肺、脾?jīng)，有養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳的功能，治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽干、口渴。選用茺蔚子是因?yàn)槠湫晕陡市?，涼，入心胞、肝?jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱的功能，治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛，肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。選用秦艽是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肝、胃、膽?jīng)，有祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用連翹是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入心、肝、膽?jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)幔ざ?，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用鉤藤是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、心?jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈瘲，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用紫草是因?yàn)槠湫晕犊嗫?，寒，入心包絡(luò)、肝經(jīng)，有涼血，活血，清熱解毒的功能，治溫?zé)岚哒?，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，血痢，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用茵陳蒿是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肝、脾、膀胱?jīng)，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔剩?，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

雞血藤15-25克，白鮮皮10-20克，絡(luò)石藤10-20克，地骨皮20-30克，薏苡仁15-20克，牡丹皮10-20克，龜版10-20克，白術(shù)5-15克，墨旱蓮10-15克，白花蛇舌草15-20克，葛根10-20克，甘草5-10克，蚯蚓5-15克，北沙參10-20克，茺蔚子5-15克，秦艽5-15克，連翹5-15克，鉤藤10-15克，柴胡10-20克，紫草10-15克，黨參5-15克，茵陳蒿5-15克，蒲公英10-20克，黃芪5-15克，山藥5-15克，麥冬10-15克。

優(yōu)選為：

雞血藤20克，白鮮皮15克，絡(luò)石藤15克，地骨皮25克，薏苡仁18克，牡丹皮15克，龜版15克，白術(shù)10克，墨旱蓮12克，白花蛇舌草18克，葛根15克，甘草8克，蚯蚓10克，北沙參15克，茺蔚子10克，秦艽10克，連翹10克，鉤藤12克，柴胡15克，紫草12克，黨參10克，茵陳蒿10克，蒲公英15克，黃芪10克，山藥10克，麥冬12克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、雞血藤：用水潤(rùn)透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

2、白鮮皮：揀凈雜質(zhì)，除去粗皮，洗凈，稍潤(rùn)，切片，曬干；

3、絡(luò)石藤：用水洗去泥土，揀凈雜質(zhì)，稍浸泡，潤(rùn)透，切斷，曬干；

4、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；

5、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

6、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤(rùn)透，切片，晾干；

7、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

8、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

9、墨旱蓮：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈悶透，切段曬干；

10、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；

11、葛根：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透，及時(shí)切片，曬干；

12、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透切片，曬干；

13、蚯蚓：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；

14、北沙參：揀去雜質(zhì)，除去莖基，用水略洗，撈出，稍潤(rùn)，切段，曬干；

15、茺蔚子：果實(shí)成熟時(shí)割取全株，曬干，打下果實(shí)，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)；

16、秦艽：揀去雜質(zhì)，除去蘆頭，稍浸，潤(rùn)透切片，曬干；

17、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開(kāi)，除去枝梗；

18、鉤藤：揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；

19、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；

20、紫草：洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干；

21、黨參：洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干；

22、茵陳蒿：過(guò)篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過(guò)籮去凈泥屑；

23、蒲公英：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；

24、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡；

25、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

26、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干。

二、制備

1、將炮制后的雞血藤、白鮮皮、絡(luò)石藤、地骨皮、薏苡仁、牡丹皮、龜版、白術(shù)、墨旱蓮、白花蛇舌草、葛根、甘草、蚯蚓、北沙參、茺蔚子、秦艽、連翹、鉤藤、柴胡、紫草、黨參、茵陳蒿、蒲公英、黃芪、山藥、麥冬放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水5倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中白鮮皮有祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒的功能為君藥；龜版滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨的功能；白花蛇舌草有清熱，利濕，解毒的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒，滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨的作用，治療皮肌炎效力全面，且以清熱，利濕，解毒，滋陰潛陽(yáng)為主可治本，薏苡仁有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能為佐藥，絡(luò)石藤有祛風(fēng)，通絡(luò)，止血，消瘀的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱，利濕，解毒，滋陰潛陽(yáng)，健脾補(bǔ)腎的功能，用于治療皮肌炎，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治皮肌炎門(mén)診患者共30例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為肌無(wú)力、肌肉疼、運(yùn)動(dòng)障礙、活動(dòng)受限，四肢上舉和下蹲步行困難，吞咽、呼吸困難，嚴(yán)重時(shí)肌肉可萎縮變形、纖維化及硬化等等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：皮肌炎癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者肌無(wú)力、肌肉疼、運(yùn)動(dòng)障礙、活動(dòng)受限，四肢上舉和下蹲步行困難，吞咽、呼吸困難，肌肉萎縮、纖維化、硬化的癥狀減輕，皮肌炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療皮肌炎患者30例，結(jié)果顯效25例，顯效率為83.33%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為10%，無(wú)效2例，總有效率為93.33%。