本發(fā)明涉及血管支架技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及增強(qiáng)血管支架顯影性能的顯影標(biāo)志、血管支架和方法。

背景技術(shù)：

心臟血管支架是指在管腔球囊擴(kuò)張成型的基礎(chǔ)上，在病變位置植入的，用以達(dá)到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮以及再塑性，保持管腔血流通暢的目的的支架結(jié)構(gòu)。

2013年我國(guó)每年心血管栓塞介入支架手術(shù)達(dá)到60萬(wàn)例，且保持著每年35％以上的增長(zhǎng)速度。然而，介入支架治療后6-8個(gè)月，患者植入支架部位可能出現(xiàn)心血管再狹窄，甚至再堵塞的情況。目前除了熱成像，超聲心動(dòng)圖，造影術(shù)，ct等復(fù)雜且昂貴的方法，沒(méi)有太好的解決方案。近年來(lái)，有人提出了可以利用在心血管內(nèi)安裝傳感器來(lái)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)。但是，此類設(shè)備還沒(méi)成型的解決方案，尤其是需要在血管內(nèi)為微型設(shè)備、傳感器等設(shè)置專門的天線和供電設(shè)備。

血管支架在x射線機(jī)或其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下的顯影性能是支架眾多性能中的一項(xiàng)重要特性，其在手術(shù)過(guò)程和手術(shù)后對(duì)臨床效果都起著至關(guān)重要的作用。在手術(shù)過(guò)程中，醫(yī)生需要借助血管支架的顯影性能來(lái)準(zhǔn)確地定位和釋放支架，以保證支架能準(zhǔn)確地植入到病變位置。在手術(shù)后的長(zhǎng)期植入過(guò)程中，需要通過(guò)隨訪保證支架不會(huì)移位而引起新的血栓。

目前的血管支架通常采用316l不銹鋼、鈷鉻合金、鎳鈦合金、鎂合金或高分子材料等加工而成。對(duì)于顱內(nèi)血管支架，由于顱內(nèi)血管的特殊生理解剖結(jié)構(gòu)(如顱骨的存在)，影響了顱內(nèi)血管支架更好地顯影。另外，顱內(nèi)血管支架的柔軟性需要使得顱內(nèi)血管支架的金屬骨架的金屬覆蓋率比冠脈血管支架要少，這是導(dǎo)致顱內(nèi)血管支架顯影性能較差的另一個(gè)因素。如果單純依靠支架本身的材料來(lái)增加顯影性能，則只能通過(guò)增加支架結(jié)構(gòu)的尺寸來(lái)達(dá)到增強(qiáng)顯影性能的目的，但這意味著更多的金屬植入。從臨床角度來(lái)講，這會(huì)增加生物相容性的風(fēng)險(xiǎn)，增加血栓形成的幾率，同時(shí)由于金屬的增加造成支架變硬，因此不利于使支架穿過(guò)復(fù)雜和小直徑的血管。

現(xiàn)有技術(shù)的一種增強(qiáng)顯影性能的方式是通過(guò)增加支架近端和遠(yuǎn)端的顯影性能來(lái)提高支架的顯影性能，這一般是通過(guò)采用一定工藝將顯影管或者顯影材料固定在支架的兩端來(lái)實(shí)現(xiàn)。但是，這種設(shè)計(jì)具有以下缺點(diǎn)：首先，只能顯示支架的遠(yuǎn)近兩個(gè)端點(diǎn)，而不能顯示整體支架，并且如果工藝不穩(wěn)定的話還可能導(dǎo)致顯影管或顯影材料脫落；另外，這種設(shè)計(jì)的支架的端部的外徑會(huì)比較大，在工藝上不利于支架的組裝，而且影響支架的柔軟性。

中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)枮閏n201110234883.9，發(fā)明名稱為供一種增強(qiáng)血管支架的顯影性能的方法和一種改進(jìn)顯影性能的血管支架，特別是顱內(nèi)血管支架。根據(jù)本發(fā)明，在支架的支架波桿上整體地纏繞至少一層由顯影材料制成的絲材。本發(fā)明的支架一方面能夠保證術(shù)中和術(shù)后在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下準(zhǔn)確定位，另一方面纏繞的顯影絲材位于支架上不受應(yīng)力或受應(yīng)力很小的位置，而不會(huì)影響支架的擴(kuò)張和應(yīng)力分布，從而不會(huì)降低支架的壽命，也不會(huì)影響支架的預(yù)期使用效果。

但是使用該種結(jié)構(gòu)制作的血管支架，其現(xiàn)有絲材整體纏繞在血管支架外壁，對(duì)血管支架會(huì)造成一定的壓力，并且絲材纏繞的支架，雖然能夠全面顯示血管支架的影子，但是無(wú)法觀察到支架的具體情況，使得血管支架難以把控。并且絲材纏繞的血管支架，其顯影時(shí)聚成一團(tuán)，難以掌握血管支架的輪廓情況，故而對(duì)觀察血管支架不是很精確。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種可以從整體上顯示血管支架完整輪廓的顯影標(biāo)志，同時(shí)顯影環(huán)與顯影標(biāo)志之間通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接而成，環(huán)保安全。本發(fā)明還提供了一種使用該顯影標(biāo)志的血管支架，該血管支架也采用顯影材料制成，在使用時(shí)可以顯示血管支架的細(xì)節(jié)，更加方便醫(yī)生觀察完整的血管支架支撐情況，便于術(shù)中以及術(shù)后對(duì)病人的手術(shù)治療以及康復(fù)治療。上兩種結(jié)構(gòu)均可增強(qiáng)血管支架的顯影，使用上述顯影標(biāo)志以及血管支架，均是較好的顯影方法。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：血管支架的顯影標(biāo)志，包括采用醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑將顯影標(biāo)志粘接在血管支架上，并且顯影標(biāo)志包括沿血管支架長(zhǎng)度方向粘接的二至六個(gè)豎直顯影標(biāo)志和連接在血管支架每一個(gè)端部的至少一個(gè)顯影環(huán)；

每一個(gè)顯影環(huán)與豎直顯影標(biāo)志通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接；

最終使得若干顯影環(huán)與若干豎直顯影標(biāo)志形成沿血管支架外側(cè)的圓柱形顯影標(biāo)記輪廓。

進(jìn)一步地，每一個(gè)豎直顯影標(biāo)志為長(zhǎng)方形顯影條結(jié)構(gòu)，其粘接在血管支架端部的顯影環(huán)之間。

進(jìn)一步地，顯影環(huán)為半敞開式結(jié)構(gòu)，其在與每一條豎直顯影標(biāo)志的連接處設(shè)有一個(gè)連接缺口，每一連接缺口內(nèi)通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接有一條豎直顯影標(biāo)志；并且顯影環(huán)同意通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接在血管支架的外壁上。

進(jìn)一步地，每一個(gè)顯影環(huán)為圓柱型顯影絲桿制成，其顯影環(huán)的直徑0.2～0.5mm，其圓柱型顯影絲桿的直徑為0.05～0.12mm。

進(jìn)一步地，醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑為可降解高分子材料，由聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸內(nèi)酯、聚三亞甲基碳酸酯中的一種或兩種以上制成。

血管支架，包括由顯影材料制成的支架本體，以及粘接在支架本體外側(cè)的上述顯影標(biāo)志。

增強(qiáng)血管支架顯影性能的方法，使用上述的血管支架對(duì)置入病變位置進(jìn)行標(biāo)記。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的血管支架顯影標(biāo)志分別沿血管支架的兩端設(shè)置至少一個(gè)顯影環(huán)，并且在兩端的顯影環(huán)之間連接了二至六根豎直顯影標(biāo)志，從而將血管支架整體顯現(xiàn)出來(lái)，在使用時(shí)，可以完整地顯示血管支架的整體輪廓，同時(shí)因?yàn)轱@影標(biāo)志對(duì)血管支架無(wú)遮擋，可以觀察到血管支架的全方位情況。

附圖說(shuō)明

圖1為血管支架的顯影標(biāo)志的結(jié)構(gòu)圖；

圖2為帶有圖1的實(shí)施例的顯影標(biāo)志的血管支架結(jié)構(gòu)圖；

其中：1-血管支架，2-顯影標(biāo)志，3-豎直顯影標(biāo)志，4-顯影環(huán)，41-連接缺口；5-圓柱形顯影標(biāo)記輪廓。

具體實(shí)施方式

為了加深對(duì)本發(fā)明的理解，下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，該實(shí)施例僅用于解釋本發(fā)明，并不對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍構(gòu)成限定。

如圖1所示，血管支架的顯影標(biāo)志，包括采用醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑將顯影標(biāo)志2粘接在血管支架1上，并且顯影標(biāo)志2包括沿血管支架長(zhǎng)度方向粘接的二至六個(gè)豎直顯影標(biāo)志3和連接在血管支架每一個(gè)端部的至少一個(gè)顯影環(huán)4；

每一個(gè)顯影環(huán)4與豎直顯影標(biāo)志3通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接；

最終使得若干顯影環(huán)4與若干豎直顯影標(biāo)志3形成沿血管支架外側(cè)的圓柱形顯影標(biāo)記輪廓5。

在上述實(shí)施例中，每一個(gè)豎直顯影標(biāo)志3為長(zhǎng)方形顯影條結(jié)構(gòu)，其粘接在血管支架端部的顯影環(huán)4之間。

在上述實(shí)施例中，顯影環(huán)4為半敞開式結(jié)構(gòu)，其在與每一條豎直顯影標(biāo)志3的連接處設(shè)有一個(gè)連接缺口41，每一連接缺口41內(nèi)通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接有一條豎直顯影標(biāo)志3；并且顯影環(huán)4同意通過(guò)醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑粘接在血管支架1的外壁上。

在上述實(shí)施例中，每一個(gè)顯影環(huán)4為圓柱型顯影絲桿制成，其顯影環(huán)4的直徑0.2～0.5mm，其圓柱型顯影絲桿的直徑為0.05～0.12mm。

在上述實(shí)施例中，醫(yī)用級(jí)高分子粘合劑為可降解高分子材料，由聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸內(nèi)酯、聚三亞甲基碳酸酯中的一種或兩種以上制成。

如圖2所示，血管支架，包括由顯影材料制成的支架本體，以及粘接在支架本體外側(cè)的上述顯影標(biāo)志。

增強(qiáng)血管支架顯影性能的方法，使上述的血管支架對(duì)置入病變位置進(jìn)行標(biāo)記。

本發(fā)明的實(shí)施例公布的是較佳的實(shí)施例，但并不局限于此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，極易根據(jù)上述實(shí)施例，領(lǐng)會(huì)本發(fā)明的精神，并做出不同的引申和變化，但只要不脫離本發(fā)明的精神，都在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。