本發(fā)明涉及一種肝膽外科用中藥組合物，尤其涉及一種用于膽道出血癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

肝膽外科主要研究肝膽細(xì)胞癌、肝膽管結(jié)石、肝炎后肝硬化和重型肝炎所致的急性肝功能衰竭等嚴(yán)重威脅國人健康的重大疾病。

由于各種原因?qū)е履懝芘c伴行血管間形成異常通道引起的上消化道出血稱膽道出血。膽道大出血指源于膽道的上消化道大出血，多有休克表現(xiàn)，其發(fā)生率僅次于消化道潰瘍、門脈高壓癥和急性胃黏膜糜爛等引起的上消化道出血。膽道出血亦稱血膽癥。膽道出血是膽道疾病和膽道手術(shù)后的嚴(yán)重并發(fā)癥，也是上消化道出血的常見原因。國外所見的膽道出血多繼發(fā)于肝外傷，而在國內(nèi)以膽道感染所引起的膽道出血最為常見。膽道出血的常見原因有：外傷、手術(shù)損傷、經(jīng)皮肝穿刺膽道造影(PTC)、肝組織穿刺活檢、經(jīng)皮膚肝穿刺膽道引流(PTCD)、肝內(nèi)炎性病變、膽道炎性病變、急性胰腺炎、膽道蛔蟲癥、膽石癥、肝膽及胰腺腫瘤等。

膽道出血的處理原則主要是止血和解除梗阻。經(jīng)皮選擇性肝動脈造影是診斷膽道出血、確定出血部位的首選方法。剖腹術(shù)中膽道探查是診斷膽道出血的最直接方法。對于病情危重者需要進(jìn)行手術(shù)止血，然而手術(shù)止血會造成新的創(chuàng)口，患者元?dú)鈧?、恢?fù)慢，而中藥作為一種傳統(tǒng)的無副作用、可進(jìn)行溫補(bǔ)的治療藥物，對于手術(shù)后的膽道出血患者身體恢復(fù)具有積極的作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明解決的技術(shù)問題是對于病情危重的膽道出血癥患者需要進(jìn)行手術(shù)止血，然而手術(shù)止血會造成新的創(chuàng)口，患者元?dú)鈧⒒謴?fù)慢，而中藥作為一種傳統(tǒng)的無副作用、可進(jìn)行溫補(bǔ)的治療藥物，對于手術(shù)后的膽道出血患者身體恢復(fù)具有積極的作用。

為解決上述問題，本發(fā)明提供一種用于膽道出血癥的中藥組合物，由內(nèi)服藥物和外用藥物結(jié)合使用，其中內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：艾葉5-8份、龜膠5-8份、旱蓮草3-5份、黃麻葉3-5份、黃草花3-5份、白茅根4-6份、百草霜3-5份、抱樹蓮4-6份、翠羽草4-6份、蘇鐵葉4-6份、田七3-5份、天麻1-3份、漢桃葉3-5份、大豆5-8份、紅薯葉5-8份、珠子參3-5份、炒白術(shù)4-6份；外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：絞股藍(lán)4-6份、冰片3-5份、白花蛇舌草3-5份、白膠香4-6份、白芨5-8份、白背鼠麴草3-5份、桑白皮4-6份、燈盞花4-6份、厚樸3-5份。。

進(jìn)一步優(yōu)化，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：艾葉6份、龜膠7份、旱蓮草4份、黃麻葉4份、黃草花4份、白茅根5份、百草霜4份、抱樹蓮5份、翠羽草5份、蘇鐵葉5份、田七4份、天麻2份、漢桃葉4份、大豆7份、紅薯葉7份、珠子參4份、炒白術(shù)5份。

進(jìn)一步優(yōu)化，外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：絞股藍(lán)5份、冰片4份、白花蛇舌草4份、白膠香5份、白芨6份、白背鼠麴草4份、桑白皮5份、燈盞花5份、厚樸4份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成：

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物，球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:1-1:5加水?dāng)嚢瑁?/p>

(2)壓濾：將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥；

(3)藥泥發(fā)酵：將步驟(2)得到的藥泥，按照其質(zhì)量0.05～0.15％的比例加入綠茶，按照料液比為1:20-1：10的比例加水后于40-60℃下發(fā)酵30-90min，發(fā)酵后的混合物經(jīng)過濾得到的液體備用；

(4)混合殺菌：將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的發(fā)酵液按照1.5:1-5:1的比例混合，裝袋，高溫滅菌即可。

進(jìn)一步的，所述步驟(1)的粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min，再反磨15min后停機(jī)3min，如此反復(fù)2次。

進(jìn)一步的，所述步驟(4)的高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成：

(1)按照比例稱取藥物，粉碎后用食用香油作為萃取劑進(jìn)行常溫萃取10-30h，萃取后的殘?jiān)^濾，濾液備用；

(2)將濾液在40-60℃減壓濃縮至稠膏狀；

(3)再用加入1-3倍的食用香油稀釋步驟(2)的混合液，靜置30小時(shí)，過濾后，得到上層液體備用；

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾，濾液減壓蒸餾，蒸餾后的膏劑裝袋備用。

進(jìn)一步的，所述步驟(4)中減壓蒸餾后收集90-95℃/2kPa餾分。

使用方法：內(nèi)服藥物每日3次，每次10-30ml；外用藥物在口服內(nèi)服藥物后半小時(shí)使用，均勻涂抹在手術(shù)刀口附近，畫圈按摩直至藥物吸收，注意不要涂抹到傷口上。

藥效分析：

艾葉：味辛、苦，性溫，無毒；歸脾、肝、腎經(jīng)。芳香溫散，可升可降。具有溫經(jīng)止血，散寒止痛，降濕殺蟲的功效；主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，宮寒不孕，胎動不安，心腹冷痛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，妊娠下血，泄瀉久痢，帶下，濕疹，疥癬，癰腫，痔瘡。

龜膠：甘、咸；歸心經(jīng)。具有滋陰、補(bǔ)血，止血的功效；主治陰虛血虧、勞熱骨蒸、吐血、衄血、煩熱驚悸、腎虛腰痛、腳膝痿弱、崩漏、帶下等癥狀。

旱蓮草：味甘、酸，性涼；歸腎、肝經(jīng)；入陰血，善斂固；具有滋補(bǔ)肝腎，烏須固齒，涼血止血的功效；主治肝腎不足，眩暈耳鳴，視物昏花，腰膝酸軟，發(fā)白齒搖，勞淋帶濁，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外傷出血。

黃麻葉：苦，溫，無毒。功用理氣止血，排膿生??；主治腹痛，痢疾，血崩，瘡癰。

黃草花：灰綠黃堇?？?，涼；入肺、胃二經(jīng)。功效清熱解毒、涼血止血、清肝利膽、止痛；主治肺熱、胃火所致鼻癤、咽喉腫痛、齒齦紅腫、口舌生瘡、血熱妄行之出血證，如鼻衄、牙齦出血等癥。

白茅根：主治涼血止血，清熱解毒。治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。

百草霜：性味辛，溫；入肝、肺、胃經(jīng)。功能止血，消積，清毒散火；主治吐血，衄血，便血，血崩，帶下，食積，痢疾，黃疸，咽喉腫痛，口舌生瘡，臁瘡，白禿頭瘡，外傷出血。

抱樹蓮：甘，淡，微涼；歸經(jīng)肝，肺經(jīng)。功效清熱解毒，消腫散結(jié)，止血。

翠羽草：味淡，性平。功用清熱利濕，解毒，消瘀，止血；主治黃疸，痢疾，水腫，風(fēng)濕痹痛，咳嗽吐血，喉癰，痔漏，刀傷，燙傷。

蘇鐵葉：歸肝，胃經(jīng)。功效理氣止痛，散瘀止血，消腫解毒；用于各種出血，胃炎，胃潰瘍，高血壓，神經(jīng)痛，閉經(jīng)，癌癥。

田七：味甘微苦，性平，無毒。入肝、胃、大腸經(jīng)。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。

天麻：有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，增加冠狀血管流量；能降低血壓，減慢心率，對心肌缺血有保護(hù)作用；天麻多糖有免疫活性；用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥；有平肝潛陽和熄風(fēng)止痙的作用，能改善腦血流灌注和改善腦微循環(huán)、降血壓、降血脂，并可以止痛鎮(zhèn)痙。

漢桃葉：莖和葉含有鎮(zhèn)痛和治療驚厥的有效成分為有機(jī)酸，作為中藥材使用。味微苦澀，溫，有祛風(fēng)止痛、舒筋活絡(luò)功能。用于三叉神經(jīng)痛、神經(jīng)性頭痛、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛及胃、腸、膽道疼痛等癥。

大豆：味甘、性平，入脾、大腸經(jīng)，具有健脾寬中，潤燥消水、清熱解毒、益氣的功效；主治疳積瀉痢、腹脹羸瘦、妊娠中毒、瘡癰腫毒、外傷出血等。黃豆還能抗菌消炎，對咽炎、結(jié)膜炎、口腔炎、菌痢、腸炎有效。能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫、防止血管硬化、促進(jìn)骨骼發(fā)育、抵抗缺鐵性貧血、能夠抗氧化及抗衰老的作用。

紅薯葉：具有增強(qiáng)免疫功能、提高機(jī)體抗病能力、促進(jìn)新陳代謝、延緩衰老的作用，同時(shí)還有降血糖、通便利尿、升血小板、止血、預(yù)防動脈硬化、阻止細(xì)胞癌變，催乳解毒，保護(hù)視力，預(yù)防夜盲的良好保健功能。

珠子參：苦、甘，微寒；歸肝、肺、胃經(jīng)。功能補(bǔ)肺，養(yǎng)陰，活絡(luò)，止血；用于氣陰兩虛，煩熱口渴，虛勞咳嗽，跌撲損傷，關(guān)節(jié)疼痛，咳血，吐血，外傷出血。

炒白術(shù)：味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)。功能健脾益氣，燥濕利水，固表止汗，安胎。可治療脾虛食少，腹脹泄瀉，氣虛自汗，痰飲水腫，小便不利，濕痹酸痛及胎動不安。現(xiàn)代藥理研究報(bào)道，白術(shù)有保肝利膽、抗胃潰瘍、利尿、提高免疫功能、抗腫瘤、鎮(zhèn)靜、降壓、降糖、抗凝、抗病原微生物、安胎、強(qiáng)壯等作用。

絞股藍(lán)：味甘、苦，性微寒。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。能益氣，安神，降血壓，清熱解毒，止咳祛痰。

冰片：味辛苦，微寒；入心、肝經(jīng)。清香宣散，具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛、開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效；主治熱病高熱神昏，中風(fēng)痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，癰腫，痔瘡翳膜遮睛，蟯蟲病。冰片應(yīng)用于局部對感覺神經(jīng)的刺激很輕，而有某些止痛及溫和的防腐作用,可用于神經(jīng)痛。

白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；主治肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，擅長治療多種癌腫。現(xiàn)代藥理學(xué)證明，白花蛇舌草治療急性黃疸型肝炎療效顯著。

白膠香：辛、苦、平、無毒；功能止血、活血、解毒、生肌、止痛。

白芨：味苦、甘、澀，性寒，歸肺、肝、胃經(jīng)。有收斂止血，消腫生肌之功，用于內(nèi)外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛裂等。

白背鼠麴草：性味甘，涼。功效清熱利濕，止血生肌，解毒消腫；主治感冒，咳嗽，頭痛，咽喉痛，目赤翳障，膀胱濕熱，小便淋痛，帶下病，癰腫，疔瘡。

桑白皮：具有降壓、利尿、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌作用，還具有抑制血小板聚集的作用。

燈盞花：能通經(jīng)活絡(luò)和活血化瘀，擴(kuò)張腦血管、降低血管阻力，改善腦循環(huán)，增加心腦血流量，提高免疫功能，性寒、微苦、甘溫辛，具有微寒解毒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消炎止痛的功效。

厚樸：味辛、性溫，具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的功效。厚樸煎劑對葡萄球菌、鏈球菌、赤痢桿菌、巴氏桿菌、霍亂弧菌有較強(qiáng)的抗菌作用；而且對橫紋肌強(qiáng)直也有一定的緩解作用。

本發(fā)明的中藥提取物純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實(shí)踐證明：內(nèi)服藥物與外用藥物協(xié)同作用，內(nèi)服藥物止血、清熱鎮(zhèn)痛、益氣養(yǎng)血，可以促進(jìn)外用藥物的涼血止血、清熱殺菌之效，同時(shí)外用藥物能夠止血通絡(luò)又促進(jìn)內(nèi)服藥物起效，比單獨(dú)使用內(nèi)服藥物和外用藥物效果都好。其中內(nèi)服藥物以艾葉、龜膠、旱蓮草、黃麻葉、黃草花的止血之效，防止手術(shù)后膽道再次出血反復(fù)，也促進(jìn)刀口處的傷口止血；再以白茅根、百草霜、抱樹蓮、翠羽草的清熱解毒之效，協(xié)助涼血止血；然后以蘇鐵葉、田七、天麻、漢桃葉的理氣鎮(zhèn)痛之效，緩解病人疼痛，助于身體恢復(fù)；最后以大豆、紅薯葉、珠子參、炒白術(shù)的益氣養(yǎng)血之效，提高病人的免疫力，溫補(bǔ)元?dú)?，促進(jìn)身體恢復(fù)。外用藥物以絞股藍(lán)、冰片、白花蛇舌草的止血效用，直接通過刀口處作用于病灶，輔助內(nèi)服藥物的涼血止血之效，再以白膠香、白芨、白背鼠麴草的清熱作用，促進(jìn)刀口愈合，再輔以桑白皮、燈盞花、厚樸的消炎殺菌作用，利于術(shù)后恢復(fù)。以221名膽道出血癥患者為例，在手術(shù)止血后使用本發(fā)明的中藥組合物，比起不使用和單獨(dú)使用內(nèi)服藥物或外用藥物的患者，刀口愈合時(shí)間和恢復(fù)至出院標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間減少約一半，僅1例患者無效，其余患者均無膽道再次出血情況發(fā)生，總有效率高達(dá)99.5％。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1：

一種用于膽道出血癥的中藥組合物，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：艾葉6份、龜膠7份、旱蓮草4份、黃麻葉4份、黃草花4份、白茅根5份、百草霜4份、抱樹蓮5份、翠羽草5份、蘇鐵葉5份、田七4份、天麻2份、漢桃葉4份、大豆7份、紅薯葉7份、珠子參4份、炒白術(shù)5份；外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：絞股藍(lán)5份、冰片4份、白花蛇舌草4份、白膠香5份、白芨6份、白背鼠麴草4份、桑白皮5份、燈盞花5份、厚樸4份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成：

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物，球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:3加水?dāng)嚢?；粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min，再反磨15min后停機(jī)3min，如此反復(fù)2次；

(2)壓濾：將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥；

(3)藥泥發(fā)酵：將步驟(2)得到的藥泥，按照其質(zhì)量0.1％的比例加入綠茶，按照料液比為1:15的比例加水后于50℃下發(fā)酵60min，發(fā)酵后的混合物經(jīng)過濾得到的液體備用；

(4)混合殺菌：將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的發(fā)酵液按照3:1的比例混合，裝袋，高溫滅菌即可。高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成：

(1)按照比例稱取藥物，粉碎后用食用香油作為萃取劑進(jìn)行常溫萃取20h，萃取后的殘?jiān)^濾，濾液備用；

(2)將濾液在50℃減壓濃縮至稠膏狀；

(3)再用加入2倍的食用香油稀釋步驟(2)的混合液，靜置30小時(shí)，過濾后，得到上層液體備用；

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾，濾液減壓蒸餾，蒸餾后的膏劑裝袋備用。減壓蒸餾后收集88℃/2kPa餾分。

實(shí)施例2：

一種用于膽道出血癥的中藥組合物，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：艾葉5份、龜膠8份、旱蓮草3份、黃麻葉5份、黃草花3份、白茅根6份、百草霜3份、抱樹蓮6份、翠羽草4份、蘇鐵葉6份、田七3份、天麻3份、漢桃葉3份、大豆8份、紅薯葉5份、珠子參5份、炒白術(shù)4份；外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：絞股藍(lán)6份、冰片3份、白花蛇舌草5份、白膠香4份、白芨8份、白背鼠麴草3份、桑白皮6份、燈盞花4份、厚樸5份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成：

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物，球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:1加水?dāng)嚢?；粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min，再反磨15min后停機(jī)3min，如此反復(fù)2次；

(2)壓濾：將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥；

(3)藥泥發(fā)酵：將步驟(2)得到的藥泥，按照其質(zhì)量0.15％的比例加入綠茶，按照料液比為1:20的比例加水后于60℃下發(fā)酵30min，發(fā)酵后的混合物經(jīng)過濾得到的液體備用；

(4)混合殺菌：將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的發(fā)酵液按照5:1的比例混合，裝袋，高溫滅菌即可。高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成：

(1)按照比例稱取藥物，粉碎后用食用香油作為萃取劑進(jìn)行常溫萃取10h，萃取后的殘?jiān)^濾，濾液備用；

(2)將濾液在60℃減壓濃縮至稠膏狀；

(3)再用加入1倍的食用香油稀釋步驟(2)的混合液，靜置30小時(shí)，過濾后，得到上層液體備用；

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾，濾液減壓蒸餾，蒸餾后的膏劑裝袋備用。減壓蒸餾后收集92℃/2kPa餾分。

實(shí)施例3：

一種用于膽道出血癥的中藥組合物，內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：艾葉8份、龜膠5份、旱蓮草5份、黃麻葉3份、黃草花5份、白茅根4份、百草霜5份、抱樹蓮4份、翠羽草6份、蘇鐵葉4份、田七5份、天麻1份、漢桃葉5份、大豆5份、紅薯葉8份、珠子參3份、炒白術(shù)6份；外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成：絞股藍(lán)4份、冰片5份、白花蛇舌草3份、白膠香6份、白芨5份、白背鼠麴草5份、桑白皮4份、燈盞花6份、厚樸3份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成：

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物，球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:5加水?dāng)嚢瑁环鬯闂l件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min，再反磨15min后停機(jī)3min，如此反復(fù)2次；

(2)壓濾：將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥；

(3)藥泥發(fā)酵：將步驟(2)得到的藥泥，按照其質(zhì)量0.05％的比例加入綠茶，按照料液比為1：10的比例加水后于40℃下發(fā)酵90min，發(fā)酵后的混合物經(jīng)過濾得到的液體備用；

(4)混合殺菌：將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的發(fā)酵液按照1.5:1的比例混合，裝袋，高溫滅菌即可。高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成：

(1)按照比例稱取藥物，粉碎后用食用香油作為萃取劑進(jìn)行常溫萃取30h，萃取后的殘?jiān)^濾，濾液備用；

(2)將濾液在40℃減壓濃縮至稠膏狀；

(3)再用加入3倍的食用香油稀釋步驟(2)的混合液，靜置30小時(shí)，過濾后，得到上層液體備用；

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾，濾液減壓蒸餾，蒸餾后的膏劑裝袋備用。減壓蒸餾后收集85℃/2kPa餾分。