本發(fā)明涉及一種基于海藻提取物的速效牙痛膏及其制備方法，特別涉及基于海帶提取物、螺旋藻提取物、紫菜提取物、苔條提取物、裙帶菜提取物、麒麟菜提取物以及石花菜提取物的速效牙痛膏及其制備，屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見(jiàn)的癥狀之一，幾乎人人都不能免遭其所帶來(lái)的痛苦。就目前來(lái)看，最經(jīng)常使用的方法還是口服藥如甲硝唑、芬必得、阿司匹林等西藥，但是這類(lèi)西藥治標(biāo)不治本，而且長(zhǎng)期使用還有副作用。經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，市面上能買(mǎi)到的用來(lái)治療牙痛的外用藥幾乎沒(méi)有，專(zhuān)利文獻(xiàn)中的牙痛外用藥，大多都是一些偏方，包括：中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)200910016745.6、200510017873.4，200810011780.4；還有中藥類(lèi)的，包括中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)03132971.3、200810055196.9、201110141169.5、201610143136.7等，上述已有技術(shù)全部局限于傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥，止痛速度慢，效果不理想；另外，藥理作用不明確，難以形成完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種基于海藻提取物的速效牙痛膏及其制備方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完整，藥理作用明確，具有明顯的消炎、鎮(zhèn)痛作用，對(duì)牙痛等炎癥療效迅速，成本低，無(wú)毒副作用，解決背景技術(shù)存在的上述問(wèn)題。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種基于海藻提取物的速效牙痛膏，組分組成質(zhì)量百分比為：海藻提取物20-75%、蘆薈膠 5-20%、甘油2-10%、聚乙二醇1-5%、山梨醇1-5%、月桂硫酸酯鈉1-5% 羧基纖維素鈉1-5%、薄荷香精1-5%、磷酸二氫鈉1-5%、焦磷酸四鈉1-5%、苯甲酸鈉0.1-0.5%、水10-25%。

所述海藻提取物，包含基于海帶提取物、螺旋藻提取物、紫菜提取物、苔條提取物、裙帶菜提取物、麒麟菜提取物以及石花菜提取物，為公知的市售產(chǎn)品。

一種基于海藻提取物的速效牙痛膏的其制備方法，包含如下步驟：

①按質(zhì)量百分比選取各組分備用，海藻提取物20-75%、蘆薈膠 5-20%、甘油2-10%、聚乙二醇1-5%、山梨醇1-5%、月桂硫酸酯鈉1-5% 羧基纖維素鈉1-3%、薄荷香精1-5%、磷酸二氫鈉1-5%、焦磷酸四鈉1-5%、苯甲酸鈉0.1-0.5%、水10-25%；

②所述蘆薈膠現(xiàn)制備現(xiàn)用，海藻提取物粉末過(guò)80--120目篩；

③用水將山梨醇、月桂硫酸酯鈉在80-90℃水中溶解，得到山梨醇和月桂硫酸酯鈉混合液，備用；

④用水將羧基纖維素鈉在室溫下溶解，備用，

⑤用水將磷酸二氫鈉、焦磷酸四鈉和苯甲酸鈉在室溫下溶解，得到磷酸二氫鈉、焦磷酸四鈉和苯甲酸鈉混合液，備用；

⑥將薄荷香精、甘油、蘆薈膠與步驟③④⑤得到的混合液一起混合，攪拌均勻，得到混合物；

⑦將海藻提取物加入到步驟⑥得到的混合物，攪拌均勻，即為產(chǎn)品。

本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和效果：1、本發(fā)明制備的基于海藻提取物的速效牙痛膏，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完整，藥理作用明確，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，具有明顯的消炎、鎮(zhèn)痛作用； 2、臨床療效確切，對(duì)牙痛等炎癥療效迅速，一般較輕的牙痛涂抹后可立即止痛；并且有效治愈率高，可廣泛治療各種牙痛如牙周炎、牙髓炎、風(fēng)火牙痛等等；3、與治療牙痛的口服用藥相比，成本低，無(wú)毒副作用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明：

一種基于海藻提取物的速效牙痛膏，組分組成質(zhì)量百分比為：海藻提取物20-75%、蘆薈膠 5-20%、甘油2-10%、聚乙二醇1-5%、山梨醇1-5%、月桂硫酸酯鈉1-5% 羧基纖維素鈉1-5%、薄荷香精1-5%、磷酸二氫鈉1-5%、焦磷酸四鈉1-5%、苯甲酸鈉0.1-0.5%、水10-25%。

所述海藻提取物，包含基于海帶提取物、螺旋藻提取物、紫菜提取物、苔條提取物、裙帶菜提取物、麒麟菜提取物以及石花菜提取物，為公知的市售產(chǎn)品。

一種基于海藻提取物的速效牙痛膏的其制備方法，包含如下步驟：

①按質(zhì)量百分比選取各組分備用，海藻提取物20-75%、蘆薈膠 5-20%、甘油2-10%、聚乙二醇1-5%、山梨醇1-5%、月桂硫酸酯鈉1-5% 羧基纖維素鈉1-3%、薄荷香精1-5%、磷酸二氫鈉1-5%、焦磷酸四鈉1-5%、苯甲酸鈉0.1-0.5%、水10-25%；

②所述蘆薈膠現(xiàn)制備現(xiàn)用，海藻提取物粉末過(guò)80--120目篩；

③用水將山梨醇、月桂硫酸酯鈉在80-90℃水中溶解，得到山梨醇和月桂硫酸酯鈉混合液，備用；

④用水將羧基纖維素鈉在室溫下溶解，備用，

⑤用水將磷酸二氫鈉、焦磷酸四鈉和苯甲酸鈉在室溫下溶解，得到磷酸二氫鈉、焦磷酸四鈉和苯甲酸鈉混合液，備用；

⑥將薄荷香精、甘油、蘆薈膠與步驟③④⑤得到的混合液一起混合，攪拌均勻，得到混合物；

⑦將海藻提取物加入到步驟⑥得到的混合物，攪拌均勻，即為產(chǎn)品。

實(shí)施例1

按質(zhì)量百分比選取各組分：海帶提取物50％、蘆薈膠 15％、甘油6％、聚乙二醇2％、山梨醇2％、月桂硫酸酯鈉2％、 羧基纖維素鈉1％、薄荷香精1％、磷酸二氫鈉1％、焦磷酸四鈉1％、苯甲酸鈉0.5％、水18.5％。

實(shí)施例2

按質(zhì)量百分比選取各組分：海帶提取物40％、蘆薈膠20％、甘油5％、聚乙二醇5％、山梨醇2％、月桂硫酸酯鈉2％、 羧基纖維素鈉1％、薄荷香精1％、磷酸二氫鈉1％、焦磷酸四鈉1％、苯甲酸鈉0.2％、水21.8％。

本專(zhuān)利產(chǎn)品用法：使用時(shí)用消毒棉簽蘸本藥膏直接涂抹到患病部位。如牙痛用消毒棉簽蘸本藥膏0.2-0.5g，直接涂抹到患者的牙齦上，然后把蘸藥的棉簽咬到牙痛處30分鐘后吐掉，用溫水漱口，如鴨絨不止，每日用3-5次。

本藥膏外用，若不小心誤食，不要緊張，多喝清水即可。

通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的作用及機(jī)理在于其鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

本藥膏的主要組成成分為海藻提取物，可以自己提取，也可以購(gòu)于市場(chǎng)，其它成分如蘆薈膠甘油、聚乙二醇等，市場(chǎng)價(jià)格低廉。

由于本藥膏的要組成成分為海藻提取物，為天然提取物，且其它成分如蘆薈膠、甘油、聚乙二醇等不是藥物，且成分使用量均在國(guó)家使用劑量標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)，因此說(shuō)本發(fā)明藥膏無(wú)毒副作用。

海藻提取物是從一般海藻類(lèi)植物中提取，其主要成分為多糖類(lèi)及礦物質(zhì)低分子等物質(zhì)。通過(guò)動(dòng)物及臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥膏通過(guò)鎮(zhèn)痛、消炎來(lái)有效治療緩解牙痛。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，本藥膏在使用后1min內(nèi)的有效率高達(dá)80%以上，能迅速解決病人痛苦，因此稱為 “速效”。本發(fā)明的配方比例能確保為膏狀，稱為速效牙痛膏。

本發(fā)明的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告

評(píng)價(jià)本發(fā)明制備的基于海藻提取物的速效牙痛膏的消炎鎮(zhèn)痛作用。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：BALB/c小鼠150只，體重18-20g；雌雄各半隨機(jī)分成5組，即每組各30只。灌胃法給藥1次/天，連續(xù)灌胃15天。空白對(duì)照給生理鹽水0.2ml/只，對(duì)照組阿司匹林粉劑懸液20mg/Kg·BW，實(shí)驗(yàn)組分別灌胃海帶提取物配液（實(shí)施例1）高、中、低劑量分別為500 mg/Kg·BW、200 mg/Kg·BW，100 mg/Kg·BW。

實(shí)驗(yàn)地址：清華大學(xué)醫(yī)學(xué)測(cè)試中心動(dòng)物平臺(tái)

實(shí)驗(yàn)用藥劑量：阿司匹林20mg/Kg·BW、

實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果

1、對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響實(shí)驗(yàn)

末次給藥30min后，每組隨機(jī)挑選雌雄各5只小鼠，即每組共10只小鼠。將每組小白鼠兩只耳朵分別涂二甲苯0.05m L致炎及等量生理鹽水作對(duì)照，涂藥后20min后頸椎脫臼處死動(dòng)物，剪下耳朵，用打孔器取6mm圓形耳片，分析天平稱其重量。結(jié)果見(jiàn)表1。

表1：對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(x±s，n=10)

注：與空白對(duì)照組比： * P＜0.05， ** P＜0.01

結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)高、中2個(gè)劑量組和陽(yáng)性藥物組均能顯著降低二甲苯所致小

鼠耳廓腫脹度，其腫脹度明顯低于空白對(duì)照組。所以基于海帶提取物的配方具有良好的消炎作用。

2、對(duì)熱板法致痛小鼠痛閾的影響

調(diào)節(jié)熱板恒定溫度55±0.5℃，將小鼠置于熱板上，凡舔足時(shí)間小于5s或大

于30s或跳躍者棄之不用。每組隨機(jī)挑選雌雄各5只小鼠，即每組共10只小鼠，

分別測(cè)末次給藥30，60min后每組小鼠的痛閾值。結(jié)果見(jiàn)表2。

結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)高、中2個(gè)劑量組和陽(yáng)性藥物組均能明顯提高熱刺激小鼠給藥后60、90 min的痛閾值。

表2對(duì)熱板法致痛小鼠痛閾的影響(x±s，n=10)

注：與空白對(duì)照組比： * P＜0.05， ** P＜0.01

3、對(duì)醋酸致痛小鼠扭體次數(shù)的影響

每組隨機(jī)挑選雌雄各5只小鼠，即每組共10只小鼠。末次給藥90min后，腹腔注射2.0 %冰醋酸（0.15 mL/10 g），觀察每只小鼠15 min內(nèi)因疼痛引起的扭體次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表3。

表3對(duì)醋酸致痛小鼠扭體次數(shù)的影響(x±s，n=10)

注：與空白對(duì)照組比： * P＜0.05， ** P＜0.01

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)高、中2個(gè)劑量組和陽(yáng)性藥物組能明顯抑制醋酸致痛小鼠扭體次數(shù)的增加。

綜上實(shí)驗(yàn)結(jié)果：通過(guò)二甲苯致小鼠耳廓腫脹實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：具有良好的抗炎作用；通過(guò)熱板法致痛小鼠痛閾和醋酸致痛小鼠扭體次數(shù)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：具有較好的鎮(zhèn)痛作用。

本發(fā)明的臨床療效報(bào)告

評(píng)價(jià)本發(fā)明基于海帶提取物的速效牙痛膏的療效，見(jiàn)表4

表4 臨床治療各種牙痛效果表

本發(fā)明有效率在95%以上，治愈率在88%以上。