本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，涉及到一種用于血管介入醫(yī)療領域的球囊擴張式管型血管支架的設計。

背景技術：

血管支架是治療血管狹窄類疾病的主要手段之一，目前在臨床上被廣泛應用。然而，通常在支架術后幾個月內(nèi)就會出現(xiàn)嚴重的支架內(nèi)再狹窄現(xiàn)象，支架內(nèi)再狹窄成為制約支架術發(fā)展的潛在局限性問題。

發(fā)明人顧興中等人發(fā)明的專利名稱"新型血管支架"，公開號：CN 20105544Y，血管支架為管形網(wǎng)狀結構。將支架植入病變血管后，會改變血管內(nèi)的血流狀況，支架的網(wǎng)狀結構會導致支架內(nèi)血液不規(guī)則流動，促使細胞外基質(zhì)和血小板在血管支架絲周圍聚集和粘附，增加支架內(nèi)再狹窄的風險；此外，支架內(nèi)血液不規(guī)則流動也會導致血管壁剪切應力的不正常分布，進而促使血栓的形成和生長，導致支架內(nèi)再狹窄。

其次，人體內(nèi)血管大多呈彎曲狀態(tài)，為滿足臨床上血管支架的植入需求，血管支架需具備優(yōu)良的柔順性。早期血管支架沿支架長度方向采用直的金屬絲，支架柔順性較差，僅適用于較短的支架結構，對于血栓斑塊較長的血管則不適合。當前的血管支架沿長度方向多采用彎曲的金屬絲，有效地提高了支架的柔順性，但減小了支架徑向剛度，降低了支架的徑向支撐性能。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術問題是克服現(xiàn)有血管支架結構設計存在的缺陷，發(fā)明一種螺旋式血管支架，這種血管支架的的螺旋絲呈螺旋分布，有助于引導支架內(nèi)血液呈螺旋流動，不僅能減少細胞外基質(zhì)和血小板在血管支架絲周圍聚集和粘附，而且可以減少支架內(nèi)血栓的的形成和生長，從而可降低支架內(nèi)再狹窄風險。并且，螺旋式血管支架的螺旋絲呈螺旋狀分布，同時具有良好的柔順性、可擴張/壓縮性和徑向支撐性能。

本發(fā)明的技術方案是一種螺旋式血管支架，其特征是，血管支架形狀呈管型網(wǎng)狀結構，血管支架由支撐單元和波形連接單元構成，整體呈螺旋分布；

支撐單元周向由偶數(shù)個螺旋絲1組成，螺旋絲1數(shù)量小于16個大于等于6個，且在支架兩端口的螺旋絲1用曲線1a平滑連接，整體構成一個閉合狀態(tài)；

波形連接單元由軸向若干行均勻分布的連接件2構成；連接件2為“S形”，“反S形”、“左弧形”、“右弧形”、“∨形”或“U形”形狀，且沿支架長度方向均勻分布；血管支架的材質(zhì)為金屬或聚合物，采用激光切割而成；

血管支架的材質(zhì)為金屬或聚合物，采用激光切割而成；螺旋式血管支架長度通過增加或減小螺旋絲的長度調(diào)節(jié)，同時，根據(jù)支架長度增加或減少情況來調(diào)節(jié)支架長度方向上連接件的個數(shù)。

本發(fā)明的效果和益處是本發(fā)明的血管支架上所有螺旋絲整體上均呈螺旋分布，可引導支架內(nèi)血流呈螺旋狀流動，有利于改善支架內(nèi)的血流狀況，減小因血液不規(guī)則流動誘發(fā)的支架內(nèi)血栓的再次生長，并能減少細胞外基質(zhì)和血小板在支架絲周圍的聚集和粘附，從而降低支架內(nèi)再狹窄的風險。其次，螺旋分布的金屬或聚合物絲有利于提高血管支架的柔順性和徑向支撐能力。

附圖說明

附圖1為一種現(xiàn)有的血管支架平面展開圖。

附圖2為本發(fā)明血管支架結構示意圖，附圖3為圖2的平面展開圖。

其中，1-螺旋絲，2-連接件，1a-曲線，φ-血管支架的直徑。

具體實施方式

以下結合技術方案和附圖詳細敘述本發(fā)明的具體實施例。

附圖2、附圖3是本發(fā)明的一個實施例，螺旋式血管支架的支撐單元由周向6個螺旋絲1組成，在螺旋式血管支架兩端口的螺旋絲1用曲線1a平滑連接，整體構成一個閉合狀態(tài)；連接單元由軸向4行均勻分布的“反S”型連接件2構成，支撐單元和連接單元共同構成管型網(wǎng)狀結構的血管支架。其材質(zhì)可選用與人體相容性較好的金屬或聚合物，采用激光在等厚度的圓管上切割而成。

在圖2中，螺旋式血管支架厚度范圍為0.06～0.2mm。螺旋絲1的寬度與波形連接件2的寬度相同或大于波形連接件2的寬度，寬度范圍為0.06～0.2mm。血管支架的直徑范圍為2～10mm，可通過調(diào)節(jié)螺旋絲的曲率和螺距來調(diào)節(jié)血管支架的直徑和螺旋程度，以滿足不同直徑的病變血管需求。

螺旋式血管支架的波形連接件2在血管支架周向和軸向均可間隔分布，可不受實施例1的限制。本發(fā)明的螺旋式血管支架具有良好的可擴張或壓縮性能，支撐性能，柔順性，以及適宜的覆蓋率。