本發(fā)明涉及一種顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置。

背景技術(shù)：

二十年前，神經(jīng)外科顱腦手術(shù)幾乎都是傳統(tǒng)開顱，術(shù)中對患者創(chuàng)傷和風(fēng)險無時不刻的存在，術(shù)后患者恢復(fù)慢，并且容易產(chǎn)生難以預(yù)料的術(shù)后病變和并發(fā)癥。1991年fukushimat等首先采用了3cm直徑的縱裂鎖孔技術(shù)，并在十年間進(jìn)行了約138例顱內(nèi)動脈瘤等疾病的微創(chuàng)傷手術(shù)，給神經(jīng)外科鎖孔技術(shù)奠定了不可磨滅和后續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

我國在鎖孔技術(shù)方面的發(fā)展較晚，近十幾年內(nèi)，鎖孔技術(shù)幾乎沒有延續(xù)進(jìn)展和臨床方面的應(yīng)用。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療設(shè)備器械的不斷改進(jìn)，特別是近些年醫(yī)學(xué)影像和內(nèi)鏡設(shè)備的面世，推進(jìn)了顯微神經(jīng)外科技術(shù)的發(fā)展，越來越多的腦神經(jīng)外科相繼開始探索顱腦微創(chuàng)手術(shù)。通過精密影像設(shè)備和顯微神經(jīng)外科的配合，內(nèi)鏡手術(shù)和顯微神經(jīng)技術(shù)的結(jié)合，鎖孔技術(shù)有了新的推進(jìn)和發(fā)展。而鎖孔技術(shù)通過對腦室系統(tǒng)和顱內(nèi)自然間隙的科學(xué)利用，以較小界面通路直達(dá)創(chuàng)傷顱底病灶，安全便捷進(jìn)行手術(shù)。

在鎖孔技術(shù)中，一般入路孔徑選擇2.5-3厘米左右的孔徑為佳，并且，入路的要求和病灶部位決定孔徑的大小和潛入的深度。無論入路如何要求，但實(shí)現(xiàn)的基本原則是：

提供一個最小侵襲損傷腦組織重要結(jié)構(gòu)的手術(shù)通道，對再造通道盡少損傷腦組織結(jié)構(gòu)的原則下可提供大到有足夠操作處理病變的空間。而且盡可能擯除一切不必要的損傷，尤其是顱內(nèi)的腦神經(jīng)組織和腦部血管。

鎖孔技術(shù)的含義

1)鎖(key)即一把鑰匙開一把鎖，不同病變要有個性化的入路方式。因此，對不同病變采取不同的入路設(shè)計，符合病人不同的需求。

2)關(guān)鍵孔(keyhole)每個病變的入路有他的最佳鉆孔處開孔處，有其唯一性。否則在手術(shù)過程中對病變處理困難，還會增加部分組織的損傷，從而影響到手術(shù)的效果和成功與否。

3)鎖孔效應(yīng)(keyholeeffect)，從一個孔或通道可見到遠(yuǎn)處較大的空間，利用顱內(nèi)自然間隙，以一條最小創(chuàng)傷手術(shù)通道，獲取離孔越遠(yuǎn)越大腦深部的操作空間。

在鎖孔入路的分類中，有定型形和非定型形，其特點(diǎn)和要求各有不同，顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置的使用方法和可達(dá)到的效果安全可靠，在導(dǎo)航牽引造通過程中達(dá)到良好精準(zhǔn)度和順應(yīng)的仿型效果。做到手術(shù)創(chuàng)傷最小，術(shù)后效果高于傳統(tǒng)手術(shù)的效果，并且使手術(shù)者操作簡單。

目前、腦神經(jīng)外科的鎖孔手術(shù)或者也稱為微創(chuàng)手術(shù)時，在一個最小侵襲損傷腦組織重要結(jié)構(gòu)的手術(shù)通道后，使用的是一種腦壓板植入到手術(shù)通道中，以免已剝離的腦組織回復(fù)到原位，將手術(shù)通道阻塞，這樣腦壓板呈一種具有喇叭口的圓柱形，在腦壓板植入到手術(shù)通道中后，醫(yī)生利用呈喇叭口的圓柱形進(jìn)行手術(shù)。但這樣的腦壓板由于靠近病灶的末端比較小，有時不能完全暴露整個病灶給手術(shù)帶來不便。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對目前腦神經(jīng)外科的鎖孔手術(shù)，采用呈喇叭口的圓柱形的腦壓板所帶來的不足，提供一種顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置，利用該組件根據(jù)不同的需要在手術(shù)通道設(shè)置相應(yīng)的可擴(kuò)張吸引剝離器。

本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)其技術(shù)目的所采用的技術(shù)方案是：一種顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置，包括中間設(shè)置有吸引通道的可吸引剝離器，所述的可吸引剝離器上設(shè)置有凹環(huán)，利用裝載鞘管約束在所述的凹環(huán)內(nèi)的導(dǎo)入隔離器；所述的導(dǎo)入隔離器為一種受約束變形和不受約束恢復(fù)膨脹到預(yù)定的形狀的裝置。

本發(fā)明為手術(shù)通道提供一個預(yù)定的形狀的導(dǎo)入隔離器，克服目前采用近端具有喇叭口而遠(yuǎn)端收口的腦壓板不能很好地將遠(yuǎn)端病灶完全呈現(xiàn)的不足，方便手術(shù)。

進(jìn)一步的，上述的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中：所述的導(dǎo)入隔離器由記憶金屬組成的骨架和包覆在骨架內(nèi)或者骨架外的包覆膜層。

進(jìn)一步的，上述的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中：所述的導(dǎo)入隔離器恢復(fù)膨脹到預(yù)定的形狀為圓柱形、下錐體形、上錐體形、截面是橢圓的柱形、腰鼓形或者矩形。

進(jìn)一步的，上述的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中：所述的可吸引剝離器的遠(yuǎn)端呈圓錐形或扁嘴形。

進(jìn)一步的，上述的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中：所述的可吸引剝離器上設(shè)置有凸環(huán)；所述的凸環(huán)向近端一側(cè)形成所述的凹環(huán)，遠(yuǎn)端一側(cè)設(shè)置有擴(kuò)張球囊和與所述擴(kuò)張球囊連通的充盈通道。

進(jìn)一步的，上述的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中：所述的可吸引剝離器的近端設(shè)置有將吸引通道與吸引器相連的聯(lián)接吸引器接口。

進(jìn)一步的，上述的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中：所述的裝載鞘管表面設(shè)置有位置刻度。

本發(fā)明中還提供了一種與上述的任一顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置配套使用的回收裝置，所述回收裝置包括兩端開口的筒狀體、位于所述筒狀體內(nèi)的收緊器和外部使用的收緊環(huán)。

進(jìn)一步的，所述的筒狀體的截面為圓形或橢圓形或矩形。

進(jìn)一步的，所述的筒狀體為遠(yuǎn)端開口大于近端開口。

本發(fā)明利用一個可吸引剝離器向腦組織中通過剝離形成的鎖孔中釋放受約束變形和不受約束恢復(fù)膨脹到預(yù)定的形狀的導(dǎo)入隔離器；利用方便手術(shù)的預(yù)定形狀的導(dǎo)入隔離器使手術(shù)更加方便。本發(fā)明的優(yōu)選方式中，在可吸引剝離器前端設(shè)置一個擴(kuò)張球囊，方便剝離，另外，這個可吸引剝離器中間的吸引通道可以聯(lián)接吸引器，邊進(jìn)行剝離邊將產(chǎn)生的液體吸離。另外，本發(fā)明還提供了一種回收已經(jīng)安裝在鎖孔中的導(dǎo)入隔離器回收裝置，利用一個筒狀體從釋放了的導(dǎo)入隔離器外回收導(dǎo)入隔離器。

以下將結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行較為詳細(xì)的說明。

附圖說明

圖1本發(fā)明實(shí)施例顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置結(jié)構(gòu)圖。

圖2是本發(fā)明實(shí)施例1顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中裝載鞘管結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是本發(fā)明實(shí)施例1顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中可吸引剝離器結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本發(fā)明實(shí)施例2顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中可吸引剝離器結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是本發(fā)明實(shí)施例1顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置中導(dǎo)入隔離器的形狀圖。

圖6是本發(fā)明實(shí)施例中的導(dǎo)入隔離器的回收裝置結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是本發(fā)明實(shí)施例中使用順序圖。

具體實(shí)施方式

本實(shí)施例是腦神經(jīng)外科的鎖孔手術(shù)中，的一種顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置，如圖1所示，本實(shí)施例中，一種顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置，包括中間設(shè)置有吸引通道6－4的可吸引剝離器6－1，可吸引剝離器6－1上設(shè)置有凹環(huán)6－6，利用裝載鞘管6－2約束在凹環(huán)6－6內(nèi)的導(dǎo)入隔離器6－3；導(dǎo)入隔離器6－3為一種受約束變形和不受約束恢復(fù)膨脹到預(yù)定的形狀的裝置。

裝載鞘管6－2如圖2所示，它是由一組直徑和長度不等外表面標(biāo)注尺寸刻度6－9的醫(yī)用管材。長度尺寸有120mm至300mm七個等分(120、140、160、180、200、250、300)，直徑尺寸有6mm至24mm七個等分(6、8、10、12、16、20、24)，根據(jù)造通空間的需要，選擇不同長度和直徑組合。裝載鞘管6－2可使用醫(yī)用金屬材料如不銹鋼301l、314、316和鎳鈦管材、鈦金屬管材等或醫(yī)用高分子材料如pe\peek\pu\pvc，外表面標(biāo)注有嵌入深度的刻度6－9。

本實(shí)施例提供兩種可吸引剝離器6－1，如圖3所示是一種直徑和長度不等的遠(yuǎn)端成圓錐形或扁嘴形有中心通孔。如圖4所示是一種在遠(yuǎn)端一種可充盈出不同尺寸的可擴(kuò)張的球體6－10，并在遠(yuǎn)端一定位置向近端處，制有圓周向凹環(huán)6－6，凹環(huán)6－6處可嵌入不同尺寸的網(wǎng)架，近端處可聯(lián)結(jié)外用吸引器的接口6－5。

可吸引剝離器6－1，長度尺寸和直徑尺寸與裝載鞘管6－2的長度尺寸和內(nèi)孔尺寸一一對應(yīng)，并且相互之間保證為滑動配合?？晌齽冸x器的遠(yuǎn)端6－8成圓錐尖端或扁嘴尖端型，并附有一個或多個中心通孔作為吸引通道6－4，吸引通道6－4可由吸引器順利吸出腦部病變和通道中的各種液體，尖端部位應(yīng)有一定的硬度和良好的彈性，使之容易剝離和通過不對腦組織產(chǎn)生損傷。在可吸引剝離器6－1遠(yuǎn)端的后部為圓周的凹環(huán)6－6，凹環(huán)6－6的長度可嵌入不同尺寸和形狀的入路隔離器。

可吸引剝離器6－1是由醫(yī)用金屬材料如不銹鋼304l、314、316等或醫(yī)用高分子材料如pe\pu\pve等制成。

如圖4所示，可吸引剝離器6－1上設(shè)置有凸環(huán)6－7；凸環(huán)6－7向近端一側(cè)形成所述的凹環(huán)6－6，遠(yuǎn)端一側(cè)設(shè)置有擴(kuò)張球囊6－10。擴(kuò)張球囊6－10可鑲嵌捆綁或粘結(jié)在吸引剝離器6－1的遠(yuǎn)端部位，經(jīng)由外部充盈通道6－11可沖入液體或氣體等充入球囊，當(dāng)液體或者氣體充入球囊體內(nèi)，擴(kuò)張球囊6－10隨之膨脹，膨脹的尺寸大小由充盈物的流量控制。擴(kuò)張球囊6－10在充盈時亦具有一定的彈性，在外力具有一定程度的約束時，擴(kuò)張球囊6－10不在約束面繼續(xù)膨脹，力度會自然相應(yīng)的轉(zhuǎn)移到不約束或約束力小的部位，所以，在一定程度上，擴(kuò)張球囊6－10會有相應(yīng)的仿型功能，也就是造通道擴(kuò)張時，對部分神經(jīng)系統(tǒng)或血管不會造成剝離牽拉過度而造成損傷。

擴(kuò)張球囊6－10材料是醫(yī)用高分子聚合物材料制成，并有很好的牽伸比和抗拉彈性，如合成硅膠、天然乳膠和高彈性pu等。

導(dǎo)入隔離器6－3由記憶金屬組成的骨架和包覆在骨架內(nèi)或者骨架外的包覆膜層。如圖5所示，導(dǎo)入隔離器6－3恢復(fù)膨脹到預(yù)定的形狀為圓柱形如圖5－1、下錐體形如圖5－2、上錐體形如圖5－3、截面是橢圓的柱形如圖5－4、腰鼓形如圖5－5或者矩形如圖5－6。

導(dǎo)入隔離器6－3亦可稱作自膨脹嵌入式入路隔離器。由最新的材料和特殊的加工工藝制成，入路隔離器可因受約束變形和不受約束恢復(fù)形狀，并在一定約束條件下具有相應(yīng)的彈性和仿型性能。入路隔離器的尺寸有：

圓柱形如圖5-1所示：

d＝10mm，15mm，20mm，25mm

l＝35mm-55mm。

下錐形如圖5-2所示：

d＝15mm，20mm，25mm，30mm

d＝10mm，15mm，20mm，25mm

l＝35mm-55mm。

上錐形如圖5-3所示：

d＝10mm，15mm，20mm，25mm

d＝15mm，20mm，25mm，30mm

l＝35mm-55mm。

截面是橢圓的柱形如圖5－4所示：

d*d＝15mm*10mm，25mm*15mm，33mm*23mm

l＝35mm-55mm

腰鼓形如圖5-5所示：

d*d＝15mm*10mm，20mm*15mm，25mm*20mm，30mm*25mm

l＝35mm-55mm

l’＝l/2。

矩形如圖5-6所示：

h*h＝15mm*10mm，20mm*15mm，25mm*20mm，30mm*25mm

l＝35mm-55mm。

除以上形狀尺寸外，在特定條件下可以形成不規(guī)則形狀，導(dǎo)入隔離器6－3外表面或內(nèi)表面包覆膜層，膜層具有彈性和仿型性能，并且光滑可透視或不可透視性，入路隔離器的內(nèi)表面標(biāo)注嵌入深度的刻度。

導(dǎo)入隔離器6－3的制造材料是醫(yī)用特殊金屬材料或醫(yī)用高分子材料制成，并帶有可記憶性。如鎳鈦合金絲、pu\pe等材料。

圖6所示是一種回收裝置結(jié)構(gòu)圖?；厥昭b置7包括兩端開口的筒狀體7-1、位于筒狀內(nèi)的收緊器7-2和外部使用的收緊環(huán)7-3。筒狀體的截面可以為圓形或橢圓形或矩形。筒狀體為遠(yuǎn)端開口大于近端開口。

本實(shí)施例的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置在使用過程如圖7所示：圖7中7a、7b、7c、7d、7e、7f、7g為實(shí)施例1的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置使用時的圖景，圖7中7a1、7b1、7c1、7d1、7e1、7f、7g為實(shí)施例2的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置使用場景，兩種顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置的區(qū)別是實(shí)施例2中的可吸引剝離器6的遠(yuǎn)端一側(cè)設(shè)置有擴(kuò)張球囊6－10，在將導(dǎo)入隔離器6－3投放后兩者是一樣的方式回收，如圖7f、7g所示。

1)在選擇確定了合適的鎖孔手術(shù)后，對患者進(jìn)行精確的設(shè)計入路。孔的形式：一般確定入路孔在2.5cm以內(nèi)，這個范圍內(nèi)對牽拉的損傷最小。根據(jù)病變的狀況要求，入路通道盡量擴(kuò)大操作范圍，增加鎖孔放大效應(yīng)，使手術(shù)創(chuàng)傷最小。

2)用專用器具切開硬腦膜a和蛛網(wǎng)膜b，由病變類型確定剝離吸引方式或漸近擴(kuò)張吸引方式入路。并且選擇理想合適尺寸形狀的入路隔離器，由本實(shí)施例的顱腦導(dǎo)航牽引造通裝置6、經(jīng)選定的鎖孔入路，以剝離吸引或漸進(jìn)擴(kuò)張吸引的方式打通軟腦組織c，進(jìn)入腦d部直達(dá)患者的病變區(qū)域e。如圖7a或者7a1所示。

3)鎖定預(yù)操作位置，吸引周邊底部的液體等，然后進(jìn)行施放導(dǎo)入隔離器6－3。首先通過裝載鞘管6-2刻度確6-9認(rèn)導(dǎo)入的位置深度圖如7a、圖7a1所示，認(rèn)定已經(jīng)進(jìn)入到預(yù)操作病變位置后，緩慢撤拉裝載鞘管6-2，使導(dǎo)入隔離器6－3從裝載鞘管6-2中緩慢膨脹擴(kuò)開如圖7b、圖7b1和圖7c、圖7c1所示，隨著裝載鞘管6-2的完全撤出，導(dǎo)入隔離器6－3完全膨脹施放，同時脫離了吸引剝離器6-1，擴(kuò)開鎖定的可操作病變區(qū)域。如圖7d和圖7d1所示。

4)當(dāng)裝載鞘管6-2撤離時，導(dǎo)入隔離器6－3施放出一定位置后，即裝載鞘管6－2遠(yuǎn)端到達(dá)腦硬膜處，入路隔離器位置是否偏移合適要做重新的確定，否則，可將裝載鞘管6－2重新導(dǎo)入推進(jìn)，對位置做重新的調(diào)整定位。如圖7d和圖7d1所示。

5)病灶合適位置確定后，將裝載鞘管6－2完全撤離，導(dǎo)入隔離器6－3逐漸施放，當(dāng)膨脹到選定的尺寸和形狀后，實(shí)現(xiàn)了鎖孔入路造通的目的，隨即撤出可吸引剝離器6－1，將隔離器的腦部外留邊緣固定，整個鎖孔入路通道造通完成。如圖7e和圖7e1所示。

6)導(dǎo)入隔離器6－3的回收如圖7f和圖7g所示。完成全部手術(shù)和創(chuàng)面清理后，松脫導(dǎo)入隔離器6－3固定夾，套入收緊夾將導(dǎo)入隔離器6－3口部收緊，直至可嵌入回收裝置的收緊環(huán)7－3，利用筒狀體7－1的遠(yuǎn)端也就是較大的一端從導(dǎo)入隔離器6－3的外側(cè)包圍導(dǎo)入隔離器6－3，在筒狀體7－1內(nèi)利用收緊器7－2使導(dǎo)入隔離器6－3收縮，直到將導(dǎo)入隔離器6－3收縮入可嵌入回收裝置中，完成無損傷的全部撤出到腦部外面。

7)清理鎖孔入路通道，補(bǔ)充腦脊水縫合蛛網(wǎng)膜添補(bǔ)硬腦膜，腦創(chuàng)傷部位表面縫合處理。