本發(fā)明涉及藥物
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種降低復(fù)方氟米松軟膏臨床治療銀屑病復(fù)發(fā)副作用的藥劑。
背景技術(shù)：
：牛皮癬又叫做尋常型銀屑病，是一種臨床上十分常見的炎癥性皮膚病，多由人體內(nèi)部因素及外界因素共同作用所致。此病患者的主要臨床表現(xiàn)是存在特征性皮損，初起時可呈炎性紅色丘疹，如綠豆般大小，而后可發(fā)展為棕紅色的斑塊，周圍有紅暈，邊界清晰，表面覆蓋有多層白色鱗屑，刮去鱗屑，下面是一層淡紅色發(fā)亮的薄膜，再刮去薄膜，下面是許多細小的出血點。目前，復(fù)方氟米松軟膏是臨床上治療牛皮癬的首選藥物之一，但研究表明會使患者用藥部位偶發(fā)皮膚發(fā)紅，瘙癢感、接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、刺激感、干燥等不良反應(yīng)，嚴重影響了患者的正常生活。為解決復(fù)方氟米松軟膏在使用中存在的問題，發(fā)明人在多年的臨床治療實踐中，對復(fù)方氟米松軟膏進行改進，降低臨床使用中的副作用，經(jīng)臨床驗證，取得了較好的效果。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種降低復(fù)方氟米松軟膏副作用的藥劑。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該降低復(fù)方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復(fù)方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物。所述中草藥提取物由以下中草藥制成：吊干麻180-200份、竹節(jié)七160-180份、血滿草120-140份、合子草80-90份、燈籠草90-100份、羊蹄草40-60份。優(yōu)選的：吊干麻190份、竹節(jié)七170份、血滿草130份、合子草85份、燈籠草95份、羊蹄草50份。制備方法：取各原料藥粉碎混勻，加入8倍量(重量倍數(shù))75％～95％(體積百分數(shù))乙醇，回流提取1.5～2.5h濾過，藥渣再加入4倍量(重量倍數(shù))同等濃度的乙醇，回流提取1～3h濾過，合并兩次醇提取液，減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃測)的稠膏，加入甘油(每1克稠膏加入0.4～0.6ml的甘油)，制成膏劑即得。使用時，將組份A與組份B按照重量比1∶2的比例充分混合攪勻即得本發(fā)明所述的藥劑。方中：吊干麻清熱透疹、舒筋活絡(luò)；竹節(jié)七清熱解毒、活血止痛、利水消腫；血滿草祛風(fēng)利水、散瘀通絡(luò)；合子草治水腫、蛇咬傷；燈籠草清熱行氣、止痛消腫；羊蹄草清熱利水、涼血解毒。臨床資料1、一般資料選取我院自2010年1月至2013年3月收治的銀屑病患者150例，男80例，年齡為22-50歲，平均年齡為32歲，病程為4個月-10年，平均病程為5年；女70例，年齡為22-48歲，平均年齡為33歲，病程為3個月-10年，平均病程為5年；隨機將其分為對照組、治療組、中藥組，每組50例；各組患者的臨床表現(xiàn)及各項檢查結(jié)果均符合銀屑病的臨床診斷標準。只使用組份A治療的為對照組，使用本發(fā)明藥劑治療的為治療組，單獨使用本發(fā)明所述的組份B治療的為中藥組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。2、納入和排除標準納入：年齡在18歲以上的患者；無肝、腎或其他系統(tǒng)性疾病的患者；皮損面積占個體表面的30％以內(nèi)；無實驗藥物過敏史的患者；能遵循醫(yī)囑用藥，同意本實驗的患者；排除：有肝、腎或其他系統(tǒng)性疾病的患者；在妊娠或哺乳期的婦女；對實驗藥物有過敏的患者。3、治療方法用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應(yīng)輕輕揉擦，以促進藥物吸收。各組每天搽涂1-3次，用藥6周后觀察療效。3、療效評定標準顯效：用藥4-5周后，患者皮膚瘙癢、斑塊、鱗屑等癥狀基本消失，皮損恢復(fù)正常的面積達90％以上。有效：用藥6-8周后，患者皮膚瘙癢、斑塊、鱗屑等癥狀明顯改善，皮損恢復(fù)正常的面積達80％-90％。無效：用藥6周后，患者皮膚瘙癢斑塊、鱗屑等癥狀無任何改善，甚至加重。治療的總有效率＝(顯效+有效)/總例數(shù)×100％。4、治療結(jié)果如下表所示。組別例數(shù)日搽次數(shù)顯效有效無效副作用復(fù)發(fā)率總有效率治療組501301410098％對照組50320151591770％中藥組5031515152860％通過以上臨床資料可知，治療組雖然日搽次數(shù)較少，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于對照組和中藥組，而且無副作用，無復(fù)發(fā)率。而對照組使用組份A治療，有8例出現(xiàn)皮膚發(fā)紅，4例出現(xiàn)瘙癢刺痛，2例出現(xiàn)皮膚干燥，3例有燒灼感；中藥組有1例伴發(fā)癢痛癥狀，1例有干燥感。由此可知，治療組中各成份配伍后發(fā)生了協(xié)同增效作用，值得臨床推廣應(yīng)用。在對以上治療組患者進行隨訪時，其中有3例自述“使用本發(fā)明的膏劑后，不但銀屑病得到了有效治療，而且膝骨性關(guān)節(jié)炎也有所好轉(zhuǎn)。得到這一消息后，我們隨即對30例患有不同程度膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，采用本發(fā)明膏劑進行搽涂治療。療效評定標：痊愈：膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛完全消失，關(guān)節(jié)活動恢復(fù)正常；顯效：關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，腫脹基本消失，膝關(guān)節(jié)功能明顯改善；有效：疼痛、腫脹有所減輕，膝關(guān)節(jié)功能有所改善；無效：疼痛、腫脹無減輕，膝關(guān)節(jié)功能無改變。治療結(jié)果30例患者中，痊愈15例(50％)，顯效12例(40％)，有效2例(6.67％)，無效1例(3.33％)總有效率為96.67％。由此可知，使用本發(fā)明的膏劑，不但治療銀屑病療效顯著，而且對膝骨性關(guān)節(jié)炎患者具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。具體實施方式實施方式一：該降低復(fù)方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復(fù)方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物，所述中草藥提取物由吊干麻180g、竹節(jié)七160g、血滿草120g、合子草80g、燈籠草90g、羊蹄草40g粉碎混勻，加入8倍量(重量倍數(shù))80％(體積百分數(shù))乙醇，回流提取2h濾過，藥渣再加入4倍量(重量倍數(shù))同等濃度的乙醇，回流提取2h濾過，合并兩次醇提取液，減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.25(50℃測)的稠膏，加入甘油(每1克稠膏加入0.5ml的甘油)，制成的膏劑；使用時，將組份A與組份B按照重量比1∶2的比例充分混合攪勻即得本發(fā)明所述的藥劑。實施方式二：該降低復(fù)方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復(fù)方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物；所述中草藥提取物由吊干麻190g、竹節(jié)七170g、血滿草130g、合子草85g、燈籠草95g、羊蹄草50g粉碎制成，制備使用方法同實施方式一。實施方式三：該降低復(fù)方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復(fù)方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物；所述中草藥提取物由吊干麻200g、竹節(jié)七180g、血滿草140g、合子草90g、燈籠草100g、羊蹄草60g制成，制備使用方法同實施方式一。當(dāng)前第1頁1 2 3