本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領域，具體涉及一種治療脫發(fā)的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。
背景技術(shù)：
脫發(fā)是頭發(fā)脫落的現(xiàn)象，正常脫落的頭發(fā)都是處于退行期及休止期的毛發(fā)，由于進入退行期與新進入生長期的毛發(fā)不斷處于動態(tài)平衡，故能維持正常數(shù)量的頭發(fā)。病理性脫發(fā)是指頭發(fā)異?；蜻^度的脫落。隨著社會壓力不斷增大和生活節(jié)奏的加快，環(huán)境的惡化，以及不良的飲食習慣，伴隨我們的非健康、亞健康也與日俱增，中國的脫發(fā)患者越來越多，更有甚者出現(xiàn)禿頂，脫發(fā)是對容貌的最大損害，對自信心更是個極大的打擊，還會影響到職業(yè)，擇偶，甚至個人的事業(yè)發(fā)展。
脫發(fā)有脂溢性脫發(fā)，病理性脫發(fā)，化學性脫發(fā)，物理性脫發(fā)，營養(yǎng)性脫發(fā)，肥胖性脫發(fā)和遺傳性脫發(fā)等，其中脂溢性脫發(fā)被稱為脫發(fā)中的“癌癥”，其治療是個世界性難題，導致這種現(xiàn)狀的一個重要原因是目前尚未有最直接和最有成效的治療藥物，尋找治療脫發(fā)有效的制劑是目前醫(yī)學的焦點之一。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療脫發(fā)的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療脫發(fā)的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療脫發(fā)的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療脫發(fā)的藥物組合物的應用。
本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療脫發(fā)的藥物組合物包括原料重量份的桑椹子10～40份、墨旱蓮10～30份、女貞子10～20份、胡桃仁10～20份、黃精6～12份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
a、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
b、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c；
c、將濾渣c中加入濾渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
d、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療脫發(fā)的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療脫發(fā)的藥物組合物在制備治療脫發(fā)藥物中的應用。
發(fā)明人認為，祖國醫(yī)學對腎與毛發(fā)的關系論述早已有之，《素問·上古天真論》說：“女子七歲，腎氣盛、齒更發(fā)長；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月食以時下，故有子；三七，腎氣平均，故真牙生而長極；四七，筋骨堅，發(fā)長極，身體盛壯；五七，陽明脈衰，面始焦，發(fā)始墮；六七，三陽脈衰于上，面皆焦，發(fā)始白；七七，任脈虛，太沖脈衰少、天癸竭，地道不通，故形壞而無子也。丈夫八歲腎氣實，發(fā)長齒更；二八，腎氣盛，天癸至，精氣溢瀉，陰陽和，故能有子；三八，腎氣平均，筋骨勁強，故真牙生而發(fā)極；四八，筋骨隆盛，肌肉滿壯；五八，腎氣衰，發(fā)墮齒槁；六八，陽氣衰竭于上，面焦，發(fā)鬢頒白；七八，肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極；八八，則齒發(fā)去?！?/p>
《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問》說，發(fā)為血之余，血的成分與運行功能正常，上達頭部，頭發(fā)必然康健，反之，血液生成與運行障礙，頭發(fā)必敗。頭發(fā)由黑轉(zhuǎn)灰，由灰轉(zhuǎn)白的過程，就是氣血與人體五臟機能衰退的過程。腎生血、肝藏血、脾統(tǒng)血、心主血脈，而直接負責皮膚與皮膚之上的毛發(fā)，所以，察頭發(fā)榮枯而知五臟之盛衰。
祖國醫(yī)學治療脫發(fā)歷史悠久，秦漢至隋朝時期，對脫發(fā)病因病機已有初步認識。中醫(yī)學認為主要病因是自身體虛及風邪侵襲，主要病機是肝腎不足，氣血虛衰；唐至明朝時期，主要以血論治，運用補益氣血、清熱養(yǎng)陰、祛風除濕等多種方法治療，在此時期開始出現(xiàn)治療脫發(fā)的專方；清朝至新中國成立之前，各醫(yī)家在總結(jié)完善前人觀點的基礎上，更提出了血瘀致脫發(fā)的新觀點；新中國成立以后，脫發(fā)治療方法南北各異，北方注重清熱祛風潤燥，南方注重清熱利濕，因人、因地制宜，靈活用藥施治。
本發(fā)明方中，桑椹子，【基原】為?？浦参锷５墓搿！拘晕稓w經(jīng)】性甘寒，入肝腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a肝腎，治療肝腎陰虛?！侗静菔觥罚骸盀蹰┮骊帤獗阋骊幯?，血乃水所化，故益陰血，還以行水，風與血同臟，陰血益則風自熄”。
墨旱蓮，【基原】為菊科植物醴腸科的全草?！拘晕稓w經(jīng)】性酸，涼，歸肝腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅?，止血，補腎，益陰。治療須發(fā)早白，吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢等。
女貞子，【基原】為木犀科植物女貞的果實。【性味歸經(jīng)】性苦甘、平。歸肝腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a肝腎，強腰膝，治療須發(fā)早白，腰膝酸軟，耳鳴，目眩，陰虛內(nèi)熱。
胡桃仁，【基原】為胡桃科植物胡桃的種仁?！拘晕稓w經(jīng)】性甘溫。歸腎，肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a腎固精，溫肺定喘，《綱目》：“補氣養(yǎng)血，潤燥化痰，益命門，利三焦，溫肺潤腸。
黃精，【基原】為百合科植物黃精、囊絲黃精、熱河黃精、滇黃精，卷葉黃精等的根莖?！拘晕稓w經(jīng)】性甘平。歸脾肺腎經(jīng)。【功能主治】補中益氣、潤心肺，強筋骨。
本發(fā)明方中，桑椹子補肝腎，墨旱蓮補腎益陰，臨床用于治療須發(fā)早白，女貞子補肝腎，強腰膝，胡桃仁補腎固精，彝族民間用于治療白發(fā)癥，黃精為百合科植物黃精的根莖，具有補益中氣之功，諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用，共奏滋腎養(yǎng)肝，補血養(yǎng)發(fā)之功，用于治療白發(fā)，脫發(fā)癥。
本發(fā)明具有以下有益效果：
發(fā)明人通過8年來的臨床用藥進行觀察，共有110例脫發(fā)，發(fā)白者納入觀察，其中脫發(fā)者80例，白發(fā)者30例，臨床觀察顯示該制劑具有烏發(fā)，有效控制脫發(fā)的作用，總有效率83.9％，方中諸藥均為植物藥，安全無毒，尤其黃精根狀莖形狀有如山芋，山區(qū)老百姓常把它當作蔬菜食用，為藥食兩用之品，制劑的研發(fā)為彝醫(yī)藥治療白發(fā)和脫發(fā)做了開拓性研究，為白發(fā)患者和脫發(fā)患者帶來了福音。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明所述的治療脫發(fā)的藥物組合物包括原料重量份的桑椹子10～40份、墨旱蓮10～30份、女貞子10～20份、胡桃仁10～20份、黃精6～12份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
所述的治療脫發(fā)的藥物組合物包括原料重量份的桑椹子20～30份、墨旱蓮15～20份、女貞子10～15份、胡桃仁10～12份、黃精8～10份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。
本發(fā)明所述的治療脫發(fā)的藥物組合物的制備方法，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：
a、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；
b、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c；
c、將濾渣c中加入濾渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；
d、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
b步驟中所述的乙醇溶液的體積百分濃度為60～80％。
所述的乙醇溶液的體積百分濃度為70％。
b步驟中浸泡的溫度為20～40℃。
d步驟中所述的粉碎過篩是粉碎過200目篩。
本發(fā)明所述的治療脫發(fā)的藥物組合物的制劑為所述的治療脫發(fā)的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。
本發(fā)明所述的治療脫發(fā)的藥物組合物的應用為所述的治療脫發(fā)的藥物組合物在制備治療脫發(fā)藥物中的應用。
本發(fā)明所述的治療脫發(fā)的藥物組合物制備的方法具體操作如下：
(1)按稱量份數(shù)稱取所需之原料桑椹子、墨旱蓮、女貞子、胡桃仁、黃精，加入70％乙醇浸泡7-10天，過濾得醇液，將醇液減壓，濃縮得稠膏。
(2)將步驟(1)所剩藥渣，加水煮提3-4次，每次1小時，過濾。收集濾液，濃縮得稠膏。
(3)將步驟(1)和(2)所得稠膏混合均勻，干燥，粉碎，得半成品散劑。
(4)將半成品分裝得成品，規(guī)格為6g/袋，100g/瓶，每克成品相當于原生藥材10克。
(5)使用方法及療程：溫水送服，每日3次，每次6g，每15-20天為一療程。
下面以具體實施案例對本發(fā)明做進一步說明：
實施例1
取原料桑椹子10g、墨旱蓮10g、女貞子10g、胡桃仁10g、黃精6g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度20℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
實施例2
取原料桑椹子40g、墨旱蓮30g、女貞子20g、胡桃仁20g、黃精12g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提3次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
實施例3
取原料桑椹子30g、墨旱蓮20g、女貞子15g、胡桃仁15g、黃精10g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡8天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
實施例4
取原料桑椹子20g、墨旱蓮15g、女貞子10g、胡桃仁10g、黃精8g，加入原料總重量5倍的體積百分濃度80％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡7天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣8倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
實施例5
取原料桑椹子30g、墨旱蓮20g、女貞子15g、胡桃仁12g、黃精10g，加入原料總重量3倍的體積百分濃度60％的乙醇溶液，于溫度40℃下浸泡10天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣12倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
實施例6
取原料桑椹子30g、墨旱蓮20g、女貞子15g、胡桃仁15g、黃精10g，加入原料總重量4倍的體積百分濃度70％的乙醇溶液，于溫度30℃下浸泡7天，過濾得到濾液和濾渣，濾液濃縮得到稠膏e；濾渣中加入濾渣10倍的水煮提4次，每次1小時，過濾，收集濾液，濃縮得稠膏d，將稠膏d和稠膏e混合均勻粉碎過200目篩得到目標物治療脫發(fā)的藥物組合物。
實施例7
以實施例2制備得到的治療脫發(fā)的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成片劑。
實施例8
以實施例1制備得到的治療脫發(fā)的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成膠囊劑。
實施例9
以實施例4制備得到的治療脫發(fā)的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成顆粒劑。
實施例10
以實施例6制備得到的治療脫發(fā)的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成丸劑。
實施例11
分別以實施例1～實施例6制備得到的藥物組合物進行臨床試驗，總有效率83.9％。下面以部分實際案例做進一步說明：
患者張某，男，45歲，公務員，患者“須發(fā)漸白半年”就診，自訴：近半年來無誘因感須發(fā)漸白，發(fā)毛稀疏，呈進行性加重，煩躁不安，夜間眠差，多夢，腰膝酸軟，診斷：白發(fā)病。服用本發(fā)明實施例1制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，治療一月后患者感白發(fā)漸烏，夜臥安詳，服用三月后患者情緒穩(wěn)定，煩躁未作，隨訪患者無不適反應，遵囑繼服，定期隨訪。
患者王某某，女，35歲，教師，因“落發(fā)3月”就診，素體康健，自訴：近3月來無明顯誘因感落發(fā)明顯，晨起尤甚，夜間難眠，多夢易醒，時有盜汗，雙眼干澀，迎風流淚，月經(jīng)量少，色暗紅，偶有血塊，診斷“脫發(fā)癥”。服用本發(fā)明實施例3制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，治療半月后患者夜間眠可，落發(fā)現(xiàn)象明顯好轉(zhuǎn)，囑患者同前續(xù)服，治療1月后隨訪患者少許落發(fā)，盜汗未作，眠可，囑患者保持心情舒暢，適度加強戶外活動，定期隨訪。
患者楊某某，女，50歲，患者“進行性落發(fā)半年”就診，患者絕經(jīng)2年，平素體健，近半年來出現(xiàn)進行性落發(fā)伴烘熱面赤，精神疲倦，煩躁易怒，耳鳴汗出，失眠健忘，手足心熱，診斷：“落發(fā)癥”。服用本發(fā)明實施例6制備得到的藥物組合物，每日3次，每次6g，治療半月后患者感前癥明顯緩解，落發(fā)現(xiàn)象好轉(zhuǎn)，神可，耳鳴汗出未作，余無不適，治療有效，囑同前繼服，隨訪。
本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。